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  • HHS 购买额外的 H1N1 疫苗成分
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    HHS 购买额外的 H1N1 疫苗成分
    美国卫生与公众服务部（HHS）部长凯瑟琳·塞贝尔乌斯宣布，将投入8.84亿美元购买H1N1疫苗的关键成分，以应对2009年H1N1病毒的潜在反弹。这笔资金将用于与赛诺菲巴斯德、默克、葛兰素史克和诺华等公司签订的现有合同，购买大量H1N1抗原和佐剂，这些成分将成为大流行储备的一部分，以备必要时进行疫苗接种。此外，HHS还曾于5月将约10亿美元用于疫苗研发和临床试验，以确定剂量水平并评估潜在疫苗的安全性和有效性。
    Infection Control Today
    2009-07-14
    US Department of Hea US Government CSL Ltd GSK PLC MedImmune LLC Novartis AG Sanofi Pasteur SA
  • 发现用于癌症治疗的 WNT 通路抑制剂的新联盟
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    发现用于癌症治疗的 WNT 通路抑制剂的新联盟
    伦敦，2009年7月13日——英国癌症研究技术公司（CRT）、德国默克雪兰诺（Merck Serono）、英国癌症研究基金会（Cancer Research UK）、卡迪夫大学和癌症研究协会（ICR）将首次开展一项重大研究合作，旨在投入大量资金研究WNT信号通路，以寻找新的药物靶点。这项为期三年的跨学科、多中心研究将专注于发现WNT通路抑制剂的发现。WNT通路在胚胎的生理组织发育和成年人的组织维持中发挥作用，通路中的突变会导致分子开关的调节功能受损，使通路持续激活，可能导致癌症的发生。WNT通路的不规则激活是人体癌症中常见的激活事件，与结直肠癌、皮肤癌、乳腺癌和其他癌症有关。合作的目标是识别和开发WNT通路的小分子抑制剂，最终可能成为癌症患者的创新治疗方法。该合作由CRT建立，这是Cancer Research UK的商业化和发展公司，基于慈善机构的发现委员会资助的研究，为该计划奠定了转化基础。默克雪兰诺将提供大量资金，这将增加Cancer Research UK、ICR和卡迪夫大学现有的投资，从而加快将研究成果转化为可能惠及癌症患者的药物。研究将在卡迪夫大学、ICR和默克雪兰诺进行。财务细节未公开。
    2009-07-13
    Cancer Research Tech Cancer Research UK Cardiff University Institute of Cancer Merck Serono SA
  • 雅培和 GSK 合作进行分子诊断测试，为未来的癌症免疫治疗选择候选患者
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    雅培和 GSK 合作进行分子诊断测试，为未来的癌症免疫治疗选择候选患者
    Abbott公司与GSK达成协议，共同开发基于PCR技术的自动化分子诊断测试，用于筛查非小细胞肺癌肿瘤中MAGE-A3抗原的表达。GSK的MAGE-A3 ASCI候选药物正在III期临床试验MAGRIT中评估，这是迄今为止最大的肺癌治疗研究。根据协议，Abbott将与GSK合作开发PCR测试，用于检测MAGE A3，并在Abbott m2000自动化仪器系统上使用。此举旨在为全球患者提供MAGE-A3检测，以确定他们是否适合并可能从针对该抗原的靶向癌症治疗中受益。GSK的ASCIs是一种新型癌症免疫治疗药物，旨在训练免疫系统以高度特异的方式识别和消除癌细胞。Abbott的m2000系统是一种自动化仪器，用于分子实验室中的DNA和RNA测试，基于实时PCR技术。Abbott在癌症诊断和个性化医疗领域处于领先地位，其m2000系统在大多数主要市场销售，提供广泛的传染病检测菜单。
    BioProcess Online
    2009-07-13
    Abbott Laboratories GSK PLC
  • 百特和 Flamel Technologies 宣布合作配制长效凝血因子
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    百特和 Flamel Technologies 宣布合作配制长效凝血因子
