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  • BetaGlue Therapeutics获得英国药品和健康产品监管局批准开展YntraDose™临床试验
    研发注册政策
    BetaGlue Therapeutics获得英国药品和健康产品监管局批准开展YntraDose™临床试验
    BetaGlue Therapeutics，一家专注于肿瘤学的创新放射治疗解决方案开发公司，宣布其针对不可切除的局部晚期导管腺癌（LA-PDAC）患者的YntraDose™临床试验已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准。这是对YntraDose™安全性和疗效进行评估的早期可行性研究。LA-PDAC是一种日益严重的健康问题，其发病率自1990年代末以来每年增长约1%，预计到2030年将成为第二常见的癌症相关死亡原因。BetaGlue Therapeutics首席执行官Alexis Peyroles表示，MHRA的批准是YntraDose™临床开发的重要里程碑，并使公司向推进肿瘤学创新疗法的目标迈出了重要一步。预计将在2026年第一季度在英国启动首次临床试验，为不可切除的局部晚期胰腺癌患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    BetaGlue Therapeutic
  • 玛丽·凯·艾许基金会为贝勒圣卢克医疗集团达拉斯基金会提供50万美元赠款，加速三阴性乳腺癌临床试验
    医投速递
    玛丽·凯·艾许基金会为贝勒圣卢克医疗集团达拉斯基金会提供50万美元赠款，加速三阴性乳腺癌临床试验
    玛丽·凯·艾许基金会，近三十年来一直致力于女性健康创新，近日宣布向贝勒圣卢克医疗集团达拉斯基金会提供50万美元的赠款，以加速一项开创性的三阴性乳腺癌临床试验，并推进早期检测计划，将护理模式从被动转为主动，在新成立的德克萨斯癌症拦截研究所进行。这笔赠款体现了两家组织共同的投资目标：投资于变革性的癌症研究，以提高治疗效果并更接近治愈影响女性的癌症。过去二十年，玛丽·凯·艾许基金会已向贝勒圣卢克医疗集团达拉斯基金会捐赠130万美元，反映了基于科学发现和同情心的长期联盟。基金会还获得了2025年庆祝女性午宴颁发的Circle of Care Award，表彰那些通过倡导、慈善和创新对乳腺癌护理未来产生深远影响的人。玛丽·凯公司承诺通过其全球市场的研究资金和意识运动，在全球范围内结束影响女性的癌症。玛丽·凯·艾许基金会自1996年以来已向与其双重使命一致的组织捐赠了超过9800万美元。此外，该基金会支持意识运动、社区外展项目，并倡导立法，确保女性健康和安全。
    Businesswire
    2025-11-13
    Mary Kay Ash Foundat Baylor Scott & White Mary Kay Inc
  • 美国大麻圆桌组织呼吁对大麻产业实施严格监管
    医投速递
    美国大麻圆桌组织呼吁对大麻产业实施严格监管
    美国大麻圆桌组织对美国近期立法对大麻产业产生负面影响表示失望，但仍然对未来的发展抱有希望。尽管新法案将禁止超过95%的大麻提取物产品，但该组织强调，他们有365天的时间来推动产业监管而非禁止。大麻产业已经获得了一项重要让步，即相关禁令将在365天后生效。这意味着大麻产业直到2026年11月13日都有时间帮助联邦政府了解如何监管大麻，以保护美国人民的健康和福祉。该组织指出，这项有害的立法是由错误信息和无关的政治操作推动的。美国大麻圆桌组织支持由众议员摩根·格里菲斯（Morgan Griffith）领导的努力，旨在提出一项法案，用严格的监管取代全面禁止大麻产品。此外，该组织还期待参议员罗恩·韦登（Ron Wyden）和杰夫·默克里（Jeff Merkley）在参议院重新引入他们的监管法案。
    Businesswire
    2025-11-13
  • Viatris荣登2025年《财富》全球最佳工作场所榜单
    医投速递
    Viatris荣登2025年《财富》全球最佳工作场所榜单
