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340875 篇内容
  • 顶尖免疫学家加盟!昂科免疫董事长刘阳博士强势助阵 BioCon2026!
    人事变动
    BioCon2026 第十三届国际生物药技术年会定档9月16-17日上海, 以 “链接·重构·智启·共建” 为主题, 十三大专业论坛 核心亮点抢先解锁,覆盖细胞治疗、核酸药物、全球化合作等前沿赛道,汇聚 160+ 产学研医企顶尖智慧,与 3000+ 行业精英共话产业重构与创新发展新路径。 昂科免疫OncoC4董事长。 刘阳博士联合创办了OncoImmune公司,并在该公司被Merck公司收购前一直领导公司发展。
    商图药讯
    2026-05-07
  • 推进儿童用药从研发到报销全链条政策衔接协同 八部门联合发文完善儿童用药供应保障机制
    研发注册政策
    5月7日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(以下简称《实施意见》),共提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施。 在完善儿童用药研发创新机制方面,《实施意见》指出,加强审评审批全过程充分沟通交流,对儿童专用创新药早期介入、研审联动,允许滚动提交资料。 对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的药品,相关部门予以优先审评审批,优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项,按程序纳入国家医保药品目录。
    中国医药报
    2026-05-07
  • 紧急叫停!默沙东放弃自研TROP2-ADC
    研发注册政策
    默沙东公司宣布终止其自研TROP2-ADC药物MK-6837的研发。该药物原计划进入临床阶段,但默沙东在项目取得一定进展后突然叫停。默沙东研究实验室总裁表示,终止研发的原因包括MK-6837具有独特的载荷,以及默沙东认为引进的sac-tmt已经足够优秀,无需继续保留内部开发的类似药物。此外,有分析指出,默沙东的决策可能与与合作伙伴科伦博泰的关系有关,但具体细节尚不明确。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 兰州佛慈制药股份有限公司招商代理公开征集公告
    交易并购
    兰州佛慈制药股份有限公司,一家拥有近百年历史的国家重点高新技术企业,为激活代理药品潜力,现面向全国征集部分中成药产品代理商。公司拥有多款市场认可的中成药产品,将聚焦国药精品系列,寻找运营实力强、市场布局完善、理念契合的战略合作伙伴。本次征集涉及部分中成药产品代理,申请方需满足基本资质、经营理念、产品运营能力和合作基础等条件。申请流程包括发布方式、意向申请等,具体要求详见公告。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 联合用药优选,长线利润心脑品种招商
    医投速递
    生益堂药业(内蒙古)有限公司位于内蒙古通辽市,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的企业,专注于脑神经系统、心血管系统、呼吸系统和消化系统四大治疗领域。公司秉承‘传承国药智慧、服务健康生活’的使命,致力于成为百姓信赖的健康助手。公司产品包括牛黄清火丸、心可宁胶囊、小活络丸等,针对不同病症提供专业治疗方案。公司提供全方位的学术支持、市场保护和准入协助,面向全国多个省份招商。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 再过三天,医药行业盛会要开了
    医投速递
    第47届中国医药产业发展大会将于5月11-12日在上海举行,大会以增长突围、能力升级、资源链接为主题,聚焦行业核心命题,包括政策趋势、合规底线、学术营销、全域流量等。大会将汇集药企精英,提供最新案例、最优打法、最强资源,并配套实战特训,助力医药人在变局中行稳致远、逆势增长。大会将邀请王显龙、杨晓亮、赵万鹏、于宁、戴艳雯、王梦雪等多位行业专家参与。
    微信公众号
    2026-05-07
