得百宁®破解DPNP治疗困局。 我国糖尿病患者已超2亿，其中2型糖尿病患者中糖尿病周围神经病变（DPN）患病率高达52.9%，而DPNP作为最痛苦的并发症之一，占后者比例达19.2%，病程超10年的患者患病率更是升至34.5%。 然而当前治疗现状面临着多重困境：诊断延迟问题突出，前述调查显示61%患者需就诊2位以上医生才能确诊，22%患者延迟就医超6个月；同时基层诊疗能力不足，医疗机构早期检测普及率仅15%-20%，仅38.7%患者能接受规范镇痛治疗。

恩曲替尼 是能穿透血脑屏障的 TRK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂，由 Ignyta 原研。 2017年底， Ignyta 被 罗氏 以17亿美元收购。 它针对14种癌症有效，是临床唯一被证实对原发性和转移性脑疾病有疗效且无不良脱靶活性的TRK抑制剂。

一项名为MajesTEC-3的3期随机研究显示，对于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，接受双特异性单克隆抗体teclistamab与CD38靶向单克隆抗体daratumumab（Tec-Dara）组合治疗的患者，在平均近35个月的随访中，无疾病进展生存率比接受标准二线治疗的患者高出83%。这是首次在多发性骨髓瘤首次复发后早期进行双特异性单克隆抗体治疗的试验。该研究的主要作者María-Victoria Mateos博士表示，这是在一线治疗后RRMM患者中看到的最有数据。Tec-Dara组合疗法有望成为RRMM治疗的新标准。研究还显示，Tec-Dara在次要疗效终点、生活质量结果和安全性方面均优于DPd/DVd组合疗法。

Recordati Rare Diseases公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，研究人员展示了CADENCE注册研究的数据，该研究是对冷凝集素病（CAD）和冷凝集素综合征（CAS）患者使用Sutimlimab（ENJAYMO®）治疗的安全数据进行更新的分析。CADENCE注册研究是全球最大的CAD/CAS患者治疗模式和方案数据库，包括Sutimlimab治疗队列。分析结果显示，在平均治疗超过两年的患者中，未发现新的安全信号。研究评估了来自美国、日本和欧洲的63名Sutimlimab治疗患者的长期安全数据，其中159名患者报告了不良事件（AEs），其中6名患者经历了被认为与Sutimlimab相关的AEs。Sutimlimab目前未获批准用于治疗CAS。

Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症靶向放射疗法的临床阶段制药公司，宣布其全资子公司CNSide Diagnostics, LLC新增两名高级管理人员。新加入的团队成员包括：Prem Gurnani先生担任实验室运营和系统实施高级总监，Elaine Luckey女士担任质量与监管事务总监。此外，公司向这两位新员工授予了股票期权和限制性股票单位（RSUs），以激励他们为公司的发展贡献力量。CNSide Diagnostics致力于开发针对转移性中枢神经系统癌症的CNSide脑脊液检测，旨在扩大市场并提高患者管理质量。

诺华公司宣布，其研发的伊那鲁单抗（9 mg/kg）联合艾曲波帕在治疗既往接受过皮质类固醇治疗的免疫性血小板减少症（ITP）患者中显示出积极结果。该研究显示，伊那鲁单抗联合艾曲波帕将ITP疾病控制时间延长了45%，患者维持疾病控制的时间是安慰剂联合艾曲波帕组的2.8倍。在六个月时，接受伊那鲁单抗联合艾曲波帕治疗的患者中有62%实现了持续的血小板反应，而安慰剂联合艾曲波帕组为39%。此外，伊那鲁单抗联合艾曲波帕组的疲劳改善程度也显著高于安慰剂联合艾曲波帕组。伊那鲁单抗是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在治疗由B细胞驱动的自身免疫性疾病，包括干燥综合征、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和弥漫性系统性硬化症等。诺华计划在2027年向卫生当局提交VAYHIT2数据，包括二线ITP的结果以及正在进行的一线ITP试验VAYHIT1的结果。

