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多组学联合体内外实验证实：USP18 高表达促进 DNA 损伤修复、预示鼻咽癌复发不良预后

医投速递

多组学联合体内外实验证实：USP18 高表达促进 DNA 损伤修复、预示鼻咽癌复发不良预后

本研究针对鼻咽癌放疗抵抗问题，通过分析放疗后复发与未复发患者的活检组织，发现去泛素化酶在DNA损伤修复中起重要作用。研究重点关注了USP18在鼻咽癌放疗抵抗中的功能，通过CRISPR/Cas9技术构建USP18敲除的细胞系，评估其对放疗敏感性和DNA损伤水平的影响。此外，研究还解析了USP18的相互作用蛋白，为克服放疗抵抗提供了新的分子靶点。

梅斯医学

2026-06-22
上市企业丨康宁杰瑞：与Nanolek达成协议，将在欧亚多国推出一款用于预防血友病患者出血的药物

公司动态

上市企业丨康宁杰瑞：与Nanolek达成协议，将在欧亚多国推出一款用于预防血友病患者出血的药物

近日， BioBAY园内上市企业康宁杰瑞与俄罗斯生物制药企业 LLC Nanolek（“Nanolek”）签署战略合作协议，将在俄罗斯、欧亚经济联盟（EAEU）、阿塞拜疆及乌兹别克斯坦地区，推进血友病 A、血友病 B 预防用药埃莫西拜单抗（Armocibart, 研发代号：KN057）的商业化落地。本协议于上海举办的欧亚制药合作论坛上签署。根据该协议，Nanolek将获得在约定区域内的注册、推广与商业化运营埃莫西拜单抗的独占权利，并担任该药品的上市许可持有人。

BioBAY

2026-06-22

艾博（武汉）生物技术有限公司血友病带状疱疹苏州贝康医疗股份有限公司带状疱疹mRNA疫苗
2.6 万男性研究证实：睾酮低于这一阈值，癌症死亡风险显著上升

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2.6 万男性研究证实：睾酮低于这一阈值，癌症死亡风险显著上升

本研究通过荟萃分析11项前瞻性队列的个体参与者数据，采用质谱法这一激素检测金标准，探究了性激素与男性癌症死亡、新发癌症及前列腺癌风险的关联。研究纳入24510名男性，累计随访276931人年，记录2847例癌症死亡事件。结果显示，男性总睾酮与双氢睾酮水平越低，癌症死亡风险越高。研究通过调整多种混杂因素，为临床提供了高质量循证依据。

梅斯医学

2026-06-22
斯塔默宣布辞职

人事变动

斯塔默宣布辞职

据央视新闻报道，当地时间6月22日，英国首相斯塔默宣布辞职。英国首相斯塔默（资料图）。本周五，北京今年首期油车指标“摇号”，配置10000个指标。

北京日报

2026-06-22

斯塔默
重磅！四川药企1类新药获批上市

审批动态

重磅！四川药企1类新药获批上市

6月22日，国家药监局官网显示，四川百利天恒药业申报的1类创新药注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者，为全球首个双抗ADC。注射用伦康依隆妥单抗（曾用名：注射用BL-B01D1）是一款全球首创的双抗ADC，通过双重作用机制阻断EGFR和HER3向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号，并通过抗体介导的内吞作用释放载荷，引起肿瘤细胞死亡。从报产到获批，仅仅历时约7个月。

米内网

2026-06-22

EGFR PD-1 PD-L1 HER3 注射用BL-B01D1
创新药械丨国家药监局批准五款创新药上市

审批动态

创新药械丨国家药监局批准五款创新药上市

近日，国家药品监督管理局批准普莱医药（江苏）股份有限公司申报的1类创新药培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）、Eli Lilly Nederland B.V.申报的1类创新药甲苯磺酸依仑司群片（商品名：择叙/INLURIYO）上市，通过优先审评审批程序批准恺兴生命科技（上海）有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市，通过优先审评审批程序附条件批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市。培来加南喷雾剂为局部外用抗细菌药物，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。斯乐韦米单抗注射液用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

中国医药报

2026-06-22

HER2 国家药品监督管理局重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 CT-041自体CAR T细胞注射液 GR-1801注射液
Innogen分享其代谢性疾病领域的“从0到1”创新之旅

