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340403 篇内容
  • 不止降糖减重!近 10 万人重磅研究证实|GLP-1 受体激动剂可显著降低心血管事件与死亡风险
    临床研究
    全球每年因心血管疾病死亡的人数高达 1790 万,这一数字让心血管疾病长期稳居全球人类死因首位,而 2 型糖尿病、肥胖正是驱动心血管风险持续攀升的两大核心危险因素,尤其在高风险人群中,二者并存时,心梗、卒中、心血管死亡的发生风险会出现显著升高。 近年来, 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂( glucagon-like peptide-1 receptor agonists, GLP-1RAs ) 这类最初获批用于 2 型糖尿病治疗的药物,凭借明确的降糖、减重效果迅速走入大众视野,成为全网热议的焦点。 研究设定了严苛的纳入标准:仅纳入随机、安慰剂对照的心血管结局试验(CVOTs),且每项试验受试者总样本量不少于 3000 例,最低随访时长不低于 12 个月,以此确保研究结论能真实反映药物的长期心血管效应。
  • 硕腾公布2026年第一季度业绩
    财报业绩
    营收 23 亿美元,增长 3% ,净利润 6.01 亿美元,即摊薄每股收益 1.42 美元,按报告计算分别持平和增长 6% 。 调整后净利润 6.46 亿美元,即调整后摊薄每股收益 1.53 美元。 将 2026 年全年营收指引修订为 96.8 亿至 99.6 亿美元,有机运营营收增长 2% 至 5% 。
    传递 The Transfer
    2026-05-07
  • 深圳先进院揭示SHANK3突变扰乱嗅觉效价编码:跨物种行为证据与小鼠环路机制
    前沿研究
    Phelan-McDermid综合征(Phelan-McDermid syndrome,PMS),又称22q13缺失综合征,是孤独症谱系障碍(Autism spectrum disorder, ASD)的一种,通常由22号染色体长臂远端缺失引发。 该区段内的 SHANK3 基因被确认为致病的主效基因。 SHANK3 缺陷患者表现出智力障碍、语言缺失、发育迟缓及孤独症样表型等核心临床症状。
    中国科学院深圳先进院
    2026-05-07
  • FDA专项加持,罕见病基因治疗研发再提速,有望填补临床治疗空白
    临床研究
    5月4日,Opus Genetics公司宣布, 用于治疗Leber先天性黑蒙5型(LCA5)的在研AAV基因疗法OPGx-LCA5, 已成功纳入美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见病证据原则(RDEP)项目。 LCA5是一种超罕见遗传性视网膜疾病,由LCA5基因双等位突变所致,全球患者极少。 OPGx-LCA5是一款针对LCA5的潜在基因疗法,旨在解决由LCA5基因双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙。
    罕见病信息网
    2026-05-07
  • 诺维昂发布2025年可持续发展报告
    医投速递
    全球特种化学品领导者诺维昂近日发布了其2025年可持续发展报告,报告强调了公司在环境绩效、工作场所标准和可持续创新方面的进展。报告展示了公司在减少排放、提高安全性、扩大生活工资分析以及开发可持续产品和技术解决方案方面的持续努力。诺维昂董事长兼首席执行官查理·谢弗表示,公司通过创新更安全、更高效、更可持续的化学品来满足客户需求,通过严格的运营和环境完整性来提升业绩,通过投资于员工和社区来增强韧性。2025年可持续发展报告的关键亮点包括:创新方面,2025年收入的36%来自生态高端解决方案,研发产品管线中有76%的目标解决方案具有包括生物基原料、生物降解性或改善环境足迹等益处;可再生能源电力方面,总电力消耗中有54%来自可再生能源(较去年增长6%),37个地点(去年为28个)完全使用可再生能源和/或低碳电力;温室气体排放方面,绝对范围1和2的温室气体排放量与2019年基线相比改善了22%(2024年为19%);健康与安全方面,自2019年以来工艺安全事件率降低了78%,2025年与2024年相比,总OSHA事件率又下降了3%;员工方面,在16个国家评估的员工中有97.5%获得了生活工资,员工流失率持续多年下降,诺
    GlobeNewswire
    2026-05-07
  • 《癌度快报》2026年5月7日:国内首个用于治疗恶性肿瘤导致的腹水的双抗药M701申报上市!
