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双首仿！青峰医药集团布立西坦注射液和阿贝西利片获批上市审批动态两款关键药物获批，标志着 青峰医药集团 在中枢神经与抗肿瘤两大核心治疗领域的研发与商业化布局取得重要突破。 国内首家·第三代抗癫痫药。 布立西坦是一种创新性第三代抗癫痫药物，通过高亲和力靶向结合中枢突触囊泡蛋白（SV2A），显著提升了药物透过血脑屏障的能力，能够更有效地控制癫痫发作。
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NB实施MDR/IVDR符合性评估的紧箍咒已来前沿研究当地时间5月5日，欧盟委员会正式发布针对公告机构（NB）的统一监管新规，MDR/IVDR符合性评估进入 “刚性约束时代”，彻底终结此前NB在执行中的尺度不一致、周期不可控、报价混乱的旧格局。 这是欧盟首次对NB公告机构出台 强制统一 的符合性评估规则，覆盖质量管理体系、审核时限、技术文档审评、证书再认证、报价与流程透明化，将于 2027年2月25日 正式生效 。 重大变更 30天 内 完成评审；。丽和康2026-05-07
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拜耳以最高24.5亿美元收购 Perfuse Therapeutics，扩充眼科产品组合交易并购Bayer 将收购 Perfuse Therapeutics，交易价值最高可达24.5亿美元。 通过此次交易，Bayer 获得 PER-001 的全部权益，这是一款处于 Ⅱ 期临床开发阶段 、 针对青光眼与糖尿病视网膜病变的“疾病修饰疗法”（即针对疾病根本病因而非仅缓解症状） 。 PER-001 是目前首批旨在改善青光眼患者视野结局以及减轻糖尿病视网膜病变缺血状态的潜在疗法之一。
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ASCO预告｜复星医药创新药复妥宁®治疗晚期乳腺癌两项Ⅲ期研究数据将于2026ASCO首次公布临床研究2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥隆重举行。 复星医药多项 创新药研究成果 入选2026 ASCO。 HR+/HER2‑晚期乳腺癌需求迫切。
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ARVO近视防控丨临床模型预测儿童近视风险，红光疗法展现控制潜力临床研究在全球范围内，儿童青少年近视患病率的持续攀升已成为严峻的公共卫生挑战，其导致的视觉健康负担日益加重。 在此背景下，如何实现近视的早期精准预测与有效干预，是当前眼视光领域亟待解决的关键科学问题。 因此，近视的早期预测与控制在儿童及青少年视觉健康管理中具有重要意义。
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一季报来了！本土药企有哪些看点？医投速递百济神州一季报显示，中国创新药行业已从产品初始阶段进入商业化深水区。恒瑞医药、荣昌生物、君实生物等药企扭亏为盈或利润高增，但盈利质量参差不齐。恒瑞医药表现突出，创新药收入占比超过60%。部分企业依赖BD首付款或非经常性损益。百济神州实现国际化突破，核心产品泽布替尼海外销售额占比超86%。头部企业从研发投入转向收入兑现，管线布局成为关键。微信公众号2026-05-07
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今日药闻 | BI、GSK、拜耳、礼来等新进展……前沿研究1.5月6日，瑞博生物宣布与勃林格殷格翰（BI）在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的siRNA合作达成第三个关键里程碑。 此次进展标志着双方合作研发进程持续深入，siRNA技术在代谢性肝病领域的转化应用迈出坚实一步。 MASH是一种严重的进展性脂肪肝疾病，全球患者超2亿，临床亟需能延缓病情进展的创新疗法。
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血制品巨头新任董秘：投行背景剑桥博士人事变动近日，国内血制品龙头 上海莱士 公告， 任职22年的老将刘峥正式卸任副总经理和董秘职务， 夏默被聘任为公司董事会秘书。 上海莱士实现营业收入15.09亿元，环比增长20.1%，实现净利润3.16亿元，环比增长197.2%；。 上海莱士前身为1988年由美国稀有抗体抗原供应公司与上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立的上海莱士血制品有限公司，是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业。
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诺华计划关停一生产基地，裁员数百人公司动态5月5日，据媒体报道，瑞士制药巨头诺华拟关停其位于德国 Wehr 的生产基地，将裁减约 220 个岗位。 诺华预计该工厂将于 2028 年底前正式关闭。 Wehr工厂地处德国莱茵河谷与黑森林之间，自 1943 年起投入运营。