    Viatris公司近日宣布，荣获2025年《财富》全球最佳工作场所™称号。该榜单由Great Place To Work的员工调查结果选出，涵盖全球超过2500万名员工。Viatris入选该榜单，体现了其在塑造健康、包容和持续成长的工作环境方面的努力。Viatris在员工反馈的基础上，成功转型，致力于提供个性化的支持，满足员工独特需求。此外，Viatris还荣获《福布斯》全球最佳雇主2025、《时代》杂志全球最具可持续性公司2025、《福布斯》全球女性最佳雇主2024等荣誉。Viatris致力于为全球约10亿患者提供高质量药品，并致力于解决全球最持久的健康挑战。
    PRNewswire
    2025-11-13
    Viatris Inc
  • Omnicell获得URAC健康护理管理认证
    医投速递
    Omnicell获得URAC健康护理管理认证
    Omnicell公司宣布，其专业药房服务业务已获得URAC健康护理管理认证。该认证标志着Omnicell在提供高质量临床监督、运营治理和专业药房支持方面达到了行业最高标准。认证有效期为2025年10月1日至2028年10月1日。Omnicell的专业药房服务支持全国领先的卫生系统，帮助他们改善复杂患者群体的可及性，优化340B项目，并实施提高运营绩效的策略。Omnicell的URAC认证服务旨在使卫生系统能够在其药房许可证下启动和扩展自己的专业药房和340B项目，同时保持品牌、临床和财务所有权。
    Businesswire
    2025-11-13
    Omnicell Inc
  • Arcutis公布ZORYVE乳膏0.05%临床试验最新进展，用于治疗幼儿特应性皮炎
    研发注册政策
    Arcutis公布ZORYVE乳膏0.05%临床试验最新进展，用于治疗幼儿特应性皮炎
    Arcutis生物制药公司宣布，其研发的ZORYVE乳膏0.05%已完成INTEGUMENT-INFANT Phase 2临床试验的最后一名受试者入组。该乳膏专为患有轻度至中度特应性皮炎的婴幼儿设计，预计将在2026年第一季度公布试验结果。ZORYVE乳膏是一种高度选择性和强效的局部磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，旨在满足特应性皮炎患者的特殊需求。该研究旨在评估ZORYVE乳膏在3个月至24个月大的婴幼儿中的安全性和耐受性。特应性皮炎是美国约960万儿童中常见的疾病，其中高达60%的儿童在第一年内出现症状。ZORYVE乳膏已获得美国FDA批准，用于治疗2至5岁儿童的轻度至中度特应性皮炎。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Arcutis Biotherapeut
  • Longhorn疫苗与诊断公司宣布两项关于结核病筛查的研究将在世界肺健康大会上展示
    医投速递
    Longhorn疫苗与诊断公司宣布两项关于结核病筛查的研究将在世界肺健康大会上展示
    Longhorn疫苗与诊断公司（Longhorn）是一家专注于全球公共卫生和动物源性传染病抗体及诊断工具开发的One Health公司。该公司宣布，南非比勒陀利亚大学的学者将在2025年11月18日至21日在丹麦哥本哈根举行的世界肺健康大会上展示两项关于使用PrimeStore® MTM进行替代样本结核病（TB）筛查的研究。PrimeStore® MTM是一种获得FDA批准的样本介质，可用于灭活RNA和DNA。研究结果表明，PrimeStore® MTM在大量口腔拭子社区筛查结核病以及应用于儿童群体检测结核病方面具有积极的预测效果。这些研究持续了八年，表明PrimeStore® MTM能够帮助患者及时进入诊所进行后续检测和治疗。结合非侵入性舌拭子和直肠拭子与PrimeStore® MTM的使用，显著提高了儿童结核病检测的效率，并使得样本可以在全球任何地方收集。这两项摘要将由南非比勒陀利亚大学医学微生物学博士研究生Sharon L. Olifant进行展示。The Union（国际防痨和肺病联合会）是全球首个致力于根除结核病和肺部疾病，以创造更健康世界的全球性健康组织。Longhorn自2006年成立以来，一直