    审批动态
    1、国内首个用于治疗恶性肿瘤导致的腹水的双抗药M701申报上市。 2026年5月7日,靶向EpCAM和CD3双抗M701(注射用重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体)上市申请获CDE受理,拟用于晚期上皮性肿瘤相关恶性腹水(及胸水)的局部腔内治疗。 机制为桥连肿瘤细胞与T细胞,在体腔局部激活免疫杀伤。
    癌度
    2026-05-07
  • 从新冠到癌症:mRNA疫苗的下一场战役;一项曾被冷落三十年的技术,正在悄悄改写癌症治疗的版图。
    前沿研究
    你可能还记得——几年前新冠疫情肆虐全球,辉瑞/BioNTech研发的mRNA疫苗以最快的速度首次获批上市,这类新型疫苗才开始被普通人关注。 你可以把mRNA疫苗想象成一份“施工图纸”。 mRNA疫苗是一项【没人在意】的发现,但是成了救命技术的基石,mRNA疫苗的设想早在数十年前就有了,但面临两大致命难题:。
  • ALK肺癌患者注意:PD-L1高表达,靶向药有效时间从25个月暴跌到12个月!进展风险增加2.3倍!
    前沿研究
    "同样是ALK基因融合突变,同样吃靶向药阿来替尼,为什么人家两年多才耐药,我不到一年就进展了? 更出人意料的是, PD-L1高并不是因为改变了癌细胞本身对靶向药的敏感性,而是通过悄悄改变肿瘤周围的"微环境",让免疫系统反过来帮了倒忙。 在所有非小细胞肺癌中,大约3%到7%的患者携带ALK融合基因突变。
  • 顶尖免疫学家加盟!昂科免疫董事长刘阳博士强势助阵 BioCon2026!
    人事变动
    BioCon2026 第十三届国际生物药技术年会定档9月16-17日上海, 以 “链接·重构·智启·共建” 为主题, 十三大专业论坛 核心亮点抢先解锁,覆盖细胞治疗、核酸药物、全球化合作等前沿赛道,汇聚 160+ 产学研医企顶尖智慧,与 3000+ 行业精英共话产业重构与创新发展新路径。 昂科免疫OncoC4董事长。 刘阳博士联合创办了OncoImmune公司,并在该公司被Merck公司收购前一直领导公司发展。
    商图药讯
    2026-05-07
  • 推进儿童用药从研发到报销全链条政策衔接协同 八部门联合发文完善儿童用药供应保障机制
    研发注册政策
    5月7日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(以下简称《实施意见》),共提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施。 在完善儿童用药研发创新机制方面,《实施意见》指出,加强审评审批全过程充分沟通交流,对儿童专用创新药早期介入、研审联动,允许滚动提交资料。 对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的药品,相关部门予以优先审评审批,优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项,按程序纳入国家医保药品目录。
    中国医药报
    2026-05-07
  • 紧急叫停!默沙东放弃自研TROP2-ADC
    研发注册政策
    默沙东公司宣布终止其自研TROP2-ADC药物MK-6837的研发。该药物原计划进入临床阶段,但默沙东在项目取得一定进展后突然叫停。默沙东研究实验室总裁表示,终止研发的原因包括MK-6837具有独特的载荷,以及默沙东认为引进的sac-tmt已经足够优秀,无需继续保留内部开发的类似药物。此外,有分析指出,默沙东的决策可能与与合作伙伴科伦博泰的关系有关,但具体细节尚不明确。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 兰州佛慈制药股份有限公司招商代理公开征集公告
    交易并购
    兰州佛慈制药股份有限公司,一家拥有近百年历史的国家重点高新技术企业,为激活代理药品潜力,现面向全国征集部分中成药产品代理商。公司拥有多款市场认可的中成药产品,将聚焦国药精品系列,寻找运营实力强、市场布局完善、理念契合的战略合作伙伴。本次征集涉及部分中成药产品代理,申请方需满足基本资质、经营理念、产品运营能力和合作基础等条件。申请流程包括发布方式、意向申请等,具体要求详见公告。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 联合用药优选,长线利润心脑品种招商
    医投速递
    生益堂药业(内蒙古)有限公司位于内蒙古通辽市,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的企业,专注于脑神经系统、心血管系统、呼吸系统和消化系统四大治疗领域。公司秉承‘传承国药智慧、服务健康生活’的使命,致力于成为百姓信赖的健康助手。公司产品包括牛黄清火丸、心可宁胶囊、小活络丸等,针对不同病症提供专业治疗方案。公司提供全方位的学术支持、市场保护和准入协助,面向全国多个省份招商。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 再过三天,医药行业盛会要开了
    医投速递
    第47届中国医药产业发展大会将于5月11-12日在上海举行,大会以增长突围、能力升级、资源链接为主题,聚焦行业核心命题,包括政策趋势、合规底线、学术营销、全域流量等。大会将汇集药企精英,提供最新案例、最优打法、最强资源,并配套实战特训,助力医药人在变局中行稳致远、逆势增长。大会将邀请王显龙、杨晓亮、赵万鹏、于宁、戴艳雯、王梦雪等多位行业专家参与。
    微信公众号
    2026-05-07
