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340875 篇内容
  • 全链护航, 赋能生物制药 | 2026生物制药园区行·苏州站开启
    医投速递
    2026年5月29日,蒲公英Ouryao与艾万拓Avantor将在苏州金鸡湖中茵皇冠假日酒店举办“生物制药园区行”全国巡讲活动。本次会议面向药监系统、科研院校、药企技术及管理人员,参会需经过审核,审核结果将通过系统短信告知。会议时间为5月29日13:00-13:30,地点位于苏州工业园区金鸡湖畔星港街168号。会议将提供免费资料和茶歇。往届活动在多个城市成功举办,汇聚行业专家、头部药企和技术先锋,旨在推动生物制药产业升级。艾万拓Avantor作为全球先进供应商,蒲公英Ouryao作为中国医药制造领域领先的互联网生态社区,共同致力于为生物制药行业提供支持。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 同梦者创投正式成立:我们想投的,不只是项目
    医药投融资
    本文介绍了同梦者创投的成立背景和投资理念。同梦者创投由吉金投资与蒲公英创投、蒲公英生物医药孵化器联合发起,专注于生物医药产业链、国产替代、创新医疗器械及海外华人创新项目的早期投资。文章指出,中国生物医药行业正处于新阶段,需要更多愿意长期建设的人。同梦者创投旨在为创新项目提供不仅仅是资金支持,还包括产业经验、注册路径、合规体系、临床资源等方面的全方位支持。文章还阐述了同梦者创投的投资策略,包括早期投资、关注人才、重视产业落地能力等。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 三个对照品停用!
    医投速递
    近日,中国食品药品检定研究院(中检院)发布了关于癸氟奋乃静、桤木酮和槟榔花三个对照品及对照药材的停用通知。具体停用的对照品信息包括癸氟奋乃静(101182-202202)和桤木酮(111830-202204),对照药材信息为槟榔花(121390-200401)。该通知要求各有关单位停止使用上述对照品。声明中指出,此内容不属于药品广告范畴,所涉药品信息仅作客观陈述,不具备商业推广属性。内容代表作者基于专业认知的学术观点,不代表任何组织及公众号立场。如需转载,请注明作者及来源:蒲公英Ouryao。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 又一制药巨头裁员约220人!
    人事变动
    诺华在公告中明确表示,韦尔工厂目前主要生产片剂和胶囊,属于传统口服固体制剂,已不再具备竞争力。 随着整个医药行业向创新疗法加速转型,诺华正在全球范围内进行战略重组,对传统低利润、高饱和的成熟仿制药和过专利药产能进行“腾笼换鸟”,集中资源押注高增长的下一代技术。 韦尔工厂关闭的同时,诺华正向德国 萨勒河畔的哈勒(Halle) 投资 3500万欧元 ,建设全新的 放射性配体疗法 生产基地,预计将于2027年投产。
    蒲公英Ouryao
    2026-05-07
  • 八部门重磅发文!全方位激发药企儿童用药研发与生产活力
    研发注册政策
    在研发与审批端, 政策明确鼓励企业协同研发,填补用药空白。 对纳入鼓励清单的儿童用药,给予优先审评审批,并优先纳入国家科技重大专项及医保目录。 同时,政策支持企业开展符合儿童特征的中药改良型新药研发,并加速儿科中成药的转化与上市。
    蒲公英Ouryao
    2026-05-07
    儿童用药
  • 《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南》来了
    研发注册政策
    这份指南将作为药品检查的核心技术指导文件,不仅概述了数据可靠性工作的基本原则(如ALCOA++)、数据治理的基本要求及风险管理方式,还详细阐述了 纸质记录、计算机化系统及混合系统的检查要点,并通过列举常见缺陷与实例, 为检查员提供了极具实操性的参考。 具体的管理要求聚焦于 三个核心环节:。 首先,源头管控必须严格。
    蒲公英Ouryao
    2026-05-07
    药品质量控制
  • BD任命Vitor Roque为新任首席财务官
    医投速递
    全球领先的医疗技术公司BD(贝克顿·迪金森公司)宣布,Vitor Roque自2026年5月7日起被任命为执行副总裁兼首席财务官(CFO)。Roque自2025年12月起担任临时CFO。在BD公司超过25年的职业生涯中,Roque曾担任多个高级财务和运营职位,最近担任财务和公司财务规划与分析高级副总裁。在担任临时CFO期间,他领导了BD的全球财务部门,并帮助推进了新BD战略下的关键优先事项,包括提前完成BD生物科学和诊断解决方案业务的分离。BD董事长、首席执行官兼总裁Tom Polen表示,经过全面的搜索过程,很明显Vitor是BD下一任CFO的正确人选,这反映了他个人的能力以及我们领导层的实力。Roque拥有深厚的机构知识,以及支持运营、制造、地区和业务单元的财务领导角色记录。他对BD的投资组合、全球足迹和运营模式的全面理解是通过在整个企业中的直接、实战领导建立起来的。Roque在多个国家生活和工作的经历,使他深刻理解了文化区域动态对于BD作为全球组织成功的重要性。这种全球视角和执行经验的结合,使他能够继续提升财务纪律,提高组织速度,并在BD推进其战略时支持持续的高质量执行。
    PRNewswire
    2026-05-07
    Becton Dickinson and
  • 知名药企,收购终止!
