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  • KORU Medical Systems将参加三场投资者会议
    医投速递
    KORU Medical Systems,一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案的领先医疗技术公司,宣布其管理团队将参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括2025年11月18日的第16届Craig-Hallum Alpha Select会议、11月20日的Canaccord Genuity医疗技术、诊断和数字健康与服务论坛,以及12月2日的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议。KORU Medical Systems开发、制造和商业化的创新皮下注射解决方案包括Freedom Syringe Infusion System(Freedom系统),该系统包括Freedom60®和FreedomEDGE®注射驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和高流量皮下安全注射针套装™。Freedom系统自1994年首次获得FDA批准以来,已被用于患者在家自我给药或由医疗保健专业人员在外科中心给药。通过其药学研究和服务以及临床试验业务,KORU Medical Systems为生物制药公司在药物开发过程中的可行性/临床试验期间提供产品,并根据需要能够为多
    Businesswire
    2025-11-13
    Koru Medical Systems
  • RegCell公司研究突破:将有害T细胞转化为稳定调节性T细胞治疗自身免疫疾病
    研发注册政策
    RegCell公司近日宣布,其科学创始人兼董事会成员Shimon Sakaguchi博士在《科学转化医学》杂志上发表了两项研究,首次展示了将有害T细胞转化为稳定、抗原特异性调节性T细胞的方法。这些研究为RegCell利用表观遗传重编程平台开发新型、谱系稳定的调节性T细胞治疗自身免疫疾病提供了科学支持。第一项研究描述了一种从效应T细胞中创建稳定、抗原特异性调节性T细胞的方法,这些细胞在功能和稳定性上与自然调节性T细胞相似,有效抑制了小鼠模型中的炎症性肠病和移植物抗宿主病。第二项研究则展示了针对自身免疫性皮肤病天疱疮的靶向免疫疗法。研究人员将致病CD4+ T细胞转化为稳定、功能性的调节性T细胞,在动物模型中,这些细胞定位于皮肤引流淋巴结,抑制抗原特异性辅助T和B细胞活性,并减少有害抗体的产生,而无需广泛的免疫抑制。这些研究成果为RegCell提供了将疾病驱动的T细胞转化为保护性细胞的基础,并有望实现针对特定疾病的免疫疗法。
    PRNewswire
    2025-11-13
    RegCell Inc
  • CytomX Therapeutics首席执行官将参加Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    CytomX Therapeutics公司,一家专注于开发新型条件激活、遮蔽生物制剂的生物制药公司,宣布其首席执行官兼董事长Sean McCarthy将于2025年11月20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上参与圆桌讨论。会议将于GMT上午9点开始,会议的现场网络直播将在CytomX公司网站上提供。此外,管理层还将为已注册参加大会的投资者提供一对一会议。CytomX公司致力于开发针对肿瘤微环境的创新生物制剂,其PROBODY®治疗平台支持其药物研发。公司当前处于临床阶段的药物候选包括CX-2051和CX-801。CX-2051是一种针对上皮细胞粘附分子(EpCAM)的条件激活遮蔽抗体药物偶联物(ADC),搭载拓扑异构酶-1抑制剂。CX-801是一种遮蔽的干扰素α-2b PROBODY®细胞因子,具有广泛的潜在应用前景,包括对传统免疫肿瘤敏感和耐药(冷)肿瘤。CytomX与多家肿瘤学领域的领导者建立了战略合作伙伴关系,包括Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、Regeneron和Moderna。更多信息请访问公司网站www.cytomx.com,并在Linked
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    CytomX Therapeutics ImmunoGen Inc Regeneron Pharmaceut Moderna Inc
  • 新型组合疗法在软组织肉瘤治疗中取得显著成果
    研发注册政策
    澳大利亚生物技术公司Immutep宣布,其在EFTISARC-NEO临床试验中,使用新型免疫疗法eftilagimod alfa(efti)与放疗联合KEYTRUDA(pembrolizumab)治疗可切除软组织肉瘤(STS)的患者,取得了积极的数据。该研究是一项由研究者发起的II期研究,评估efti与放疗联合KEYTRUDA在新辅助治疗设置中的疗效。在可评估的患者群体(N=38)中,新型组合疗法达到了中位51.5%的肿瘤透明质化/纤维化(p
