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  • 开发基因泰克行使的 Exelixis 化合物的选择权
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    Exelixis公司宣布,Genentech公司已行使期权,进一步开发和商业化Exelixis的化合物XL518,这是一种选择性和强效的MEK抑制剂,目前处于1期临床试验阶段。根据双方的合作协议,Exelixis将继续负责1期临床试验,直到最大耐受剂量(MTD)确定。达到MTD后,Genentech将负责完成1期临床试验和随后的临床试验。MEK抑制是癌症治疗的一种激动人心的方法,MEK是MAP激酶途径的成员,该途径是人类肿瘤中最频繁失调的途径之一。Exelixis总裁兼首席执行官George A. Scangos表示,Genentech对目标和化合物的兴趣得到了认可,XL518和MEK抑制在治疗各种肿瘤类型中的潜力得到了肯定。根据合作协议,Exelixis在2007年1月签署协议时获得了总计4000万美元的前期和里程碑付款。化合物的选择和Genentech的期权触发300万美元的付款。当Genentech启动2期项目时,将支付700万美元。Exelixis有权在美国共同推广,并有权获得美国利润的初始平等份额,该份额将随着销售额的增加而减少。Exelixis将获得在美国以外地区销售产品的版税。XL518在体外分
    MarketScreener
    2008-03-14
    Exelixis Inc Genentech Inc
  • KEDRION 与 PROMETIC 就开发 HYPERIMMUNE 产品达成协议
    医投速递
    意大利LUCCA和加拿大魁北克省蒙特利尔,Kedrion S.p.A.与ProMetic Life Sciences Inc.签署了关于两种超免疫疗法的最终协议。首个产品将针对乙型肝炎超免疫疗法。Kedrion在欧洲获得了ProMetic的技术许可,用于生产超免疫产品,并将支付版税、许可和服务费用给ProMetic,而ProMetic则保留北美市场的完全开发超免疫产品的商业权利。ProMetic将向Kedrion支付其在北美销售超免疫产品的版税。产品开发计划,包括旨在满足美国和欧洲监管要求的临床试验,将由Kedrion资助。随后,大规模的商业生产将在Kedrion位于意大利的工厂进行。Kedrion将持有产品在两个市场的注册权。这一协议利用了双方公司的专长,旨在推出新一代产品,以更好地满足患者需求,特别是针对对Kedrion而言战略性的超免疫市场。ProMetic的CEO Pierre Laurin表示,与Kedrion的合作将利用ProMetic进入北美超免疫产品市场的能力,并扩大其现有收入基础。
    2008-03-13
    Kedrion SPA Liminal BioSciences
  • Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 宣布合作开发 siRNA 药物递送的新方法
    医投速递
    Silence Therapeutics与AstraZeneca达成合作,共同开发新型siRNA分子递送方法。该合作基于Silence Therapeutics在siRNA递送领域的领先技术,特别是其AtuPLEX技术在体内siRNA功能系统递送的成功。双方将共同开发新型递送系统,并允许双方商业化合作开发的递送系统。此合作独立于2007年7月签订的为期三年的合作,旨在开发针对AstraZeneca特定靶点的siRNA新疗法。Silence Therapeutics将继续保留签订更多“递送”协议的权利,以从其AtuPLEX递送技术及其在此合作中产生的任何改进中获取价值。
    Technology Networks
    2008-03-13
    AstraZeneca PLC Silence Therapeutics
  • Salix 收购 Dr. Falk Pharma 的布地奈德产品
    医投速递
    Salix Pharmaceuticals获得Dr Falk Pharma授权在美国销售其budesonide系列产品,包括专利保护的budesonide直肠泡沫和胃抗胶囊,这些产品已在欧洲、英国和德国获批并上市。美国市场的直肠泡沫和胃抗胶囊产品分别享有至2015年和2016年的专利保护。Salix需向Dr. Falk Pharma支付前期费用和监管里程碑付款,大部分取决于美国监管批准的实现,并按净销售额支付版税。Salix是一家总部位于北卡罗来纳州雷利,专注于开发并销售治疗胃肠道疾病的处方药产品的公司,其战略是引进后期阶段或已上市的创新药物,完成这些产品的开发和监管提交,并通过公司的胃肠病学专业销售和营销团队进行销售。
    Pharmaceutical Business Review
    2008-03-13
    Dr Falk Pharma GmbH Salix Pharmaceutical
  • Sciele Pharma 收购 Verus Pharmaceuticals 的 Twinject 肾上腺素自动注射器
    医投速递
    Sciele Pharma以2900万美元收购了Verus Pharmaceuticals的Twinject肾上腺素自动注射器,用于治疗严重过敏反应和过敏性休克。Twinject是唯一获得FDA批准的含有两种剂量肾上腺素的单个紧凑设备,适用于治疗包括昆虫叮咬、食物、药物等引起的严重过敏反应和过敏性休克。该交易有助于Sciele Pharma拓展产品组合,增加收入和盈利增长。根据IMS Health NPA数据,过去五年中,自动注射肾上腺素市场的销售额每年增长17%,2007年总额约为2亿美元。Sciele Pharma还宣布,由于此次收购和与sanofi-aventis达成的协议,将增加2008年的收入和盈利预测。
