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340403 篇内容
  • 医药企业及高管,风险越来越大了
    人事变动
    过去,司法实践对小额、分散行贿打击偏软,新解释入罪门槛下调,明确医药领域从严,累计达标即追责…… 看看金额,很多医药企业和高管,风险增加。
    赛柏蓝
    2026-05-07
    医药企业
  • 信达生物产品收入同比大涨超 50%;礼来上调2026年全年业绩指引;百济神州一季度营收 105 亿元;诺和诺德司美格鲁肽大卖 107 亿美元|财报
    财报业绩
    近日,多个家药企发布2026年第一季度财报。 信达生物产品收入超 38 亿元,同比大涨超 50%。 4 月 30 日,信达公布 2026 年一季报, 实现总产品收入 超过人民币 38 亿元,同比增长超过 50% ,印证了其「双轮驱动」策略的成功执行。
  • 营收超百济、恒瑞,华东医药接连成立三家新公司
    公司动态
    年营收接连位居前列的华东医药,今年已成立三家新公司。 跻身A股上市药企营收前十。 华东医药又成立一家新公司。
  • 美国国会提议FDA“封杀”中国临床数据
    研发注册政策
    2026年4月29日,美国国会极具影响力的拨款委员会,将一项针对FDA的限制性提议纳入联邦支出法案报告。 据Endpoints News报道,该修正案由马里兰州共和党众议员、众议院拨款委员会农业、农村发展、FDA及相关机构小组委员会主席Andy Harris提出,明确建议美国FDA不得接受、审查或考虑任何由中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜临床试验机构生成的特定临床数据,且该提议已在委员会层面获得通过。 尽管这份报告本身尚不具备法律效力,但美国国会拨款委员会可通过预算资金支配权,对联邦机构政策执行形成强力指导,这意味着该提议具备极强的政策导向性和落地可能性。
    新浪医药
    2026-05-07
  • 监管趋严!多家医药企业密集公告「补税」
    医保动态
    随着税务监管力度加大,医药行业迎来密集补税潮。 今年以来,多家上市医药企业集中发 布补税公告, 涉税补缴金额动辄数千万元甚至上亿元,对企业经营业 绩造成一定影 响。 多家医药企业公告补税。
  • 120万一针的抗癌疗法,要被打到20万?
    前沿研究
    CAR-T的价格问题,又被推到台前。 国家药监局药品审评中心信息显示,华道生物旗下CAR-T细胞疗法万基奥仑赛注射液的上市申请已获受理 ( 图1) 。 虽然产品尚未获批,但 这则信息已经引起 市场 广泛 关注。
  • 药王的魅力
    专家观点
    百济神州今晚发布2026一季度业绩,一季度收入符合预期,利润超预期,公司小幅上调全年业绩指引。 2026Q1收入105.44亿+31%,产品收入103.21亿+29.3%,其中:。 泽布替尼在全球市场份额进一步提升至31.63% ,与伊布替尼的差距已经缩小到1.21亿美元, 泽布替尼有望在2026Q2登顶全球BTK抑制剂销售冠军宝座,继Carvykti后又一款国产BIC药物在同类竞品中登顶 。
  • 豪掷20亿!这家巨头加速“AI化”
    公司动态
    近日, 赛诺菲 官宣将投入 2.94亿美元(约合人民币20亿元) ,扩建位于多伦多的全球人工智能卓越中心。 根据官方公告,本次扩建还获得了 安大略投资基金最高500万美元 的配套补助支持。 项目预计到2028年,将新增50个人工智能、机器学习、数据科学方向的高端专业岗位。
    汇聚南药
    2026-05-07
  • 250余家药企销售人员减少38387人
    公司动态
    根据数据统计,截至5月6日,A股已经有501家药企2025年销售人员数量公布,其中有256家企业销售人员数量同比减少,共减少38387人。 而国药一致2025年销售人员减少6370人,成为万人级企业中减员规模大的企业。 国药一致的销售人员主要分布在零售板块(国大药房)。
  • 「抗抑郁新药」最新进展
    前沿研究
    数据显示,全球约有3.32亿人患有抑郁症,中国患者规模近1亿,但现有抗抑郁药有效率与治愈率偏低,起效普遍需2—4周。 本文系统梳理2025—2026年全球抗抑郁药物在研进展,覆盖已获批药物、临床阶段突破及前沿靶点方向。 抑郁新药获批与监管动态盘点。
    汇聚南药
    2026-05-07
    抑郁症 抗抑郁新药
  • 加拿大Kane Biotech公司宣布非承销私募发行