研发注册政策

Innogen分享其代谢性疾病领域的“从0到1”创新之旅

2026年6月22日，Innogen在费城的DIA全球年会2026上，于中国座谈会环节分享了其在代谢性疾病领域的“从0到1”创新之旅。Innogen的创始人、董事长兼首席执行官王庆华博士强调，中国生物制药行业已从历史以仿制药和生物类似药为中心的基础，快速转变为全球创新的重要力量。他提到，Innogen自2014年成立以来，其GLP-1生物学的研发工作已超过二十年。基于这一长期的科学基础，Innogen进一步应用重组融合蛋白工程技术延长GLP-1活性，最终开发了其核心产品efsubaglutide alfa。该产品是一种中国自主研发的人源化、超长效GLP-1受体激动剂，旨在支持长期药物暴露和方便的给药，以管理慢性代谢性疾病。此外，Innogen还强调了新兴市场在代谢性疾病领域的重要临床需求和开发潜力，并指出，在中国快速创新的背景下，寻求可持续增长和长期成功的公司应专注于创新、全球技术标准和临床价值。

PRNewswire

2026-06-22
国家药监局批准斯乐韦米单抗注射液上市

审批动态

国家药监局批准斯乐韦米单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局批准重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为相关患者提供了新的选择。

国家药监局

2026-06-22

国家药品监督管理局重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1801注射液
Nat Aging：中南大学李长俊等揭示抗衰治疗新策略

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Nat Aging：中南大学李长俊等揭示抗衰治疗新策略

中南大学的研究团队在Nature Aging杂志上发表了一篇关于抗衰老药物D+Q治疗对衰老相关表型影响的研究论文。研究通过整合转录组学、单细胞技术、组织病理学和分子谱分析，发现D+Q治疗能够增强免疫细胞功能，维持细胞群稳定性，减轻组织炎症并改善代谢。研究还表明，在衰老早期开始干预并延长治疗时间比晚期治疗更有效。此外，D+Q治疗在缓解年龄依赖性疾病方面显示出潜力，且无严重不良事件。该研究揭示了D+Q以组织和细胞类型特异性方式系统性减轻了多个衰老标志，并支持早期启动、长期干预可能放大疗效的可能性。

生物谷

2026-06-22

中南大学
医保影像云 | 3.49亿条索引覆盖31省；三份正式规范今日发布

医保动态

医保影像云 | 3.49亿条索引覆盖31省；三份正式规范今日发布

今天（6月22日），国家医保局正式公开发布《“医保影像云”基础规范》。至此，这项“让看病告别胶片”的全国工程，从一年前的5省试点走到了31省全覆盖 + 标准化运营。 2025年4月国家医保局印发《关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知》（医保办函〔2025〕27号），首次提出建立全国统一的医保影像数据索引编码标准，推动各地将影像索引上传至国家医保信息平台目标是形成全国“一张网”。

易联掌上通

2026-06-22

医保
关注 | 玻尿酸二十年统治遇劲敌!全球首款注射级聚谷氨酸完成备案

审批动态

关注 | 玻尿酸二十年统治遇劲敌!全球首款注射级聚谷氨酸完成备案

近日，一则来自国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）的公示信息，在行业圈层中激起了不小的涟漪：杭州谷灵瑞健再生医学科技有限公司先后完成了“聚谷氨酸钠”与“交联聚谷氨酸钠软组织填充材料”两项医疗器械主文档登记。从纳豆到针尖：一场跨越纯度的跃迁。聚谷氨酸（γ-PGA）并非横空出世的新分子。

Medactive

2026-06-22

玻尿酸
西门子亮相第四届链博会以工业AI赋能产业链供应链高质量发展

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西门子亮相第四届链博会以工业AI赋能产业链供应链高质量发展

西门子在第四届中国国际供应链促进博览会（链博会）上，通过'AI驱动赋能应用'、'开放生态协同共赢'和'绿色出海链通全球'三大展区，展示了工业AI在智能制造、楼宇、能源等行业场景中的应用。西门子展示了多款工业AI智能体方案，如Eigen Engineering Agent、SINUMERIK ISO 加工程序 AI 智能体等，并依托西门子Xcelerator开放生态助力产业链上下游协同创新。此外，西门子还提供了针对中国企业出海的系统化支持，包括碳足迹管理软件和电池护照平台，助力企业实现绿色出海。

美通社

2026-06-22
刚刚，《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，正式发布！

临床研究

刚刚，《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，正式发布！

6月22日，C DE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》。重磅披露国内临床试验完整权威数据。报告指出，2025 年国内临床试验登记总量首次突破 5000 项，刷新历年最高值。

GMP办公室

2026-06-22

临床试验
“飞刀”，告别私下交易？

交易并购

“飞刀”，告别私下交易？

为合规外出会诊打开一条制度通道。 6月15日，国家卫生健康委法规司发布了一份关于修改和废止部分部门规章的决定。其中，《医师外出会诊管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）的修订在医疗圈引发不小震动。

