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  • Arena Pharmaceuticals 签订战略协议,生产包括 Lorcaserin 在内的制药材料
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    Arena Pharmaceuticals与Siegfried Ltd.签署了战略合作协议,主要涉及lorcaserin hydrochloride的制造,为Arena向美国FDA提交新药申请(NDA)和lorcaserin的商业化做准备。这些协议旨在降低制造风险、确保长期API供应、降低制造成本并带来税收优惠。协议包括长期供应协议、资产购买协议、合同制造协议和服务协议。Arena预计这一交易将在2008年1月8日完成,并有望在lorcaserin上市后一年内收回大部分购买价格。此次合作将替代Arena之前外包制造活动的计划,并可能为lorcaserin的商业化伙伴提供产品来源。
    Pharmaceutical Online
    2007-12-18
    Arena Pharmaceutical
  • 卫材与 Minophagen Pharmaceutical 签订肝病/过敏性疾病药物许可协议
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    Eisai公司与Minophagen制药公司签署了关于肝病/过敏性疾病药物Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的独家许可协议,获得在日本及产品尚未销售的欧亚地区开发与营销的权利。预计于2008年4月1日和10月1日在日本转移Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的市场营销活动,2009年4月1日在中国转移。Eisai公司致力于肝病患者及其家庭的贡献,通过引入新药物加强产品线,同时关注胃肠道疾病领域。
    卫材株式会社
    2007-12-18
    Eisai Co Ltd
  • BioMarin 从 Merck Serono 重新获得 Kuvan 在加拿大的权利
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    BioMarin制药公司宣布从德国默克集团旗下的默克赛诺公司重新获得加拿大地区tetrahydrobiopterin(BH4)及其产品Kuvan(sapropterin dihydrochloride)的权益。Kuvan是一种口服小分子药物,用于治疗苯丙酮尿症(PKU)。根据文献报道,加拿大有1200至1500名40岁以下的PKU患者。此次收购将有助于BioMarin在北美市场更好地协调商业化工作。根据协议条款,BioMarin将减少对默克赛诺在美国和日本以外地区销售的版税。Kuvan旨在降低患有BH4反应性苯丙酮尿症(PKU)的患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平,并需与Phe限制饮食结合使用。Kuvan已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)授予孤儿药资格,并在美国获得七年市场独占权。
    2007-12-18
    BioMarin Pharmaceuti Merck Serono SA
  • 用于治疗心境焦虑障碍的鲁AA21004进入临床 III 期
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    H. Lundbeck A/S与Takeda Pharmaceutical Company Limited共同宣布,将Lu AA21004用于治疗情绪和焦虑障碍的研究推进至临床三期。该药物由Lundbeck发现,与Takeda共同开发,属于一种新型化学类别,其作用机制与现有抗抑郁药不同。在临床二期研究中,Lu AA21004在5mg和10mg剂量下与安慰剂相比,在主要疗效终点上显示出高度显著改善,并具有吸引人的安全性特征。Lundbeck和Takeda自2007年9月结成联盟,旨在开发和商业化一系列新型化合物,用于治疗情绪和焦虑障碍,包括Lu AA21004和处于临床二期开发的Lu AA24530。Takeda对Lu AA21004开发项目的持续积极结果表示满意,并认为推进该药物至三期临床代表了Takeda在加强中枢神经系统研发管线方面的重大成就。Lundbeck将因Lu AA21004推进至三期临床而从Takeda获得4000万美元的里程碑付款,该款项将在2007年第四季度计入其他收入。
    GlobeNewswire
    2007-12-18
    H Lundbeck A/S Takeda Pharmaceutica
  • 本地初创企业通过与内布拉斯加大学医学中心签订许可协议收购潜在新药组合
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    Addrenex Pharmaceuticals在短短两年内迅速吸引了来自企业和学术界的重量级合作伙伴。公司已与内布拉斯加大学医学中心的科技转移部门UNeMed Corporation签订许可协议,将药物管线从单一产品扩展到针对高血压、ADHD、疼痛、更年期症状、失眠和创伤后应激障碍等多种医疗条件的多种药物。此外,Addrenex还与Sciele Pharma签订协议,将Clonicel推向市场,并获得了6百万美元的前期股权和11百万美元的潜在里程碑奖金。Addrenex寻求与内布拉斯加大学医学中心的合作,以快速获取新的药物候选者,并利用其丰富的科学专长和现有的alpha-2 adrenergic化合物库。该合作旨在开发针对alpha-2 adrenergic受体的药物,以减少副作用的风险,并有望每年实现超过20亿美元的销售额。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