  • Zura Bio发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Zura Bio Limited(纳斯达克:ZURA),一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对严重和慢性自身免疫性和炎症性疾病的创新药物,今日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了公司最新动态。Zura Bio在2026年第一季度继续推进其双特异性抗体tibulizumab(ZB-106)的两个正在进行中的2期临床试验,并对其潜在的新适应症进行了评估。此外,Zura Bio还继续评估torudokimab(ZB-880)和crebankitug(ZB-168)的开发潜力。公司于2026年2月完成了约1.44亿美元的公开募股,预计将支持公司管线的发展。截至2026年3月31日,Zura Bio拥有现金及现金等价物2.256亿美元,预计现有现金足以支持至少到2028年底的计划运营。
    Businesswire
    2026-05-07
  • ImmunityBio发布2026年第一季度财务和运营亮点
    研发注册政策
    生物技术公司ImmunityBio公布了截至2026年3月31日的财政季度财务和运营亮点。公司报告称,截至2026年3月31日的三个月内,净产品收入约为4420万美元,自ANKTIVA商业上市以来,每个季度的净产品收入都在增长,包括与2025年第一季度相比增长168%。这建立在2025年全年净产品收入为1.13亿美元的基础上,比2024年全年增长了700%。2026年第一季度净产品收入也较2025年第四季度赚取的3830万美元增长了15%。截至2026年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和可交易证券3.809亿美元。公司首席执行官Richard Adcock表示,ANKTIVA的需求强劲,公司正在扩大市场准入,ANKTIVA现在在沙特阿拉伯和其他市场上市。公司进入第二季度时,拥有强劲的现金头寸、增长的收入和经验丰富的商业组织,以支持持续增长。公司创始人、执行董事长兼全球首席科学和医疗官Patrick Soon-Shiong表示,公司对NMIBC和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床项目和监管提交的稳步进展感到鼓舞。
    Businesswire
    2026-05-07
  • Harmony Biosciences Q1 2026营收增长17%,强调四大战略支柱
    医投速递
    Harmony Biosciences Holdings, Inc. 在2026年第一季度报告了2.154亿美元的营收,同比增长17%,主要得益于WAKIX产品的强劲需求。公司重申了2026年全年营收预期,并概述了四大战略支柱,包括保护Pitolisant品牌、在变化的市场中持续增长、从产品管线中创造价值以及加强业务发展。公司还公布了第一季度2026年的财务结果,包括净收入、成本和运营费用等信息。
    Businesswire
    2026-05-07
  • FMC公司将FMC印度私人有限公司出售给Crystal Crop Protection Limited
    交易并购
    全球领先的农业科学公司FMC宣布,已与印度作物解决方案公司Crystal Crop Protection Limited达成最终协议,以2.52亿美元的价格出售其FMC印度私人有限公司。FMC将继续在交易完成前从印度业务的运营中获得所有现金收益。FMC于2025年7月宣布了出售其在印度的作物保护商业业务的决策,以便通过新的市场进入方式参与印度市场,并将资源部署到全球最高增长机会。交易预计将在2026年底完成,前提是获得监管批准和其他常规关闭条件。FMC计划将出售所得的全部收益用于偿还债务。Crystal Crop Protection Limited将收购FMC印度在作物保护领域的商业运营,包括在印度销售FMC品牌的许可,以及获得FMC某些活性成分和配方产品的优先供应协议。
    PRNewswire
    2026-05-07
  • Canopy Growth扩展其小分子软胶囊产品线,推出新包装和剂量选项
    医投速递
    Canopy Growth公司与Spectrum Therapeutics宣布扩展其小分子软胶囊产品线,推出新的30和90包装格式以及Optimized Spectrum产品组合中的额外剂量选项。这一扩展基于现有30包装格式的强劲表现,反映了Canopy Growth公司通过针对特定需求的产品持续提高患者访问性的承诺。Andrew Bevan,医学高级副总裁表示,公司始终致力于建立一个真正反映患者和诊所需求的投资组合。此次扩展不仅限于包装尺寸,还通过创新推动价值,提供更大的剂量灵活性,提高可负担性,并直接回应关于疗效和治疗优化的反馈。这些创新支持了提高患者依从性和更强的临床一致性。扩展的软胶囊产品线包括日间和夜间配方,以及Clarity、Unwind和Daily Relief等90包装软胶囊格式,30包装的Daily Relief高剂量格式和90包装的Nighttime Relief将在5月底上市。