  • Zura Bio发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Zura Bio Limited(纳斯达克:ZURA),一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对严重和慢性自身免疫性和炎症性疾病的创新药物,今日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了公司最新动态。Zura Bio在2026年第一季度继续推进其双特异性抗体tibulizumab(ZB-106)的两个正在进行中的2期临床试验,并对其潜在的新适应症进行了评估。此外,Zura Bio还继续评估torudokimab(ZB-880)和crebankitug(ZB-168)的开发潜力。公司于2026年2月完成了约1.44亿美元的公开募股,预计将支持公司管线的发展。截至2026年3月31日,Zura Bio拥有现金及现金等价物2.256亿美元,预计现有现金足以支持至少到2028年底的计划运营。
    Businesswire
    2026-05-07
  • ImmunityBio发布2026年第一季度财务和运营亮点
    研发注册政策
    生物技术公司ImmunityBio公布了截至2026年3月31日的财政季度财务和运营亮点。公司报告称,截至2026年3月31日的三个月内,净产品收入约为4420万美元,自ANKTIVA商业上市以来,每个季度的净产品收入都在增长,包括与2025年第一季度相比增长168%。这建立在2025年全年净产品收入为1.13亿美元的基础上,比2024年全年增长了700%。2026年第一季度净产品收入也较2025年第四季度赚取的3830万美元增长了15%。截至2026年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和可交易证券3.809亿美元。公司首席执行官Richard Adcock表示,ANKTIVA的需求强劲,公司正在扩大市场准入,ANKTIVA现在在沙特阿拉伯和其他市场上市。公司进入第二季度时,拥有强劲的现金头寸、增长的收入和经验丰富的商业组织,以支持持续增长。公司创始人、执行董事长兼全球首席科学和医疗官Patrick Soon-Shiong表示,公司对NMIBC和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床项目和监管提交的稳步进展感到鼓舞。
    Businesswire
    2026-05-07
  • Harmony Biosciences Q1 2026营收增长17%,强调四大战略支柱
    医投速递
    Harmony Biosciences Holdings, Inc. 在2026年第一季度报告了2.154亿美元的营收,同比增长17%,主要得益于WAKIX产品的强劲需求。公司重申了2026年全年营收预期,并概述了四大战略支柱,包括保护Pitolisant品牌、在变化的市场中持续增长、从产品管线中创造价值以及加强业务发展。公司还公布了第一季度2026年的财务结果,包括净收入、成本和运营费用等信息。
    Businesswire
    2026-05-07
  • FMC公司将FMC印度私人有限公司出售给Crystal Crop Protection Limited
    交易并购
    全球领先的农业科学公司FMC宣布,已与印度作物解决方案公司Crystal Crop Protection Limited达成最终协议,以2.52亿美元的价格出售其FMC印度私人有限公司。FMC将继续在交易完成前从印度业务的运营中获得所有现金收益。FMC于2025年7月宣布了出售其在印度的作物保护商业业务的决策,以便通过新的市场进入方式参与印度市场,并将资源部署到全球最高增长机会。交易预计将在2026年底完成,前提是获得监管批准和其他常规关闭条件。FMC计划将出售所得的全部收益用于偿还债务。Crystal Crop Protection Limited将收购FMC印度在作物保护领域的商业运营,包括在印度销售FMC品牌的许可,以及获得FMC某些活性成分和配方产品的优先供应协议。
    PRNewswire
    2026-05-07
  • Canopy Growth扩展其小分子软胶囊产品线,推出新包装和剂量选项
    医投速递
    Canopy Growth公司与Spectrum Therapeutics宣布扩展其小分子软胶囊产品线,推出新的30和90包装格式以及Optimized Spectrum产品组合中的额外剂量选项。这一扩展基于现有30包装格式的强劲表现,反映了Canopy Growth公司通过针对特定需求的产品持续提高患者访问性的承诺。Andrew Bevan,医学高级副总裁表示,公司始终致力于建立一个真正反映患者和诊所需求的投资组合。此次扩展不仅限于包装尺寸,还通过创新推动价值,提供更大的剂量灵活性,提高可负担性,并直接回应关于疗效和治疗优化的反馈。这些创新支持了提高患者依从性和更强的临床一致性。扩展的软胶囊产品线包括日间和夜间配方,以及Clarity、Unwind和Daily Relief等90包装软胶囊格式,30包装的Daily Relief高剂量格式和90包装的Nighttime Relief将在5月底上市。
    Businesswire
    2026-05-07
    Canopy Growth Corp Abba Medix Group
  • 多家药企高管生变:恒瑞、复星、阿斯利康、辉瑞…
    人事变动
    本土制 药企业与 Biotech 迎高管变动。 前三家药企进入了2025年药企创新产品收入TOP10榜单,分别排在第2位、第10位和第1位。 2025年,恒瑞医药创新药营收163.42亿元,占总营收52%;2026年第一季度,创新药营收占比又突破六成——营收45.26亿元,同比增长25.75%。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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