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  • 登顶《Nature》主刊 |信尔美®(玛仕度肽注射液,GCG/GLP-1双靶减重降糖药物)两项III期临床研究结果背靠背同步发表
    临床研究
    2025年12月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:全球首款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂信尔美 ® (玛仕度肽注射液),在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究(DREAMS-1、DREAMS-2)结果近日在国际知名学术期刊《自然》(Nature)背靠背以“文章加速预览(Accelerated Article Preview)”形式同步在线发表 i,ii 。 DREAMS-1研究。 中国临床医生和中国创新药企为我国“体重管理年”活动和“健康中国” 战略献上了一份兼具临床价值与国际影响力的优秀答卷 。
    信达生物
    2025-12-18
    肿瘤
  • 映恩生物DB-1310获美国FDA授予快速通道资格,用于HR+/HER2-乳腺癌患者
    审批动态
  • AI改变临床研究|Ryght AI获埃森哲投资
    医药投融资
    2025年12月11日,Accenture(纽约证券交易所股票代码:ACN)已投资于Ryght AI,一家为生命科学行业实现临床研究设计与执行现代化的平台供应商。 这笔通过埃森哲风险投资(Accenture Ventures)进行的投资将使生命科学和临床研究公司能够通过将代理式AI(agentic AI)与企业技术解决方案相结合,更快速地为患者带来新疗法。 临床试验过程正变得越来越复杂,导致重大延误,特别是在研究中心(site)选择和患者招募方面。
    智药邦
    2025-12-18
    agen 埃森哲 AI
  • Drug Discov Today|AI赋能靶向蛋白降解技术全景综述
    前沿研究
    靶向蛋白降解(TPD)通过利用泛素–蛋白酶体系统(UPS)实现对致病相关蛋白的催化性去除。 蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC) 和 分子胶 代表了两类互补的TPD技术模式,然而其理性设计仍受到三元复合物形成、配体发现以及药代动力学优化等挑战的限制。 2025年12月9日, 加利福尼亚大学的研究人员 在《Drug Discovery Today》上发表综述文章,题为“Machine learning in targeted protein degradation drug design: a technical review of PROTACs and molecular glues”。
    智药邦
    2025-12-18
    蛋白酶 靶向蛋白降解技术
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物HM2002又获临床批件——从难治性心绞痛到慢性冠脉综合征
    审批动态
    2025年12月17日,上海环码生物医药有限公司(环码生物)宣布,其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液(HM2002),第三次获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。 缺血性心脏病是全球致死及致残的首要病因,其中绝大多数患者处于慢性冠脉综合征阶段。 HM2002作为全球首个环形RNA药物,基于环码生物自主研发平台开发,具有高稳定性和低免疫原性的特点,可通过特定的分子机制促进缺血心肌区域的治疗性血管新生,从而改善微循环功能。
    杏泽资本
    2025-12-18
    心绞痛
  • 重磅|宜明生物正式推出LVV Turbo生产平台,携手Syenex重构慢病毒生产效能与成本边界
    公司动态
    近日,宜明生物宣布 其GMP级慢病毒载体生产平台正式启用全新品牌名称—— LVV Turbo。 该 平台整合了“悬浮培养细胞系+全封闭下游处理系统+UltraCell™ ”三大核心技术,可实现更卓越的生产效率、更高效的下游回收率,可更显著地降低慢病毒载体(LVV)的生产成本。 在发布 LVV Turbo 同时,宜明生物亦正式宣布与Syenex达成战略合作 ,并作为UltraCell™技术在中国的独家合作伙伴,将该技术整合至LVV Turbo的整体工艺流程中。
    uBriGene宜明生物
    2025-12-18
    慢病毒