    GlobeNewswire
    2025-11-13
  • Synthekine启动SYNERGY-101临床试验,评估STK-012在PD-L1阴性非小细胞肺癌治疗中的效果
    研发注册政策
    Synthekine公司宣布,其全球随机二期临床试验SYNERGY-101已开始给药,该试验旨在评估STK-012联合派姆单抗和化疗(PCT)与单独PCT在一线PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。SYNERGY-101试验的主要终点是基于RECIST v1.1的总缓解率,次要终点包括无进展生存期和安全性。STK-012是一种新型α/β-IL-2受体偏向性部分激动剂,旨在选择性刺激抗原激活的T细胞,以增强抗肿瘤活性。该试验的启动标志着Synthekine在癌症和炎症性疾病治疗领域的一个重要里程碑。
    Businesswire
    2025-11-13
    Synthekine Inc
  • Orasis宣布Qlosi™(匹罗卡平眼药水)0.4%启动套装上市,扩大患者获取途径
    医投速递
    Orasis制药公司宣布,其用于治疗老花眼的Qlosi™(匹罗卡平眼药水)0.4%启动套装现已上市,旨在为寻求灵活治疗方案的患者提供更广泛的获取途径,并允许眼科专业人士(ECPs)有更多亲身体验。自2025年4月在美国上市以来,Qlosi已实现强劲的市场采用率,数千名ECPs正在开具处方,续方率超出预期。Qlosi启动套装包括10支安瓿瓶,每天两次,连续五天的治疗剂量,以及患者进度追踪卡和推荐卡,直接发送给开具处方的ECP,用于患者分发。这些套装旨在为患者介绍Qlosi提供便捷方式,并支持关于老花眼管理的有意义讨论。Qlosi是唯一获得FDA批准的、含有最低有效浓度匹罗卡平的眼药水,其EyeQ配方旨在舒适性和维持最佳瞳孔大小,增强深度聚焦并改善近视力,而不会影响平均距离或夜间视力。
    PRNewswire
    2025-11-13
    Orasis Pharmaceutica
  • Eureka Therapeutics发布CAR T细胞疗法新研究,在神经母细胞瘤治疗中取得突破
    交易并购
    Eureka Therapeutics公司宣布,其一项关于新型T细胞疗法的同行评审研究已在《Cell Reports Medicine》杂志上发表。该研究由美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员领导,展示了Eureka的ARTEMIS® CAR T细胞在神经母细胞瘤的预临床模型中显著优于传统的CAR T细胞。研究结果表明,恢复T细胞的自然生物学特性可以克服长期以来限制CAR T细胞在实体瘤中成功应用的障碍。ARTEMIS CAR T细胞平台通过双重受体架构,保留了传统CAR靶向的精确性,同时恢复了自然T细胞的平衡和持续激活。这些发现为Eureka正在进行的ARTEMIS CAR T临床试验中的转化潜力提供了强有力的科学验证,并使细胞疗法领域更接近实现工程化T细胞的全部潜力。Eureka Therapeutics正在将ARTEMIS CAR T平台扩展到其他实体瘤类型,包括胰腺癌、间皮瘤、卵巢癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤和肺癌,旨在将CAR T疗法在血液癌症中取得的持久反应带到实体瘤领域。
    Businesswire
    2025-11-13
    Eureka Therapeutics National Cancer Inst
  • Grace Therapeutics宣布GTx-104新药申请获FDA审查,针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者治疗
    研发注册政策
    Grace Therapeutics公司宣布,其针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)患者治疗的新药GTx-104的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的审查接受。GTx-104是一种新型注射用尼莫地平制剂,旨在通过静脉输注解决aSAH患者的重大未满足医疗需求。该NDA的批准基于STRIVE-ON III期安全性试验的积极数据,该试验表明GTx-104在治疗aSAH患者时提供了临床益处。此外,美国专利商标局已授予一项新专利,涵盖GTx-104的静脉给药方案。Grace Therapeutics还获得了孤儿药资格认定,如果NDA获得批准,GTx-104在美国将享有七年市场独占权。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Grace Therapeutics I