    Pharmaceutical Online
    2008-03-13
    Shionogi Pharma Inc Verus Pharmaceutical
  • Benitec 被许可方的 Oncolys 协议将丙肝药物商业化
    医投速递
    2008年3月13日,澳大利亚墨尔本,Benitec Limited与Tacere Therapeutics Inc和Oncolys BioPharma Inc签署了一项许可协议,共同开发并商业化Tacere基于RNA干扰技术的HCV药物TT-033在亚洲市场。该协议源于2007年6月Tacere与Oncolys的战略联盟,Oncolys获得了收购该药物在亚洲权利的期权。Benitec的ddRNAi技术在治疗慢性传染病如丙型肝炎方面得到验证。Benitec在Tacere Therapeutics持有股份,并从中获得里程碑和版税支付。根据协议,Oncolys和Tacere将成立联合指导委员会,与Tacere和Pfizer合作监督TT-033/OBP-701的临床前研究和发展。Tacere将获得高达6000万美元的潜在付款,包括前期付款和通过实现开发、批准和商业化里程碑的里程碑付款。此外,若Oncolys将权利许可给任何大型制药公司,Tacere将根据预定比率分享Oncolys收到的里程碑付款和销售版税。Benitec是一家专注于许可其广泛的知识产权组合并开发治疗严重疾病的澳大利亚生物技术公司,目前专注于治疗HI
    Technology Networks
    2008-03-13
    Benitec Biopharma Lt Tacere Therapeutics
  • Jazz Pharmaceuticals, Inc. 在投资者日演讲会上宣布 LUVOX CR 启动计划并报告开发管道进展
    医投速递
    Jazz Pharmaceuticals在纽约市举行的投资者日会议上,对公司的商业活动、近期的产品开发管线以及2008年的财务指导进行了全面更新。公司预计2008年产品销售额将在9000万至1.2亿美元之间,其中LUVOX CR(氟伏沙明马来酸盐)的销售额预计在4000万至6000万美元之间。XYREM(水杨酸钠)的净销售额预计在4500万至5500万美元之间。公司还宣布了JZP-6(水杨酸钠)用于治疗纤维肌痛综合征的III期临床试验的进展,并计划在2009年底前向FDA提交新药申请。此外,公司还介绍了JZP-7(罗匹尼罗透皮凝胶)、JZP-8(治疗癫痫的快速作用鼻喷剂)和JZP-4(治疗癫痫和双相情感障碍)等新产品的研发进展。财务方面,公司预计2008年的销售、一般和行政费用将在1.3亿至1.4亿美元之间,研发支出预计在6000万至7000万美元之间。
    Biospace
    2008-03-13
    Jazz Pharmaceuticals
  • Memory Pharmaceuticals 重新专注于推进开发和临床项目
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals Corp. 宣布调整运营策略,将资源重新分配并延长与Amgen的PDE10合作研究。公司将重点投入两个合作伙伴项目和两个自有项目,包括与Roche合作的尼古丁α-7受体激动剂和PDE10抑制剂,以及PDE4抑制剂和5-HT6拮抗剂项目。公司实施资源重新分配,将大部分资源投入关键合作伙伴和自有项目开发,并计划推进MEM 3454和MEM 1414等候选药物的临床试验。此外,公司还计划扩大PDE10抑制剂合作范围,并推进5-HT6拮抗剂项目进入临床试验。
    Fierce Biotech
    2008-03-12
    Amgen Inc Memory Pharmaceutica Roche Holding AG
  • TPG Biotech 将资助 JCR Pharmaceuticals 候选药物的开发
    医投速递
    TPG Biotech与日本JCR Pharmaceuticals公司签署投资协议,共同资助JCR的两个药物候选品JR-013和Growject的后期临床试验。JR-013是一种用于治疗透析患者肾性贫血的人重组红细胞生成素,目前在日本进行II/III期临床试验。Growject在日本已获批准用于治疗儿童生长激素缺乏症和特纳综合症导致的矮小症,JCR正在扩展其用途以治疗成人生长激素缺乏症。TPG Biotech将资助药物开发,并获得里程碑付款、版税和购买JCR普通股的认股权。JCR表示,TPG Biotech的投资将加快药物的生产和上市。
    Fierce Biotech
    2008-03-12
    JCR Pharmaceuticals
  • Mercury Therapeutics, Inc:已授权给 Makoto Life Sciences 的间接 AMPK 激活剂系列铅
    医投速递
    Mercury Therapeutics与Makoto Life Sciences签署独家许可协议,将MT-39系列间接AMPK激活剂相关资产授权给Makoto,包括材料、研究笔记、合成路线和40多种化合物的结构。MTI将继续指导Makoto开发MT-39系列。MT-39系列化合物通过未确定的细胞途径间接激活AMPK,可能有助于开发治疗代谢疾病的新靶点和化合物。MTI的化合物最初在与其合作的大型制药公司Aventis的过程中被识别,后独立开发并取得一系列成果。Makoto将负责基于MTI的工作和自身工作申请专利保护MT-39系列。此协议补充了Mercury的AMPK激活剂开发策略,并增加了潜在的收入机会。
    Biospace
    2008-03-12
    Aventis SA Makoto Life Sciences Mercury Therapeutics