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Tulisokibart三期临床试验中表现积极，治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎研发注册政策默克公司宣布，其研发的Tulisokibart（MK-7240）在针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的三期临床试验中取得积极结果。Tulisokibart是一种针对肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）的人源化单克隆抗体，旨在解决免疫纤维化，这是炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导的炎症性疾病进展的关键驱动因素。该研究成功达到了主要终点，即在12周时根据改良梅奥评分（MMS）达到临床缓解。这些结果强调了这一新方法在治疗溃疡性结肠炎患者中的潜力，这些患者尽管接受了现有治疗，但仍然经历症状，并且没有达到临床缓解。Tulisokibart目前正在进行包括UC、克罗恩病（CD）、系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）、类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、放射学轴向脊柱关节炎（r-axSpA）和汗腺炎（HS）在内的七种疾病适应症的研究。
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中国创新药物sac-TMT与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的研究成果发表研发注册政策四川科伦生物医药股份有限公司宣布，其创新药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，商品名佳泰莱®）与奥希替尼联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌的研究成果已在线发表在《Cancer Cell》国际学术期刊上。该研究揭示了EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，药物耐受的持久细胞（DTP细胞）中TROP2表达上调，sac-TMT与奥希替尼的联合应用能够抑制DTP细胞形成并延缓肿瘤复发。此外，公司正在进行一项III期注册研究，评估sac-TMT与奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性EGFR突变非鳞状NSCLC的疗效和安全性。sac-TMT已在中国获得批准，用于EGFR突变非小细胞肺癌的后续治疗。
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全球首个FDA批准的RNA检测居家结直肠癌筛查测试ColoSense正式上市研发注册政策Labcorp公司宣布，其与Geneoscopy公司合作开发的ColoSense居家结直肠癌筛查测试已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并将在全国范围内提供。该测试基于RNA技术，旨在通过更清洁、简化的样本收集体验来减少居家筛查的障碍。ColoSense测试符合美国癌症协会（ACS）和国家综合癌症网络（NCCN）的筛查指南，并已被纳入医疗保险和医疗保险优势计划中。该测试通过检测与结直肠癌和高级腺瘤相关的生物标志物，旨在提高结直肠癌的早期检测率。
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MapLight Therapeutics公布ML-004在自闭症谱系障碍治疗中的二期临床试验结果研发注册政策MapLight Therapeutics公司宣布，其二期临床试验IRIS中，针对自闭症谱系障碍（ASD）的药物ML-004在青少年患者中显示出改善社交沟通和易怒症状的潜力。尽管该试验未达到主要终点，但在有中度至重度基线易怒的青少年患者中，ML-004在减少易怒症状方面显示出临床意义的改善。ML-004总体耐受性良好，未观察到严重或严重不良事件。公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进行会议，以确定下一步的临床开发路径。
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艾利·利利与BioArctic合作推进神经退行性疾病新药研发交易并购美国制药巨头艾利·利利公司宣布与瑞典生物技术公司BioArctic达成一项研究合作协议，共同推进一种针对未命名神经退行性疾病的创新药物候选人的研发。该协议涉及利利公司向BioArctic支付3000万美元的预付款，以及高达7.7亿美元的可实现里程碑付款，以获得瑞典生物技术公司的BrainTransporter技术。BioArctic将利用其BrainTransporter技术，结合利利公司的一个未公开的候选药物，该技术通过利用转铁蛋白受体将治疗分子，包括抗体，转运到大脑中。利利公司的神经产品组合以其抗淀粉样蛋白抗体Kisunla为主，该抗体于2024年7月获得FDA批准用于治疗阿尔茨海默病。此外，利利公司还在神经领域进行了快速交易，包括与另一家瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma的合作，以及收购Centessa Pharmaceuticals等。
