洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 新一代泛门宁抑制剂CHM-029在AML治疗中展现强大疗效,预计2026年第二季度开始临床试验
    研发注册政策
    CHARM Therapeutics公司宣布,其新一代泛门宁抑制剂CHM-029在急性髓系白血病(AML)治疗中展现出强大的疗效,并计划于2026年第二季度开始进行人体临床试验。CHM-029通过DragonFold平台发现,该平台利用深度学习技术进行蛋白质-配体相互作用建模和结构基础药物设计。该候选药物针对所有已知的门宁临床耐药突变,显示出对野生型和突变型门宁的剂量依赖性肿瘤消退效果。此外,在体外强制突变实验中,CHM-029尚未产生耐药性,而第一代门宁抑制剂的耐药性则迅速出现。CHARM Therapeutics公司执行主席Gary D. Glick博士表示,CHM-029的提名是CHARM Therapeutics向临床试验迈进的重要一步,预期能为AML患者提供更深、更持久的疗效。
    Biospace
    2025-11-14
    SR One CHARM Therapeutics
  • 欧洲药品管理局委员会推荐Sanofi的Teizeild用于2型1型糖尿病患者的治疗
    研发注册政策
    欧洲药品管理局的人类用药委员会(CHMP)已对Sanofi的Teizeild(teplizumab)发出积极意见,建议批准其在欧盟用于治疗8岁及以上的2型1型糖尿病患者,以延缓3型1型糖尿病(T1D)的发生。这一推荐基于TN-10 II期研究的积极数据,该研究显示Teizeild与安慰剂相比,能够显著延缓2型T1D患者发展为3型T1D的时间,平均延迟约两年。如果获得批准,Teizeild将成为欧盟首个针对T1D的疾病修饰疗法。Teizeild是一种针对CD3的定向单克隆抗体,目前在美国、英国、中国、加拿大、以色列、沙特阿拉伯、阿联酋和科威特获得批准,用于治疗8岁及以上的2型T1D患者,以延缓3型T1D的发生。
    Biospace
    2025-11-14
  • 纽约大学朗格尼医疗中心连续11年获得Leapfrog Group顶级安全评级
    医投速递
    纽约大学朗格尼医疗中心旗下的Tisch医院、Kimmel pavilion、纽约大学朗格尼医院-布鲁克林、纽约大学朗格尼医院-长岛以及纽约大学朗格尼医院-萨福克均获得Leapfrog Group连续11年的顶级“A”级安全评级。Leapfrog Group是一家专注于医疗安全和质量的非营利性组织。其中,纽约大学朗格尼医院-萨福克在完成与医疗体系的合并后仅八个月就从“C”级提升至“B”级。自2022年开始与纽约大学朗格尼医院建立合作关系以来,纽约大学朗格尼医院-萨福克在服务扩展和质量提升方面取得了显著进步,如缩短住院时间超过一天,将急诊部门患者到达医疗服务提供者的等待时间减少超过70%,降至不到八分钟,并升级为美国外科医师学院认证的二级成人创伤中心。纽约大学朗格尼医疗中心表示,其声誉建立在安全、高质量护理的基础上,Leapfrog Group的评级是患者决定就医地点的重要参考。Leapfrog Group每年对近3000家急性护理医院进行评估,基于30项基于证据的患者安全绩效指标,包括预防医疗错误、伤害、事故、感染和其他潜在的病人危害。2025年秋季的调查中,全国仅有32%的医院、纽约州仅有23%的医院获得了“
    Biospace
    2025-11-14
    NYU Langone Health Vizient Inc
  • Cognition Therapeutics完成START研究目标入组,评估zervimesine治疗轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病的安全性和活性
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics公司宣布,其正在开发的神经退行性疾病药物zervimesine(CT1812)的Phase 2临床试验START研究已达到540名参与者的目标入组。该研究旨在评估zervimesine在轻度认知障碍(MCI)或早期阿尔茨海默病患者中的安全性和活性。START研究预计在所有参与者完成18个月治疗后,将公布初步结果。Cognition Therapeutics公司表示,该研究的入组速度得益于患者和研究人员对zervimesine的浓厚兴趣。此外,研究还允许接受稳定背景治疗的患者参与,其中包括接受Leqembi或Kisunla输注的患者。Cognition Therapeutics公司相信,zervimesine的口服给药和安全性特征有望减轻患者和医疗保健提供者的负担,并可能成为阿尔茨海默病治疗的重要部分。
