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生物制品药学质量研究及标准建立和可比性研究研发注册政策模块 I： 生物制品药学质量研究申报体系思路，聚焦生物药申报全流程的药学质量研究核心要求，明确生物药注册分类与质量研究的关联、法规适配策略，分别拆解创新药与生物类似药的差异化研究要点，细化 CDT格式与药学质量研究内容的衔接规范，覆盖数字化管理、风险管控、数据合规等实操要点，帮助从业者搭建申报体系知识框架，破解申报过程中的合规与内容设计难点，夯实申报核心基础。 一、生物药申报资料对药学质量研究内容要求。 1、生物药注册分类与药学质量研究内容的深度理解。抗体圈2026-05-07生物制品药学
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和铂医药TL1A/IL-23双抗 IND获CDE受理，剑指百亿自免市场审批动态作为一款靶向 TL1A×IL-23p19 的双特异性抗体，HBM2001 是和铂医药在自身免疫性疾病领域的核心创新管线，此次 IND 受理标志着该产品正式迈入临床开发阶段，也让和铂医药跻身全球炎症性肠病（IBD）前沿靶点研发的第一梯队。 临床刚需迫切：30% 患者无药可用，IBD 治疗亟待破局。 炎症性肠病（IBD）主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），是一种慢性、复发性、非特异性的肠道炎症性疾病，因病程迁延、难以根治、需终身治疗，被业内称为 “绿色癌症”。
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重磅！国内首款EpCAM/CD3双抗报上市，正大天晴/迈百瑞联手填补恶性胸腹水治疗空白审批动态
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双管线齐发！复宏汉霖两款1类创新生物药IND同日获CDE受理，ADC+双抗双线深耕实体瘤赛道审批动态2026年5月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示信息显示，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司两款 1 类治疗用生物制品新药临床试验申请（IND）同日获 CDE 正式受理，分别为 注射用 HLX43 （受理号：CXSL2600468）与 HLX37 注射液 （受理号：CXSL2600467），承办日期均为 2026 年 5 月 7 日。 HLX43：全球领跑的 PD-L1 ADC，破解免疫治疗耐药难题。 本次获受理的 注射用 HLX43 ，是一款具有潜在同类最优（best-in-class）特征的广谱抗肿瘤 PD-L1 抗体偶联药物（ADC），也是全球率先进入临床开发阶段的靶向 PD-L1 的 ADC 产品。
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身价翻20倍！2000余万吨磷石膏变废为宝公司动态磷矿，是湖北在全国最具比较优势的矿种，已探明储量居全国第一，磷化工产业规模占全国比重约40%。 优势背后，有一道世界级难题：每生产1吨磷酸，就要伴生4吨到5吨磷石膏。 “石头心”包装箱飞上天。支点财经2026-05-07磷石膏变废
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聚焦B细胞肿瘤、膜性肾病领域，复星凯瑞多项细胞疗法研究数据亮相ASGCT 2026前沿研究2026年第29届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT 2026)年会将于5月11-15日在美国波士顿召开。 本届学术会议上，复星医药控股子公司复星凯瑞与上海交通大学医学院附属瑞金医院重磅发布5项研究的最新进展。 上海交通大学医学院附属瑞金医院通过对TP53突变和桥接治疗方面的探索，进一步提升CD19 CAR-T细胞疗法在大B细胞淋巴瘤患者中的获益。
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寄生虫病所在The Lancet Regional Health- Western Pacific发表文章系统评估我国犬源型黑热病传播风险前沿研究2026年4月30日，寄生虫病所李石柱研究员团队和中国疾控中心李群研究员团队在《The Lancet Regional Health - Western Pacific》在线发表题为《Expanding mountain-type zoonotic visceral leishmaniasis in China: a multi-source data-driven investigation》的研究论文。 近年来，犬源型黑热病在我国中部山区复燃，并呈现快速蔓延态势，严重威胁人民群众身体健康。 研究成果为我国黑热病精准防控提供了坚实的技术支撑。