    医投速递
    加拿大Kane Biotech公司(TSX-V:KNE)宣布计划进行非承销私募发行,最多发行2000万股单位,每股价格为0.05加元,预计筹集最高100万美元。每个单位由一股普通股和一股购买权证组成。购买权证持有人在18个月内有权以每股0.06加元的价格购买一股额外股份。如果股票在TSXV的交易价格在发行后四个月内有连续五个交易日达到或超过每股0.09加元,公司有权按照每股0.06加元的行权价格行使权证。私募发行所得净收益将用于营运资金和一般公司用途。某些公司内部人士可能参与此次发行。所有与发行相关的股份都将在发行之日起四个月零一天内受到限制。此次发行需获得所有必要的批准,包括TSXV的批准。此次新闻稿不构成出售或购买证券的要约,也不构成在任何此类要约、招股或销售违法的司法管辖区内的要约、招股或销售。关于Kane Biotech Inc.(TSX-V:KNE)Kane Biotech正在商业化和发展创新的伤口护理治疗,旨在破坏生物膜并改善愈合结果。生物膜是伤口抗生素耐药性的主要贡献者之一,导致严重的临床结果和重大成本。revyve产品系列针对生物膜和伤口细菌。revyve抗菌伤口凝胶、revyve抗菌伤口凝胶
    GlobeNewswire
    2026-05-07
    Kane Biotech Inc
  • 重磅!国家儿童基本药物目录有望出台!
    研发注册政策
    5月7日, 国家卫健委 官网公布了《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(以下简称“《意见》”),《意见》包含五个方面16个要点, 对完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息、创新儿童中医药研发机制和加强儿童用药宣传等方面提出明确要求。 关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见。 国卫药政发〔2026〕10号。
    药闻康策
    2026-05-07
    药信 国家儿童基本药物
  • Ukko公司启动UKK-0018针对花生过敏的1/2a期临床试验
    研发注册政策
    生物技术公司Ukko宣布,其针对花生过敏的免疫疗法项目UKK-0018的1/2a期临床试验已成功对首位受试者进行了给药。该试验旨在评估UKK-0018在花生过敏受试者中的安全性、耐受性和潜在疗效。UKK-0018是一种计算设计的改良花生蛋白,通过mRNA/LNP递送系统表达,旨在通过促进保护性B和T细胞免疫反应来预防花生引起的过敏性休克。如果试验成功,UKK-0018有望为患者提供更快、更安全、治疗次数更少的疗法。该临床试验预计将在澳大利亚和新西兰的多个临床中心招募32名受试者,初步数据预计在2027年初公布。
    Businesswire
    2026-05-07
    UKKO Inc
  • Americold Realty Trust与EQT宣布成立13亿美元北美冷库合资企业
    医投速递
    Americold Realty Trust(NYSE: COLD)和全球投资机构EQT宣布成立一家新的合资企业,专注于北美高品质冷库仓库设施的所有权、运营和潜在开发。根据协议,Americold将向合资企业贡献价值超过13亿美元的12个冷库设施,这些设施遍布美国,总共有约1.24亿立方英尺的温控容量,超过40万个托盘位置。EQT将收购合资企业70%的股份,Americold保留30%的股权,并作为日常管理者,以确保服务的连续性和Americold在客户服务方面的卓越运营。Americold预计将从交易中获得约11亿美元的净现金收益,用于偿还未偿债务。此次合资企业被视为Americold的重要战略步骤,将显著增强其资产负债表,并与EQT这样的强大合作伙伴携手,共同把握业务中的内在增长机会。交易预计将在2026年第三季度完成,需满足常规交割条件和监管批准。
    PRNewswire
    2026-05-07
    EQT AB
  • 出海北美,需要知道的六件事
    医投速递
    近期,中国B端品牌在出海美国市场过程中面临关税、贸易壁垒、产业AI化等挑战。美国市场复杂,合规、数据隐私审查趋严,传统“低价+铺货+灰色清关”模式不再适用。然而,结构性机遇同样存在,中国企业全链条配套优势、跨境B2B电商高增长、美国市场真实需求为品牌出海提供机遇。本文从品牌信任、数字资产重塑、透明度、内容驱动型渠道、合规、本地化等方面,探讨中国B端品牌出海美国市场的策略和避坑之路。
