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  • 勃林格殷格翰与 Evec Inc. 签署其全人源抗体计划的许可协议
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    德国英格海姆和日本札幌,2008年10月2日——德国英格海姆公司与其日本合作伙伴Evec公司签订了一项许可协议,涉及英格海姆公司的一项全人源治疗性抗体项目。根据协议,英格海姆公司将获得该项目的全球独家开发和商业化权利。作为回报,Evec公司期望从英格海姆公司获得总计高达5500万欧元的预付款和基于开发阶段的里程碑付款,以及与潜在产品销售相关的版税。具体财务细节未公开。Evec公司董事长高田健三表示,与全球生物技术领域的知名企业英格海姆公司合作令人兴奋,这是Evec公司发展的重要里程碑。Evec是首批与西方跨国制药公司达成许可协议的日本生物风险企业之一,这有望进一步促进日本生物风险企业的研发。英格海姆公司董事会副主席兼公司研发与医学部门执行副总裁安德烈亚斯·巴纳表示,他们对Evec生成全人源抗体的技术印象深刻,并很高兴成为首家与日本生物风险企业签订许可协议的西方跨国制药公司。作为一家以研究驱动的制药公司,英格海姆公司致力于发现和开发具有高治疗价值的产品。这次合作有望满足患者和医生对新治疗方法的迫切需求。Evec公司是一家总部位于日本札幌的生物风险企业,成立于2003年,由北海道大学衍生而来,专注于开发多种治疗领
    WebWire
    2008-10-02
    Boehringer Ingelheim Evec Inc
  • Pharmaleads 的疼痛主要候选药物 PL37 进入 I 期
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    Pharmaleads获得法国药品安全局(AFSSAPS)的批准,将进行PL37这一治疗神经性疼痛的领先化合物的一期临床试验。神经性疼痛是一种常见的慢性疼痛,全球患病率高达6%,且对常规止痛药反应不佳。PL37由Pharmaleads首席科学家Bernard P. Roques和Marie-Claude Fournie-Zaluski发明,是一种双重抑制剂,可防止内啡肽的快速降解,从而在疼痛刺激产生内啡肽的地方产生镇痛效果。Pharmaleads董事长兼首席执行官Thierry Bourbie表示,PL37是公司首个进入临床试验的化合物,也是全新止痛药类别的代表,这证实了公司的科学、化学能力和药物开发能力。Pharmaleads副总裁兼首席科学官Bernard P. Roques解释说,抑制体内天然存在的阿片类药物的两种酶,增强了其镇痛特性。Pharmaleads企业发展战略总监Michel Wurm表示,临床前研究已证明PL37在所有已知神经性疼痛模型中的安全性和有效性。该口服化合物的生物利用度和安全性都很显著,希望在一年的时间内完成一期临床试验。
    Biospace
    2008-10-02
    Pharmaleads
  • Celldex 收到 1000 万美元的里程碑付款
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    Celldex Therapeutics获得Paul Capital Healthcare子公司1000万美元里程碑付款,该款项因Rotarix疫苗在美国市场上市而触发。Rotarix由GSK在全球范围内推广。Celldex总裁兼首席执行官Anthony S. Marucci表示,GSK成功提前推出Rotarix,使婴儿能在即将到来的几个月内接种这一重要疫苗。Celldex将利用这笔款项推进其临床项目,并通过其专有的精准靶向免疫疗法平台支持更多新型疾病药物候选人的开发。Paul Capital Healthcare合伙人John Leone表示,通过购买Celldex的Rotarix版税流的一部分,帮助Celldex实现了之前未被充分认可的资产的价值。Paul Capital Healthcare是全球最大的专注于医疗保健的基金之一,拥有约16亿美元的管理资产。
    RedOrbit
    2008-10-02
    Celldex Therapeutics
  • Athera Biotechnologies 和 Dyax 宣布合作发现和开发心血管炎症抗体
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    Athera Biotechnologies AB与Dyax Corp.宣布合作,旨在发现和开发预防或治疗心血管炎症疾病的疗法。该合作基于Athera科学创始人、卡罗琳斯卡学院教授Frostegard和de Faire最近的研究,该研究将天然存在的针对磷酸胆碱(PC)的抗体与动脉粥样硬化联系起来,并发现低抗体水平与心血管疾病风险增加相关。合作中,Dyax将利用其专有的抗体库生成全人源单克隆抗体,Athera将提供试剂、检测和体内动物模型以选择临床产品候选。成功完成发现工作后,Athera和Dyax将有权根据全球共同开发和商业化协议推进抗体候选进入临床开发。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,Athera则专注于开发心血管疾病风险评估和治疗的新型产品。
    Ots.at
    2008-10-02
    Athera Biotechnologi Dyax Corp
  • Alimera 报告了人类 PK Iluvien 研究的六个月中期结果结果
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    Alimera Sciences公司报告了Iluvien药物在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的首次人体药代动力学(PK)研究的中期六个月安全性和有效性结果。Iluvien是一种用于治疗DME的玻璃体内植入物,旨在提供长达36个月(低剂量)或24个月(高剂量)的持续治疗效果。研究显示,高剂量组有18%的患者视力改善,低剂量组从三月的20%下降至10%。安全性方面,低剂量组未观察到与眼内压相关的不良事件,而高剂量组有12%的患者出现眼内压升高。Alimera Sciences表示,这些数据支持了将皮质类固醇以低剂量持续直接注入眼后段作为DME有效治疗方法的假设。