    Businesswire
    2025-11-13
    Longhorn Vaccines & University of Pretor
  • BeamO智能健康监测工具获FDA批准，家庭医疗保健升级
    交易并购
    BeamO智能健康监测工具获FDA批准，家庭医疗保健升级
    Withings公司推出的BeamO智能健康监测工具已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该工具结合了心电图、听诊器和体温计的功能，将家庭药箱转变为迷你健康诊所。BeamO通过先进的传感器和人工智能算法，能够在不到一分钟内完成对体温、心脏和肺部健康的全面检查。该设备与Withings应用程序集成，允许用户生成和分享临床医生可用的网络链接，提供详细的数据，从而提高远程医疗的质量。BeamO的推出标志着家庭健康和远程医疗咨询的变革，同时为用户提供了一种方便、准确的健康监测方式。
    PRNewswire
    2025-11-13
    Withings Heartbeat Health Inc
  • Owkin推出K Pro，加速生物制药领域的AI解决方案部署
    交易并购
    Owkin推出K Pro，加速生物制药领域的AI解决方案部署
    Owkin公司，一家领先的生物制药领域代理人工智能解决方案提供商，宣布其K Pro产品在AWS Marketplace的SaaS类别中正式可用。客户现在可以通过AWS Marketplace轻松发现、购买和部署包括Owkin的代理人工智能协同助手在内的解决方案，利用AWS账户加速代理和代理工作流程的开发。K Pro通过提供决策级、数据驱动的生物洞察力，帮助组织在发现和开发管道中做出更明智的决策，从而提高临床试验成功率并改变项目轨迹。Owkin的产品经理Adi Ravia表示，通过在AWS Marketplace提供K Pro，公司为用户提供了一种简化的方式来访问其代理人工智能协同助手，帮助他们更快、更高效地购买和部署代理解决方案。K Pro提供包括自然语言交互、生物推理和专有多模态数据访问在内的关键功能，使客户能够将碎片化的工作流程统一到一个以洞察力驱动的研发体验中。在AWS Marketplace提供SaaS服务后，客户可以显著加速采购流程，推动AI创新，减少对供应商评估和复杂谈判所需的时间。通过使用AWS账户进行集中采购，客户可以保持对许可、支付和通过AWS访问的可见性和控制。
    Businesswire
    2025-11-13
    Owkin Inc
  • Pluri Inc.荣获多项大奖，推动生物技术在农业和可持续食品系统中的应用
    医投速递
    Pluri Inc.荣获多项大奖，推动生物技术在农业和可持续食品系统中的应用
    以色列生物技术公司Pluri Inc.及其子公司近日获得了多项大奖，以表彰其在创新、科学成就和行业领导力方面的卓越表现。Pluri被Biotech Breakthrough Awards评为年度生物农业公司，表彰其在农业和可持续食品系统中应用细胞疗法和衍生技术的开创性工作。Pluri的子公司Coffeesai Ltd.和Kokomodo Ltd.也分别获得了AgriNext和MassChallenge Switzerland 2025 Award的奖项。此外，Pluri还荣获了以色列劳动、社会事务和福利部颁发的2024年平等就业奖。这些荣誉进一步巩固了Pluri在生物技术领域的领先地位，其专有的3D细胞扩展平台为再生医学、食品和农业技术等领域的创新提供了坚实基础。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
  • Datavant推出基于AWS Clean Rooms的Datavant Connect，助力健康数据安全、可访问和可操作
    交易并购
    Datavant推出基于AWS Clean Rooms的Datavant Connect，助力健康数据安全、可访问和可操作
