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  • Teva 在美国推出盐酸尼卡地平注射液;Cardene I.V 的第一替代品
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    Teva制药工业有限公司在2008年9月22日宣布推出尼卡地平氢氯酸盐注射剂,该产品与EKR Therapeutics的降压治疗药物Cardene® I.V.具有AP评级,成为该品牌产品的首个替代品。根据IMS销售数据,Cardene® I.V.在美国的年销售额约为1.81亿美元。Teva制药与Exela PharmSci,Inc.签订许可和分销协议,负责生产和分销该产品。Teva制药是全球领先的仿制药公司,总部位于以色列,是全球最大的仿制药公司之一,其销售额超过80%来自北美和欧洲。此公告包含前瞻性陈述,涉及多种风险和不确定性,可能影响公司未来的业绩。
    2008-09-22
    Teva Pharmaceutical
  • NIH 快速通道资助授予动脉细胞用于严重肢体缺血研究
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    Arteriocyte公司获得来自美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所的快速通道I/II期小企业创新研究资助,用于评估其基于人脐带血干细胞疗法(ALO212)治疗严重肢体缺血的可行性。此资助为250万美元资助的第一部分,旨在利用Arteriocyte专有的NANEX细胞扩增技术进行临床评估。NANEX技术由约翰霍普金斯大学的研究团队开发,通过电纺纳米纤维创造合成骨髓“微环境”,促进干细胞快速增殖并保持其未分化特性。Arteriocyte正在开发NANEX平台技术,用于治疗慢性及急性疾病,包括严重肢体缺血、间隔综合征和“血液制药”。Arteriocyte与多所大学和研究机构合作,包括托莱多大学、俄亥俄州立大学、约翰霍普金斯大学工程学院和犹他大学医学院。Arteriocyte致力于开发基于成体干细胞(骨髓、外周血和软骨)的商业化干细胞疗法,并与DW Healthcare Partners和Comerica合作成立Arteriocyte Medical Systems Inc.,以商业化新型医疗设备和手术解决方案。Arteriocyte Medical Systems与Medtronic有战略合作伙伴关系,Medt
    Fierce Biotech
    2008-09-22
    Compass Biomedical
  • Ceragenix 满足供应和分销协议规定的 100 万美元里程碑付款条件
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    Ceragenix公司宣布,根据与Dr. Reddy's Laboratories的供应和分销协议,已满足触发100万美元里程碑付款的条件,这是公司收到的第二个里程碑付款。该付款是基于非销售里程碑,即先前在公共文件中描述的“指定事件2”。EpiCeram是一种基于角鲨烯的生理性脂质的治疗方案,用于修复皮肤的天然屏障功能。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司,其专利的屏障修复技术是EpiCeram和NeoCeram两种处方外用乳膏的开发平台。EpiCeram已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,并与Dr. Reddy's达成独家供应和分销协议,预计将在2008年下半年在美国上市。
    GlobeNewswire
    2008-09-22
    Ceragenix Pharmaceut Dr Reddy's Laborator
  • CytRx Corporation 完成对 Innovive Pharmaceuticals, Inc 的收购
    医投速递
    CytRx公司完成对Innovive Pharmaceuticals的收购,以增强其近、中、长期收入潜力。收购包括四个临床阶段的抗癌药物候选产品,其中tamibarotene已获日本批准用于治疗复发性急性早幼粒细胞白血病(APL)。CytRx的药物开发管线现在包括六个药物候选产品,其中tamibarotene正在美国、加拿大和欧洲进行注册研究。此外,CytRx还开发分子伴侣放大剂arimoclomol和iroxanadine,用于治疗包括肌萎缩侧索硬化症、中风和糖尿病足溃疡等疾病。CytRx的长期收入策略基于其专有的MaCRA药物发现平台,该平台已发现多个药物候选产品。CytRx计划进行全面的战略审查,以确定如何最大化股东价值并管理财务状况。
    Businesswire
    2008-09-22
    Innovive Pharmaceuti CytRx Corp
  • Akesis Pharmaceuticals 扩大主导产品的临床前安全计划
    医投速递
    Akesis Pharmaceuticals宣布启动AKP-020新药临床前安全程序的下一阶段,目前正在进行为期一个月的临床前安全研究分析,同时启动了为期三个月的扩展程序以支持后续临床评估。公司预计下一阶段临床试验将推迟至2009年下半年,等待监管反馈。AKP-020是一种新型钒化合物,由不列颠哥伦比亚大学的研究者发明,并已通过I期临床试验。Akesis致力于开发治疗糖尿病和相关代谢紊乱的创新口服产品,其候选产品已在初步研究中显示出降低和控制2型糖尿病患者血糖水平的潜力。
    Pipeline Review
    2008-09-22
    Akesis Pharmaceutica
  • Dynavax 获得 AstraZeneca 的里程碑