    Technology Networks
    2008-10-01
    Alimera Sciences Inc
  • 扩大与西班牙 Recordati 的合作
    医投速递
    Meda与意大利制药公司Recordati在心血管领域深化合作,签署了关于Lercadip®(乐卡地平)在西班牙的长期协议。该产品为钙通道阻滞剂,用于治疗高血压,Meda接手了前许可方的约60 MSEK年销售额。根据协议,Meda承诺支付相当于年度销售额的里程碑款项。Meda在西班牙已拥有Coripren®(乐卡地平+依那普利,一种知名ACE抑制剂)组合产品的市场销售权,计划于2009年推出。MedaAB(上市公司)是一家领先的国际化专科制药公司,专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发,收购和长期伙伴关系是公司战略的关键因素。Meda在约40个国家设有自己的组织,产品销往全球120个国家。Meda股票在OMX北欧交易所大型股板块上市。
    GlobeNewswire
    2008-10-01
    Recordati Industria
  • Aeolus Pharmaceuticals 收到 Cardiovascular Company 的 175,000 美元里程碑付款
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    Aeolus Pharmaceuticals Inc.从ARCA Biopharma Inc.获得里程碑付款,这笔款项是基于Aeolus在CPEC LLC中的所有权利益。CPEC LLC是Aeolus和Indevus Pharmaceuticals Inc.共同拥有的公司,于2003年将一种潜在治疗化合物“bucindolol”的所有权许可给了ARCA。此次付款是由于美国食品药品监督管理局(FDA)接受了ARCA的领先产品候选药物bucindolol的新药申请(NDA)。如果获得批准,bucindolol将成为第一种基因靶向的心血管疗法。ARCA对bucindolol在治疗心力衰竭患者中的潜在益处进行了研究,结果显示bucindolol在具有特定遗传变异的心力衰竭患者中显著降低了住院和死亡风险。Aeolus公司对FDA的审查过程表示期待,并希望结果积极,以提供新的治疗选择并为公司股东带来重大财务贡献。
    Fierce Biotech
    2008-10-01
    Aeolus Pharmaceutica
  • VGX Pharmaceuticals 获得价值 2350 万美元的 NIH 合同,开发通过电穿孔递送的基于 DNA 的预防性 HIV 疫苗
    医投速递
    VGX Pharmaceuticals与Inovio Biomedical达成最终合并协议,同时宣布获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的合同,以开发预防性HIV DNA疫苗。该疫苗采用VGX的恒定电流电穿孔技术进行皮内递送。合同资金为2350万美元,为期七年,旨在优化DNA疫苗和电穿孔递送设备,包括动物模型中的免疫原性和挑战研究、IND授权的毒理学研究、cGMP生产疫苗和设备,以及开展I期临床试验。VGX的疫苗候选者PENNVAX-G由宾夕法尼亚大学医学院的DNA疫苗先驱David B. Weiner教授研发,并已授权给VGX。该疫苗计划使用VGX的创新皮内电穿孔技术递送。此外,VGX的PENNVAX-B疫苗正在两个I期临床试验中。这项合同体现了NIH对VGX DNA疫苗及其电穿孔递送技术的认可,并支持进一步评估其免疫原性和有效性。
    Fierce Biotech
    2008-10-01
    VGX Pharmaceuticals
  • OXiGENE 宣布与 Symphony Capital 达成战略合作Symphony 将筹集高达 4000 万美元的资金以推进 OXiGENE 产品管线
    医投速递
    OXiGENE公司与Symphony Capital Partners达成战略合作,获得高达4000万美元资金支持其血管破坏剂(VDA)药物候选人的研发。Symphony将提供2500万美元给新成立的Symphony ViDA公司,用于加速OXi4503和ZYBRESTAT眼科项目的临床开发。此外,Symphony直接投资1500万美元于OXiGENE,用于一般公司用途,包括ZYBRESTAT在肿瘤学的研究。OXiGENE向Symphony发行了购买1130万股普通股的认股权证。OXiGENE保留收购Symphony ViDA全部股权的权利,但不是义务。Symphony将有权任命两名董事进入OXiGENE董事会。此合作将增强OXiGENE的财务状况,加速其药物开发,并转移部分开发风险。
    GlobeNewswire
    2008-10-01
    Oncotelic Therapeuti Symphony Capital LLC Symphony ViDA Inc
  • Advinus Therapeutics (P) Ltd. 和 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. 建立药物发现和开发合作
    医投速递
    Advinus Therapeutics与Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals达成药物发现与开发合作,双方将共同开发针对多种疾病目标的药物候选者。Advinus负责药物发现和早期临床开发,OMJPI则有权推进候选药物进入后期临床试验并负责全球商业化。Advinus将获得前期付款及高达2.47亿美元的里程碑付款,并有权获得销售产生的版税。该合作被视为印度制药研究能力成长的进一步验证,Advinus致力于快速、高效、低成本地将新药推向市场。
    Fierce Biotech
    2008-09-30
    Eurofins Advinus Ltd Janssen Pharmaceutic