    Addrenex Pharmaceuti The Procter & Gamble University of Nebras
  • Medarex 将收到 Amgen 的里程碑付款
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    Medarex公司宣布将从其合作伙伴Amgen处获得一笔未公开金额的里程碑付款,以表彰其抗体药物进入人体临床试验的进展。该抗体利用Medarex的UltiMAb技术开发,是Amgen第五个基于UltiMAb技术的抗体,其中两个处于II期临床试验。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税,如果该产品候选人在临床试验和市场推广中取得进展。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化全人源抗体疗法的生物制药公司,其UltiMAb技术支持了超过30个治疗产品候选人的开发,其中七个最先进的产品候选人在III期临床试验或监管申请中。Medarex致力于通过开发多样化的抗体产品管线来满足全球未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
    Amgen Inc Medarex Inc
  • 治疗炭疽的新方法显著提高关键疗效研究的生存率
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    Human Genome Sciences公司宣布,其研发的针对炭疽毒素的人源单克隆抗体药物ABthrax在动物实验中显示出显著的救命潜力。实验结果表明,在动物吸入大量致命炭疽孢子后出现炭疽症状后,单剂量ABthrax可提高生存率高达64%。ABthrax专门针对炭疽毒素,与抗生素不同,它作用于毒素释放到血液后,有望在对抗生物恐怖主义中发挥重要作用。HGS表示,ABthrax在预防和治疗炭疽感染方面具有独特优势,与抗生素相比,ABthrax能够迅速提供显著的生存益处。此外,HGS已与HHS、FDA和CDC合作,完成ABthrax的实验室和临床测试,以支持其生物制品许可申请(BLA)的提交。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
    Human Genome Science
  • Eurand 宣布 GSK 为共同开发产品提交 NDA 申请
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    Eurand公司宣布,其与GSK合作开发的口服崩解片剂型产品已由GSK向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA)。该产品利用了Eurand的专利技术Microcaps味觉遮蔽和AdvaTab技术。GSK在2007年8月成功完成了该制剂的生物等效性研究,并计划在2008年底在美国推出该产品。Eurand有权在FDA接受NDA审查时从GSK获得里程碑付款。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示,公司对GSK持续推进该产品商业化表示满意,并期待2008年的产品上市。Eurand是一家专注于开发增强型制药和生物制药产品的公司,拥有多个产品候选人和技术平台,包括生物利用度增强、定制释放、味觉遮蔽/快速崩解制剂和药物共轭等。
    GlobeNewswire
    2007-12-18
    Aptalis Pharma SRL GSK PLC
  • 美敦力和威高宣布在中国成立合资企业
    医投速递
    Medtronic与Weigao宣布成立合资企业,共同在中国市场推广脊柱和骨科领域的治疗产品。Medtronic将收购Weigao 15%的股权,并持有合资企业51%的股份,Weigao持有49%。Medtronic将以约17.26亿港元(2.21亿美元)的价格购买Weigao在香港交易所上市的80,721,081股新发行的H股,每股购买价格为11.138港元,以及同等数量的Weigao未上市普通股,每股购买价格为10.247港元。交易需获得中国监管机构和Weigao股东的批准。Medtronic认为Weigao是理想的战略合作伙伴,能够通过其强大的中国市场地位和声誉产生协同效应。
    Finanzen.at
    2007-12-18
    Medtronic Inc 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  • 荷兰对阿尔茨海默病和帕金森病的研究前景广阔
    医投速递
    荷兰莱顿,研究人员期待突破性成果。今日,Top Institute Pharma推出一项新的、极具潜力的研究项目,针对阿尔茨海默症和帕金森症患者的脑组织进行大规模研究。该项目由荷兰脑库提供组织样本,旨在分析可能导致这两种疾病的基因。研究由多家机构合作完成,包括Solvay Pharmaceuticals、DNage、荷兰神经科学研究所等,旨在开发潜在药物。该项目是国际上的大型研究之一,其结果有望为阿尔茨海默症和帕金森症的治疗提供新思路。
    Fierce Healthcare
    2007-12-17
    Abbott Healthcare Pr DNage BV