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uniQure推进慢性癫痫新药研究，同时积极准备亨廷顿病基因疗法申请研发注册政策uniQure公司正在推进其针对慢性癫痫的新药研究，该研究药物AMT-260在Phase 1/2a GenTLE试验中显示出降低癫痫发作频率的潜力。试验结果显示，低剂量组中的六名患者中，三名患者在接受四到六个月的随访期间，癫痫发作减少了79%至100%。尽管数据来自小规模的非盲研究，但分析师认为这是uniQure和AMT-260的积极开端。同时，uniQure也在积极准备其亨廷顿病基因疗法AMT-130的生物制品许可申请，该申请预计将在第三季度提交。FDA已同意接受uniQure的加速生物制品许可申请，尽管该公司在开发过程中遇到了监管挑战。
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Addex Therapeutics发布2026年第一季度财务报告并更新公司业务医投速递瑞士日内瓦，2026年6月22日 - Addex Therapeutics（SIX和纳斯达克：ADXN），一家专注于开发用于神经疾病的新型小分子变构调节剂的临床阶段生物制药公司，今日宣布将于2026年6月25日发布其2026年第一季度财务报告。公司首席执行官Tim Dyer和转化科学负责人Mikhail Kalinichev将在2026年6月25日16:00 CEST（15:00 BST / 10:00 EDT / 07:00 PDT）举行的电话会议和网络直播中向投资者、分析师和媒体提供业务更新和Addex产品管线回顾。Addex Therapeutics正在开发一系列用于神经疾病的新型小分子变构调节剂，其领先候选药物dipraglurant（mGlu5负变构调节剂或NAM）正在评估用于脑损伤恢复，包括中风和脑外伤恢复。Addex的合作伙伴Indivior已选择一种GABAB PAM药物候选药物用于物质使用障碍的开发，并已成功完成IND启动研究。Addex正在推进独立的GABAB PAM项目用于慢性咳嗽。Addex持有私人分拆公司Neurosterix US Holdings LLC 20%的股权，该公司正在
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艾伯维收购Apogee Therapeutics，深化其免疫学产品组合交易并购艾伯维公司（AbbVie）与Apogee Therapeutics公司（Apogee）宣布达成最终协议，艾伯维将以每股135.11美元的现金收购Apogee及其多样化的临床阶段候选药物管线，包括特应性皮炎（AD）和哮喘等炎症和免疫性疾病。此次收购将补充艾伯维现有的免疫学产品组合，并加速其在呼吸领域的临床布局。交易完成后，Apogee股东将获得约109亿美元的股权价值。此次交易预计将在2026年第三季度完成，需满足常规交割条件，包括Apogee股东的批准和监管机构的批准。Apogee的管线包括其领先资产zumilokibart（APG777），这是一种针对IL-13的晚期、半衰期延长的单克隆抗体，正在开发用于治疗特应性皮炎的患者。
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Nura Bio完成7380万美元B轮融资，推进SARM1抑制剂临床研究医药投融资Nura Bio公司宣布完成7380万美元的B轮融资，并将推进其两个临床阶段的SARM1抑制剂项目。本轮融资由The Column Group领投，Euclidean Capital、Samsara BioCapital和Sanofi Ventures参投。资金将用于支持Nura Bio的临床管线开发，包括正在进行的1b/2a期NB-4746研究，这是一种口服、脑渗透性SARM1抑制剂，最近开始对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者进行给药。此外，Nura Bio还启动了新一代SARM1抑制剂NB-9402的人体首次给药研究。NB-9402在神经退行性疾病的前临床模型中表现出高活性和持久疗效。Nura Bio致力于开发针对SARM1的神经保护疗法，SARM1是一种在轴突退化中起关键作用的蛋白质。NB-4746和NB-9402的研究进展强化了Nura Bio在神经退行性疾病治疗领域追求突破性科学和开发变革性疗法的承诺。
