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  • Epigenomics AG:根据 #15 WpHG(德国证券交易法)发布临时公告
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    Epigenomics AG与Abbott Molecular Inc.扩展了非排他性战略体外诊断合作伙伴关系,并修订了2007年9月25日签署的合作与许可协议。Abbott获得Epigenomics专有DNA甲基化技术的额外非排他性商业许可,以开发基于Epigenomics生物标志物Septin 9的血液检测用于结直肠癌检测。同时,Abbott可获取Epigenomics赞助的PRESEPT临床研究中收集的血液样本,用于在美国监管批准的Abbott Septin 9 IVD测试产品的临床验证。Epigenomics将获得技术许可费、与PRESEPT研究相关的里程碑付款和报销以及产品销售提成。两家公司共同推进Septin 9 IVD测试产品的开发,预计2009年底在欧洲推出CE标记测试,随后在2010年提交美国监管批准申请。Septin 9血液检测是Epigenomics在开发中的主要产品,通过PRESEPT临床研究,Epigenomics旨在证明使用Septin 9生物标志物进行血液检测符合美国当前结直肠癌筛查指南的要求,并可能带来健康经济效益。
    GlobeNewswire
    2008-11-18
    Abbott Laboratories Epigenomics AG
  • MorphoSys 与瓦克加强合作,利用瓦克技术生产抗体
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    德国MorphoSys AG和Wacker Chemie AG加强合作,利用Wacker的细菌分泌技术。双方签署新协议,明确使用范围和产量限制,MorphoSys将继续在研究规模上使用该技术,用于治疗项目早期开发以及诊断和科研抗体生产。若MorphoSys超过约定数量,Wacker可提供无缝过渡至大规模制造服务。2005年,双方已签订许可协议,MorphoSys可在研究阶段使用Wacker技术生产抗体,并确保在规定数量限制内生产商业供应材料。MorphoSys可向合作伙伴推荐Wacker或其生物技术部门Wacker Biotech GmbH进行大规模生产。ESETEC分泌技术使抗体片段在研究和作为诊断和治疗活性物质的生产成本效益更高,产量更高。MorphoSys和Wacker Biotech将扩大合作,以满足不断增长的客户需求,预计到2009年底将全面运营。
    GlobeNewswire
    2008-11-18
    MorphoSys AG Wacker Chemie AG
  • TorreyPines Therapeutics 将 Posiphen(TM)、Bisnorcymcerine 和 Phenserine 授权给 QR Pharma
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    TorreyPines Therapeutics公司将其拥有的Posiphen、bisnorcymcerine和phenserine三项治疗阿尔茨海默病药物的全权许可给了新兴生物技术公司QR Pharma。这笔交易标志着TorreyPines Therapeutics在将非核心资产货币化、转型为仅专注于产品开发的公司的目标上迈出了新的一步。QR Pharma致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他认知障碍的化合物。根据协议,TorreyPines Therapeutics将从QR Pharma获得年度许可费、临床和监管里程碑付款、特许权使用费和产品销售收入提成。此外,QR Pharma还有权收购TorreyPines Therapeutics在这些化合物上的所有权。
    Fierce Biotech
    2008-11-18
    Annovis Bio Inc TorreyPines Therapeu
  • Life Science Pharmaceuticals 与 Abbott 达成协议,开发抗体 806
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    Life Science Pharmaceuticals与Abbott达成一项许可协议,共同开发抗癌抗体806。该抗体针对表皮生长因子受体(EGFr)的过渡形式,具有独特表位,对正常组织基本无靶向性。抗体806在多类癌症及某些非癌症疾病中具有应用潜力。此抗体由Lloyd Old博士及其团队在纽约Ludwig癌症研究所(LICR)生成,并在纽约、圣地亚哥和澳大利亚墨尔本进行特性分析。首次人体临床试验由Andrew Scott博士领导,由LICR在墨尔本中心赞助和实施。Life Science Pharmaceuticals致力于开发针对未满足或服务不足的医疗需求的药物,与LICR在癌症治疗方面建立战略合作伙伴关系,目前其针对黑色素瘤和结直肠癌的单克隆抗体正处于临床开发阶段。
    Fierce Biotech
    2008-11-17
    Abbott Laboratories Life Science Pharmac
  • Debiopharm 和 Pharmaleads 签署 Debio 0827 或 PL37 治疗慢性疼痛的许可协议
    医投速递
    Debiopharm Group与Pharmaleads SAS签署独家许可协议,共同开发、注册和商业化名为Debio 0827或PL37的小分子药物,该药即将进入I期临床试验。Debio 0827是一种新型止痛药,主要用于治疗慢性疼痛,尤其是神经性疼痛。Debiopharm将向Pharmaleads支付前期费用和里程碑式付款。Debiopharm将扩大其产品组合,满足慢性疼痛治疗的需求。Debio 0827在法国即将开始I期临床试验,以评估其安全性、耐受性和药代动力学。神经性疼痛是一种常见的慢性疼痛,全球市场预计到2010年将达到50亿美元。Debiopharm和Pharmaleads都致力于推动新型止痛药的研发。
    Biospace
    2008-11-17
    Debiopharm Internati Pharmaleads
  • Bio-Path Holdings, Inc. 宣布与 Althea Technologies, Inc. 签署药品生产协议。
