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国内唯一，复星医药重磅新药再次获批上市审批动态朗格汉斯细胞组织细胞增生症（ LCH ）是一种由髓系来源的CD207阳性组织细胞克隆性扩增引起的炎性肿瘤性疾病，被世界卫生组织认定为造血系统肿瘤之一，也是儿童最常见的组织细胞增生性疾病 。 近日，2026 年 6 月 18 日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 上海复星医药产业发展有限公司申报的 芦沃美替尼片新适应症 获批上市，适应症为： 用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的 朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者 。 据公开资料显示， 芦沃美替尼是复星医药自主研发的一款高选择性MEK1/2抑制剂 ，阻断MAPK信号通路的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。
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中国创新药上演极限自救前沿研究眼下，中国创新药正处于史无前例的风波之中。 从FDA的临床数据限制到眼下的COINS法案，方兴未艾的创新药管线跨境合作，几乎要撞上史上最大的冰山。 一位美元基金合伙人表示。动脉网2026-06-20创新药
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Nat Biotechnol报告｜生物技术行业走向成熟前沿研究2026年6月10日，来自伦敦的资深行业分析专家Melanie Senior在《Nature Biotechnology》上发表了一篇题为《Biotech‘s coming of age》的重要行业分析报告。 该文依托DealForma和Evaluate提供的大规模交易数据库，并结合对RA Capital、Novo Holdings、Kurma Partners等一线投资机构核心合伙人的深度访谈，系统阐述了全球生物技术产业在经历前一轮泡沫与随后的资本寒冬后，在2026年展现出的全新面貌。 生物技术行业确实回来了，但市场情绪更多是清醒而非狂欢。
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Bio-IT World｜人工智能重塑药物发现，但实验室仍是瓶颈前沿研究2026年6月9日｜在上个月举行的生物IT世界大会暨博览会（the Bio-IT World Conference & Expo）的全体会议上，诺华计算药物发现负责人Jeremy Jenkins发表了坦率且全面的评估，阐述了人工智能在哪些领域真正加速了制药研发，以及它在哪些领域仍不断撞上同一堵老墙： 生物学。 Jenkins首先阐述了行业面临的挑战。 他指出，药物发现过程大致分为研究和开发两个阶段，从靶点识别到疗法获批平均需要12至13年。
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企业资讯丨坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长临床研究近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，在2026欧洲血液学协会（EHA）年会最高级别的全体大会上，坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果以口头报告形式重磅发布。 结果显示，相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案（Tafa-Len-R-CHOP）的研究结果展示无进展生存期（PFS）大幅改善 ，具有显著统计学意义和临床价值，有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者提供全新的一线标准治疗方案。 在疗效方面，中位随访35.2个月后，相较R-CHOP方案，Tafa-Len-R-CHOP可使疾病进展或死亡风险降低25%（HR=0.75，P=0.0194），2年PFS率提升8.2%，3年PFS率提升6.6%，达到主要终点。
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原研创新丨徐纯福团队从头设计长波长荧光激活蛋白，拓展短波红外生物成像工具前沿研究近日， 北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院徐纯福实验室 、华盛顿大学David Baker实验室联合多个国际团队，在 《Journal of the American Chemical Society》 发表题为 “De Novo Design of Near-Infrared Fluorescence-Activating Proteins” 的研究论文。 该研究通过蛋白质计算设计与有机合成的完美结合， 首次从头设计出能够在近红外（NIR）和短波红外（SWIR）区域激活荧光的全新蛋白质， 为深层组织成像和未来生物传感器的开发打开了一扇全新的大门。 预计 阅 读时间：2分钟。