    Businesswire
    2026-05-07
    Canopy Growth Corp Abba Medix Group
  • 多家药企高管生变:恒瑞、复星、阿斯利康、辉瑞…
    人事变动
    本土制 药企业与 Biotech 迎高管变动。 前三家药企进入了2025年药企创新产品收入TOP10榜单,分别排在第2位、第10位和第1位。 2025年,恒瑞医药创新药营收163.42亿元,占总营收52%;2026年第一季度,创新药营收占比又突破六成——营收45.26亿元,同比增长25.75%。
  • 医药企业及高管,风险越来越大了
    人事变动
    过去,司法实践对小额、分散行贿打击偏软,新解释入罪门槛下调,明确医药领域从严,累计达标即追责…… 看看金额,很多医药企业和高管,风险增加。
    赛柏蓝
    2026-05-07
    医药企业
  • 信达生物产品收入同比大涨超 50%;礼来上调2026年全年业绩指引;百济神州一季度营收 105 亿元;诺和诺德司美格鲁肽大卖 107 亿美元|财报
    财报业绩
    近日,多个家药企发布2026年第一季度财报。 信达生物产品收入超 38 亿元,同比大涨超 50%。 4 月 30 日,信达公布 2026 年一季报, 实现总产品收入 超过人民币 38 亿元,同比增长超过 50% ,印证了其「双轮驱动」策略的成功执行。
  • 营收超百济、恒瑞,华东医药接连成立三家新公司
    公司动态
    年营收接连位居前列的华东医药,今年已成立三家新公司。 跻身A股上市药企营收前十。 华东医药又成立一家新公司。
  • 美国国会提议FDA“封杀”中国临床数据
    研发注册政策
    2026年4月29日,美国国会极具影响力的拨款委员会,将一项针对FDA的限制性提议纳入联邦支出法案报告。 据Endpoints News报道,该修正案由马里兰州共和党众议员、众议院拨款委员会农业、农村发展、FDA及相关机构小组委员会主席Andy Harris提出,明确建议美国FDA不得接受、审查或考虑任何由中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜临床试验机构生成的特定临床数据,且该提议已在委员会层面获得通过。 尽管这份报告本身尚不具备法律效力,但美国国会拨款委员会可通过预算资金支配权,对联邦机构政策执行形成强力指导,这意味着该提议具备极强的政策导向性和落地可能性。
    新浪医药
    2026-05-07
  • 监管趋严!多家医药企业密集公告「补税」
    医保动态
    随着税务监管力度加大,医药行业迎来密集补税潮。 今年以来,多家上市医药企业集中发 布补税公告, 涉税补缴金额动辄数千万元甚至上亿元,对企业经营业 绩造成一定影 响。 多家医药企业公告补税。
  • 120万一针的抗癌疗法,要被打到20万?
    前沿研究
    CAR-T的价格问题,又被推到台前。 国家药监局药品审评中心信息显示,华道生物旗下CAR-T细胞疗法万基奥仑赛注射液的上市申请已获受理 ( 图1) 。 虽然产品尚未获批,但 这则信息已经引起 市场 广泛 关注。
  • 药王的魅力
    专家观点
    百济神州今晚发布2026一季度业绩,一季度收入符合预期,利润超预期,公司小幅上调全年业绩指引。 2026Q1收入105.44亿+31%,产品收入103.21亿+29.3%,其中:。 泽布替尼在全球市场份额进一步提升至31.63% ,与伊布替尼的差距已经缩小到1.21亿美元, 泽布替尼有望在2026Q2登顶全球BTK抑制剂销售冠军宝座,继Carvykti后又一款国产BIC药物在同类竞品中登顶 。
  • 豪掷20亿!这家巨头加速“AI化”
    公司动态
    近日, 赛诺菲 官宣将投入 2.94亿美元(约合人民币20亿元) ,扩建位于多伦多的全球人工智能卓越中心。 根据官方公告,本次扩建还获得了 安大略投资基金最高500万美元 的配套补助支持。 项目预计到2028年,将新增50个人工智能、机器学习、数据科学方向的高端专业岗位。
    汇聚南药
    2026-05-07
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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    氯化钠注射液
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