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  • Axonyx 宣布向 Daewoong Pharmaceutical Company 授予韩国 Phenserine 许可
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    Axonyx公司宣布授予Daewoong制药公司对Phenserine在南韩市场的独家使用权,Daewoong将负责Phenserine治疗阿尔茨海默病的研发和监管工作,以提交新药申请。双方未公开财务条款,但涉及Daewoong在南韩市场销售Phenserine的版税支付。Axonyx总裁表示,对这一许可协议感到兴奋,并期待Daewoong在Phenserine的开发上取得进展。Axonyx是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司,目前有三种针对阿尔茨海默病的药物处于不同研发阶段。Daewoong制药是韩国处方药市场的领先企业,拥有强大的销售和营销网络,2005财年集团营收超过5亿美元。
    ADVFN
    2006-01-04
    Daewoong Pharmaceuti
  • Epitome Biosystems 将为 Bristol-Myers Squibb 开发生物标志物检测组合
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    Epitome Biosystems与Bristol-Myers Squibb签订了一项技术接入和产品开发协议,利用Epitome的EpiTag蛋白测量平台。Epitome将为Bristol-Myers Squibb开发定制抗体阵列,以定量和高通量测量指定的蛋白质,加速新发现生物标志物进入临床开发项目。根据协议,Epitome将从Bristol-Myers Squibb获得开发资金和许可费。EpiTag技术通过在硅方法中识别基于序列信息的独特肽标签,产生的抗体具有预定的特异性。测量是在蛋白质消化后释放的肽片段上进行的,而不是整个蛋白质。这种方法使系统可扩展到蛋白质组中的任何蛋白质,并允许高效开发用于新发现生物标志物的多重蛋白检测。Epitome Biosystems是一家蛋白质测量工具的先驱,其EpiTag技术提供高度特异的抗体和检测标准,基于序列信息对任何蛋白质进行量化。
    Biospace
    2006-01-04
    Bristol Myers Squibb Epitome Biosystems I
  • Xencor 和罗氏扩展 XmAb(TM) 抗体疗法合作
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    Xencor公司宣布与罗氏公司延长其研究合作,旨在开发具有独特药理特性的单克隆抗体。自2005年1月起,罗氏与Xencor合作,利用Xencor的XmAb Fc结构域技术来增强针对癌症靶点的抗体疗效。此次合作延长后,罗氏将进一步针对该靶点进行研究。Xencor的XmAb工程化Fc结构域旨在提升单克隆抗体的治疗特性,并在Fc工程领域占据领先地位。Xencor的Fc结构域可插入任何靶抗原的抗体候选中,可能改善包括增强抗体介导的肿瘤细胞杀伤、延长半衰期和增加结构稳定性等重要效应功能。Xencor正在开发一系列具有增强活性和药理特性的XmAb抗体药物候选。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台,开发出针对生物验证靶点的XPro蛋白质治疗候选药物和XmAb抗体药物候选,并已与多家合作伙伴如基因泰克、罗氏、赛诺菲和默克合作,应用XmAb抗体Fc结构域来改善抗体药物候选的药效和半衰期等特性。
    Biospace
    2006-01-04
    Roche Holding AG Xencor Inc
  • Berlex Inc. 发布:FDA 批准每周一次激素治疗贴剂 Climara Pro(R) 的骨质疏松症适应症
    研发注册政策
    德国Schering AG的美国子公司Berlex宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Climara Pro®(雌二醇/左炔诺孕酮透皮系统)激素治疗贴片,用于预防绝经后骨质疏松症。Climara Pro于2003年11月获得FDA批准,用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状,如潮热和夜间出汗。Climara Pro是唯一一种每周一次的组合激素治疗贴片,既可预防绝经后骨质疏松症,又可缓解与更年期相关的血管舒缩症状。Climara Pro的透皮技术允许连续一周向皮肤输送雌二醇和左炔诺孕酮,有助于保护子宫内膜。在多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究中,Climara Pro显示出预防绝经后骨量丢失的安全性和有效性。在为期两年的治疗期间,接受Climara Pro治疗的女性的腰椎和髋部骨矿物质密度显著保持,与安慰剂组相比。Climara Pro的副作用发生率低,对体重无影响,出血情况与其他组合激素疗法相当。
    Biospace
    2006-01-04
  • PDL 向默克授予针对两种未公开抗原的人源化抗体专利许可
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    Protein Design Labs(PDL)与Merck & Co., Inc.达成协议,授予Merck非独家许可,使用PDL的人源化抗体专利,针对两种未公开的抗原开发抗体。作为许可费用,Merck将向PDL支付前期许可费、开发里程碑和未来销售产品的版税。PDL首席执行官Mark McDade表示,这一许可协议将有助于PDL推进其产品管线并建立专注于急性护理医院设置的商业模式。PDL拥有多项重要的抗体相关专利,并与多家制药和生物技术公司达成协议,涵盖超过40种人源化抗体,其中一半处于临床开发阶段。PDL通过其医院销售团队和全资子公司ESP Pharma, Inc.在美国市场销售多种生物制药产品。
    Technology Networks
    2006-01-03
    Merck & Co Inc PDL BioPharma Inc
  • 惠氏宣布与 Trubion Pharmaceuticals 达成战略合作