    36氪
    2026-05-07
  • Tempus AI计划发行3.5亿美元可转换债券
    医药投融资
    Tempus AI公司宣布,计划在市场条件和其他因素允许的情况下,通过私募发行3.5亿美元的总面额可转换债券,债券到期日为2032年5月15日。这些债券将作为Tempus的一般无担保债务,将按半年期支付利息。Tempus计划将发行所得的净收益用于偿还其高级抵押信贷设施下的30.77亿美元未偿还贷款,以及支付相关费用、执行上限看涨期权交易和一般公司用途,包括收购或战略投资互补业务或技术、营运资金、运营费用、资本支出和偿还额外债务。Tempus还可能进入上限看涨期权交易,以减少债券转换对A类普通股的潜在稀释作用,并抵消Tempus可能需要支付的超出转换债券本金金额的现金支付。
    Businesswire
    2026-05-07
    Tempus Labs Inc
  • 国产运动医学“一哥”港股IPO!最高涨200%
    医药投融资
    5月5日上午,国产运动医学领域龙头企业天星医疗(01609.HK)正式在港股上市。 开盘后,公司股价最高涨至299港元/股,涨幅超过199%.\n\n公开资料显示,天星医疗是一家中国的医疗器械公司,专注于运动医学临床解决方案。 据灼识谘询数据,按2024年销售收入计,公司是中国第四大运动医学植入物及器械提供商,市场份额约占中国运动医学植入物及器械市场的6.5%,也是最大的国产运动医学植入物及器械提供商。
    MedTF医瞰科技
    2026-05-07
  • 《国家儿童基本药物目录》再次提及,10号新政发布利好儿童药
    研发注册政策
    修订中国国家处方集(儿童版),更新制定临床用药须知。 扩大国家基本药物目录中儿童用药品种、剂型和规格范围, 探索制定国家儿童基本药物目录 。 说明,2026版《基药目录》没有儿童版目录。
    风云药谈
    2026-05-07
    国家儿童基本药物目录
  • REGENXBIO在ASGCT 2026年会上展示基因治疗进展
    医投速递
    REGENXBIO公司宣布将在2026年5月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会年度会议(ASGCT 2026)上展示其最新研究成果。会议期间,REGENXBIO将介绍其NAVXpress®制造平台在提高生产滴度和产品质量方面的最新进展,并展示下一代基因治疗项目RGX-202的顶线关键数据。此外,公司还将展示其在罕见病和视网膜疾病领域的下一代基因治疗发现和进展,包括NVG82的胶囊工程、新型AAV胶囊NVG82在视网膜基因转移中的活性以及RGX-202在mdx小鼠骨骼肌中的单细胞转录组分析等。所有展示内容将可在REGENXBIO公司网站www.regenxbio.com的出版物页面上查阅。REGENXBIO是一家致力于通过基因疗法的治愈潜力改善人们生活的生物技术公司,自2009年成立以来,REGENXBIO在AAV基因治疗领域取得了突破性进展。
    PRNewswire
    2026-05-07
    REGENXBIO Inc Arkansas Children's Nippon Shinyaku Co L
  • Ironwood Pharmaceuticals发布2026年第一季度业绩报告
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals公司发布2026年第一季度业绩报告,报告显示公司2026年第一季度总营收为1.065亿美元,较2025年同期增长161%。GAAP净收入为4077.3万美元,而去年同期为净亏损373.86万美元。公司预计2026年美国LINZESS净销售额将在11.25亿至11.75亿美元之间,调整后EBITDA预计超过3亿美元。此外,公司正在推进apraglutide的临床试验,该药物有望在短肠综合征患者中发挥重要作用。
    Businesswire
    2026-05-07
    Ironwood Pharmaceuti
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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    氯化钠注射液
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