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Insilico Medicine与韩国SK Biopharmaceuticals合作推进神经免疫疾病新疗法交易并购Insilico Medicine与韩国SK Biopharmaceuticals达成全球研发合作协议，旨在推进神经免疫疾病的新疗法。根据协议，Insilico将获得1800万美元的预付款，并在满足特定的发展、监管和商业里程碑后，有望获得超过25亿美元的总额。SK Bio将使用Insilico的Pharma.AI平台，该平台利用生成式AI模型和自动化程序来提高药物开发的“质量和效率”。SK Bio将负责后期开发和商业化，但尚未具体说明计划工作的适应症。Insilico已与多家生物制药公司达成合作，包括Eli Lilly、Qilu Pharmaceutical、Servier、Tenacia Biotechnology和Hytiga Therapeutics。Biospace2026-06-22
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Innogen在DIA全球年会分享其代谢性疾病创新药物开发历程医投速递2026年6月22日，Innogen制药集团创始人、董事长兼首席执行官王庆华博士在DIA全球年会中国论坛上分享了Innogen在代谢性疾病领域从0到1的创新之路。王庆华博士强调，中国生物制药行业已从历史以仿制药和生物类似药为中心，快速转变为全球创新的重要力量。Innogen的研发历程体现了从基础科学研究、分子工程到临床开发和产品批准的完整创新链。Innogen的核心产品efsubaglutide alfa是一种人源化、超长效GLP-1受体激动剂，已在中国获得批准用于治疗2型糖尿病。此外，Innogen还强调了新兴市场在代谢性疾病领域的巨大临床需求和开发潜力，并指出创新药物不仅要满足全球技术标准，还要体现清晰的临床价值。
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Carbios年度股东大会圆满结束，宣布与Wankai合资建设中国首座PET生物回收工厂医投速递Carbios公司于2026年6月18日举行了年度股东大会，会议结果显示，所有议程上的决议均以超过87%的赞成票获得通过。会议期间，Carbios宣布与Wankai成立合资公司Kaibio Biotechnology Co. Ltd，负责在中国建设并运营首个PET生物回收工厂。该工厂将基于Carbios的技术许可协议进行建设。Carbios强调，Kaibio将仅获得使用Carbios技术的权利，而Carbios保留其专利的完全所有权。Carbios董事会主席Isabelle Parize对股东的支持表示感谢，并强调该公司的酶促塑料和纺织品回收技术已经成熟，这将推动其许可模式在全球范围内的实施。此外，Carbios还介绍了其董事会成员的构成，并强调了其生物技术对循环塑料和纺织品的重要性。Biospace2026-06-22Age Bold Inc
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Taysha基因疗法公司宣布REVEAL关键试验完成给药，并报告长期临床数据研发注册政策Taysha基因疗法公司宣布其REVEAL关键试验完成给药，并报告了REVEAL Phase 1/2试验A部分的长期临床数据。数据显示，TSHA-102在治疗雷特综合症方面表现出良好的耐受性和持久的治疗效果。100%的患者在治疗后12个月内获得了/重新获得了至少一个发育里程碑，且在不同年龄和疾病严重程度的患者中均观察到一致的响应。Taysha计划在2027年初与FDA讨论数据并讨论提交BLA的下一步行动，预计在2027年上半年的首季度获得主要数据和监管反馈。Biospace2026-06-22Taysha Gene Therapie
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FDA对罕见病疗法监管态度反转，REGENXBIO和uniQure获得加速审批机会研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）对罕见病疗法的监管态度出现反转，对REGENXBIO和uniQure等生物技术公司近期被拒绝或延迟的罕见病疗法表示支持。REGENXBIO的基因疗法Hunter综合征基因疗法在2月份被FDA拒绝后，现在将重新提交审批。FDA在对其RGX-121的完整回复信中提到，对REGENXBIO在其注册研究中使用的资格标准以及该公司使用的外部控制存在“不确定性”，并表示这些控制“缺乏与试验参与者的可比性”。FDA建议公司使用“适当的未治疗控制”。现在，该机构承认现有的NAVSUNLI [RGX-121]临床数据足以考虑加速审批途径，并且公司不需要招募额外患者或进行额外研究，包括FDA之前建议的纳入未治疗对照组。REGENXBIO表示，这一最新转变是在其2月份拒绝的申诉过程中进行的“最近的一次合作讨论”之后发生的。这些最新举措标志着FDA在现任代理FDA专员Kyle Diamantas的“看护模式”下，对罕见病更加灵活的趋势。
