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  • 默克公司收购Cidara Therapeutics,扩展流感预防药物管线
    研发注册政策
    美国默克公司(Merck)宣布,将通过其子公司以每股221.50美元的现金价格收购生物技术公司Cidara Therapeutics,总交易价值约为92亿美元。Cidara Therapeutics的主要候选药物CD388是一种在研的长效抗病毒药物,旨在预防流感感染,目前处于3期临床试验阶段。CD388是一种小分子神经氨酸酶抑制剂,与人类抗体的Fc片段稳定结合,旨在预防甲型和乙型流感。默克公司表示,此次收购符合其以科学为主导的商业发展策略,并有望成为公司未来十年的重要增长动力。
    Biospace
    2025-11-14
    Cidara Therapeutics
  • Inhibrx公布2025年第三季度财务报告
    研发注册政策
    Inhibrx生物科学公司于2025年11月14日公布了2025年第三季度的财务报告。在完成将INBRX-101(“101交易”)出售给Sanofi S.A.以及前母公司(“前母公司”)在2024年5月对Inhibrx业务的分拆后,该公司现在有两个项目正在进行临床试验。Inhibrx于2025年10月23日宣布了其在软骨肉瘤注册试验中ozekibart(INBRX-109)的积极顶线结果,并对其结直肠癌和Ewing肉瘤扩展队列进行了更新。Ozekibart在软骨肉瘤中达到了其主要终点,与安慰剂相比,中位无进展生存期有统计学意义的显著改善。次要终点进一步证实了主要益处,显示出疾病控制和患者生活质量的有意义改善。Inhibrx计划在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。结直肠癌和Ewing肉瘤患者扩展队列的初步数据显示,在难以治疗的、经过大量治疗的难治性患者中,显示出高响应率和疾病控制率。截至2025年9月30日,Inhibrx的现金和现金等价物为1.531亿美元,而截至2025年6月30日为1.866亿美元。研发费用为2850万美元,而2024年第三季度为3890万美元。一般和行政费用
    Biospace
    2025-11-14
    Inhibrx Inc
  • 百时美施贵宝与强生宣布停止Librexia ACS临床试验
    研发注册政策
    百时美施贵宝与强生公司宣布,由于Librexia ACS临床试验的独立数据监测委员会(IDMC)进行的计划内中期分析表明试验不太可能达到主要疗效终点,因此决定停止该试验。该试验旨在评估在标准治疗(常规抗血小板治疗)的基础上添加milvexian对近期急性冠脉综合征(ACS)患者疗效和安全性。尽管没有发现与试验性疗法相关的新的安全性问题,但milvexian的安全特征与先前报告的研究一致。Librexia临床试验项目还包括两个其他III期试验:Librexia AF针对房颤患者和Librexia STROKE针对卒中二级预防。IDMC建议这些试验按计划继续进行,预计2026年公布主要数据。
    Biospace
    2025-11-14
  • 南加州健康科学大学教务长Tamara Rozhon博士被任命为医学科学院全球健康专业教育创新论坛成员
    医投速递
    南加州健康科学大学(SCU)教务长Tamara Rozhon博士被任命为医学科学院全球健康专业教育创新论坛成员,标志着SCU成为塑造未来健康专业教育并推进整体健康作为国家重点的精选机构之一。在论坛秋季会议上,Rozhon博士强调了高等教育中灵活性的重要性,并强调SCU在遗传咨询等新兴领域引入新项目,扩展加速和混合学习途径,并通过简化和创新教学方法提升学生和教师体验。作为整体健康大学,SCU因整合传统和补充学科而获得国家认可,其模式受到寻求改善可及性、结果和负担能力的领导者的关注。Rozhon博士还启动了教务长咨询委员会,旨在加强合作、倾听校园反馈并预测跨学科的教育需求。Rozhon博士拥有超过30年的高等教育经验,并持有宾夕法尼亚大学高等教育管理EdD学位、国家路易斯大学成人教育MA学位和伊利诺伊大学北部的新闻学BA学位。SCU成立于1911年,提供包括整脊学、运动医学、物理与职业治疗、遗传咨询、遗传学与基因组学、医学科学、医师助理、阿育吠陀、针灸与中国草药医学、临床心理学、整体健康领导力等多个学科的本科、研究生和证书课程。
    Biospace
    2025-11-14
    University of Pennsy Northern Illinois Un
  • Century Therapeutics宣布首个1型糖尿病项目CNTY-813,采用Allo-Evasion™ 5.0技术工程化iPSC胰岛
    研发注册政策
    世纪疗法公司(Century Therapeutics)宣布其首个针对1型糖尿病(T1D)的项目CNTY-813,该项目使用公司专有的Allo-Evasion™ 5.0技术工程化iPSC来源的胰岛。这种技术旨在克服免疫排斥,实现持久的血糖控制,而无需长期免疫抑制。预临床数据显示,该疗法能够快速逆转糖尿病并维持血糖正常,同时产生人类C肽和成熟的葡萄糖刺激胰岛素分泌(GSIS)。世纪疗法预计将在2025年底启动IND可行性研究,并计划最早在2026年提交IND申请。
    Biospace
    2025-11-14
  • Regeneron在ASH 2025年会上发布血液学新数据
    研发注册政策
