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  • Janus Pharmaceuticals Inc. 宣布与 Nihon Nohyaku Co., Ltd. 达成卢立康唑在北美、欧洲和南美的开发和分销协议
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    Janus Pharmaceuticals与日本农化及制药公司Nihon Nohyaku达成独家许可协议,获得新型抗真菌药物Luliconazole在北美、欧洲和南美的开发和销售权。Luliconazole由NNC和POLA PHARMA共同研发,2005年4月在日本获得批准,用于治疗足癣。Janus计划首先在美国寻求足癣治疗药物Luliconazole的批准,同时准备针对甲癣的开发。Janus CEO Nakamura表示,Luliconazole在日本已成功上市,降低了新药研发风险,预计在美国将快速获得批准并实现商业化。此外,Janus对Luliconazole治疗甲癣的初步研究结果表示鼓舞。Janus是一家专注于治疗多种皮肤疾病的制药公司,NNC则是日本首家农化制造商,致力于研发安全的农化产品,并拓展至制药领域。
    Biospace
    2007-04-02
    Janus Pharmaceutical Nihon Nohyaku Co Ltd
  • Pipex Pharmaceuticals 公布 2006 年第四季度和全年业绩
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    Pipex Pharmaceuticals,一家专注于神经学和纤维化疾病治疗药物研发的公司,于2007年4月2日公布了2006年第四季度及全年业绩。公司完成了1.39亿美元的私募融资,增加了约340万美元的非利息承兑桥贷款,并成功上市。公司发布了COPREXA(口服四硫钼酸盐)治疗神经性威尔逊病的III期临床试验结果,并在《神经病学档案》和《转化研究》杂志上发表了相关研究。公司还扩展了管理团队,获得了来自密歇根州和SPARK基金会的研发设备奖,并完成了COPREXA治疗特发性肺纤维化(IPF)的II期临床试验。财务方面,截至2006年12月31日,公司拥有约1220万美元现金和1150万美元的营运资金,较2005年同期增长显著。公司CEO Steve H. Kanzer表示,公司正在积极准备COPREXA的新药申请,并计划在当年晚些时候提交。
    Biospace
    2007-04-02
    Theriva Biologics In
  • IMPAX 解决 Oxycontin 诉讼;修订与 DAVA Pharmaceuticals 的营销协议
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    IMPAX Laboratories与Purdue Pharma达成协议,解决涉及Oxycontin专利侵权的诉讼,获得销售许可至2007年6月14日,并有望未来有限期内恢复销售。同时,IMPAX与DAVA Pharmaceuticals修订协议,增加利润份额,DAVA免除部分费用。此次和解和协议修订为IMPAX和DAVA消除了专利诉讼风险,并更好地反映了市场变化。
    2007-04-02
    IMPAX Laboratories I
  • 武田将从 3M 获得 R-851 的开发和商业权利
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    2007年3月30日,日本大阪,田边制药公司宣布从3M公司获得R-851的开发和商业化权利,用于治疗宫颈高危人乳头瘤病毒(HPV)感染和宫颈上皮内瘤变。R-851是一种免疫调节剂,具有局部治疗潜力。根据新协议,田边制药将获得R-851在这些适应症上的全部权利,而3M将获得一定的发展里程碑和销售提成。R-851由3M发现并开发,属于免疫调节剂分子家族,通过刺激人体免疫系统对抗病毒感染细胞和肿瘤细胞。R-851目前在美国进行2期临床试验。2005年3月,田边制药和3M签署协议,共同开发和联合在美国和欧洲市场推广R-851,田边制药在日本和某些亚洲国家获得独家权利,其他地区保留给3M。田边制药总裁长谷川康正表示,对这一新协议感到非常高兴,公司现在对R-851项目负有完全责任,这将扩大公司在HPV感染新型治疗方案上的机会,公司将积极进行开发活动,以尽快推出产品,为面临宫颈癌风险的女性和她们的治疗医生提供这一产品。
    Pipeline Review
    2007-03-30
    Takeda Pharmaceutica
  • Critical Outcome Technologies Inc. 提供多发性硬化症库的最新信息
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    Critical Outcome Technologies Inc.(COTI)今日向市场更新了其多发性硬化症(MS)化合物库的进展。COTI与合成化学合作伙伴Dalton Pharma Services(Dalton)合作,已成功合成前四个MS化合物,这些化合物均为新颖化合物,需要研发全新的化学。Dalton已制造出小量主要MS化合物COT601-M06.1,但扩大生产遇到困难,但信心满满。COTI还与Delmar Chemicals(Delmar)合作,合成另外两个MS化合物。COTI及其合成化学合作伙伴对近期成功合成这些新颖化合物充满信心,并继续致力于寻找治疗急性MS的有效方法,同时专注于与潜在合作伙伴和客户接触。COTI专注于发现和临床前开发针对特定癌症、HIV和MS的图书馆中的新颖、优化的先导分子。目前,五个目标先导化合物库(小细胞肺癌、MS、HIV整合酶抑制剂、结直肠癌和成人急性髓系白血病)正在积极开发中。
    Biospace
    2007-03-30
