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340403 篇内容
  • 迪安诊断联合邵逸夫医院,发现甲状腺髓样癌NTRK2基因融合新变异,提供靶向治疗新选项
    前沿研究
    近日, 浙江大学医学院附属邵逸夫医院甲状腺头颈外科与迪安诊断临床基因组中心联合开展研究 ,通过靶向RNA测序技术,在1例33岁女性甲状腺髓样癌患者中, 发现并验证了3种未报道的NTRK2基因融合变异。 甲状腺髓样癌(MTC)是起源于甲状腺滤泡旁C细胞的 罕见神经内分泌肿瘤 ,其分子发病机制复杂。 研究对象为1名33岁女性患者,因当地医院细针穿刺提示为甲状腺髓样癌,前往浙江大学医学院附属邵逸夫医院就诊。
  • 研报 | 大厂减产叠加AI周边IC需求骤增,晶圆代工成熟制程酝酿涨价
    财报业绩
    晶圆厂转移八英寸与十二英寸成熟制程产能给Power相关制程,以获取较佳的ASP和利润,中国大陆代工业者获得转单红利;。 根据TrendForce集邦咨询最新晶圆代工产业研究,全球成熟制程面临供给与需求格局转变,不仅八英寸产能利用率与代工价格已止跌回升,十二英寸成熟制程也有望因TSMC规划减产而带动转单,且部分晶圆厂转移90nm(含)以上High Voltage(HV)制程产能至Power订单、中国大陆供应链因此受惠,涨价氛围逐渐浮现。 十二英寸成熟制程部分,目前近70%的一系列扩产活动由中国大陆晶圆厂推动,其他区域的扩产相对温和。
    TrendForce集邦
    2026-05-07
    晶圆代工 AI
  • 国科投资持股企业凯思凯迪 CS0159入选EASL 2026 Late Breaker Oral Presentation,重磅展示PBC II期临床数据
    临床研究
  • Essity举办资本市场日,加速实现盈利增长目标
    医投速递
    2026年5月7日,瑞典卫生与健康公司Essity在瑞典哥德堡的办公室举办了资本市场日。活动当天,Essity将展示其盈利增长战略、增加价值创造和加速实现财务目标的举措。公司总裁兼首席执行官Ulrika Kolsrud表示,通过加强创新议程、降低成本以增加增长投资和加速产品组合转型,公司将提高价值创造。Essity的财务目标保持不变,包括年有机销售额增长超过3%和调整后的息税折旧摊销前利润(EBITA)利润率超过15%。活动还包括对哥德堡研发运营的参观、创新产品和产品展示,以及参观Essity在Lilla Edet或Falkenberg的生产设施的机会。活动将通过Essity CMD 2026网络直播进行,并提供提问机会,活动结束后可在essity.com上查看。
    PRNewswire
    2026-05-07
  • 国家卫健委发布关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)的通知
    研发注册政策
    关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)的通知。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国生物技术发展中心:。 生物医学新技术是推动现代医学进步和人类健康事业发展的重要新质生产力,对增进人民健康福祉具有重要作用。
    中睿创械
    2026-05-07
    国家卫健委
  • 孵化NewCo被22亿美元并购,对话启明创投陈侃:中国Biotech可通过不同方式获得超额回报
    交易并购
    启明创投将继续同步推进投中国的源头创新以及做NewCo模式。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息,Candid Therapeutics(以下简称“Candid”)日前被全球生物制药公司UCB(优时比)以22亿美元收购,包括20亿美元的预付款和高达2亿美元的潜在未来里程碑付款。
    IPO早知道
    2026-05-07
  • 重磅突破!疏血通注射液大样本多中心临床研究荣登《植物医学》(IF 8.3)——开创中药新方法循证评价新纪元
    临床研究
    2026年5月7日,由北京中医药大学东直门医院脑病研究院高颖院长牵头的“十四五”国家重点研发计划项目成果——疏血通注射液治疗缺血性卒中静脉溶栓患者的研究,正式在国际核心期刊《植物医学》(Phytomedicine,影响因子8.3)全网发布。 该研究严格遵循国际脑卒中临床研究金标准,以改良 Rankin 量表(mRS)为核心评价指标,首次在国际顶级期刊上明确了疏血通在急性缺血性卒中静脉溶栓后的确切疗效与良好安全性,标志着中医药循证评价体系迈向了国际前沿。 此外,本研究首次创新性应用“模拟RCT(Target Trial Emulation)”新方法对中药临床询证进行评价。
