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  • 礼来公司宣布终止 AIR 胰岛素计划
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    Eli Lilly公司宣布终止与Alkermes公司合作的AIR胰岛素项目,该项目处于III期临床试验阶段,旨在治疗1型和2型糖尿病。公司表示,这一决定并非因AIR胰岛素试验中观察到产品安全问题,而是由于监管环境的不确定性增加,以及对产品商业和临床潜力的全面评估。尽管这一决定艰难,但公司认为这是正确的选择。公司已开始停止临床研究,并将患者转移到其他适当的治疗方案。Lilly将实施患者援助计划,为当前临床试验患者提供财务支持。由于终止AIR胰岛素项目,Lilly将在2008年第一季度计提约9000万至1.2亿美元的损失,预计每股影响0.05至0.07美元。
    Fierce Biotech
    2008-03-07
    Alkermes PLC Eli Lilly & Co MannKind Corp Nektar Therapeutics Novo Nordisk A/S Pfizer Inc
  • Genta宣布达成全球开发及商业化领先的口服紫杉烷产品Tesetaxel的许可协议
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    Genta公司宣布与Daiichi Sankyo公司签订独家全球许可协议,共同开发和商业化tesetaxel(前称DJ-927)。tesetaxel是一种晚期2期抗癌产品,在初步临床试验中显示出抗癌活性,且未出现与其他紫杉类药物如paclitaxel和docetaxel相关的严重输液反应。tesetaxel与其他口服紫杉类药物不同,神经损伤不是其显著副作用。该药物在临床前研究中也显示出对其他紫杉类药物耐药机制的不同。根据协议,Daiichi Sankyo将获得前期付款、根据某些里程碑达成的付款以及产品销售提成。tesetaxel在临床试验中的主要副作用是骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。由于严重中性粒细胞减少导致几名晚期癌症患者死亡,该药物在美国食品药品监督管理局(FDA)下被暂停临床试验。Genta公司表示,FDA已就解除暂停提供明确具体的指导,公司期待恢复关键临床试验。Genta公司专注于为癌症患者提供创新产品,其产品组合包括DNA/RNA药物和小分子药物。
    Fierce Biotech
    2008-03-07
    Daiichi Sankyo Co Lt Genta Inc
  • Celgene 以 29 亿美元完成对 Pharmion 的收购
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    Celgene公司宣布完成对Pharmion公司的29亿美元收购,将获得Revlimid、Thalomid和Vidaza三种创新疗法,并拥有丰富的癌症和炎症药物研发管线。此次收购将使Celgene成为全球领先的血液学和肿瘤学公司,预计未来五年内将在近100个国家拓展业务,实现财务增长。Celgene董事长兼首席执行官Sol J. Barer表示,合并后的公司将拥有强大的产品组合和研发管线,能够满足未来市场需求,并最大化所有项目的临床、监管和商业潜力。Celgene计划在5月8日发布第一季度财务报告,届时将提供关于收购的财务指导和全球整合战略的更新。
    El Economista
    2008-03-07
    Celgene Corp Pharmion Corp
  • Galderma Pharma, S.A. 和 ZARS Pharma, Inc. 延长协议以涵盖 Pliaglis(TM) 的全球权利
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    瑞士Galderma药业与ZARS药业达成协议,获得除美国和加拿大外所有市场的独家推广和分销新型局部麻醉膏的权利。该合作基于去年Galderma与ZARS药业在美国和加拿大推广Pliaglis产品的协议。Pliaglis是一种FDA批准的处方级局部麻醉膏,适用于提供表面皮肤手术的局部镇痛,如皮肤填充注射、面部激光磨皮和激光辅助纹身去除等。Galderma计划在全球主要市场提交Pliaglis的注册申请。Galderma是一家专注于皮肤病的全球性制药公司,拥有广泛的产品线,包括治疗痤疮、酒渣鼻、真菌性指甲感染、银屑病、色素性皮肤病、皮肤癌和皮肤衰老的医疗解决方案。ZARS药业是一家专注于开发和使用专有药物递送技术的制药公司,专注于疼痛管理和皮肤病领域。
    Fierce Biotech
    2008-03-07
    ZARS Pharma Inc
  • EpiCept 因 Azixa 治疗黑色素瘤转移的 II 期试验取得进展而获得里程碑付款
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    EpiCept公司从Myriad Genetics获得了基于Azixa(MPC-6827)在黑色素瘤脑转移患者中进行的II期临床试验进展的里程碑付款。Azixa是一种凋亡诱导剂,具有血管破坏活性,EpiCept将其许可给Myriad,作为独家全球开发和商业化协议的一部分。Myriad已宣布启动两项针对非小细胞肺癌脑转移和胶质母细胞瘤脑癌患者的Azixa II期临床试验。EpiCept总裁兼首席执行官Jack Talley表示,对Myriad在Azixa进展和其对癌症患者的潜力感到满意。EpiCept与Myriad的合作关系及其带来的益处证明了通过战略行业联盟支持内部发现和开发工作的价值。Myriad负责Azixa及其从EpiCept许可的化合物系列中开发的任何药物候选人的全球开发和商业化。该协议要求Myriad向EpiCept支付未来的许可和里程碑付款,以及支付部分再许可收入和产品销售提成。除了今天宣布的里程碑付款外,EpiCept还将在Azixa III期临床试验启动时获得另一项单独的里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2008-03-06