中国新闻周刊

2026-06-22

会诊飞刀
240亿美元押注体内 CAR-T：病毒载体vs非病毒载体，谁能跑通下一代细胞疗法？

交易并购

240亿美元押注体内 CAR-T：病毒载体vs非病毒载体，谁能跑通下一代细胞疗法？

从Kymriah到Carvykti，多款产品相继获批，为复发难治患者带来了长期缓解的希望。但繁荣之下，瓶颈也愈发明显。体内CAR-T疗法给出了一个极具想象力的答案：不用再把患者的T细胞抽出来进行体外改造，而是直接把CAR基因递送到患者体内，让T细胞在身体里"就地变身"为CAR-T。

细胞基因研究圈

2026-06-22

体内CAR-T 细胞疗法
刚刚，全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市！创始人李宗海：“希望成为一个伟大的失业者”

审批动态

刚刚，全球首款实体瘤 CAR-T 疗法获批上市！创始人李宗海：“希望成为一个伟大的失业者”

这是全球首款获批用于实体瘤的CAR-T细胞治疗产品，也是中国生物医药企业首次在实体瘤细胞治疗领域领跑全球。从血液瘤到实体瘤，这一步，全球药企走了十几年。而第一个撞线的人，是科济药业创始人李宗海。

细胞基因研究圈

2026-06-22

实体瘤血液肿瘤
南京邮电大学汪联辉/丁显光团队：提出人参来源纳米颗粒的肿瘤原位免疫点火技术

前沿研究

南京邮电大学汪联辉/丁显光团队：提出人参来源纳米颗粒的肿瘤原位免疫点火技术

近日，南京邮电大学柔性电子全国重点实验室、化学与生命科学学院、生物智能材料与诊疗技术国家级重点实验室培育建设点汪联辉教授、丁显光教授团队与新加坡国立大学梁大卫教授合作，在 Nature Nanotechnology 期刊发表题为「Amplifying tumour antigen presentations from intratumourally entrapped dendritic cells」的研究论文，提出了一种基于人参来源纳米颗粒的肿瘤原位免疫点火技术。放疗、化疗和局部消融等治疗方式是临床实体瘤治疗的重要手段，能够破坏肿瘤细胞、控制局部病灶，并促使肿瘤抗原在原位释放。如何让局部治疗释放出的肿瘤抗原被免疫系统「看见」，是实体瘤免疫治疗亟待突破的关键问题。

丁香学术

2026-06-22

实体瘤
智享银龄安康医联体联动守护老年认知健康

公司动态

智享银龄安康医联体联动守护老年认知健康

为积极应对人口老龄化，破解老年群体“就医难、照护难、康养难”痛点，南京医科大学附属无锡人民医院与梅村街道社区卫生服务中心老年医学科成立联合病房，聚焦老年健康核心需求，建立“预防筛查—分级干预—专业照护—家庭赋能”四位一体全流程健康守护体系，探索构建“一站式”医养康护服务平台，全力落实65岁以上老年人年度免费健康管理民生目标。联合病房成立以来，持续强化社区医护人员专项培训，重点提升老年综合评估及认知障碍初步筛查能力，坚守“早发现、早诊断、早干预”原则，将认知筛查融入老年健康管理全流程，构建院内+社区双轨并行筛查网络。全域拓展：在退休人员体检中增设简易认知评估项目，由专家把关筛查结果分析，稳步推进三年认知障碍初筛率≥80%的目标。

南京医科大学附属无锡人民医院

2026-06-22

认知障碍
“智链无界从e出发”-跟随知原药业探讨医药零售新生态

公司动态

“智链无界从e出发”-跟随知原药业探讨医药零售新生态

第六届医药流通贸易大会暨第六届医药零售业大会。 6月15日至18日，第六届医药流通贸易大会暨第六届医药零售业大会（第六届“星辰会”）在湖南长沙国际会议中心举行。本届大会汇聚了来自医药零售、医药工业、道地药材、基层医疗等大健康领域的近6000名行业精英。

知原药业

2026-06-22

江苏知原药业股份有限公司
西门子医疗携全价值链本土布局首次参展中国国际供应链促进博览会

交易并购

西门子医疗携全价值链本土布局首次参展中国国际供应链促进博览会

西门子医疗在'十五五'规划推动下，加速向安全韧性与高质量发展的新阶段迈进。公司参展中国国际供应链促进博览会，展示其在供应链本土化、医疗科技创新及绿色可持续发展等方面的成果。西门子医疗宣布加大在无锡的投资，并签署合作协议，深化高端医疗器械核心零部件在中国的投入与布局。此外，公司还展示了国产光子计数CT等高端医疗装备，助力疾病早期筛查与精准诊疗。西门子医疗还与宝钢股份合作，推动医疗器械低碳环保发展。

美通社

2026-06-22