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共 364272 篇内容
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药监局发文：自2026年9月1日起施行！研发注册政策国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。 新版GCP与ICH E6（R3）深度接轨，同时融入了中国监管的特色要求。 以下8个关键变化，值得每一位临床运营、质量管理和医学事务的同事重点关注。药物信息2026-06-22GCP 药监局
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国家医保局发布新一批「药品限适应症」规则，82个品种，715个代码医保动态国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。 现按计划将“药品限适应症”规则有关 全身用抗感染药物 对应知识点明细面向社会公开。 定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。医药云端工作室2026-06-22国家医保局
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政府采购中，不得采购46家美国企业的产品（附名单）招标采购财政部22日消息，根据有关法律法规，经批准，现决定在政府采购活动中对46家美国企业采取相关措施。 采购人在政府采购活动中，不得采购46家美国企业（不包括在华美资企业）生产的产品。 本通知自印发之日起施行。央视新闻2026-06-22政府采购中
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BIO NEWS | 全球首款！亦庄新药研发生产基地企业自研创新药获批上市审批动态约有30%~40%的患者因控制不佳会在5 ~ 15年内进展为终末期肾病，需要肾移植或长期肾透析治疗。 此前，全球范围内并未有针对该疾病的特效药物，临床上大多采用免疫抑制剂控制病情，但存在缓解率不足、易复发、安全性差等问题，患者亟需安全有效的药物治疗。 其作用机制为清除人体异常激活的B细胞，从源头上减少致病性自身抗体的产生，修复足细胞，降低蛋白尿。
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辉瑞"马塔西单抗"的诞生之路前沿研究血友病患者 中，患者 体内缺乏关键的凝血因子 ，最常见的血友病A型和B型分别缺乏第八因子（FVIII）和第九因子（FIX），由于两种因子的缺乏，凝血链条断了一环，导致无法正常止血，甚至会发生自发性关节、肌肉出血，严重威胁生命。 患者需要频繁到医院输液，甚至于约30%的A型血友病患者会产生抑制剂抗体，让补充的因子失效。 最麻烦的是，静脉注射对很多患者（尤其是儿童）来说既痛苦又不便。
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喜报 | 818号令合规落地，百吉生物再获国家卫健委备案，双线告捷！研发注册政策依据国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称 “818号令”）相关规定， 百吉生物与上海交通大学医学院附属仁济医院合作开展的BGT007H细胞治疗项目，顺利通过国家卫健委生物医学新技术的研究者发起临床研究（IIT）备案。 项目全称为《BGT007H细胞治疗复发/难治性胰腺癌患者安全性和初步有效性的临床研究》 。 这是百吉生物在818号令实施后第二项获批备案的细胞疗法。
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瓴聚芯力量 • 捷启新篇章｜芯维捷品牌焕新暨新品发布会圆满落幕医投速递芯维捷医疗于2026年6月15日举办了以“瓴聚芯力量 捷启新篇章”为主题的品牌焕新暨新品发布会，标志着其在视觉体系、品牌内涵及业务战略上的全面升级。公司CEO张宏道先生在发布会上阐述了品牌焕新战略，强调以安全、简单和人性化的精准给药装置提升患者生命质量。芯维捷医疗将专注于高端药物递送装置赛道，并推出了全新自主研发的笔式注射器组件（弹簧驱动）等新品。此外，公司还构建了覆盖多元给药场景的完善产品矩阵，旨在满足多样化的临床需求。美通社2026-06-22上海药明生物技术有限公司 甘李药业股份有限公司
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时尚记者发起活动表彰医护人员和一线救援人员医投速递时尚记者安妮·埃斯特林发起了一项公共宣传活动，旨在表彰那些尽管他们的工作常常不为人知，但对人们生活产生深远影响的医护人员和一线救援人员。该活动源于埃斯特林在参加迈阿密时尚周期间的一次严重脚踝骨折和脱位后的个人经历。她希望通过这次活动鼓励公众更多地认识到消防员、救护人员、护士、技术人员、麻醉师、外科医生、康复专家以及其他在医疗紧急情况下提供关键护理的医护人员。埃斯特林还发表了一篇名为《在跑道上：帕拉伊索迈阿密泳装周受伤让我对真正的英雄有了新的认识》的新文章，回顾了在她治疗和康复过程中给予她帮助的医疗人员和紧急救援人员。该活动还旨在鼓励更广泛的对话，关于那些每天直接影响人们生活的医疗专业人员的通常不为人知的贡献。埃斯特林希望这个活动能够帮助聚焦全国医护人员和一线救援人员所展现的奉献、专业和同情心。PRNewswire2026-06-22