    Regeneron制药公司宣布,将在美国血液学会(ASH)2025年年会上通过14篇摘要分享其血液学产品组合和管线的新数据和更新。这些数据突出了Lynozyfic™(linvoseltamab-gcpt)在多发性骨髓瘤治疗中的新进展,以及odronextamab在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中的应用。此外,还包括了针对其他血液疾病的研究,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症和重型再生障碍性贫血。Regeneron还计划于12月10日举办虚拟投资者会议,讨论其多发性骨髓瘤开发计划。
    Biospace
    2025-11-14
    Regeneron Pharmaceut Alnylam Pharmaceutic
  • Evoke Pharma第三季度业绩报告及业务更新
    交易并购
    Evoke Pharma公司,一家专注于治疗胃肠道疾病的专科制药公司,近日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。报告显示,第三季度净产品销售额达到430万美元,同比增长61%,使得今年至今的销售额达到1116万美元,同比增长60%。公司还宣布与QOL Medical达成合并协议,QOL Medical将通过其子公司以每股11美元的价格收购Evoke Pharma。此外,Evoke Pharma还获得了GIMOTI鼻喷剂的新专利,预计独家销售期将延长至2038年11月。
    Biospace
    2025-11-14
    Evoke Pharma Inc QOL Medical
  • Opus Genetics启动Best病基因疗法临床试验
    研发注册政策
    Opus Genetics公司宣布,其针对Best病(Best disease)的基因疗法OPGx-BEST1已开始临床试验。该疗法通过单次视网膜下注射,旨在恢复受BEST1基因突变影响的视网膜色素上皮(RPE)细胞的功能。该临床试验由Dr. Mark Pennesi领导,预计2026年第一季度将公布初步数据。Best病是一种罕见的遗传性视网膜疾病,由BEST1基因突变引起,导致黄斑变性,进而引起渐进性视力丧失,甚至失明。Opus Genetics致力于开发针对遗传性视网膜疾病的单次基因疗法,为以前没有治疗选择的疾病患者带来希望。
    Biospace
    2025-11-14
    Opus Genetics Inc Retina Foundation of Retina Consultants o
  • Cellectar Biosciences发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了公司更新。公司计划在2026年向欧洲药品管理局提交iopofosine I-131的临时市场授权申请,用于治疗难治性(BTKi后)华氏巨球蛋白血症。此外,公司还启动了CLR 125在三阴性乳腺癌中的1b期临床试验,并获得了iopofosine I-131在不可手术的复发/难治性儿童高分级胶质瘤中的罕见儿科药物指定。Cellectar还完成了CLR 225的IND启动研究,并已筹集约1270万美元的资金,用于推进其TNBC研究和完成iopofosine I-131的EMA临时市场授权申请。
    Biospace
    2025-11-14
    Cellectar Bioscience Evestia Clinical Ltd
  • Bioxodes公布BIOX-101治疗脑出血IIa期临床试验积极数据,计划2030年代末上市
    研发注册政策
    比利时生物制药公司Bioxodes SA近日在网络直播中公布了其领先候选药物BIOX-101治疗脑出血(ICH)的IIa期临床试验积极数据。Bioxodes首席执行官Marc Dechamps表示,试验结果令人鼓舞,尤其是安全性方面。公司计划进行IIb期临床试验,以进一步验证BIOX-101在减少水肿体积方面的效果。BIOX-101是一种具有抗凝作用的新型药物,在BIRCH临床试验中显示出强大的抗炎效果。脑出血是一种致命性疾病,目前尚无批准的治疗方法,约占所有卒中相关死亡病例的40%。Bioxodes正在准备全球多中心IIb期临床试验,如果成功,BIOX-101有望在2030年代末在美国和2031年初在欧洲获得条件上市许可。
    Biospace
    2025-11-14
    Bioxodes SA
  • Medicenna Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics Corp.(Medicenna)是一家专注于开发针对癌症、自身免疫和炎症疾病的Superkines免疫疗法的临床阶段公司。2025年11月13日,Medicenna发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和公司亮点。报告显示,Medicenna的MDNA11(IL-2 Superkine)将在2025年12月10日的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)免疫肿瘤会议上展示其作为一类IL-2疗法的潜力。此外,Medicenna还赞助了一项名为NEO-CYT的新临床试验,旨在评估MDNA11在手术前(新辅助治疗)与领先检查点抑制剂联合使用是否可以改善高风险黑色素瘤患者的预后。Medicenna的首个双特异性抗PD-1 x IL-2程序MDNA113正在非人灵长类动物研究中进行评估,并计划在2026年开始进行首次人体临床试验。Medicenna还获得了多项新专利,以保护其超级激酶资产,包括其完全拥有的抗PD1 x IL-2程序。截至2025年9月30日,Medicenna的现金和现金等价物为1570万美元,预计这些资金将使公司能够执行其当前计划支出,直至2026年中期。