    友搏药业
    2026-05-07
    疏血通 急性缺血性卒中 中药
  • Photocure 2026年第一季度业绩报告
    交易并购
    Photocure公司在2026年第一季度实现了强劲的业绩增长,总营收达到1.39亿挪威克朗,调整后的EBITDA为1.53亿挪威克朗。公司预计在2026年,产品收入将在固定货币基础上增长7%至11%。公司在北美和欧洲的营收增长强劲,反映了蓝光膀胱镜检查的加速采用和关键市场的程序渗透率提高。此外,公司还宣布了美国食品药品监督管理局(FDA)对OAY相关设备(诊断内窥镜光源系统)重新分类路径的明确,预计将在2026年下半年启动提议的重新分类流程。Photocure还宣布了其合作伙伴Richard Wolf和Asieris在中国获得System blue蓝光膀胱镜平台批准的消息,并计划在2024年11月中国国家药品监督管理局(NMPA)批准后商业化。此外,公司还投资了3百万美元于Vesica Health,该公司正在开发一种多组学尿液生物标志物测试,用于膀胱癌的早期检测。
    PRNewswire
    2026-05-07
    PhotoCure ASA
  • Summit跌25%,康方生物的HARMONi-3到底行不行
    财报业绩
    4月30号那天,Summit Therapeutics单日跌了25%,市值蒸发约80亿美元。 这家公司的核心资产是从康方生物手里买来的全球权利依沃西单抗的双抗药,目标是替代肺癌一线治疗市场的霸主K药。 那天Summit发了一份Q1财报,里面写了一句听起来挺中性的话:HARMONi-3这个全球三期临床试验的鳞癌队列做完了一次中期分析,独立监督委员会建议"研究继续按计划进行"。
  • 渤健 16.5 亿美元引进!Dravet 综合征基因疗法拟纳入突破性治疗品种
    交易并购
    这是一种严重的发育性和癫痫性脑病,特征为复发性癫痫发作及显著认知行为障碍。 2025 年 2 月,渤健以 16.5 亿美元 与 Stoke 达成合作,获得该药在美国、加拿大、墨西哥以外全球权益。 Zorevunersen 已获得 FDA 和 EMA 孤儿药认定,以及 FDA 罕见儿科疾病认定和突破性疗法认定。
  • 融资超 2 亿!推进髓系细胞衔接器管线开发
    医药投融资
    本轮融资由高瓴创投领投,一家国际主权财富基金大额跟投,多家现有股东追加投资,包括一家全球制药巨头、博裕创投、五源资本、蓝驰创投、独秀资本和顺为资本。 自 2022 年成立以来,LTZ 已累计融资约 1.3 亿美元 。 基于全球首创的专有技术平台——U-MCE™ (Universal Myeloid Cell Engager) ,LTZ 将用本轮募集资金加速推进「髓系细胞衔接器」 (MCE) 免疫治疗管线,特别是针对肿瘤与自身免疫性疾病的核心品种 LTZ-301,支持其正在美国多家知名临床中心广泛招募受试者的 I 期临床研究;同时,推动第二款候选药物 LTZ-232 的 IND 与 I 期临床启动。
    医麦创新药
    2026-05-07
  • Essity举办资本市场日,加速实现财务目标
    医投速递
    2026年5月7日,瑞典斯德哥尔摩 - 卫生与健康公司Essity于5月7日在瑞典哥德堡的办公室举办了资本市场日。活动当天还将通过Essity CMD 2026网络直播进行,并有机会提问。Essity总裁兼首席执行官Ulrika Kolsrud在活动中表示,将通过加强创新议程、降低成本以增加增长投资和加速产品组合转型,来增加公司的价值创造。Essity的财务目标保持不变,包括年有机销售额增长超过3%和调整后的息税折旧摊销前利润(EBITA)利润率超过15%。当天,公司将展示其业务领域如何贡献于集团目标。活动还包括哥德堡研发部门的导览、创新产品和产品展示,以及参观Essity在Lilla Edet或Falkenberg的生产设施的机会。活动将通过Essity CMD 2026网络直播进行,并可在活动后通过essity.com查看。
    PRNewswire
    2026-05-07
  • 伯克希尔与软银,“必死”一个
    公司动态
    原因很简单:软银必须为OpenAI那张646亿美元、最终可能滚到接近千亿的支票,继续找钱,继续投。 一个手握3974亿美元现金,什么都不买,等着市场崩盘;另一个背负16.34万亿日元(超过1000亿美元)的母公司有息负债,赌市场不会崩盘。 这里面3393亿是直接持有的美国短期国债,伯克希尔同时也已经成了美国财政部最大的非政府债主之一。
    华尔街见闻
    2026-05-07
  • 先导科技集团,隐形的“磷化铟全产业链之王”?