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    Wyeth制药和Trubion制药宣布建立战略联盟,共同开发治疗炎症疾病和癌症的新型生物制药产品。该联盟将利用Trubion的专有SMIP技术,该技术代表一类新型免疫治疗药物,具有比单克隆抗体和重组抗体更优越的药物特性。SMIPs体积更小,能到达大分子无法触及的部位,同时具有选择性结合和较长的体内半衰期,意味着药物在体内代谢速度较慢,可能需要更频繁的剂量。作为联盟的一部分,Wyeth和Trubion将合作开发CD20靶向疗法,包括处于2期临床试验阶段的TRU-015,这是一种针对类风湿性关节炎的新型SMIP化合物。此外,双方还将合作开展多靶点发现计划,开发针对未满足医疗需求的重大疾病的其他生物制药产品。Wyeth将获得CD20靶向SMIPs以及发现计划中的SMIP产品候选人的全球权利。交易中,Trubion获得4000万美元的初始付款,并保留在美国共同推广CD20靶向疗法的权利。Wyeth将负责联盟的未来开发和商业化成本,并在达到某些开发里程碑时向Trubion支付额外款项,以及产品销售提成和Trubion进行合格首次公开募股时的股票购买权。如果所有里程碑都达成,Trubion的总付款可能超过8亿美元,不包括
    Biospace
    2006-01-03
    Trubion Pharmaceutic Wyeth LLC Wyeth Pharmaceutical
  • InterMune 以高达 1.355 亿美元的现金完成对 Infergen(R) 的剥离
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    InterMune公司宣布已完成其在美国和加拿大对Infergen(R)(干扰素αcon-1)的权利出售给Valeant Pharmaceuticals International,该药物获准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。交易完成后,InterMune获得113.5百万美元的现金预付款,并在2007年收到200万欧元的固定现金支付,以及2007年和2009年的后续开发里程碑现金支付,总额可能高达2000万美元。此举标志着InterMune将资源重新聚焦于三个关键的开发项目:Actimmune(R)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的III期研究、pirfenidone的III期项目以及HCV蛋白酶抑制剂的研发。InterMune总裁兼CEO丹·韦尔奇表示,从Infergen(R)销售中获得的现金将有助于资助这些项目,有望为患者和股东带来显著价值。与此同时,执行副总裁罗杰·L·霍利将在交易关闭后离开公司。InterMune是一家专注于肺病学和肝病学创新疗法的生物技术公司,拥有广泛的产品组合,包括Actimmune(R)、pirfenidone和HCV蛋白酶抑制剂等。
    2006-01-03
    Bausch Health Compan InterMune Inc
  • I 期反向胆固醇转运试验启动;AVANIR 将获得 500 万美元里程碑
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    AVANIR Pharmaceuticals与AstraZeneca UK Limited合作启动了AZD2479的Phase I临床试验,旨在评估该化合物作为反向胆固醇转运增强剂的人类安全性。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药研究申请(IND),使得AstraZeneca向AVANIR支付了500万美元的里程碑款项。AZD2479是AVANIR研发的RCT增强剂候选药物,该研究旨在评估其安全性、耐受性和药代动力学。AVANIR致力于开发治疗慢性疾病的新型治疗产品,其产品候选药物涵盖中枢神经系统、心血管疾病、炎症和感染性疾病等领域。
    Biospace
    2006-01-03
    AstraZeneca PLC Avanir Pharmaceutica
  • 美国海军将获得 Hemopure(R) 研发的国防拨款
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    Biopure公司宣布,2006年国防拨款法案中包含400万美元的额外国会资金,用于美国海军继续研发其氧疗产品Hemopure(一种用于军事和民用创伤应用的实验性氧疗产品)。至今,国会已向海军和陆军拨款2250万美元用于Hemopure的开发。这笔资金用于海军的RESUS临床试验和动物模型中的前临床研究,包括模拟军事创伤场景的研究。海军医学研究中心(NMRC)负责设计、寻求FDA接受并执行Hemopure在院外严重失血创伤患者中的2/3期临床试验。该试验名为“休克有效生存恢复(RESUS)”,是军事、学术医院、非营利组织和Biopure在NMRC指导下的一次独特合作。Biopure公司开发的Hemopure是一种静脉注射药物,旨在为身体组织输送氧气,目前在美国和欧盟以外的地区获得批准。
    Biospace
    2006-01-03
    Biopure Corp US Naval Medical Res
  • Galapagos 和 Prolysis 扩大研究合作
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    比利时梅赫伦和英国牛津,2005年12月30日——荷兰生物技术公司Galapagos NV和英国生物制药公司Prolysis Ltd宣布,双方自今年年初开始的研发合作将得到延长。Galapagos旗下的服务部门BioFocus正在为Prolysis进行领先优化项目,旨在发现能够克服抗生素耐药性问题的双重酶抑制剂。根据合作条款,Prolysis将在2006年资助BioFocus进行药物化学研究,并有权在此期间使用BioFocus的体外ADMET和计算化学服务。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,与Prolysis的合作进展表明BioFocus的药物发现服务可以加速研发进程。Prolysis首席执行官Steve Ruston也表示,对与BioFocus的合作质量感到非常满意,并期待在来年为公司的商业目标做出重大贡献。Galapagos是一家以基因组学为基础的药物发现公司,拥有针对骨关节疾病(如骨关节炎、骨质疏松症和类风湿性关节炎)的专有新型靶点药物发现项目。Prolysis专注于解决日益严重的抗生素耐药性问题,通过利用对细菌细胞生物学的独特见解来创造新的抗生素。
    GlobeNewswire
    2005-12-30
    BioFocus DPI Galapagos NV Prolysis Ltd