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公司78亿卖身巨头，员工难逃裁员命运公司动态随着78 亿美元收购CAR-T企业Arcellx的交易 正式落槌敲定 ，吉 利德开始对 Arcellx在美国的两个园区进行 人员整合精简 。 来源：fiercebiotech。 本轮裁员 定于 6 月底启动 。
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脑机接口：从科幻走进临床 为千万患者点亮希望前沿研究2026年3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。 3月15日，国家医保局主动对接、靠前服务，为该产品完成 医保编码赋码 ，成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节，标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。 医保政策“先行一步”，为技术创新加速落地保驾护航。
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DEFINITIVE项目在ESMO乳腺癌2026大会上宣布重大进展研发注册政策DEFINITIVE项目，一项由欧盟资助的国际III期临床试验，旨在评估HER2DX诊断检测在早期HER2阳性乳腺癌（BC）个性化治疗中的应用，在ESMO乳腺癌2026大会上宣布了两个重大运营里程碑。在7个参与国家获得批准后，已有33个临床试验中心开放招募患者，试验已达到招募目标的50%以上，标志着向改变HER2阳性BC治疗道路上的一个关键时刻。该试验由来自巴塞罗那Clínic医院的Olga Martínez博士和Tomás Pascual博士领导，旨在证明使用HER2DX基因组诊断检测对早期（II至IIIA期）HER2阳性BC患者进行个性化治疗决策，可以提高患者的生活质量，同时不损害临床结果。试验招募了304名II至IIIA期HER2阳性BC患者，随机分配到两个组别：一组治疗由HER2DX检测指导，另一组遵循标准医生领导的当地指南。该设计允许对肿瘤反应、生活质量、安全性和成本效益进行严格的直接比较。DEFINITIVE项目是Cluster Pragmatic Clinical Trials on Minimally Invasive Diagnostics的一部分，由欧盟资助。Businesswire2026-05-07UNICANCER Austrian Breast Canc
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核聚变赛道，再现大额融资医药投融资记者自星环聚能获悉，近日公司已完成5亿元人民币A+轮融资。 本轮投资方包括达晨财智、金浦投资、上海申能诚毅、阳光融汇资本、兴证资本、松青资本、洪泰基金、三元资本、京铭资本、盈港资本等机构，A轮投资方飞图创投等继续跟投。 2026年1月，星环聚能刚完成10亿元A轮融资。上海证券报2026-05-07核聚变赛道
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FDA对Alnylam公司Amvuttra消费者网站提出警告研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）向Alnylam公司发出无标题信函，针对其Amvuttra消费者网站提出指控。信函指出，Alnylam在网站上展示的开放标签数据可能对药物效果产生误导。该网站上的页面介绍了Amvuttra可能对转甲状腺蛋白淀粉样变性心肌病患者的帮助，其中包含了Alnylam进行的RNAi疗法评估的3期临床试验Helios-B的数据。FDA对网站上的声明提出异议，如称在3.5年内，使用Amvuttra的死亡风险比安慰剂低36%。FDA表示，由于所有参与者都未进行盲法且转为使用Amvuttra，因此在3.5年后没有真正的安慰剂对照组。FDA认为，试验的开放标签性质引入了偏差和混杂因素，同时缺乏同时对照，使得在盲法期结束后，无法确定是Amvuttra还是其他因素导致了结果。尽管Alnylam网站中包含了分析并非原计划的警告，并指出其他因素可能影响结果，但FDA认为这些声明仍然具有误导性。FDA认为这些误导性声明使Amvuttra被错误地标记，并使药物的分发违反了联邦食品、药品和化妆品法。FDA要求Alnylam立即采取行动，并给予15个工作日的时间做出回应。截至5月7日，该网站仍包含FDA提出质疑的fierce2026-05-07Alnylam Pharmaceutic