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达尔西利获批早期乳腺癌适应证，实现从晚期到早期全程覆盖研发注册政策中国首款原研CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康®）获得国家药品监督管理局批准，用于HR+/HER2-的高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗。这一批准标志着我国原研CDK4/6抑制剂从晚期治疗拓展至早期辅助治疗领域，填补了国内自主研发药物在该领域的空白。达尔西利基于DAWNA-A研究的阳性结果，该研究入组了5274例中国HR+/HER2-早期高危乳腺癌患者，显示出良好的疗效和安全性。达尔西利在降低复发风险的同时，展现出良好的安全性特征，有助于患者长期规范用药。达尔西利已成为中国晚期乳腺癌患者的重要治疗选择，并成功将治疗关口前移至早期高危人群，实现了从晚期解救到早期治愈的全程护航。美通社2026-06-22江苏恒瑞医药股份有限公司
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亮相Nature｜银诺医药携手上海六院深耕代谢领域，凸显依苏帕格鲁肽α临床价值公司动态近日，由 Nature 期刊策划打造的专题 《 Integrating molecular insights to advance metabolic research 》 正式上线，专题集中展示了上海市第六人民医院在代谢疾病领域的前沿科研成果与突破性探索，也全方位呈现出银诺医药携手顶尖医疗机构，深耕代谢赛道、推动科研成果临床转化的强劲实力。 在代谢疾病及并发症基础研究领域，上海市第六人民医院多个团队接连取得重磅突破，为代谢疾病精准干预筑牢理论根基。 作为国内连续葡萄糖监测（ CGM ）领域的领军团队，周健教授依托多中心 ICU 队列研究证实，血糖数值超过 10.5 mmol/L 的持续时长，与住院患者院内死亡风险密切相关，这一结论突破传统评估指标局限，为危重症患者血糖精细化管理与个体化诊疗提供了核心参考依据。
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新和成公司生产的牛磺酸，年产能3万吨，目前已实现达产公司动态近日，新和成在互动平台回答投资者提问时表示，公司生产牛磺酸，年产能3万吨，目前已实现达产。 公司牛磺酸产品主要供应食品饮料、饲料添加剂等领域的国内外知名企业。 其申请的相关专利，能使牛磺酸晶体缺陷更少、流动性更好，并显著提升抗结露、抗结块性能。
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Sci Adv：为何有人天生 “脸盲”？浙江大学汪浩等揭示内侧杏仁核调控社交辨别新机制医投速递浙江大学汪浩等人在Science Advances发表的研究揭示了内侧杏仁核后腹侧区（MeApv）在小鼠同种个体气味辨别中的关键作用。研究发现，MeApv中VGluT2阳性神经元在暴露于同种个体或其气味后，钙信号和c-Fos表达显著升高。通过光遗传学方法抑制这些神经元或激活Gad2阳性神经元，会破坏由气味驱动的社会行为，包括个体身份识别、气味辨别以及性别辨别。研究还发现，社会信息可通过副嗅球直接传递至MeApv，破坏AOB-MeApv通路会损害社会辨别能力。此外，MeApv中一类特异性的VGluT2阳性神经元群体能够编码个体特异性信息，选择性抑制这些神经元会导致与相关同种个体进行气味引导社会互动时出现功能缺陷。该研究为理解社会信息处理提供了新的视角，对人类及其他动物的社会行为研究具有重要意义。生物谷2026-06-22浙江大学
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新药研发的重心正从First-in-Class转向Best-in-Disease前沿研究最近两年我有一个直觉，我们行业的靶点发现可能遇到瓶颈了，然而一直没有找到直接的数据证明。 这两天我系统性分析了美国 FDA 近 40 年批准的新药，似乎印证了我的猜测。 我将 FDA 自 1985 年以来批准的 1409 个新药 ( 不含疫苗、基因疗法、细胞疗法、血液制品 ) 分成 First-in-Class (FIC) 和 Follow 两个大类， FIC 再细分出三个小类：。疑夕随笔2026-06-22
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足疗第一股华夏良子IPO，千亿足疗市场的破局与合规大考医药投融资据新闻媒体报道， 2026 年 5 月下旬，国内知名的足疗保健服务企业华夏良子正式与中泰证券子公司签署合作协议，标志着港交所 IPO 征程再进一步。 此前，华夏良子公司已经于 2024 年在香港注册设立了浩泓投资有限公司，并于 2026 年启动专业人才招募，明确要求部分岗位必须具备“ IPO 项目经验”。 若华夏良子最终能够成功在港交所敲响钟声，它将掀开国内足疗保健行业发展的新篇章，为资本开启一个新细分赛道。500VC2026-06-22足疗