    Cotinga Pharmaceutic Delmar Chemicals Inc
  • 安斯泰来授权再生元的 Velocimmune 技术用于发现人单克隆抗体
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    Astellas Pharma Inc.与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.达成非独家许可协议,Astellas将利用Regeneron的VelocImmune技术在内部研究项目中开发人源单克隆抗体产品候选者。Astellas将支付2000万美元的预付款,并在满足条件的情况下,最多支付五次额外的2000万美元年度付款。一旦使用VelocImmune技术发现的抗体产品实现商业化,Astellas将按产品销售额支付中位个位数版税。Astellas将在截至2007年3月31日的财政年度的损益表中将8000万美元的许可费用作为研发费用。Regeneron的VelocImmune技术是该公司发现和开发全人源单克隆抗体的核心技术,Astellas对此表示兴奋,认为VelocImmune将成为其研发能力的重要基石。
    2007-03-30
    Astellas Pharma Inc Regeneron Pharmaceut
  • KV 制药公司获得 EvaMist(TM) 的美国权利 - 一种治疗更年期症状的新型新产品
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    KV Pharmaceutical Company与加州的VIVUS, Inc.达成协议,购买EvaMist雌激素透皮喷雾的在美国的营销权。EvaMist是一种新型低剂量雌激素透皮喷雾,用于治疗更年期相关的血管运动症状。交易中,KV同意支付1000万美元的现金,并在FDA最终批准时支付约1.4亿美元。此外,还有基于产品净销售额的两次一次性里程碑付款。EvaMist预计将在2008年下半年获得批准并上市,其市场潜力估计为1.25亿美元。EvaMist采用专利的计量剂量透皮系统,旨在提供一种方便、低系统暴露的雌激素剂量。EvaMist是首个预计在美国获得批准的透皮喷雾式雌激素替代疗法产品。
    Biospace
    2007-03-30
    Lumara Health Inc
  • VIVUS 同意将 EvaMist 权利出售给 KV Pharmaceutical
    医投速递
    VIVUS公司宣布将其研发的用于治疗更年期症状的经皮给药雌激素喷雾剂EvaMist的独家权利和资产转让给KV Pharmaceutical Company。交易完成后,VIVUS将获得1000万美元的前期付款,以及EvaMist新药申请(NDA)获得批准后的1400万美元。此外,根据EvaMist的销售情况,VIVUS可能还会获得最高3000万美元的里程碑付款。KV Pharmaceutical将负责EvaMist的制造、销售、营销和监管要求。VIVUS曾于2006年9月29日提交了EvaMist的NDA,PDUFA日期为2007年7月29日。EvaMist在临床试验中显示出减少更年期女性潮热次数和严重程度的效果。一旦获得批准,KV Pharmaceutical将向妇产科医生推广EvaMist。
    MarketScreener
    2007-03-30
    Lumara Health Inc VIVUS Inc
  • MedImmune 将逆向遗传学技术授权给赛诺菲巴斯德,用于流感疫苗生产
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    MedImmune公司将独有的反向遗传学知识产权授权给sanofi pasteur,以支持开发新型流感疫苗。这项技术允许从病毒DNA片段中生成病毒,如流感病毒,对于潜在的大流行流感疫苗开发具有重要意义,因为它不需要制造商直接处理高传染性大流行菌株。MedImmune将获得前期付款,并可能从某些疫苗储备或使用反向遗传学技术开发的流感产品销售中获得版税。MedImmune正在将反向遗传学技术应用于其大流行研究,并分析一项基于其活疫苗技术的H5N1流感疫苗候选药物的NIH I期研究数据。MedImmune致力于提供更好的药物,新医疗选择,有回报的职业机会,并为股东增加价值,专注于传染病、癌症和炎症性疾病领域。
    Pharmaceutical Business Review
    2007-03-29
    MedImmune LLC Sanofi Pasteur SA
  • Invitrogen 和 Emiliem 签署主要激酶筛选协议
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    Invitrogen公司与Emiliem公司达成合作,利用Invitrogen的SelectScreen平台对Emiliem的多激酶抑制剂进行筛选。Invitrogen将为Emiliem的抗癌化合物进行生化激酶筛选、细胞通路分析和P450筛选。该合作为期多年,具体财务细节未公开。Emiliem公司认为Invitrogen是其研发团队的关键部分,旨在为癌症患者带来创新疗法。Invitrogen的SelectScreen服务将加速药物发现项目,第一阶段将使用SelectScreen激酶分析系统确认Emiliem化合物特异性与效力,第二阶段将使用细胞通路分析服务研究Emiliem化合物对生物通路的影响,并利用P450分析服务确定主要分子的抑制谱。Emiliem公司专注于开发分子靶向抗癌药物,拥有将多个激酶抑制剂组合到单一化合物中的专有技术。Invitrogen公司提供生命科学技术,支持全球学术、政府和制药企业进行疾病研究、药物发现和商业生物生产。
    Technology Networks
    2007-03-29
    Life Technologies Co