    交易并购
    ZHANG TONG SHE。 本次终止的资产收购事项,始于2026年3月17日。 莎普爱思彼时公告称, 公司拟以现金5.28亿元收购控股股东养和实业及一致行动人谊和医疗持有的上海勤礼100%股权。
    张通社
    2026-05-07
  • 前沿速递|早间输注CD19 CAR-T可显著改善复发/难治性大B细胞淋巴瘤的无进展生存期
    前沿研究
    靶向CD19的过继性细胞治疗已确立其在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)中的基石地位,但不同个体间显著异质性的生存结局始终提示,仍有未被量化的微观临床变量在暗中干预免疫细胞动力学。 2026年3月,《Blood》最新发表了一项纳入1052例患者的国际多中心回顾性队列研究,首次将“时间生物学(Chronotherapy)”的理论延展至CAR-T治疗领域。 尽管靶向CD19的CAR-T疗法已重塑复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的治疗格局,但内源性昼夜节律对过继性T细胞体内扩增与效应功能的调控作用,仍是临床中未被充分量化且易被忽视的关键环节 。
    CCMTV
    2026-05-07
  • Knight Therapeutics发布2026年第一季度财报,收入和盈利能力显著提升
    研发注册政策
    Knight Therapeutics Inc.在2026年第一季度实现了显著增长,收入从去年同期的88,076千美元增长至148,439千美元,同比增长69%。调整后的EBITDA达到27,917千美元,同比增长130%。公司还宣布,预计2026年全年收入将在5.1亿至5.25亿美元之间,较之前预测的4.9亿至5.1亿美元有所提高。此外,公司还宣布收购阿根廷一家制造工厂,并更新了股票回购计划。
    GlobeNewswire
    2026-05-07
    Knight Therapeutics
  • Kenvue发布2026年第一季度财报,净销售额和有机销售额连续两个季度增长
    医投速递
    Kenvue Inc.(纽约证券交易所代码:KVUE)今日公布了截至2026年3月29日的2026财年第一季度财务报告。报告显示,Kenvue第一季度的净销售额同比增长4.5%,有机销售额增长0.7%,得益于1.0%的有利价值实现,部分抵消了0.3%的销量下降。第一季度毛利润率从去年同期的58.0%扩大到58.9%,调整后的毛利润率从60.0%扩大到60.8%。运营利润率从去年同期的14.9%扩大到19.6%,调整后的运营利润率从19.8%扩大到24.0%。Kenvue对通过新的战略计划和完成与 Kimberly-Clark 的价值创造型合并的能力保持信心。
    Businesswire
    2026-05-07
    Kenvue Inc
  • Nuvalent公司发布2026年第一季度财务结果及管线进展
    研发注册政策
    Nuvalent公司,一家专注于癌症精准治疗的临床阶段生物制药公司,于2026年5月7日发布了其2026年第一季度的财务结果,并概述了其管线进展和关键预期里程碑。公司最近提交了neladalkib在TKI预处理的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中的新药申请(NDA),并正在继续构建商业基础设施,为zidesamtinib在TKI预处理的ROS1阳性NSCLC中可能的美国上市做准备。Nuvalent还计划在2026年下半年提交zidesamtinib在TKI初治ROS1阳性NSCLC中的潜在标签扩展申请。此外,公司加强了领导团队,并报告了其在ROS1、ALK和HER2项目以及发现研究项目方面的最新进展。
    PRNewswire
    2026-05-07
    Nuvalent Inc
  • InfuSystem Holdings Inc. 第一季度财务报告摘要
    医投速递
    InfuSystem Holdings Inc.(INFU)发布2026年第一季度财务报告,GAAP收入略有下降至3370万美元,主要由于与GE Healthcare的生物医学服务合同重组的战略决策。调整后的净收入增长1.7%,盈利能力保持强劲,调整后的EBITDA为640万美元,基本持平。伤口护理继续成为增长引擎,第一季度净收入达到210万美元,同比增长一倍以上。公司于2026年3月1日成功上线新的ERP系统,这将有助于提高生产力、成本和利润率、定价洞察力、医疗设备车队利用效率和现金流管理。第一季度净收入为2240万美元,同比增长6%,主要得益于肿瘤学和伤口护理的额外治疗量。设备解决方案净收入为1160万美元,同比下降17%,主要由于生物医学服务收入、设备租赁和设备销售的减少。
    Businesswire
    2026-05-07
    InfuSystem Holdings