    Baxter International Inc.与Flamel Technologies, SA达成协议，将利用Flamel的Medusa®技术开发血凝因子替代疗法的控释应用。双方合作旨在研发长效制剂，减少治疗血友病所需的输注频率。根据协议，Flamel将获得总计2500万欧元的科技接入费，而Baxter将承担所有研发成本，并拥有独家谈判Medusa平台许可权。Baxter全球研发副总裁Hartmut J. Ehrlich表示，这一合作旨在通过减少输注频率，提高患者便利性，帮助血友病患者过上更正常的生活。Flamel首席执行官Stephen H. Willard表示，与Baxter合作开发长效血友病因子替代疗法令人兴奋，Baxter在血液疾病领域的丰富经验使其成为理想的合作伙伴。关于血友病，全球有超过40万人患有此病，其中血友病A和血友病B是两种主要类型。Medusa平台利用生物可降解聚合物吸附治疗性大分子，实现控释应用。Flamel Technologies是一家生物制药公司，专注于开发两种独特的聚合物基递送技术。Baxter International Inc.是一家全球性的多元化医疗保健公司，致力于开
    Fierce Biotech
    2009-07-13
    Baxter International Flamel Technologies
  • Sunesis Pharmaceuticals 收到 Biogen Idec 的里程碑付款
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    Sunesis Pharmaceuticals 收到 Biogen Idec 的里程碑付款
    Sunesis Pharmaceuticals公司宣布获得Biogen Idec公司150万美元的里程碑付款，用于治疗癌症的Raf激酶抑制剂开发候选药物。Biogen Idec正在进行IND启动前的GLP临床前工作。两家公司在2004年8月达成合作，共同发现和开发针对激酶的小分子抗癌药物，合作期限至2008年6月结束。Sunesis保留参与该合作产生的Raf激酶抑制剂共同开发和共同推广的期权。Sunesis是一家专注于开发新抗癌药物的公司，致力于推进voreloxin在多个适应症中的发展，以改善癌症患者的生命质量。
    Fierce Biotech
    2009-07-13
    Viracta Therapeutics
  • Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd 与 Forest Laboratories Inc 签订资产购买协议，以解决 Lexapro ANDA 专利诉讼
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    Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd 与 Forest Laboratories Inc 签订资产购买协议，以解决 Lexapro ANDA 专利诉讼
    Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.与Forest Laboratories, Inc.达成资产购买协议，以解决与Lexapro(R)相关的法律诉讼。该协议涉及Caraco从Forest的Inwood业务线收购多个产品，并获得与Lexapro相关的专利许可。Forest将报销Caraco的部分律师费，并承担其产品的销售和商业化。该协议需提交联邦贸易委员会和司法部审查，存在交易需修改或无法完成的可能性。Caraco是一家专注于开发和销售仿制药和私人标签药品的公司。
    Biospace
    2009-07-10
    Sun Ophthalmics
  • Bioniche Life Sciences Inc. 和 Endo Pharmaceuticals 签署 Urocidin（TM） 许可协议
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    Bioniche Life Sciences Inc. 和 Endo Pharmaceuticals 签署 Urocidin（TM） 许可协议
    Bioniche Life Sciences Inc.与Endo Pharmaceuticals Inc.共同宣布，Endo获得Bioniche独家授权，在美国开发和销售Urocidin，并拥有全球权利的期权。Urocidin是一种专利配方，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌，目前正在进行III期临床试验。根据协议，Endo将向Bioniche支付2000万美元的前期现金支付，以及最多1.1亿美元的额外支付，这些支付与未来临床、监管和商业里程碑的实现相关。此外，Bioniche将生产该产品并获得供应转移价格。Endo计划在8月推出Valstar，用于治疗膀胱癌。如果Urocidin在临床开发中成功，它有可能扩展并增强Endo最近的治疗扩展，并加强Valstar品牌。Bioniche计划进行一项第二项注册试验，直接比较Urocidin与当前疗法在一线治疗非肌肉浸润性膀胱癌中的疗效和安全性。Urocidin是一种MCC的配方，具有免疫刺激和直接抗癌活性双重作用，用于膀胱癌治疗，通过尿道导管直接注入膀胱。
    Fierce Biotech
    2009-07-10