  • Portfolio | 新合新顺利完成宁科生物(600165)股权交割!加速布局生物制造新蓝图
    交易并购
    12月12日,宁夏中科生物科技股份有限公司股权交割大会暨宁夏中科生物新材料有限公司移交大会在石嘴山市政府会议中心成功举行。 作为宁科生物重整的产业投资人,湖南新合新生物医药有限公司依法完成投资交割与股票过户登记,正式成为宁科生物的合法控股股东。 关于阿斯利康中金医疗产业基金(AZ-CICC产业基金)。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    2025-12-18
    中科生物 宁科生物
  • 登顶《Nature》主刊 | 信尔美®(玛仕度肽注射液,GCG/GLP-1双靶减重降糖药物)两项III期临床研究结果背靠背同步发表
    研发注册政策
    信达生物制药集团宣布,其研发的全球首款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂信尔美(玛仕度肽注射液)在中国2型糖尿病患者中的两项III期临床研究(DREAMS-1、DREAMS-2)结果,近日以“文章加速预览”形式同步在线发表在国际知名学术期刊《自然》上。这是《自然》杂志首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项III期临床研究,标志着中国药物开发能力与生物科技创新水平获得国际学术界最高认可。玛仕度肽在血糖控制和减重方面均显示出显著疗效,且安全性良好,为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据。
    美通社
    2025-12-18
    信达生物制药(苏州)有限公司
  • 中国研发的mazdutide在《自然》杂志发表两项III期临床试验结果
    研发注册政策
    Innovent Biologics公司宣布,其研发的mazdutide,全球首个获批的GCG/ GLP-1双受体激动剂,在治疗2型糖尿病(T2D)的III期临床试验结果在《自然》杂志作为加速预览文章发表。这两项研究分别展示了mazdutide在血糖控制和体重管理方面的显著疗效和安全性,为中国的代谢性疾病研究和全球糖尿病治疗指南提供了重要证据。mazdutide已在中国获得治疗体重管理和血糖控制的批准,并正在开展多项注册研究,以进一步推动其在全球范围内的应用。
    PRNewswire
    2025-12-18
    信达生物制药(苏州)有限公司 南京鼓楼医院 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医 北京医院 中日友好医院(中日友好临床医学研究所)
  • 依科赛热烈祝贺北京奇迈永华NK细胞注射液再次获批临床!
    审批动态
    这是继BCMA靶向的CAR-NK疗法QM103获批后,奇迈永华近期第二款获批IND的细胞治疗产品。 QM101作为一款无滋养细胞,无血清,大规模,高纯度,药用级NK细胞产品,适应症为晚期实体肿瘤。 作为北京奇迈永华的合作伙伴,依科赛对于北京奇迈永华的这一重要进展表示热烈祝贺 ,同时倍感荣幸能够为该项目提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务。
    依科赛生物
    2025-12-18
    NK细胞注射液
  • 依科赛热烈祝贺深圳细胞谷NK细胞来源外泌体获得FDA备案!
    审批动态
    Ex Cell Bio。 这标志着深圳细胞谷成为全球首家取得 NK细胞来源外泌体 DMF 备案的企业 ,也是中国企业首次在此前沿新药递送载体领域完成美国 DMF 注册的破局之举。 作为深圳细胞谷的合作伙伴,依科赛对于深圳细胞谷的这一重要进展表示热烈祝贺,同时倍感荣幸能够为该项目提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务。
    依科赛生物
    2025-12-18
    外泌体 细胞谷NK细胞 依科赛
  • 又一腔镜机器人获FDA批准上市,并计划2026年启动美国商业化
    审批动态
    Versius Plus 平台采用灵活的模块化设计和数据驱动的数字生态系统,代表了一种全新的市场选择,为外科医生和医院提供了更多可能性。 随着 Versius Plus 获得 510(k) 许可,CMR 正按计划于 2026 年在美国启动商业化。 在美国以外市场, CMR 的手术机器人平台已完成超过 40000 例手术 ,为其在多专科和多种护理场景下的性能奠定了坚实基础, 并使其成为全球使用量第二大的软组织手术机器人平台。
    RoboticTech
    2025-12-18
  • 华泰 | 医药深度:CXO拐点已至,新周期启航