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    Dynavax Technologies宣布从合作伙伴AstraZeneca获得450万美元里程碑付款,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的候选药物AZD1419的临床开发提名。这是双方潜在13.6亿美元的开发和商业化合作的一部分,AstraZeneca和Dynavax已启动AZD1419的IND使能研究,并计划于2009年开始1期临床试验。AZD1419代表了一种新的治疗过敏性呼吸道疾病如哮喘的策略,通过重新编程对多种过敏原的免疫反应来改变疾病的进程。AZD1419基于Dynavax的专有第二代免疫刺激序列(ISS),这些是短DNA序列,专门针对Toll样受体9(TLR9)以刺激先天免疫反应。AstraZeneca和Dynavax的合作旨在开发针对哮喘和COPD的新疗法,以解决这些疾病的主要健康挑战和未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2008-09-22
    AstraZeneca AB Dynavax Technologies
  • 德国联邦教育与研究部 (BMBF) 提供两笔总额为 165 万欧元的赠款,以支持 Apogenix 的研究
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    德国癌症研究中心(DKFZ)在近期B轮融资中行使了投资500万欧元的权利,同时Apogenix公司获得了来自德国联邦教育与研究部(BMBF)的1650万欧元额外研究资金。这笔资金将支持Apogenix与斯图加特大学合作研究TNF超家族稳定凋亡诱导配体的应用,并评估其在动物预临床研究中的效果。此外,Apogenix与德国癌症研究中心(DKFZ)的Ana Martin-Villalba团队将获得300万欧元资金,用于研究APG101在胶质母细胞瘤新适应症中的应用。DKFZ在2008年7月行使了投资权利,使得Apogenix在B轮融资中筹集的总金额达到2800万欧元。Apogenix是一家基于细胞凋亡(程序性细胞死亡)调节开发新药的生物制药公司,总部位于德国海德堡。
    Biospace
    2008-09-19
    Apogenix GmbH Deutsches Krebsforsc German Federal Minis
  • MethylGene 行使与 Celgene MGCD0103合作转换为预先确定的专利费和里程碑安排的权利
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    MethylGene Inc.宣布与Celgene Corporation达成协议,将MGCD0103的研发资金责任转交给Celgene,并从2008年9月19日起,MethylGene将不再负责该药物的上市前开发成本。Celgene将承担其授权区域的全部研发费用,并支付MethylGene北美地区的版税。MethylGene还将获得最高达1.41亿美元的里程碑付款。MethylGene将继续专注于其100%拥有的MGCD290和MGCD265的研发,其中MGCD290预计今年年底进入I期临床试验。此外,MethylGene的版税将从13%的底限提高到基于年度净销售额的更高比例,而Celgene其他地区的版税保持在10%至13%的范围内。MethylGene仍保留根据原始协议共同开发和推广后续化合物,包括第二代组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂和sirtuin抑制剂的权利。
    Biospace
    2008-09-19
    MethylGene Inc
  • 美晟生物与安斯泰来宣布达成全球协议,为自身免疫性疾病和移植开发新疗法
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    Maxygen与Astellas达成全球合作协议,Astellas将获得MAXY-4候选药物在全球范围内商业化推广的权利,用于治疗所有自身免疫性疾病和移植排斥。MAXY-4是Maxygen的下一代CTLA4-Ig蛋白质项目,旨在治疗类风湿性关节炎、移植排斥和其他自身免疫性疾病。根据协议,双方将共同开发MAXY-4候选药物用于类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病,而Astellas将独家开发MAXY-4候选药物用于移植排斥。Maxygen有权在北美共同推广任何在此联盟下开发的自身免疫治疗产品。Astellas将使用Maxygen提供的活性药物成分制造成品,并在全球范围内进行市场销售。Maxygen将获得1000万美元的初始付款,并有权获得高达1.6亿美元的上市前里程碑付款。Maxygen还有权获得所有销售的双位数版税。如果Maxygen行使共同推广的期权,相关治疗产品的收入将受到双方之间的利润分成安排,而不是版税支付。除了1000万美元的预付款外,Astellas还将支付与MAXY-4候选药物开发相关的预临床成本的前1000万美元,之后双方将共同分担北美和欧洲国家MAXY-4候选药物自身免疫性疾病适应症的预临床和
    Pipeline Review
    2008-09-19
    Astellas Pharma Inc Maxygen LLC
  • Napo Pharmaceuticals 与 Direct Relief International 之间的新药开发联盟针对儿童腹泻的全球影响
    医投速递
    Napo Pharmaceuticals与Direct Relief International合作,推出名为Crofelemer Access Program(CAP)的项目,旨在为灾害情况和资源匮乏地区的儿童提供治疗水样腹泻的药物Crofelemer。Napo承诺以成本价向DRI提供药物,DRI负责将其分发给发展中国家。该药物可减少感染患者肠道内液体流量,降低脱水风险。Napo还计划通过吸引社会责任投资者和捐赠者,加速开发FDA批准的儿童产品CRO-PED。Crofelemer已在多个国家进行可持续采集,Napo拥有其合成化合物在全球范围内的独家权利。Direct Relief International表示,Crofelemer在临床试验中表现出良好的健康效益,与Napo的CAP目标一致,有助于帮助贫困地区的儿童。Napo正在寻求其他非政府组织,以扩大药物在资源匮乏地区的覆盖范围。
    Biospace
    2008-09-19
    Direct Relief Intern Napo Pharmaceuticals