    Biospace
    2025-11-14
    Cognition Therapeuti Alzheimer's Clinical
  • Nanox在RSNA 2025年会上展示Nanox.ARC X系统及AI解决方案
    交易并购
    以色列医疗成像技术公司Nanox宣布,将在2025年11月30日至12月4日在芝加哥举行的北美放射学会(RSNA)2025年会上展示其Nanox.ARC X多源数字断层扫描系统,并强调其AI产品组合的发展。Nanox.ARC X是一种AI兼容的多源数字断层扫描系统,能够在比CT扫描更低成本和辐射剂量下实现高级3D成像。Nanox将在RSNA 2025年会上展示其完整的端到端成像解决方案,包括Nanox.ARC X和一系列经FDA批准的AI软件,这些软件可分析常规CT扫描以识别慢性疾病的早期迹象。Nanox还将宣布一项正在开发中的肺结节AI解决方案,以及两个新的独立AI创新,用于主动脉瓣钙化测量和身体成分测量。
    Biospace
    2025-11-14
    Nano-X Imaging Ltd Radiological Society
  • Adagene与Third Arc Bio达成许可协议,利用SAFEbody技术平台开发新型抗癌药物
    交易并购
    Adagene公司(纳斯达克:ADAG)和Third Arc Bio公司今日宣布达成一项许可协议,Third Arc Bio将利用Adagene的SAFEbody技术平台生成针对独特肿瘤相关抗原的掩蔽CD3 T细胞效应器。根据协议条款,Third Arc Bio将获得在全球范围内研究、开发和商业化两种候选分子的权利。Adagene将获得500万美元的预付款,并有权获得高达8.4亿美元的开发和商业化里程碑奖金(如果所有里程碑和条件均达成)。此外,Adagene还拥有免费开发并在大中华区、新加坡和韩国商业化这些候选分子的选择权。Adagene首席执行官Peter Luo博士表示,公司的SAFEbody技术允许抗体在肿瘤微环境中被激活,从而提高了治疗指数,允许更高的剂量和潜在的更好疗效。Third Arc Bio首席执行官Peter Lebowitz博士表示,与Adagene的合作将使Third Arc Bio能够推进具有优越治疗指数的高度创新分子,并有助于其不断增长的CD3和CD28靶向T细胞效应器产品组合。Adagene是一家致力于将新型抗体癌症免疫疗法发现和开发商业化的临床阶段生物技术公司,其领先的临床项目A
    Biospace
    2025-11-14
    天演药业(苏州)有限公司 Third Arc Bio Inc
  • Medicus Pharma Ltd.在英国扩大SKNJCT-003临床试验
    研发注册政策
    Medicus Pharma Ltd.宣布,其基于Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA)的非侵入性治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的二期临床试验(SKNJCT-003)已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)、健康研究局(HRA)和威尔士研究伦理委员会(WREC)的全面监管和伦理批准。该试验原本在美国9个临床试验点进行,现在将扩展到英国。SKNJCT-003设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,招募多达90名患有皮肤BCC的受试者。此外,Medicus Pharma Ltd.还宣布了与Gorlin综合征联盟(GSA)的战略合作,以推进SKINJECT™(一种含有阿霉素的微针阵列)对Gorlin综合征患者的同情性访问。
    Biospace
    2025-11-14
    Medicus Pharma Ltd
  • Palatin Technologies发布2026财年第一季度财务报告并更新公司发展
    研发注册政策
    Palatin Technologies,一家专注于开发基于黑色素皮质素受体(MCR)系统的创新药物的公司,今日公布了截至2025年9月30日的2026财年第一季度财务报告,并提供了公司发展更新。报告显示,公司肥胖症项目进展迅速,其中口服小分子PL7737有望在2026年上半年进入临床试验。此外,公司与Boehringer Ingelheim的合作、1.82亿美元的公开募股以及美国证券交易所美国分部(NYSE American)交易的恢复,标志着公司发展的重要转折点。