    公司动态
    CXO行业外部扰动因素已边际改善, 伴随海外降息、国内复苏、叠加产业升级三重驱动,行业已开启新一轮高景气周期。 市场部分投资者认为国内CXO企业在新分子领域的布局优势尚不明显,区别于市场,我们在报告中详细阐述了产业升级对于中国CXO行业的重要机遇,分析得到多肽、ADC、寡核苷酸等新分子在后续商业化阶段的广阔外包潜力。 CXO行业外部扰动因素(美国生物安全法案、美国药品关税、新冠药品及疫苗业务高基数、生物医药投融资走弱等)已边际改善,包袱渐轻,情绪渐好。
    华泰睿思
    2025-12-18
    CXO 华泰
  • Virbac收购全球领先的治疗猫甲状腺功能亢进的药物
    交易并购
    法国CARROS,2025年12月17日/美通社/ —— Virbac公司宣布收购来自Norbrook的全球领先治疗猫甲状腺功能亢进的药物。Virbac将立即开始在美国销售Felanorm®(甲巯咪唑)口服溶液,在英国、澳大利亚和新西兰以Thyronorm品牌销售。在欧洲,该药物的分销将由Boehringer Ingelheim和Elanco(在德国)继续管理,然后逐步由Virbac接管。该解决方案与Virbac现有的产品组合和能力非常契合。这笔交易价值约1亿英镑,预计将从第一年开始对Virbac集团的销售额和EBITDA利润率产生积极影响。甲状腺功能亢进是一种常见的内分泌疾病,影响超过10%的老年猫。这种激素失衡可能导致体重减轻、对热不耐受、易怒、心动过速和胃肠道症状。未经治疗的猫甲状腺功能亢进可能致命。Felanorm®是美国唯一获FDA批准的用于治疗甲状腺功能亢进的口服溶液。液体制剂易于给药,允许兽医和宠物主人进行精确的剂量。这种剂量创新可以为受影响的老年猫及其主人提供实际的生活改善。Virbac集团首席执行官Paul Martingell表示,这次收购是公司致力于通过扩大对创新特殊产品的访问和投资,以
    PRNewswire
    2025-12-18
    Elanco Animal Health
  • 美国FDA批准RYBREVANT FASPRO™治疗EGFR突变非小细胞肺癌
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Johnson & Johnson公司研发的RYBREVANT FASPRO™(amivantamab和hyaluronidase-lpuj)用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这是首个也是唯一一种皮下注射治疗EGFR突变NSCLC的疗法,将给药时间从数小时缩短至数分钟,并显著减少了给药相关的反应。RYBREVANT FASPRO™的批准基于之前报道的3期MARIPOSA研究数据,该数据显示该化疗药物方案具有无与伦比的总生存期(OS)益处,预计将超过四年。
    PRNewswire
    2025-12-18
  • 胰腺癌治疗性疫苗的前沿进展
    前沿研究
    胰腺癌以其侵袭性强、诊断晚和预后极差而闻名,是临床治疗中最棘手的恶性肿瘤之一。 传统的手术与化疗手段受益人群有限,迫切需要新的治疗策略。 胰腺癌是致死率最高的癌症之一,确诊后患者的平均生存期仅为四个月,五年生存率不足十分之一。
    小药说药
    2025-12-18
    胰腺癌 疫苗
  • 美国驱动收购公司宣布首次公开募股定价
    医投速递
    美国驱动收购公司(“公司”)今日宣布,其首次公开募股(IPO)的20,000,000个单位以每股10.00美元的价格定价。这些单位预计将于2025年12月18日开始在纳斯达克全球市场上市,股票代码为“ADACU”。每个单位包含一股A类普通股和一份公司可赎回认股权证的三分之一。每份完整的认股权证允许持有人以每股11.50美元的价格购买一股A类普通股,条件是某些调整。一旦组成单位的证券开始独立交易,公司预计其A类普通股和认股权证将分别以“ADAC”和“ADACW”的符号在纳斯达克全球市场上市。预计此次发行将于2025年12月19日完成,但需符合常规的交割条件。虽然公司可能在任何业务、行业或地理位置中追求初始业务合并机会,但它打算利用其管理团队在全球关系、行业专业知识和积极的管理和运营经验的基础上,识别、收购和运营一家或多家可以从其管理团队的优势中受益的业务。特别是,公司目前打算专注于美国在国防、物流、运输、技术和人工智能领域的公司。Cantor Fitzgerald & Co.是此次发行的唯一簿记管理人。公司已授予承销商一项45天的期权,以初始公开募股价格购买最多3,000,000个额外单位,以覆盖任何可能的超额
    PRNewswire
    2025-12-18
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