    公司动态
    AI算力的边界在哪里? 过去两年,A I 大模型的军备竞赛让全球科技巨头疯狂抢购 GPU。 然而,英伟达CEO黄仁勋却不止一次指出:“未来十年,算力的天花板将由光传输效率决定。”
    华尔街见闻
    2026-05-07
    巨头 先导科技 磷化铟
  • 美国女性更年期后心房颤动风险显著增加
    医投速递
    根据《更年期过渡2026报告》,美国女性在更年期过渡期间心房颤动(AFib)的患病率增加了3.8倍,从生育早期阶段的1.86%上升到更年期后晚期的7.0%。同时,心率变异性(HRV)作为自主神经功能和心血管健康的验证指标,在美国女性中的下降幅度仅为全球平均水平的一半。这表明美国女性在更年期期间保持了较高的心血管韧性。研究发现,AFib风险在更年期后急剧增加,这一发现对更年期的理解产生了重要影响,将其从生殖里程碑转变为心血管健康的关键窗口。
    PRNewswire
    2026-05-07
  • Microsure公司宣布MUSA-3系统获得CE标志批准并任命Alex Joseph为新任CEO
    研发注册政策
    荷兰医疗机器人公司Microsure宣布其MUSA-3系统获得CE标志批准,标志着公司从产品开发阶段转向临床医疗设备业务,专注于证据生成和采用。公司同时宣布任命Alex Joseph为新任CEO,他将接替Iwan van Vijfeijken。MUSA-3系统旨在辅助外科医生进行开放超级显微手术,通过缩小和稳定手部动作,支持在小解剖结构如淋巴管、血管和神经上的超级显微吻合。Microsure的使命是提供高精度的超级显微手术机器人,使外科医生能够超越人类界限,长期愿景是让所有需要超级显微手术的患者都能得到治疗。
    PRNewswire
    2026-05-07
    Microsure Maastricht Universit
  • 累计融资20亿,礼来亚洲与腾讯重仓的肾病Biotech要IPO了
    医药投融资
    5月4日,专注肾脏病领域的创新药企礼邦医药再度向港交所递交主板上市申请。 这家2018年诞生于江苏扬州的药企,多年专注慢性肾脏病(CKD)领域,搭建起覆盖高磷血症、IgA肾病、糖尿病肾病、多囊肾的全谱系管线。 在全球7.9亿CKD患者、中国1.2亿患病群体的未被满足医疗需求面前,礼邦医药以全管线自研+全球临床+端到端布局的打法,在跨国药企垄断的肾病赛道撕开缺口。
  • 超 10 亿美元出海!先声药业新型 ADC 启动首个临床试验
    公司动态
    5 月 7 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,先声药业 登记了一项 评价 SIM0613 在 晚期实体瘤 参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心 I 期研究。 公开资料显示,这是该药启动的 首个 临床试验。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-07
  • 国内首个!正大天晴引进的 1 类新药申报上市
    审批动态
    5 月 7 日,CDE 官网显示,正大天晴 1 类新药 注射用重组抗 EpCAM 和 CD3 人鼠嵌合双特异性抗体申报上市,用于 胸腹水治疗 。 重组抗 EpCAM 和 CD3 人鼠嵌合双特异性抗体 (研发代号: M701 ) 是 武汉友芝友生物研发的 一种创新的双特异性抗体,其主要作用机制是通过双靶结合桥连肿瘤细胞和免疫 T 细胞,从而激活 T 细胞对肿瘤细胞进行特异性杀伤。 作为回报,正大天晴将根据研发进展情况支付约 3.15 亿元 的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过 7 亿元 的销售里程碑款项,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-05-07
  • 2个创制农药活性成分获ISO通用名正式批准(Nafoxametamide、Cyanoflanilide)
    审批动态
    日前,ISO正式批准了2种创制农药活性成分的通用名,包括山东诚创蓝海医药的异噁唑啉类杀虫剂Nafoxametamide以及Metisa Biotechnology公司的间二酰胺类杀虫剂Cyanoflanilide。 1、Nafoxametamide。 该品种对哺乳动物、有益昆虫以及水生生物安全性优异。
    中国农药工业协会
    2026-05-07
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全球研发数据与行业前沿情报

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964
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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