BriaCell Therapeutics Corp. 宣布，其针对转移性乳腺癌（MBC）的3期临床试验已筛选超过230名患者，并成功入组超过160名患者。公司预计在2026年第一季度初报告主要数据。该试验正在评估BriaCell的主要候选药物Bria-IMT与免疫检查点抑制剂联合用药对比医生选择的方案。公司表示，患者入组速度超过预期，显示出参与机构和患者及研究人员的强烈兴趣。如果该关键性研究取得积极结果，将支持Bria-IMT在转移性乳腺癌患者中获得全面批准和营销授权。Bria-IMT联合用药方案已获得FDA的快速通道指定。

2025年12月9日，生物制药公司Relation Therapeutics宣布与诺华达成一项多项目的战略合作，旨在发现和推进针对特应性疾病的新靶点。 根据协议条款，Relation将获得5500万美元的首付款、股权投资和额外的研发资金。 还有资格获得高达17亿美元的临床前、开发、监管和商业销售里程碑款项，以及产品净销售额的分级特许权使用费。

科兴生物制药股份有限公司的全资子公司深圳科兴药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的GB10注射液开展新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）临床试验。GB10注射液是一种抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂，具有140mg/mL的高浓度，能够减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期每4个月给药一次，以提高患者依从性。临床前数据显示，其生物活性和动物药效达到国际竞品水平，在抑制眼底血管新生方面表现出良好的效果。该公告旨在信息交流，非治疗方案推荐，具体治疗请咨询正规医院。

NanoXplore公司，一家全球领先的石墨烯公司，宣布晋升Nima Moghimian先生为首席技术官（CTO）。Nima Moghimian先生在担任新角色之前，已在NanoXplore的技术战略领导岗位上工作了十多年，对可持续材料和储能解决方案的进步做出了贡献。自2015年加入公司以来，Nima Moghimian先生在开发公司专有的石墨烯和先进材料平台、指导公司从初创企业成长为全球领先的材料公司方面发挥了关键作用。自2017年担任公司研发部门负责人以来，他监督了NanoXplore所有技术驱动活动，包括产品开发、知识产权、法规事务和产品认证。此外，Nima Moghimian先生自2024年3月起担任PRIMA Québec董事会董事，为该省的先进材料创新战略做出了贡献。NanoXplore公司首席执行官Rocco Marinaccio表示，他对Nima Moghimian先生的晋升感到非常高兴，相信他将继续在指导NanoXplore走向盈利并加强公司在石墨烯领域的领导地位方面发挥关键作用。

全球石墨烯领域的领导者NanoXplore宣布，任命Nima Moghimian为首席技术官（CTO）。Moghimian拥有高水平的科学专长和丰富的领导经验，自2015年加入NanoXplore以来，在可持续材料和储能解决方案方面发挥了重要作用。在他的领导下，公司确立了研发路线图，建立了全球知识产权组合，并推动了产品的大规模工业化。Moghimian在加入NanoXplore后，参与了公司石墨烯和先进材料的开发，从一家初创企业成长为全球先进材料领域的领导者。自2017年起，他负责监督公司的所有技术活动，包括产品开发、知识产权、法规事务和产品认证。此外，自2024年3月起，他还担任PRIMA Québec董事会成员，参与该省在先进材料领域的创新战略。NanoXplore是一家石墨烯制造商，为工业和交通市场提供高体积石墨烯粉末，同时提供复合材料和增强塑料产品，以及用于储能和工业及国防市场的硅石墨烯锂离子电池。

Sam Brown Healthcare Communications，一家Blue Matter公司，宣布Ann Hemingway加入公司担任管理总监，负责客户服务。Hemingway在全球化健康传播机构拥有数十年的经验，这将增强Sam Brown的领导力并提升其提供创新公关策略的能力。她在生命科学领域的公司及产品传播和以患者洞察为中心的整合项目中具有专长。加入Sam Brown之前，Hemingway曾在GCI Health担任集团高级副总裁和全球客户负责人，负责管理主要生物制药账户并推动罕见病和神经退行性疾病类别的整合项目。Hemingway的加入将有助于Sam Brown在下一个增长阶段提升其战略视角和协作领导力，并继续为客户带来高影响力的作品。