  • LISCure Biosciences与全球药企签订新MTA,推进ExoPN-101平台发展
    交易并购
    韩国首尔,2025年11月13日,生物技术公司LISCure Biosciences宣布与一家领先的全球制药公司签订了新的材料转让协议(MTA),用于其专有的血脑屏障穿梭平台ExoPN-101。这是LISCure的第四个MTA,进一步验证了ExoPN-101平台在全球市场的技术创新和商业潜力。ExoPN-101是一种下一代血脑屏障穿透递送平台,能够将包括反义寡核苷酸(ASO)、siRNA和小分子在内的多种治疗模式直接递送到大脑。与现有的血脑屏障穿梭技术相比,ExoPN-101展现出卓越的大脑递送效率,最小化免疫原性,并在非人灵长类动物研究中证实了其强大的血脑屏障渗透能力和安全性。这些结果吸引了多家跨国制药合作伙伴的浓厚兴趣。ExoPN-101平台的通用性使得公司能够与多个合作伙伴同时进行合作。除了正在进行的项目外,LISCure目前还与全球制药公司进行着多项额外的合作伙伴关系和评估讨论。在最近在奥地利维也纳举行的Bio-Europe 2025会议上,LISCure与众多全球合作伙伴会面,讨论新的合作机会。公司还推进了其针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的疗法候选药物LB-P8的许可讨论,该药物最近在美国开始了2
    PRNewswire
    2025-11-13
    LISCure Biosciences
  • ENDRA Life Sciences启动HYPE代币质押计划,深化数字资产战略
    医投速递
    ENDRA Life Sciences公司宣布启动其数字资产战略的关键步骤,即开始质押其持有的Hyperliquid生态系统的原生代币HYPE。这一战略举措由ARCA Investment Management, LLC指导,并由Anchorage Digital提供安全保障。ENDRA通过将HYPE代币部署到安全的机构级质押解决方案中,旨在最大化其HYPE资金库的效用和回报,同时积极贡献于底层区块链网络的安全和去中心化。此举是公司数字资产战略的重要演变,通过与行业领导者ARCA和Anchorage Digital合作,ENDRA不仅购买了数字资产,而且以生产性和收益产生的方式运用资本,所有活动都在一个稳健且符合机构框架的框架内进行。质押计划的关键益处包括资产选择的基本自下而上方法,使ENDRA能够在多元化其资产负债表资产的同时获得补偿。ARCA Investment Management的角色是将加密原生专业知识与传统风险管理相结合,以提供跨市场周期的纪律性和透明度解决方案。Anchorage Digital Bank作为唯一经联邦特许和监管的数字资产提供商,提供了机构级的托管和集成质押服务,使ENDRA能
    Businesswire
    2025-11-13
    Endra Life Sciences
  • PetMed Express发布2026财年第二季度初步财报
    医药投融资
    PetMed Express公司(纳斯达克:PETS)今日宣布了2026财年第二季度的初步财务结果,并提交了12b-25表,通知证券交易委员会其未能按时提交截至2025年9月30日的季度10-Q表。预计第二季度净销售额在4340万至4450万美元之间,较上年同期的5800万美元有所下降。由于对预期商誉减值损失的分析仍在进行中,公司目前无法提供截至2025年9月30日的三个月和六个月期间的运营收入或净收入的合理估计。截至2025年9月30日,公司拥有3610万美元的现金和没有债务。此外,公司于2025年11月12日收到了纳斯达克股票市场有限责任公司的一份预期通知,指出由于公司未能及时提交截至2025年9月30日的季度10-Q报告,以及持续未能提交截至2025年6月30日的季度10-Q报告,公司未能遵守纳斯达克上市规则5250(c)(1)。公司将继续努力尽快完成Q1 10-Q和Q2 10-Q的提交,以恢复合规。PetMed Express成立于1996年,是宠物医疗保健领域的先驱,提供全面的宠物健康解决方案。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    PetMed Express Inc
  • Synergy CHC Corp.发布2025年第三季度财务报告,实现盈利和收入增长
    医投速递
    Synergy CHC Corp.,一家领先的消费者健康和福祉公司,宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,公司实现了第11个季度的盈利和两位数的收入增长,毛利率扩张超过300个基点。公司通过扩大零售授权和分销合作伙伴关系,在FOCUSfactor功能饮料和补充剂方面取得了显著进展。与克罗格和韦克费恩等领先零售商的关键合作伙伴关系加强了公司在北美的影响力。此外,公司于8月完成了440万美元的公开募股,为公司的持续增长和品牌扩张提供了额外的营运资金。Synergy CHC Corp.在第三季度的收入为800万美元,同比增长12.4%;毛利率为70.9%,同比增长3.7%;营业收入为128万美元,同比增长21.8%。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Synergy CHC Corp