    EpiCept Corp Myriad Genetics Inc
  • Aspen 与 Actavis 结盟
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    Aspen Australia于2008年3月6日与Actavis签署了一项许可协议,负责销售、营销和分销两种产品,Neotigason和Rapilysin。Neotigason用于治疗银屑病,Rapilysin用于治疗急性心肌梗死(心脏病发作)。这两款产品在其各自的治疗领域内均为重要且市场较小的产品,年销售额约为600万美元。协议的生效日期为3月31日。Actavis作为全球领先的优质仿制药研发、生产和销售企业之一,选择与Aspen Australia合作,体现了对Aspen Australia在复兴和增长旧品牌能力上的信心。Aspen Australia凭借自身良好的业绩记录,通过引入这两款新产品,年度销售额已超过1.35亿美元,并持续增长。
    2008-03-06
    Aspen PharmaCare Aus
  • AVANIR Pharmaceuticals 将炭疽单克隆抗体项目授权给 Emergent BioSolutions
    医投速递
    AVANIR Pharmaceuticals与Emergent BioSolutions达成最终协议,将人类单克隆炭疽抗体组合出售给Emergent,交易中包括AVANIR的领先候选药物AVP-21D9及多个炭疽抗体。Emergent还获得了AVANIR专有的Xenerex技术平台的使用权,以开发针对炭疽芽孢杆菌的未来人类单克隆抗体。AVANIR可能从交易中获得高达175万美元的前期和里程碑付款,以及如果产品商业化的年度净销售额提成。AVP-21D9是一种使用Xenerex技术平台开发的完全人源单克隆抗体,研究表明它在保护动物免受吸入性炭疽芽孢致命剂量攻击和减少感染动物中炭疽芽孢杆菌的传播方面有效。AVANIR计划利用这笔交易带来的额外非稀释性融资,继续其III期药物候选药物Zenvia的临床开发。
    Fierce Biotech
    2008-03-06
    Avanir Pharmaceutica Emergent BioSolution Grifols Inc
  • Celgene 和 Pharmion 宣布股东投票支持收购 Pharmion
    医投速递
    Celgene公司宣布收购Pharmion公司,预计将于2008年3月7日完成交易。此次收购将结合两家公司的创新疗法和丰富的研发管线,包括Revlimid、Thalomid和Vidaza等三种针对全球患者的疾病治疗方法。合并后的公司将带来多渠道的全球收入增长,并有望在未来五年内实现加速增长。Celgene公司董事长兼首席执行官Sol J. Barer表示,此次交易将为患者带来显著益处,并增强公司的研发能力。Celgene是一家全球性生物制药公司,专注于癌症和炎症疾病的治疗;Pharmion是一家全球性肿瘤学公司,专注于血液学和肿瘤学产品的开发和商业化。
    El Economista
    2008-03-06
    Celgene Corp Pharmion Corp
  • 日本制药公司收购 LillyDAIICHI SANKYO 的骨质疏松症药物 EVISTA 推进欧洲扩张
    医投速递
    日本制药公司大塚安田集团于2008年3月5日在慕尼黑宣布,已从美国艾利利公司购得骨质疏松症药物伊维萨的欧洲销售权,预计此举将增加约8000万欧元的销售额。DAIICHI SANKYO欧洲公司首席执行官雷因哈德·鲍尔表示,此举是公司欧洲扩张战略的一部分,旨在实现到2011年至少10亿欧元的销售目标,并计划到2015年成为欧洲领先的以研发为核心制药公司之一。2006年,DAIICHI SANKYO已获得包括德国、意大利、比利时、荷兰、瑞士和奥地利在内的六个欧洲国家的伊维萨市场推广和分销权,最新协议涵盖了除希腊外的其他欧洲国家,希腊市场将由艾利利公司与其合资公司Pharmaserve共同经营。此次协议需获得相关反垄断机构的批准,并标志着DAIICHI SANKYO与艾利利公司合作的进一步扩展。两家公司已在DAIICHI SANKYO开发的口服抗血小板药物Prasugrel上进行合作。DAIICHI SANKYO是一家全球制药创新者,致力于开发创新药物,改善全球3亿患者的生命质量。
    Daiichi Sankyo
    2008-03-05
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Trevena, Inc. 宣布获得 2400 万美元的 A 轮融资
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    Trevena公司宣布完成2400万美元A轮融资,资金将用于推进其针对G蛋白偶联受体(GPCRs)的药物发现项目。本轮融资由Alta Partners和Healthcare Ventures领投,New Enterprise Associates和Polaris Venture Partners等机构参与。公司总裁兼首席执行官Maxine Gowen博士表示,这些投资者对建立顶尖药物发现组织有着共同的愿景和策略。Trevena的使命是利用最先进的方法发现和开发针对GPCRs的新药。Gowen博士曾担任GSK外部药物发现中心的资深副总裁,负责与生物技术公司合作开发具有治疗概念证明的化合物。Trevena还招募了Michael Lark博士担任研究主管和Mark Strobeck博士担任首席商务官。Trevena的药物发现平台是基于杜克大学医学中心的研究,由Robert J. Lefkowitz和Howard A. Rockman共同创立,并将作为公司顾问。本轮融资后,Alta Partners、Healthcare Ventures、New Enterprise Associates、Polaris Ventu
    Fierce Biotech
    2008-03-05
    Trevena Inc