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安进基因与K2 Therapeutics达成独家许可协议，共同开发ATG-106 bispecific TCE交易并购安进基因公司（Antengene）宣布与K2 Therapeutics达成独家许可协议，共同开发ATG-106 bispecific TCE，用于治疗实体瘤。此外，安进基因还与K2 Therapeutics签订期权协议，授予K2 Therapeutics在全球范围内开发未公开的bispecific TCE候选药物的独家权利。安进基因将获得约2000万美元的前期和近端款项，以及与ATG-106相关的最高9.605亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。K2 Therapeutics将获得ATG-106的独家全球开发和商业化权利，以及未公开TCE项目的相关权益。安进基因的AnTenGager®平台旨在解决第一代TCE在实体瘤中的安全性和耐受性问题，ATG-106是该平台的一个代表。PRNewswire2026-06-22德琪（浙江）医药科技有限公司 K2 Therapeutics
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专注于无血清培养基研发与生产，优艺生物完成数千万元A轮融资医药投融资苏州优艺生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资，由天汇资本、纳微科技和吴江东运创投共同领投。本轮融资将用于研发平台建设及国内外市场销售渠道的建设与业务拓展。优艺生物专注于无血清培养基研发与生产，产品已进入超过250家工业客户，并积极拓展海外市场，力争三年内成为全球培养基领域的重要参与者。公司拥有创新性强的产品和技术，填补了国内外多项技术空白。投资界2026-06-22苏州优艺生物科技有限公司
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国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士课题组联合招聘大人群队列方向博士后/工作人员医投速递国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士课题组联合招聘博士后研究人员，胡盛寿院士为课题组长，拥有心血管疾病全国重点实验室和心血管系统疾病国家临床医学研究中心等职位。课题组致力于心血管疾病的临床诊疗与科学研究，现面向全球招聘博士后研究人员。招聘方向包括群体遗传学、基因组学、多组学数据分析、重大慢性病药物靶标与生物标志物筛选等。应聘者需具备相关专业博士学位，拥有优秀的英文读写与口头表达能力，并发表过高水平学术论文。岗位待遇优厚，提供丰富的科研平台和学术发展空间。微信公众号2026-06-22中国医学科学院阜外医院 复旦大学 东北师范大学 中山大学 北京协和医学院 中国医学科学院
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黄佳研究员讲解异种嵌合与器官再生｜CST博士云讲座医投速递2026年6月25日，Cell Signaling Technology（CST）邀请了南京大学黄佳研究员进行在线讲座，主题为异种嵌合与器官再生。黄佳研究员介绍了囊胚互补系统与RNA编辑蛋白Cas13的应用，通过选择性削弱宿主细胞增殖，提高人多能干细胞嵌合效率，推进跨物种器官发生研究。黄佳博士是南京大学研究员、博士生导师，长期致力于器官再生与基因编辑研究，取得系列突破。讲座报名方式为扫描海报中的二维码，在线参加讲座有机会获得精美礼品。Cell Signaling Technology（CST）是一家生命科学公司，致力于为全球科学家提供高质量产品与服务。微信公众号2026-06-22南京大学 Cell Signaling Techn
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Nat Nanotech+2篇Nat Biotech | PE系统全面升级—LNP递送引导编辑器PE实现体外体内高效编辑医投速递美国哈佛大学David Liu实验室在Nature Nanotechnology、Nature Biotechnology等杂志上发表了多篇论文，通过多维度的系统性优化引导编辑器（PE）的核心组分，包括优化LNP递送体系、筛选增强epegRNA稳定性的3'端结构化RNA基序，利用人工智能辅助的蛋白质设计对逆转录酶进行改造，成功实现了通过LNP递送PE在体外与体内小鼠肝脏中的高效、精准编辑。这些研究成果为PE系统的临床治疗性应用奠定了坚实基础。研究团队采用微流控混合技术，将PEmax的mRNA、epegRNA以及缺口引导RNA（ngRNA）分别配制封装于具有高效肝向递送能力的OF-02 LNP中，提高了靶位点编辑效率。此外，通过人工智能辅助的蛋白质设计，开发出新一代PE8系统，在多种人类原代细胞及小鼠体内模型中表现出极高的编辑活性。微信公众号2026-06-22
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德琪医药宣布与MPM BioImpact 创立的K2 Therapeutics就ATG-106达成独家授权协议，并授予其一项未披露双特异性TCE的选择权交易并购▶ ATG-106是一款处于临床前开发阶段、用于治疗实体瘤的同类首创CDH6 x CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）。 ▶ K2 Therapeutics （MPM BioImpact旗下公司） 获得ATG-106在大中华区以外的全球独家开发及商业化权益。 ▶ K2 Therapeutics与德琪医药签订选择权协议，以获得一款未披露的临床前肿瘤领域双特异性TCE在大中华区以外的全球独家开发及商业化权益。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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