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2026年眼健康峰会聚焦预防视力丧失和优化眼脑健康医投速递2026年5月11日至15日，为庆祝健康视力月，一场为期五天的虚拟活动——眼健康峰会™ 2026将举行。该活动由认证神经眼科医生和综合眼健康专家Rudrani “Rani” Banik，MD主持，汇集了来自眼科、验光、神经病学和综合医学等领域的20多位专家。活动旨在将最新的科学研究成果转化为预防视力丧失和早期干预的实用策略。2025年的活动吸引了来自84个国家的超过26,000名参与者，包括10,000多名医疗保健专业人员。预计2026年全球参与者将超过30,000人。今年的节目还将讨论视力丧失的早期迹象、预防视力丧失的方法以及保护视力的实用策略，同时介绍临床护理和生活方式医学的进展。活动将包括关于年龄相关性黄斑变性、青光眼、干眼病、偏头痛和神经性视觉障碍等主题的研讨会。Dr. Banik表示，许多视力丧失是可以预防或治疗的，当早期发现时。眼健康峰会的目标是提供基于证据的清晰信息，帮助人们识别早期变化并采取适当的行动来保护他们的视力。2026年的活动将采用双轨制，面向公众和医疗保健专业人员，包括眼科医生、验光师、神经学家、初级保健提供者、营养师和健康教练。参与者将能够访问由专家领导的预录课程和现场讨论，这些课GlobeNewswire2026-05-07
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转型遇挫！百胜智能终止收购具身智能机器人标的！业绩困境下实控人家族加速套现交易并购5 月 6 日晚间，百胜智能（ 301083 .SZ ）发布 了一则股权收购的终止公告，该公司 筹划近半年的原定以1亿元现金收购合肥中科深谷科技发展有限公司（下称 “中科深谷”）不低于 51% 股权的收购事项 ， 最终因交易双方未能就 关键 条款达成一致 而终止。 对此，百胜智能在公告中强调，本次收购尚处于筹划阶段，双方未签署正式股权收购协议，交易终止无需双方承担任何责任，不会对公司财务及经营状况产生重大影响，不存在损害股东利益的情形，亦无法律纠纷风险。 透过百胜智能 财报数据， 百胜智能 的业绩承压态势已持续多年，主营业务 增长动能持续衰减。经理人网2026-05-07百胜智能
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《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》政策解读研发注册政策《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》政策解读。 2014年，原国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），是我国首部关于儿童用药的综合性政策文件。 总体来看，随着近年来儿童用药政策的不断完善，儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需，但也还存在一些亟待解决的突出问题。健康中国2026-05-07儿童用药
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关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见研发注册政策关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见。 国卫药政发〔2026〕10号。 鼓励开展儿童用药监管所需的新工具、新方法、新标准研究。健康中国2026-05-07儿童用药
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复旦大学附属中山医院木良善课题组招聘博士后和科研助理医投速递复旦大学附属中山医院木良善课题组现面向社会招聘博士后2名和科研助理1名。木良善博士为该课题组负责人，是国家高层次青年人才，张丽珠生殖医学青年创新奖获得者，在生殖医学领域有丰富的研究成果。招聘岗位要求应聘者具备一定的科研能力和相关经验，博士后岗位需具备独立开展科研项目的能力，科研助理岗位则需熟练掌握细胞与分子实验、动物模型操作或生物信息学数据分析。课题组提供有竞争力的薪资待遇，并根据绩效发放奖金和补助。应聘者需提交个人简历，通过指定邮箱或二维码等方式投递。微信公众号2026-05-07
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Mol Cell | Notch2依赖的成纤维细胞分化决定T细胞功能前沿研究免疫系统在维持机体健康中发挥核心作用，其中淋巴结作为免疫细胞活动与交流的关键场所，其结构与功能对有效免疫反应至关重要。 Notch信号通路作为进化保守的细胞间通讯系统，在细胞分化、增殖和存活中发挥关键作用，尤其是Notch2信号在免疫系统发育与功能中至关重要 【2，3】 。 在细胞免疫层面，CD8 + T细胞是清除病毒感染和癌细胞的主要执行者，其在淋巴结中的定位与功能状态直接影响免疫效能，而记忆CD8 + T细胞的生成是免疫记忆与疫苗长效保护的核心，但其调控机制尚不完全清楚。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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