一项名为TRACTION的研究表明，在随机分配接受氨甲环酸（TXA）或安慰剂治疗的高风险非心脏手术患者中，接受TXA治疗的患者需要显著减少输血，并且在90天随访期间没有出现潜在致命的血栓（血栓形成）。该研究在2025年美国血液学会（ASH）年会上发表。研究的主要作者Brett Houston博士表示，研究结果证实TXA可以减少高风险非心脏手术患者的输血需求，并且使用TXA是安全的，不会在手术后的三个月高风险期内增加危险血栓的发生。该研究评估了8,273名患者在10家参与医院接受治疗的情况，其中超过60%的患者接受了癌症手术。接受TXA治疗的患者中，7.4%在住院期间接受了输血，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为9.8%。接受TXA治疗的患者平均输血量（0.34单位）显著低于安慰剂组（2.5单位）。在90天内诊断出血栓的患者比例在TXA组和安慰剂组中相同（均为2.1%）。研究结果表明，TXA的使用不会在90天的高风险术后期间增加血栓的风险，这可能会让许多之前犹豫不决的从业者放心。

Cronos集团宣布，其全资子公司已与荷兰成人用大麻公司CanAdelaar达成最终股权买卖协议，收购其全部流通股。交易涉及的前期现金考虑为57.5百万欧元，约合67亿美元，以及基于CanAdelaar2026年和2027年调整后EBITDA的0.5倍现金业绩奖金。此次收购将使Cronos在欧洲最大的成人用大麻市场获得领先地位，并有助于其无边界的产品战略。CanAdelaar是荷兰成人用大麻试点项目（Wietexperiment）中最大的大麻公司，拥有540,000平方英尺的设施，涵盖温室种植、加工、生产和包装。该交易预计将为Cronos带来战略和财务上的多重收益，包括增强其无边界的产品战略、提升市场定位和财务表现等。交易预计将在2026年初完成，但仍需满足荷兰的监管审批条件。

在一项新的III期临床试验中，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Pirtobrutinib在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中，与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）方案相比，显著提高了无疾病进展生存率，且耐受性良好，安全性更佳。该研究结果在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布。Pirtobrutinib作为一种非共价BTK抑制剂，在克服对先前一代共价BTK抑制剂的耐药性方面表现出色。该研究共纳入282名患者，结果显示，与BR方案相比，Pirtobrutinib组的无进展生存率显著提高（93.4% vs 70.7%），且不良事件发生率更低。研究结果表明，Pirtobrutinib有望成为一线CLL/SLL治疗的新标准。

ALT5 Sigma Corporation（纳斯达克：ALTS，法兰克福：5AR1）是一家金融科技公司，今日发布了公司更新。公司总裁兼首席执行官Tony Issac表示，ALT5的金融科技成功得益于其敏捷的创业精神，能够快速适应市场变化并抓住新兴机会。公司推出了创新的$WLFI财库策略，现在运营三个不同的业务领域：$WLFI财库、成熟的金融科技与支付业务以及传统的生物科技业务。$WLFI财库旨在通过战略资本配置优化持有的$WLFI代币数量，增强资产负债表和长期资本灵活性。ALT5 Pay和ALT5 Prime是公司全球数字资产平台的核心基础设施层，自成立以来已处理超过50亿美元的加密货币交易。ALT5还计划推进其生物科技业务，并评估战略选择以最大化其价值。

一项名为VAYHIT2的III期临床试验结果显示，对于一线皮质类固醇治疗失败的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者，在接受标准治疗的同时，使用ianalumab联合eltrombopag治疗，与仅接受标准治疗加安慰剂的患者相比，患者无紧急治疗需求的出血事件时间更长，且无需额外的ITP治疗。该研究首次在疾病早期阶段测试了针对ITP的新型药物，并在第67届美国血液学会（ASH）年会上展示。ianalumab是一种针对B细胞的药物，当B细胞过度反应并错误地攻击患者自身身体时，它会发挥作用。通过阻断这些B细胞生长和激活所需的信号，该药物有助于清除体内的问题细胞并防止新的细胞发展。VAYHIT2是一项在美国和其他23个国家进行的随机对照试验，共有152名ITP患者参与，他们要么未对一线治疗产生反应，要么在一线治疗后复发。研究的主要终点是治疗失败时间，定义为患者出现需要“救援治疗”（使用皮质类固醇或抗体的快速作用治疗）或停止研究治疗后需要新的ITP治疗的经过时间。关键次要终点是六个月时的稳定反应，定义为在第19至25周期间，至少75%的血小板计数高于50,000，且没有救援治疗或新的ITP治疗。