  • Teleflex公布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    Teleflex公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,公司实现了5.1%的调整后常货币收入同比增长,并预计将在2026年下半年完成两项战略剥离。公司承诺将大部分销售交易净收益用于通过10亿美元的股票回购授权向股东返还资本,同时减少8亿美元的债务,以增强财务灵活性和支持未来增长。Teleflex还宣布任命Jason Weidman为公司总裁兼首席执行官,并宣布了多项旨在加强公司治理和创造股东价值的举措。在产品类别方面,公司维持了2026年全年GAAP和调整后常货币收入增长预期,并调整了GAAP摊薄每股收益预期。
    Businesswire
    2026-05-07
    Teleflex Inc BIOTRONIK SE & Co
  • 嘉德利披露IPO招股意向书,布局复合铜箔基膜
    医药投融资
    4月30日,泉州嘉德利电子材料股份有限公司(下称“嘉德利”)正式披露首次公开发行股票并在主板上市招股意向书,拟登陆上海证券交易所主板, 开启资本市场新征程。 作为国家级专精特新“小巨人”、全球BOPP电工膜龙头企业,公司凭借二十余年技术沉淀与业绩亮眼表现,近三年净利润复合增长率31.52%。 招股书显示,2023—2025年,公司营业收入分别达5.28亿元、7.34亿元、7.57亿元,复合增长率19.73%;归母净利润依次为1.41亿元、2.38亿元、2.44亿元,复合增长率31.52%,盈利能力持续攀升。
    锂电产业通
    2026-05-07
    嘉德利
  • 步长制药副董事长赵菁建议被列为全国人大重点督办建议
    专家观点
    今年全国 “两会”期间,全国人大代表、步长制药副董事长赵菁向全国人大提交8项建议,其中,《关于加强全产业链信息追溯建设,快速推进中药追溯体系科学发展的建议》因契合国家战略和行业发展要求被列为全国人大重点督办建议,成为推动中医药事业、产业高质量发展的重要发力点。 赵菁长期深耕医药健康领域,致力于推动企业数智化、绿色化及出海步伐,积极助力 “十五五”规划纲要中中医药传承创新要求在企业中落地见效。 全产业链信息追溯建设是保障中医药事业、产业高质量发展的核心环节。
    步長制药
    2026-05-07
    赵菁
  • 重磅!美国拟禁止实验猴进口?
    交易并购
    美国国会提出《PRIMATE法案》,旨在禁止非人灵长类动物进口,以降低危险病原体传入风险和强化生物安全。法案背后反映了美国科研监管体系对动物实验态度的转变,同时引发了对动物实验必要性的讨论。法案可能引发全球科研伦理标准的统一,并对灵长类动物出口格局产生影响。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 今晚7点!在启动合作交易之前,领先制药企业通常会重点考量哪些核心因素?| 药时代直播间
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)确认了一项药物审批框架的最新转变,将一项设计充分、对照良好、并辅以确证性证据的关键性临床试验作为新药上市批准的默认依据。这一变化对于中国创新药企而言,反映了临床试验设计、统计学严谨性以及精准医学领域的持续进步,有望加快开发节奏、降低整体复杂度。同时,FDA强调这一调整并非降低质量门槛,而是对试验的稳健性、疗效大小、终点设计以及支持性确证证据的质量提出了更高要求。此外,中国生物科技公司正日益确立其作为全球重要创新中心的地位,与全球领先制药企业开展战略合作成为优选路径。本次网络直播研讨会将解析中国生物科技企业在全球开发进程中需要关注的核心问题,并探讨如何提升项目整体竞争力,实现项目价值的释放与最大化。
    微信公众号
    2026-05-07
  • 超10亿美元!罗氏收购PathAI
    交易并购
    根据协议条款, 罗氏将支付7.5亿美元预付款,并在达成特定里程碑后追加最高3亿美元 。 该交易尚需满足反垄断及监管部门批准等常规交割条件,预计于2026年下半年完成。 届时,PathAI将完全并入罗氏诊断部门,成为其数字化战略的核心组成部分。
    药时代
    2026-05-07
  • BioNTech关厂、裁员1860人
    公司动态
    这一系列举措清晰表明,凭借新冠mRNA疫苗崛起并深度参与全球抗疫的BioNTech,正在调整疫情时代的业务版图,将战略重心向肿瘤药物研发转移。 财报数据显示,2026年第一季度, BioNTech净亏损5.32亿欧元 ,较上年同期的4.16亿欧元亏损进一步扩大。 BioNTech解释称,此次产能调整的关键在于 将新冠疫苗的生产任务全部交由长期合作伙伴辉瑞承担 。
    药时代
    2026-05-07
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全球研发数据与行业前沿情报

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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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