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巴伐利亚北欧公司执行股票回购计划医投速递巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）宣布，根据2026年6月2日启动的股票回购计划，公司将在2026年6月2日至7月10日期间回购最多1.5亿丹麦克朗的股票。自2026年6月15日上次交易公告以来，由诺德亚（Nordea）代表巴伐利亚北欧公司进行了以下交易：累计至6月15日，已回购331,973股，平均购买价格为181.11丹麦克朗，交易总价值为60,123,624丹麦克朗。截至6月19日，巴伐利亚北欧公司持有总计3,069,957股库存股，占公司股本的3.87%。巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命。有关更多信息，请访问www.bavarian-nordic.com。此公告包含前瞻性陈述，涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能超出公司的控制范围，可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。所有此类前瞻性陈述均明确受到这些警示性陈述以及可能伴随前瞻性陈述的任何其他警示性陈述的限制。公司不承担义务公开更新或修改前瞻性陈述以反映在作出日期之后发生的后续事件或情况，除非法律要求。
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美国生物技术公司Nuvectis以14亿美元收购中国海思科两项后期资产交易并购美国生物技术公司Nuvectis以4000万美元的前期和近期能源支付，获得了中国海思科两项后期资产的全全球独家许可权，包括口服补体因子B抑制剂NXP100和一种称为NXP200的突破性BRAF抑制剂。NXP100目前在中国进行罕见遗传性血液病——阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的审批审查，同时也在进行免疫球蛋白A肾病和狼疮性肾炎的3期临床试验。NXP200是一种口服的突破性BRAF抑制剂，正在中国进行1b期临床试验，针对BRAF V600X突变和II/III非V600突变实体肿瘤。根据协议，海思科可能获得高达14.2亿美元的生物制药收益，以及分级版税。这项交易将Nuvectis推进到后期开发阶段，而海思科则继续与大型制药公司如礼来和艾伯维等建立合作关系。
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TScan Therapeutics公布TSC-101临床试验积极数据研发注册政策TScan Therapeutics公司近日公布了其ALLOHA™ Phase 1研究C组的数据，评估了使用商业化成熟工艺生产的TSC-101在异基因造血干细胞移植(allo-HCT)患者中的疗效。结果显示，11名接受TSC-101治疗的14名患者中，在首次输注后约三周内实现了完全供体嵌合性；另外两名患者的嵌合性有所改善。此外，与A组和对照组相比，在更高风险的患者群体中，93%的患者对TSC-101有减少受者嵌合性的反应。这些发现支持了公司本月开始TSC-101的3期关键研究。TScan Therapeutics还计划于6月22日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)活动，讨论C组的数据和TSC-101的3期研究计划。
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并购欧加隆后，太阳制药再出手！交易并购继并购欧加隆（ 传送门>> ）后，太阳制药（Sun Pharmaceutical）又出手了，再次迈出扩张进程的重要一步。 大咪给 MRCLUB 的小伙伴们简单分享一下，这一次，太阳制药的并购对象是一家印度药企。 公开信息显示， 太阳制药将以约 2870 万美元（约 27.12 亿卢比）的全现金交易收购总部位于孟买的 Innovcare Lifesciences 公司。医药代表2026-06-21欧加隆
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伊美谈判第一轮已结束公司动态
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纯健康研究聚焦肝脏健康，强调营养支持在维持健康肝脏功能中的作用医投速递纯健康研究指出，消费者对肝脏健康的兴趣日益增长，并强调针对营养支持的补充可能有助于维持健康的肝脏功能和整体福祉。肝脏被视为身体的过滤工厂，持续支持代谢、消化和营养处理。随着对肝脏健康的认识不断加深，如奶蓟、姜黄和蒲公英根等成分在肝脏健康配方中占据重要地位。纯健康研究致力于提供基于精心挑选成分的营养解决方案，所有产品均经过第三方质量检测，并在美国cGMP认证的设施中生产。公司致力于为寻求积极、信息丰富的日常健康方法的消费者提供天然、非转基因、无乳制品、无大豆和无麸质的选择。PRNewswire2026-06-21
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