    医投速递
    Bio-Path Holdings与Althea Technologies签订药物制造协议,共同开发其领先创新药物liposomal Grb-2,用于治疗慢性髓性白血病和急性髓性白血病。Althea将负责该药物的cGMP生产,并支持Bio-Path在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的临床试验。Bio-Path致力于开发脂质体递送技术平台,以推动siRNA和反义核酸药物的商业化。Althea作为领先的制药服务公司,将提供关键制造和开发服务,支持Bio-Path的创新药物研发。
    Biospace
    2008-11-17
    Ajinomoto Althea Inc Bio-Path Holdings In
  • InteRNA Technologies 和 Cenix BioScience 签署 miRNA 药物发现研究协议
    医投速递
    荷兰BILTHOVEN和德国DRESDEN,InteRNA Technologies B.V.与Cenix BioScience GmbH签署了一项研究协议,涉及使用InteRNA专有的miRNA库在人类细胞系中进行功能筛选。Cenix将应用InteRNA独特的基于慢病毒的miRNA过表达库,结合高通量筛选和高级多参数表型分析,以识别单个miRNA在癌症领域的生物学作用和新型治疗靶点。InteRNA首席运营官Roel Schaapveld表示,与Cenix的合作将有助于进一步推进其药物发现工作,而Cenix的专长将对发现计划至关重要。Cenix首席执行官兼首席科学官Dr. Christophe Echeverri表示,他们非常欣赏InteRNA对Cenix的信任,并期待共同应对科学和技术挑战。InteRNA Technologies B.V.专注于将其miRNA和miRNA发现与验证技术转化为成功的诊断、预后和治疗应用,主要关注其在癌症中的作用。Cenix BioScience GmbH是一家合同研究组织,专注于结合RNA干扰(RNAi)基因沉默和高级表型分析,以促进新型治疗药物的发现和临床前开发。
    Technology Networks
    2008-11-17
    Cenix BioScience Gmb InteRNA Technologies
  • 欧洲皮肤病学合作协议
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    Meda与美国的专科制药公司Uluru Inc达成协议,获得Amlexanox 5% paste和OraDisc A产品的欧洲大部分国家(包括东欧)独家权利。这两种产品用于治疗口腔溃疡,含有活性成分amlexanox。OraDisc A是一种创新的专利粘附性水溶性圆盘,含有2mg amlexanox,用于治疗和预防复发性口腔溃疡。圆盘贴于患处,粘附于口腔黏膜,并局部释放活性成分。Meda为此权利支付约500万欧元的首付款,总里程碑付款不超过4800万欧元。Meda首席执行官Anders Lönner表示,OraDisc是符合欧洲产品组合的独特产品,公司已建立专业销售团队,希望能在2010年推出该产品。Meda是一家领先的国际化专科制药公司,专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发,收购和长期合作是公司战略的关键因素。Meda在约40个国家设有自己的组织,其产品在全球120个国家销售,股票在OMX北欧交易所大型股板块上市。
    GlobeNewswire
    2008-11-17
    Meda AB ULURU Inc
  • ULURU Inc. 宣布与 Meda AB 签署欧洲协议,以销售 Amlexanox 5% Paste 和 OraDisc(TM) A
    医投速递
    ULURU公司宣布与Meda AB签订许可协议,将在欧盟、东欧和独联体地区(不包括西班牙、葡萄牙和希腊)推广Amlexanox 5%凝胶和OraDisc产品。临床研究表明,在出现口疮的初期症状时使用Amlexanox,65%的患者溃疡发展可以被阻止,这对慢性口疮患者意义重大。Meda将支付预付款525万欧元(约680万美元),未来还将支付最多4,775万欧元(约6200万美元)的里程碑付款,并从ULURU购买产品。ULURU公司总裁兼首席执行官Kerry P. Gray表示,与Meda的合作将加强Amlexanox系列产品在欧洲的市场推广。Meda是一家领先的国际化专科制药公司,拥有在主要西欧市场和东欧市场的子公司。ULURU公司专注于开发伤口管理、整形外科和口腔护理产品,以提供更好的临床效果。
    Biospace
    2008-11-17
    Meda AB ULURU Inc
  • APR Applied Pharma Research 和 Fidia Farmaceutici 的新型 NSAID Matrix 贴剂产品获得 FDA 的 IND 批准
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    瑞士BALERNA和意大利ABANO TERME(PD)——Applied Pharma Research sa(APR)和Fidia Farmaceutici SpA(Fidia)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受140mg狄克洛芬酸钠矩阵贴剂用于治疗由轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的IND申请。该狄克洛芬酸钠矩阵贴剂采用专有技术,能将活性成分直接输送到受影响区域,从而提供持续的疼痛缓解,避免了口服非甾体抗炎药的系统暴露和胃肠道副作用,以及与Cox-2抑制剂相关的心血管风险。APR和Fidia正共同开发该产品,并计划在美国提交Flector贴剂(狄克洛芬酸乙胺1.3%)的505(b)(2) NDA,预计在2010年第一季度完成临床试验和向FDA提交文件。在欧洲,正在进行平行开发计划,包括三项关键研究,分别针对踝关节扭伤、肱骨外上髁炎和骨关节炎。注册申请将采用集中程序,法国为参考国,预计在2010年第一季度提交。狄克洛芬酸钠矩阵贴剂自2005年以来已在意大利获得批准并上市,并在选定欧洲市场获得许可,北美和其他国际市场也正在寻求许可。
    Fierce Biotech
    2008-11-17
    Applied Pharma Resea Fidia Farmaceutici S