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双轨质控新维度：安捷伦 Seahorse 代谢分析赋能 CAR-T 从 Ex Vivo 工艺开发到 In Vivo 前景评估前沿研究关于安捷伦细胞与基因组学。 秉持专业赋能理念，聚焦基础研究、转化医学、生物制药、农业、微生物、应用检测等核心客户，整合微孔板成像、细胞能量代谢、流式细胞术、二代测序、核酸蛋白分析等领域的前沿技术资讯、行业动态、应用案例及市场活动信息，为客户提供全方位、高质量的信息支持。 长按识别二维码，关注安捷伦细胞与基因组学安捷伦细胞与基因组学2026-05-07安捷伦 Seahorse 代谢分析
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仁济医院互联网医院医生介绍——儿科肖建军专家观点作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。 可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。 部分家长着急想先咨询一下，但不能及时挂到专家号；有些则是复诊咨询、用药指导等可以不需线下面诊的。上海仁济医院就医服务号2026-05-07仁济医院 风湿 儿科
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泽布替尼大卖11亿美元！百济神州2026第一季度财务业绩发布财报业绩近日，BioBAY园内上市企业 百济神州 公布其2026年第一季度财务数据。 其一季度全球总收入达 15亿美元 ，同比增长35%。 产品收入： 2026年第一季度产品收入为15亿美元，同比增长34%。
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仁济科普 | 如何“深度重启”免疫系统——自身免疫病的细胞治疗前沿研究很多患者听到 “细胞治疗” ，第一反应是： 这是治疗肿瘤的技术，怎么也能用于自身免疫病。 肿瘤治疗希望免疫细胞更强地识别和清除癌细胞；而自身免疫病的治疗，则希望纠正“误伤自己”的免疫系统。 为什么自身免疫病会想到细胞治疗。
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Nature Biotechnology | 重构CRISPR的核心法则：当DNA取代RNA，成为精准靶向的“新引擎”前沿研究然而，固有法则的边界总是用来被打破的。 打破惯性：解耦靶向识别与变构激活的底层逻辑。 要理解这项突破的深远意义，我们先来看看经典型CRISPR-Cas12a系统的工作原理。
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儿童药大政策来了！儿药基药目录、制剂清单、国采单独分组、DRG/DIP倾斜......（附全文）招标采购5月7日，国家卫健委、工信部、医保局等8部门联合发出《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，这是对2014年原国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）基础上进行修订和完善，《实施意见》共16条，涵盖了儿童用药研发、注册、生产、使用、报销等全链条政策。 1、【探索制定儿童基药目录】国家卫健委将牵头制定儿童用药临床应用指导原则，修订中国国家处方集（儿童版）等， 探索适时制定国家儿童基本药物目录。 国家卫健委将会同国家药监局对临床确有需要， 而市场上没有供应或者没有供儿童使用的剂型、规格的儿童用药制定儿童常用医疗机构制剂清单。医药云端工作室2026-05-07单独分组 国采 儿药基药
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安道麦2026Q1业绩说明焦点：成本传导、毛利率路径、转型成效与市场重启财报业绩回复：事件发生后工厂迅速开展了维修与重建，工厂九成的设施在事件发生后的两三周内已经恢复了运营，其余设施仍然在修复之中。 本次事件中没有任何人员伤亡。 在财务层面，公司在一季度为该事件相关的库存损失计提了570 万美元的费用；另一方面，公司预计会获得以色列政府的赔偿金，此外公司还有相关损失险。世界农化网2026-05-07安道麦