    Biospace
    2025-11-14
    Palatin Technologies
  • 阿伯图斯生物制药公布2025年第三季度财务结果和公司更新
    研发注册政策
    阿伯图斯生物制药公司公布2025年第三季度财务结果,并更新了公司信息。公司第三季度业绩反映了其专注于执行战略重点的纪律性。公司还分享了关于imdusiran(AB-729)临床数据的额外分析,该分析显示在第二阶段a期试验中,46%的患者符合停用所有治疗的标准。此外,公司继续与独家许可方Genevant Sciences紧密合作,保护其知识产权,并正在对Moderna和Pfizer/BioNTech提起诉讼。公司的现金、现金等价物和有价证券总额为9370万美元。在研发、一般和行政费用方面,公司实现了成本节约。第三季度净亏损为770万美元,较去年同期的1970万美元有所减少。
    Biospace
    2025-11-14
    Arbutus Biopharma Co
  • 世纪疗法公司宣布iPSC来源的1型糖尿病胰岛细胞项目;预计2025年底启动IND可行性研究;计划2026年提交IND申请
    研发注册政策
    世纪疗法公司(NASDAQ: IPSC)是一家致力于开发诱导多能干细胞(iPSC)来源的细胞疗法,用于治疗自身免疫疾病和癌症的生物技术公司。公司近日宣布了其iPSC来源的1型糖尿病胰岛细胞项目,并计划在2025年底前启动IND可行性研究,预计最早在2026年提交IND申请。此外,公司还在推进CNTY-308的研发,这是一种CD19靶向的CD4+/CD8+ ab CAR-iT细胞疗法,预计将在2026年启动临床试验。公司还宣布将继续推进CNTY-101的临床开发,预计将在2025年12月公布初步临床数据。第三季度财务结果显示,公司现金及现金等价物为1.33亿美元,研发支出为2250万美元,一般和行政支出为680万美元。
    Biospace
    2025-11-14
    Friedrich-Alexander-
  • Traws Pharma公布第二阶段研究进展,抗病毒药物研发取得重要进展
    研发注册政策
    Traws Pharma公司公布了截至2025年9月30日的季度财务报告和近期业务亮点。公司正在开发的新型抗病毒疗法针对呼吸系统病毒疾病,包括COVID-19和流感。其中,ratutrelvir(针对COVID-19)和tivoxavir marboxil(针对禽流感和季节性流感)处于研发阶段。ratutrelvir的二期临床试验正在进行中,预计2025年底将公布主要数据。此外,公司还宣布了与Viriom Inc.的资产购买协议,包括关键知识产权和其他资产。财务方面,公司现金和现金等价物约为640万美元,较2024年12月31日的2138万美元有所减少。
    Biospace
    2025-11-14
    Traws Pharma Inc
  • Curiteva公司发布新型PEEK材料研究,促进骨生长和植入骨整合
    医投速递
    Curiteva公司宣布其一项关于新型PEEK材料的研究成果已发表在《生物材料》期刊上。这项研究通过融合丝束沉积技术制造的新型PEEK材料,能够减少炎症并促进间充质干细胞分化,从而促进骨生长和植入骨整合。Curiteva公司的首席科学官Erik Erbe博士表示,这项研究展示了该技术在脊柱和骨科领域的巨大影响。Curiteva公司的3D打印技术制造的全互联和集成的骨小梁PEEK结构,能够促进骨整合、改善放射学评估和提供优越的生物力学性能。该研究不仅验证了Curiteva公司对Inspire技术的科学追求,还突出了其专有融合丝束沉积3D打印机的3D打印进步。
    Biospace
    2025-11-14
    Curiteva Inc Virginia Commonwealt
  • Sagimet Biosciences公布2025年9月30日季度财务结果及公司最新进展
    研发注册政策
    Sagimet Biosciences公司报告了截至2025年9月30日的季度财务结果,并提供了最新的公司进展。公司正在进行一项1期临床试验,评估每日一次的denifanstat和resmetirom联合用药的药代动力学(PK)。Ascletis Pharma已完成与中国国家药品监督管理局(NMPA)关于denifanstat治疗中度至重度痤疮的上市前新药申请(NDA)咨询,并计划不久后提交NDA。Sagimet还启动了第二项FASN抑制剂TVB-3567的1期临床试验,用于开发痤疮适应症。公司预计在2026年上半年公布1期临床试验的数据,并计划在2026年开始针对中度至重度痤疮患者的2期临床试验。