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109亿美元！艾伯维拟收购自免药企Apogee交易并购路透社 6 月 19 日消息，据《金融时报》援引知情人士消息，艾伯维（ AbbVie ）已进入收购谈判收尾阶段，计划以约 109 亿美元现金全资收购生物科技企业 Apogee Therapeutics ，布局炎症与自身免疫疾病赛道。 本次收购交易对价较 Apogee 6 月 18 日收盘股价溢价约 60% ，收购消息传出前，该公司全年股价涨幅已达 19.7% ，当前企业市值约 68.1 亿美元。 Apogee Therapeutics 成立于 2022 年，是一家专注炎症、免疫疾病创新疗法研发的生物科技公司，核心产品为一款特应性皮炎（湿疹）候选药物，目前处于临床后期阶段。
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临床报告：自体 T 细胞疗法治疗胰腺癌，患者实现超 5 年长期无瘤生存临床研究近期，国际顶尖医学期刊《自然・医学》（Nature Medicine）正式刊发一项由美国贝勒医学院丹・L・邓肯综合癌症中心主导完成的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究（临床试验编号 NCT03192462），研究代号 TACTOPS。 该研究开发出一款无需基因编辑的多抗原靶向自体 T 细胞免疫疗法，针对临床最难治的胰腺导管腺癌（PDAC）开展临床试验，在安全性、制备可行性、长期抗肿瘤疗效三大维度均交出亮眼数据，为各分期胰腺癌患者开辟全新免疫治疗路径。 在细胞制备层面，研究纳入 56 名完成外周血采集的受试者，54 人成功制备合格多抗原 T 细胞产品，制备成功率高达 96%。
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浙中医大团队：干细胞可高效修复重症肝损伤，实验证实安全有效前沿研究近期，国际权威期刊《International Journal of Molecular Sciences》刊发一项重磅荟萃分析研究，该成果由浙江中医药大学第二临床医学院、基础医学院潘小平教授团队完成，聚焦间充质干细胞（MSCs）治疗急性肝衰竭大动物模型的疗效与安全性，系统整合全球 13 项高质量大型动物实验数据，全面证实干细胞疗法能够显著提升重症肝损伤动物存活率、快速修复受损肝脏，为急性肝衰竭全新细胞治疗方案落地临床提供了扎实、全面的循证支撑。 急性肝衰竭是临床上凶险的危重急症，短时间内大量肝细胞坏死，肝功能快速崩溃，若救治不及时死亡率极高。 此前大量小鼠、大鼠等小型动物实验已经验证干细胞护肝效果，但小型动物肝脏结构、代谢水平、免疫体系和人类差异巨大，实验结论很难直接应用于人体；猪、非人灵长类等大型动物生理结构、药物代谢、免疫特征与人类高度接近，是衔接基础实验与临床人体试验的关键桥梁，不过过往各类大动物样本量分散、实验方案不统一，干细胞疗法的真实效果、最优使用方案始终缺乏统一、量化的综合验证，这也是本次研究开展的核心意义。
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甲减治疗新方案！解放军960医院团队报告：干细胞疗法实现全身多器官同步修复前沿研究近期，由解放军联勤保障部队第九六〇医院、山东中医药大学第一临床医学院、山东第一医科大学多家单位联合组成的科研团队，在国际知名期刊《Cell Transplantation》发表重磅综述论文，系统梳理了间充质干细胞及其衍生物在甲减引发多器官损伤中的修复价值，为千万甲状腺功能减退患者开辟区别于传统药物的全新治疗思路。 甲状腺功能减退是临床高发内分泌疾病，在所有内分泌疾病中占比 30% 至 50%，女性、中老年、孕期人群均为高危群体。 研究团队系统证实，骨髓、脐带、脂肪、羊膜等多种组织来源的间充质干细胞取材便捷、免疫排斥风险极低，搭配其分泌的外泌体、细胞上清液等衍生物，形成一套覆盖甲状腺、心血管、骨骼肌、神经系统的全方位修复体系，多重修复机制相互配合，从根源改善甲减带来的全身性损害。
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近25亿美元！TCE再次达成重磅BD交易并购近日， Jazz 与 AbCellera 宣布达成一项临床前研究、选择权及许可协议，双方将共同发现并开发新一代 T 细胞衔接器（TCE）多特异性抗体。 此次合作将利用 AbCellera 的抗体发现技术平台，针对多种胃肠道（GI）癌症及其他实体瘤，交付优化的候选开发药物。 AbCellera 的 T 细胞衔接器平台具备从发现到临床生产的全链条综合能力，致力于开发针对难治性癌症的多特异性 TCE。