    Datavant公司宣布其数据协作平台Datavant Connect现在可通过AWS Clean Rooms广泛使用，这是该公司使命中的一大里程碑，旨在使健康数据更加安全、可访问和可操作。该新解决方案解决了生命科学领域的一个持续挑战——发现和评估适合目的的实地数据以支持临床和商业洞察的过程既耗时又碎片化。通过连接断开的数据库并启用安全、以云为先的合作，Datavant与AWS的合作正在帮助组织减少洞察力获取时间并解锁新价值。自2025年1月以来，四家排名前20位的制药公司和15家领先的实地数据源已作为合作伙伴参与测试、部署并提供反馈，这些合作伙伴的数据已注册在平台上。通过贡献索赔、临床、登记、实验室、基因组、死亡率和社会经济数据，这些合作伙伴为生命科学组织立即访问丰富、具有代表性的实地数据基础铺平了道路，以加速研究、商业决策和端到端证据生成。Datavant Connect由AWS Clean Rooms提供支持的关键优势包括：云优先的洞察力生成正在改变制药组织获取适合目的的数据输出的方式，加速了行业对端到端证据生成的方法。Datavant Connect由AWS Clean Rooms提供支持现在可通过D
    Businesswire
    2025-11-13
    Datavant Inc Diaceutics PLC OM1 Inc OneMedNet Corp Prognos Health Inc Veradigm Inc Verana Health Inc
  • 西弗吉尼亚大学与Cognito Therapeutics合作成立首个脑健康联合实验室
    交易并购
    西弗吉尼亚大学与Cognito Therapeutics合作成立首个脑健康联合实验室
    西弗吉尼亚大学罗克菲勒神经科学研究所（RNI）与Cognito Therapeutics宣布成立首个脑健康联合实验室，旨在加速非药物神经疗法的发现、验证和实际应用。该实验室将临床护理、人工智能研究以及持续数据生成整合到一个学习型医疗保健生态系统中，旨在改变神经退行性疾病、认知衰退和脑损伤的研究和治疗方式。联合实验室的核心是Cognito的Spectris™神经保护设备，该设备在阿尔茨海默病中显示出早期保护大脑结构和功能的潜力，并可能适用于包括帕金森病、多发性硬化症、脑外伤、中风和成瘾在内的广泛疾病。该实验室建立在RNI的世界级生态系统之上，该系统整合了全面的跨学科患者护理、强大的基础设施和快速循环创新及转化研究的文化。Spectris将集成到RNI的临床工作流程中，实现实时治疗交付、数据收集和自适应学习。联合实验室还支持从临床前研究到临床试验、卫生经济学和结果研究（HEOR）、真实世界数据（RWD）分析和商业化规划的全栈研究和发展。
    Businesswire
    2025-11-13
    Cognito Therapeutics
  • Humacyte将在VEITHsymposium上展示其生物工程血管产品ATEV的六项研究
    医投速递
    Humacyte将在VEITHsymposium上展示其生物工程血管产品ATEV的六项研究
    Humacyte公司宣布，将在2025年11月18日至22日在纽约举行的第52届血管和血管内问题、技术和前景（VEITHsymposium）会议上展示其无细胞组织工程血管（ATEV™）的六项研究成果。这些研究涉及ATEV在治疗血管创伤、透析通路相关窃血综合征、女性血液透析患者的应用以及生物工程血管的体内再生等方面。Humacyte公司正在开发一种颠覆性的生物技术平台，旨在提供广泛适用的生物工程人体组织、高级组织构建和器官系统，以改善患者的生活并改变医学实践。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Humacyte Inc
  • 全球健康生活：马瑞特酒店集团在加勒比和拉丁美洲推出全方位水疗和自我护理项目
    医投速递
    全球健康生活：马瑞特酒店集团在加勒比和拉丁美洲推出全方位水疗和自我护理项目