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吴江曙光与比利时Limaru达成全球战略合作，其生产的生物基PBO在欧洲注册成功公司动态增效醚（Piperonyl butoxide，别名胡椒基丁醚），化学名称为3,4-亚甲二氧基-6-正丙基苄基正丁基二缩乙二醇醚，是一种性能优异的杀虫增效剂。 它不仅可以将杀虫效果提升数倍，还能延长药效持续时间、拓宽杀虫谱。 增效醚广泛用作杀虫剂的复配成分，用于防治室外环境和家庭内的害虫。世界农化网2026-05-07比利时 PBO 生物基
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革新思维，深耕迭代——生物杀线虫剂的破局与前行之路前沿研究在农业科技的漫长征途中，实验室里的“完美数据”与田间地头的“真实反馈”之间，往往横亘着一条巨大的鸿沟。 它传递了一个清晰的信号：一个有生命力的好产品，必须在经历真实世界的考验、持续迭代、无限贴近田间需求、革新发展逻辑后，才能找到其不可替代的生态位，从而真正赢得市场的长久信赖。 慕恩生物农业事业部高级市场总监 段栌钦。
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温文玉研究员、酒亚明研究员、王秀杰研究员、饶枫教授：解码细胞微观网络，助力前沿疗法研发专家观点随着前沿显微成像、多组学技术及人工智能的飞速发展，生命科学正处于前所未有的历史性新起点。 站在这一新起点上，学术界交流与探索的热情愈加高涨，在本次中国细胞生物学学会学术大会上，来自全国及世界的顶尖学者汇聚一堂，共同探讨前沿细胞生物学现象的底层机制与未来发展脉搏。 大会进行期间， 大会特邀媒体丁香园-丁香通 与「细胞的新结构与新行为」分会场召集人 复旦大学温文玉研究员 与 中国科学院上海药物研究所酒亚明研究员 、「AI 赋能的细胞调控机制解析」分会场召集人 中国科学院遗传与发育生物学研究所王秀杰研究员 ，「细胞器的身份识别与命运决定：从机制到治疗」分会场召集人 南方科技大学饶枫教授 进行了深度交流。
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Blood : 王福俤/闵军霞团队开创血色病铁过载治疗全新策略前沿研究长期以来，以遗传性血色病（Hereditary Hemochromatosis, HH）为代表的铁过载疾病，一直缺乏精准、高效的治疗手段，近日浙江大学王福俤和闵军霞团队科研新发现为该疾病诊疗带来新希望。 这项发现揭示了靶向肠道 RNF217-FPN 轴在调控铁吸收中的关键作用，为铁过载疾病开辟了全新的治疗策略。 遗传性血色病是一种常见的铁代谢遗传病。
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西门子医疗：影像和精准治疗两大业务进展良好，体外诊断业务面临挑战，更新2026财年展望医投速递西门子医疗发布截至2026年3月31日的2026财年第二季度业绩报告。报告显示，第二季度设备订单出货比为1.02，影像业务可比营收增长6.1%，精准治疗业务可比营收增长4.7%，而体外诊断业务可比营收下降6.5%，主要受中国市场结构性变化影响。整体可比营收增长3.1%，调整后息税前利润率为14.7%，每股基本收益0.53欧元。由于中国体外诊断市场的结构性变化及通胀预期，公司更新了2026财年展望，预计可比营收增长4.5%至5.0%，调整后每股基本收益预计在2.20欧元至2.30欧元之间。西门子医疗首席执行官孟天齐强调，尽管外部环境严峻，公司核心业务表现强劲，并正在为未来发展布局。美通社2026-05-07
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CGT 商业化的核心痛点被戳中！拜耳横跨三国调研，揭秘公众信任构建的底层逻辑专家观点近日，拜耳旗下风险投资部门 Leaps by Bayer 联合波士顿咨询集团（BCG）、英国益普索（Ipsos UK）发布最新调研报告，针对细胞与基因疗法（CGT）的公众信任构建难题，给出了基于全球调研的系统性答案。 这份报告横跨中国、德国、美国三大核心市场，通过 21 场深度访谈，梳理了不同人群对前沿生物科技的认知差异，明确了影响公众对 CGT 接受度的核心因素，为全球 CGT 企业的商业化落地与公众沟通策略，提供了关键的行业参考。 公众对 CGT 的顾虑，根源到底在哪。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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