  • MediPharm Labs Q3 2025营收增长17%,国际医疗大麻销售占比56%
    医投速递
    MediPharm Labs于2025年11月13日公布其截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,公司第三季度营收为1148万美元,同比增长17%。国际医疗大麻销售额达到640万美元,占总营收的56%。公司现金余额达到1060万美元。MediPharm Labs将继续专注于成本管理,并推动进一步的增长。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    MediPharm Labs Inc
  • Monopar Therapeutics公布2025年第三季度财务结果及最新进展
    研发注册政策
    Monopar Therapeutics公司公布了2025年第三季度的财务结果和近期发展动态。公司重点介绍了ALXN1840(钽酰胆碱)在威尔逊病治疗中的长期神经疗效和安全性数据,并计划在2026年初向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。此外,Monopar Therapeutics还获得了FDA对其MNPR-101-Lu的IND申请的批准,并成功完成了一项融资,用于研发和股票回购。第三季度净亏损为340万美元,研发和一般及行政费用有所增加。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Monopar Therapeutics Tactic Pharma LLC
  • Turn Therapeutics在纳斯达克上市并扩展全球合作
    交易并购
    Turn Therapeutics公司于2025年10月8日在纳斯达克上市,股票代码为TTRX。公司专注于皮肤病学、高级伤口和传染病疗法的开发,并在第三季度报告了财务结果。公司已与医疗外科产品制造商和分销商Medline达成全球供应、开发和许可协议,并加强了董事会和执行团队。此外,公司展示了其鼻腔疫苗项目的稳定性,并开始了首个针对湿疹的IL-36/IL-31抑制剂的临床试验。第三季度研发费用为158.7万美元,一般和行政费用为175万美元。截至2025年9月30日,公司拥有310.6万美元的现金和现金等价物。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Turn Therapeutics
  • 阿达格金属包装完成重组交易,马克·波尔托加入董事会
    医投速递
    阿达格金属包装公司(Ardagh Metal Packaging S.A.)宣布已完成与主要金融债权人及其他利益相关者的重组交易。此次交易中,阿达格金属包装的控股公司Ardagh Group S.A.的间接所有权转移至阿达格高级无担保债券和PIK债券的前持有人,主要是由长期投资阿达格证券的主要金融机构和投资基金组成。阿达格金属包装的董事会成员马克·波尔托将加入公司董事会,此前他曾在全球工业供应商凤凰全球担任首席执行官。此外,保罗·考尔森已从公司董事会辞职。此次重组交易对公司股票的上市和资本结构没有影响,阿达格金属包装将继续作为Ardagh Group S.A.的间接子公司存在。
    PRNewswire
    2025-11-13
  • IFS与波士顿动力合作,利用机器人与智能AI革新工业操作
    医投速递
    IFS,工业AI软件的领先提供商,与全球移动机器人领域的领导者波士顿动力公司宣布了一项开创性的合作,旨在革新资产密集型组织如何管理和优化其现场运营。此次合作将波士顿动力的自主检查机器人和IFS.ai的力量结合起来,创造了一个完全自主的AI系统,该系统能够无缝连接现场中的感知、预测决策和行动。由于劳动力短缺和技术技能短缺正在影响工业客户,导致服务差距和长时间的停机,因此迫切需要能够补充现场工作人员的技术。IFS和波士顿动力公司于2025年11月13日在纽约举办的Industrial X Unleashed活动中首次公布了这一联合解决方案。两家公司展示了物理AI和智能AI的强大组合,创建了一个端到端自主系统,将机器人和企业数据连接到具有高潜在应用场景中。波士顿动力的Spot机器人检查工业资产和场所,实时捕获关键运营数据。Spot使用热像仪检测过热,可以监听空气或气体泄漏,读取压力和流量模拟表,检查指示灯,识别溢出等危害,或检测电压异常。这些信息直接输入到IFS.ai中,智能AI分析数据,做出智能决策,并触发适当的行动——从感知到执行形成一个无缝循环。此次合作独特地专注于服务现场运营至关重要的行业,包括制造、能源、
    PRNewswire
    2025-11-13
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