    马瑞特酒店集团在加勒比和拉丁美洲的酒店中推出了多样化的水疗和自我护理项目，旨在为寻求放松和身心平衡的旅客提供独特的体验。这些项目包括使用传统草药和自然成分的个性化治疗、疗愈仪式、沉浸式感官体验等。例如，在秘鲁库斯科的JW Marriott El Convento Cusco，客人可以体验到由安第斯草药和自然氧疗组成的独特治疗，帮助缓解高原反应。在哥斯达黎加，客人可以享受海洋灵感的贝壳按摩或森林浴等自然疗法。此外，酒店还提供瑜伽、冥想、声音疗法等多种活动，旨在提升客人的身心健康。
    PRNewswire
    2025-11-13
  • 生物科技公司Gate Bioscience完成6500万美元B轮融资，推进分子门疗法临床开发
    医药投融资
    生物科技公司Gate Bioscience完成6500万美元B轮融资，推进分子门疗法临床开发
    生物科技公司Gate Bioscience近日宣布完成6500万美元的B轮融资，由Forbion领投，Eli Lilly and Company（礼来公司）等参与投资。该公司专注于开发一种新型的小分子药物——分子门，旨在从源头消除导致疾病的蛋白质。此轮融资将支持Gate Bioscience将主要分子门项目推进至临床试验阶段，并继续扩大其在炎症和其他治疗领域的差异化分子门项目。分子门疗法通过阻断蛋白质通过分泌通道Sec61的进程，从而有效地消除目标蛋白质。该公司的产品组合针对炎症和神经疾病中的高价值、经过临床验证的蛋白质，提供口服药物便利性和潜在的优越疗效。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
    Versant Ventures GateBioscience Inc Eli Lilly & Co
  • 旭化成集团Planova™ FG1病毒去除过滤器荣获2025年生物技术突破奖
    医投速递
    旭化成集团Planova™ FG1病毒去除过滤器荣获2025年生物技术突破奖
    旭化成集团旗下的旭化成生物工艺业务单元开发的Planova™ FG1病毒去除过滤器荣获2025年生物技术突破奖年度生物制造创新奖。该过滤器专为满足高通量生物制药生产需求而设计，采用新型亲水改性聚醚砜（PES）膜，实现了高渗透性和强大的病毒去除能力，提高了生物制药制造的效率和安全性。FG1继承了Planova™系列——1989年由旭化成推出的全球首个病毒去除过滤器——的优良传统，继续推动创新，使制造商能够以更高的速度、可靠性和可持续性满足全球对生物制品不断增长的需求。该奖项表彰了在生命科学和生物技术领域的创新卓越成就，旭化成生物工艺部负责人Yusuke Kanazawa表示，Planova™ FG1代表了数十年的过滤技术专长和公司对帮助制造商实现更高效率而不牺牲安全性的持续承诺。FG1的通量达到每小时每平方米1,220升，在49.7 psi的压力下，显著加速了处理速度并降低了产品成本。即使在120分钟的处理暂停后，它也能保持可靠的病毒清除效果，并通过与现场蒸汽和现场清洁协议的兼容性无缝集成到现有的生物制造系统中，这些特性增强了操作灵活性并支持更可持续的生产。旭化成集团继续投资扩大其Planova™业务以满足生物
    Businesswire
    2025-11-13
    Asahi Kasei Corp
  • Windfall Bio有机肥料在生菜试验中展现卓越性能
    研发注册政策
    Windfall Bio有机肥料在生菜试验中展现卓越性能
    Windfall Bio公司近日宣布，其有机FOUNDATION肥料在生菜田间试验中表现出色，相较于传统羽毛粉，FOUNDATION肥料能显著提高产量，增幅达23-34%，并且其性能与高端氨基酸基大豆水解物相当。FOUNDATION肥料通过Windfall Bio专有的mems平台生产，该平台将各种气体流中的甲烷转化为高价值有机肥料。这种肥料富含氮和氨基酸，能够增强土壤和植物健康，比其他肥料更高效、环保。FOUNDATION肥料已获得OMRI Listed®认证，适用于美国农业部国家有机计划标准下的有机使用，并正在进行番茄、西兰花、菠菜和冷季生菜的试验，以展示其更广泛的市场潜力。
    GlobeNewswire
    2025-11-13
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