    Endo Health Solution Telesta Therapeutics Novartis AG
  • Cadila Pharmaceuticals 与 Novavax 在印度成立合资企业
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    Cadila Pharmaceuticals 与 Novavax 在印度成立合资企业
    Novavax与印度Cadila Pharmaceuticals宣布成立合资公司CPL Biologicals Pvt. Ltd.，旨在印度开发和生产疫苗、生物治疗药物和诊断产品。该公司将利用Novavax和Cadila的技术，建立制造设施，并基于Novavax的病毒样颗粒（VLP）疫苗技术，开发季节性流感疫苗、登革热和基孔肯雅热等新型疫苗。CPL Biologicals还计划在印度开发Novavax在美国开发的H1N1流感疫苗候选产品。这一合作被视为在印度疫苗开发和制造领域的重要战略联盟，旨在通过世界级的研究和创新制造，提供高质量、价格合理的疫苗、生物治疗药物和诊断产品，应对全球健康挑战。
    Pharmaceutical Processing World
    2009-07-09
    CPL Biologicals Pvt Cadila Pharmaceutica Novavax Inc
  • Ceragenix 和 Nobel Biocare 签订抗菌技术许可协议的选择权
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    Ceragenix 和 Nobel Biocare 签订抗菌技术许可协议的选择权
    Ceragenix Pharmaceuticals与全球领先的牙科解决方案领导者Nobel Biocare达成独家评估和许可协议，将Cerashield抗菌技术应用于口腔和颅颌面应用。这是Ceragenix第三次就其CeraShield抗菌技术应用于医疗设备达成此类协议。Ceragenix的主席兼首席执行官表示，与Nobel Biocare合作开发这些应用令人非常高兴，这进一步证明了其技术的潜力。目前，Ceragenix拥有约二十多项与公司评估技术的材料转让协议，预计这些协议将在年底前导致更多开发协议的执行。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司，拥有两个基础技术平台：Ceragenins用于治疗感染性疾病，Barrier Repair用于治疗皮肤科疾病，如特应性皮炎、新生儿皮肤疾病等。Nobel Biocare是全球领先的牙科解决方案领导者，提供创新的修复和美容牙科解决方案。
    GlobeNewswire
    2009-07-09
    Ceragenix Pharmaceut Nobel Biocare AB Dr Reddy's Laborator Promius Pharma LLC
  • Vertex Pharmaceuticals 宣布打算将其权利出售给 European Milestone Payments 的 Telaprevir
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    Vertex Pharmaceuticals 宣布打算将其权利出售给 European Milestone Payments 的 Telaprevir
    Vertex制药公司宣布有意出售与其在欧洲提交、批准和上市丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂药物telaprevir相关的里程碑付款权利。根据2006年6月签署的合作协议，强生旗下公司Janssen Pharmaceutica N.V.同意支付Vertex总计2.5亿美元里程碑付款，以支持telaprevir在欧洲的成功开发和上市。预计telaprevir在欧洲的里程碑包括1亿美元与监管提交和批准相关，以及1.5亿美元与上市相关。Vertex预计，基于telaprevir的开发和商业时间表，假定成功开发，将在2012年4月之前实现这些里程碑。如果今天宣布的未来里程碑付款出售计划成功，Vertex将获得一次性现金支付，反映了Janssen未来里程碑付款的相当一部分。telaprevir正在美国和欧洲的三个III期研究中进行评估，已入组超过2200名患者。所有这些研究的telaprevir剂量部分均已完成，预计到2010年中旬将获得所有三个III期研究的持续病毒响应（SVR）数据，这将支持美国和欧洲的第二季度分别提交的新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。Vertex保留telaprevir在北美地区的商业
    2009-07-09
    Janssen Pharmaceutic Vertex Pharmaceutica
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