    Biospace
    2025-11-14
    Medicenna Therapeuti
  • Vivani Medical发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Vivani Medical,一家专注于开发微型长效药物植入的公司,在2025年第三季度报告了财务结果,并提供了业务更新。公司计划在2026年上半年启动semaglutide植入剂的1期临床试验,并准备启动2期剂量范围研究。此外,公司通过私募和公开市场融资,筹集了约2570万美元的现金和现金承诺,以支持NPM-139的开发,并确保到2027年的财务状况。Vivani Medical的CEO Adam Mendelsohn博士表示,公司完成了LIBERATE-1研究,这是公司专有平台技术NanoPortal™的首次临床应用,为超长效微型药物植入的开发铺平了道路。
    Biospace
    2025-11-14
    Vivani Medical Inc
  • Sitryx Therapeutics将参加2025年三项医疗保健会议
    医投速递
    英国牛津和马萨诸塞州波士顿,2025年11月13日——Sitryx Therapeutics公司,一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发新型口服疗法以恢复自身免疫和炎症疾病的免疫平衡,今日宣布公司管理层将参加三项即将到来的医疗保健会议。这些会议包括Jefferies全球医疗保健会议、Piper Sandler第37届年度医疗保健会议以及RBC医疗保健私人公司会议。Sitryx Therapeutics成立于2018年,由SV Health Investors提供种子资金,拥有包括SV Health Investors、Sofinnova Partners、Oxford Science Enterprises、Longwood Fund、Eli Lilly and Company和GSK在内的国际投资者集团。公司总部位于英国牛津,并在美国马萨诸塞州波士顿设有分支机构。
    Biospace
    2025-11-14
    Sitryx Therapeutics Eli Lilly & Co GSK PLC
  • Cingulate公司宣布财务结果和最新企业亮点
    研发注册政策
    生物制药公司Cingulate Inc.近日宣布了截至2025年9月30日的季度财务结果,并提供了最新的企业亮点。包括FDA接受CTx-1301的新药申请,任命商业高管Bryan Downey,完成6000万美元融资,以及与Bend Bio Sciences签订的商业供应协议。此外,公司还获得了FDA的PDUFA费用减免,并在第三季度活动中取得了进展。
    Biospace
    2025-11-14
  • IMUNON公司展示卵巢癌一线免疫疗法研发进展
    研发注册政策
    IMUNON公司于2025年11月13日报告了截至2025年9月30日的三个月和九个月财务结果,并强调了其领先候选药物IMNN-001在晚期卵巢癌一线免疫疗法研发方面的最新进展。公司表示,IMNN-001的2期临床试验结果显示,该药物能够有效激活免疫系统,改善肿瘤微环境,延长患者生存期。目前,IMNN-001正在进行3期临床试验,以评估其在晚期卵巢癌患者中的疗效。此外,IMUNON公司还展示了其PlaCCine®DNA疫苗技术平台在疫苗研发方面的潜力。
    Biospace
    2025-11-14
    Imunon Inc
  • 加拿大批准ZORYVE泡沫用于治疗头皮和身体斑块状银屑病
    研发注册政策
    Arcutis Canada, Inc.宣布,加拿大卫生部门已批准ZORYVE®(罗氟米拉司泡沫0.3%)用于治疗12岁及以上患者的头皮和身体斑块状银屑病。ZORYVE泡沫是首个在加拿大批准的专为头皮和身体部位设计的无激素局部泡沫,用于治疗银屑病。该产品是基于3期和2期临床试验的数据批准的,这些试验表明ZORYVE泡沫在改善皮肤清除和止痒方面具有显著效果。ZORYVE泡沫是一种每日一次的磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,适用于头发和非头发皮肤,旨在支持全面的银屑病管理。
    Biospace
    2025-11-14
    Arcutis Biotherapeut
  • Instil Bio公布第三季度2025年财务结果和公司更新
    研发注册政策
    Instil Bio公司,一家专注于开发新型疗法的临床阶段生物制药公司,报告了其2025年第三季度的财务结果,并提供了公司更新。重点包括:ImmuneOnco在2025年世界肺癌大会上展示了使用‘2510’单药治疗复发/难治性鳞状非小细胞肺癌的更新数据;Axion Bio,Instil的子公司,已经开始其‘2510’单药治疗复发或难治性实体瘤的1期临床试验;截至2025年9月30日,Instil的现金、现金等价物、受限现金、有价证券和长期投资为8340万美元,预计将能够支持其运营计划至2026年。此外,还提供了公司的财务数据,包括资产负债表和损益表的关键数据。
    Biospace
    2025-11-14
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