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Moderna流感疫苗获美国FDA委员会支持；潜在“first-in-class”疗法递交新药申请 | 产业新闻审批动态Moderna流感疫苗获美国FDA委员会支持。 Moderna宣布， 美国FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）以9票赞成、0票反对认为，Moderna在研季节性流感疫苗mRNA-1010用于预防50至64岁成人流感的获益超过其风险。 同时，VRBPAC也以9票赞成、0票反对认为，mRNA-1010用于预防65岁及以上成人流感的获益超过其风险。
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mRNA技术的6条疗法新路线，谁将成为破局者？前沿研究如果把人体细胞想象成一座座“微型工厂”，那么mRNA就像一张临时送达的“生产指令”。 这张指令通常不会永久改变细胞的遗传信息，也不会长期留在体内。 如果mRNA可以让细胞生产病毒抗原，那么它能不能让细胞生产人体缺失的酶？药明康德2026-06-20mRNA
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FDA「U 型反转」：uniQure 亨廷顿病基因疗法经历监管过山车审批动态华尔街普遍预期获批在望。 然而短短六周后，FDA 在一次 pre-BLA 会议上推翻了此前的共识——不再认可 I/II 期数据足以支持 BLA 提交，uniQure 股价一度暴跌超 60% 。 2026 年 6 月 17 日，uniQure 宣布在近期与 FDA 举行的 B 类会议上，FDA 确认 I/II 期研究的三年分析数据可作为 AMT-130 加速批准 BLA 的主要依据。
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Nature 子刊：毛海泉团队发现，LNP 配方影响 mRNA 疫苗在体内的转运及免疫保护部位前沿研究该研究表明，肌肉注射 mRNA-LNP 疫苗后，其在体内的 分布路径 以及 免疫反应的形成位置 ，取决于 脂质纳米颗粒 （LNP ） 的配方 ，而 通过调整 LNP 的配方组成，能够影响其在体内的移动方式以及其最终到达的器官 。 该研究为 mRNA-LNP 疫苗在体内的作用机制提供了新见解，可能显著改变我们对疫苗生物分布和免疫编程的现有认知。 在这项新研究中，研究团队发现，脂质纳米颗粒 （LNP） 从注射部位向全身器官的转运是决定局部免疫 （尤其是组织驻留细胞毒性 T 细胞形成） 的关键因素。医麦客2026-06-20LNP 毛海泉
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药企AI落地：项目实施中的组织管理难题公司动态——IPEM “AI在药业的应用”课程 笔记之二。 选好了第一个AI项目，迈出第一步， 点燃第一把火 ，然后呢。 制药人遇到问题要找根因，那么这根因在哪。识林2026-06-20药企AI
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礼来：新机制减重药启动一期临床临床研究该一期临床计划入组108例受试者，随访35-45周。 LY4174794采用静脉注射或皮下注射给药。 礼来替尔泊肽在GLP-1的竞争中处于领导地位，小分子GLP-1获批上市带来口服治疗的新选择。
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卖得越好，跌得越惨？传奇生物大跌16%财报业绩消息一出，股价直接从33.52美元暴跌至27.93美元，单日跌幅高达16.7%。 更令投资者心惊的是，股价不仅跌破了增发价，市值更是一夜蒸发逾10亿美元。 简单算一笔账：770万股新增ADS，相当于在原有流通盘基础上增加了约3.3% 的股本。药时空2026-06-20
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「国药系」，换帅！公司动态近日，上海益诺思生物技术股份有限公司（688710.SH）发布公告，董事长魏树源、董事陆伟根因到龄退休辞去职务，董事张勇因工作调整辞任。 董事会选举 总裁常艳为新任董事长，并增补高莉、翁少羽为非独立董事，职工代表董事汪溪洁已当选 。 魏树源是典型的“国药系”老将。
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恒瑞程丰卓拆解“非肿瘤药物RWE医保评价的统计挑战与应对”医保动态当AI重构研发边界，当数据成为决策核心，生物统计和定量科学正从幕后走向台前，点燃医药创新的下一程。 值 2026年6月25-26日，第三届CMAC生物统计与定量科学年会 召开之际，我们特别策划了会前专访系列： 「统计一锤定音」 。 在这条新赛道上，非肿瘤药物面临的统计挑战尤为特殊。
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