    Biospace
    2025-11-14
    Sagimet Biosciences 歌礼药业(浙江)有限公司
  • PDS生物技术公司宣布完成PDS0101联合派姆单抗的Versatile-002 II期临床试验
    研发注册政策
    PDS生物技术公司近日公布了其晚期免疫疗法公司业务更新、第三季度财务报告以及临床项目更新。公司宣布了Versatile-002 II期临床试验的最终生存数据,评估了PDS0101联合Keytruda(派姆单抗)在HPV16阳性头颈癌患者中的疗效。中位总生存期(mOS)为39.3个月,无进展生存期为6.3个月。基于积极的PFS数据,公司计划在正在进行中的Versatile-003 III期临床试验中寻求加速批准途径。此外,公司还报告了第三季度的财务结果,净亏损为900万美元,较上一季度的1076万美元有所减少。
    Biospace
    2025-11-14
    PDS Biotechnology Co
  • Candel Therapeutics公布第三季度财务结果及公司更新
    研发注册政策
    Candel Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并提供了公司更新。公司重点介绍了其多模式生物免疫疗法产品CAN-2409在局部晚期前列腺癌和NSCLC中的临床进展,以及CAN-3110在复发高级别胶质瘤中的试验结果。此外,公司还宣布了与Trinity Capital Inc.达成的1.3亿美元贷款协议,以支持其关键优先事项,包括在NSCLC中启动CAN-2409的关键性3期临床试验。
    Biospace
    2025-11-14
    Candel Therapeutics Prostate Cancer Foun
  • CytomX Therapeutics首席执行官将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    CytomX Therapeutics公司,一家专注于开发新型条件激活、隐蔽生物制剂的生物制药公司,宣布其首席执行官兼董事长Sean McCarthy将于2025年11月20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行一次 fireside chat。该演讲将在CytomX的官方网站上提供现场网络直播。此外,管理层将接受已注册参加此次会议的投资者的一对一会议。CytomX致力于开发针对肿瘤微环境的条件激活生物制剂,其PROBODY®治疗平台推动了其新型生物制剂管线的发展。公司目前处于临床阶段的管线包括CX-2051和CX-801,其中CX-2051是一种针对上皮细胞粘附分子(EpCAM)的条件激活抗体药物偶联物(ADC),而CX-801则是一种隐蔽的干扰素α-2b PROBODY®细胞因子,具有在传统免疫肿瘤敏感和(冷)肿瘤中的广泛应用潜力。CytomX与包括Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、Regeneron和Moderna在内的多家肿瘤学领域的领导者建立了战略合作伙伴关系。
    Biospace
    2025-11-14
    CytomX Therapeutics ImmunoGen Inc Regeneron Pharmaceut Moderna Inc
  • Applied Therapeutics公布第三季度财务结果及监管策略更新
    研发注册政策
    Applied Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并更新了其监管策略。公司正在推进govorestat在治疗CMT-SORD的潜在新药申请(NDA)提交,并计划与FDA讨论可能的III期临床试验设计。此外,公司还计划在2025年第四季度与FDA会面,讨论govorestat治疗经典半乳糖血症的监管路径。公司还公布了一项针对PMM2-CDG的单个患者研究的结果,该研究显示govorestat治疗PMM2-CDG具有良好的耐受性和临床效果。公司还宣布了董事会领导层的过渡。
    Biospace
    2025-11-14
    Applied Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用