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Plus Therapeutics在AANS年会上展示REYOBIQ™治疗脑膜转移的临床数据研发注册政策Plus Therapeutics公司宣布，其在2026年美国神经外科医师协会（AANS）年会上展示了关于REYOBIQ™（铼Re186 obisbemeda）的关键临床和转化数据。这些数据包括正在进行中的1期ReSPECT-LM试验，该试验在德克萨斯州圣安东尼奥的会议上进行了口头报告。报告显示，REYOBIQ™在治疗脑膜转移方面显示出令人鼓舞的生存结果，包括在推荐剂量下治疗的患者的中位总生存期约为9个月，与历史生存期（约2-6个月）相比有显著提高。此外，该研究还展示了REYOBIQ™的稳健抗肿瘤活性、良好的安全性和耐受性，以及高度靶向的辐射递送。目前，ReSPECT-LM的1期多剂量试验正在进行中，并在德克萨斯大学健康中心招募患者。REYOBIQ™是一种新型注射用放疗药物，旨在以安全、有效和方便的方式向中枢神经系统肿瘤直接递送高剂量辐射，以优化患者结果。
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索灵吉克斯公司发布2026年第一季度财务报告及研发进展交易并购索灵吉克斯公司，一家专注于开发治疗罕见病药物的生物制药公司，近日发布了截至2026年3月31日的季度财务报告及研发进展。公司表示，尽管其HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）在首项FLASH研究中显示出对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）病变的显著减少，但在新的研究中并未观察到相似的效果。公司将继续分析数据，以确定研究未达到预期原因。此外，公司目前拥有约600万美元的现金，现金储备将持续至2027年第二季度。公司正在评估所有战略选项，包括合并和收购机会，以及推进SGX945（dusquetide）用于治疗贝赫切特病。SGX945在去年的2期临床试验中显示出有希望的生物疗效，并最近获得了EMA的孤儿药指定和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的“有希望的创新药物”（PIM）指定。公司还宣布了SGX302（合成贯叶金丝桃素）治疗轻度至中度银屑病的2a期临床试验的扩展结果，所有患者均耐受良好，未发现药物相关的不良事件。
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Pulse Biosciences计划参加2026年BofA证券医疗保健会议并展示nPulse™技术医投速递Pulse Biosciences公司，一家专注于生物电医学创新的公司，宣布计划参加即将举行的BofA证券2026年医疗保健会议。公司管理层将于5月13日（太平洋时间下午4:35）进行展示。展示的直播和录音将在公司投资者网站“活动日历和演示”页面提供。Pulse Biosciences的nPulse™技术通过专有的纳秒脉冲场消融（nsPFA™）能量，向非热清除细胞传递纳秒级电脉冲，同时保护相邻的非细胞组织并启动受控细胞死亡。公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗心房颤动和其他几个市场，这些市场有望对医疗保健产生深远的影响。Biospace2026-05-08Pulse Biosciences In
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Boundless Bio宣布BBI-940临床试验进展及2026年第一季度财务结果研发注册政策临床阶段肿瘤学公司Boundless Bio宣布，其ecDNA生物学的KOMODO-1临床试验正在顺利进行，该试验针对的是接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗的ER+/HER2-乳腺癌患者以及三阴性乳腺癌LAR亚型患者。公司还展示了BBI-940新型Kinesin降解剂的临床数据，这些数据在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布，显示BBI-940在多种肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性和肿瘤消退。此外，公司2026年第一季度的财务结果显示，截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为9284.7万美元，预计现金将支持公司运营至2028年下半年。Biospace2026-05-08Boundless Bio Inc
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阿洛NK疗法在难治性类风湿关节炎患者中显示出积极初步临床数据研发注册政策Artiva生物治疗公司宣布，其阿洛NK（AB-101）疗法在难治性类风湿关节炎（RA）患者中显示出积极的初步临床数据。在至少随访六个月的公司赞助的2a期篮子试验中，71%的患者达到了ACR50响应。此外，阿洛NK疗法在社区风湿病学环境中表现出良好的耐受性，没有患者出现疾病复发或需要新的免疫调节剂。Artiva还宣布与FDA就阿洛NK在难治性RA中的单一注册性随机对照试验设计达成一致，预计将招募约150名对两种或更多不同类别的生物或靶向合成疾病调节抗风湿药（b/tsDMARDs）反应不足的RA患者。这些数据将在2026年EULAR会议上进行展示。
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Alamar Biosciences发布2026年第一季度财务报告，营收增长99%医药投融资Alamar Biosciences，一家专注于疾病早期检测的精准蛋白质组学公司，发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，2026年第一季度总营收达到2600万美元，同比增长99%。公司推出了两款新产品，NULISAseq™ Neuro 220 Panel和NULISAqpcr™ AD 5-plex Assay，进一步巩固了其在神经退行性疾病研究领域的领导地位。此外，公司通过4月首次公开募股（IPO）筹集了约2.2亿美元。第一季度的毛利率为56%，同比增长7个百分点。尽管运营费用同比增长79%，但公司仍实现运营亏损1230万美元，去年同期为860万美元。截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和限制性现金总额为6950万美元。
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美国Aires Inc.因审计问题暂停交易医投速递美国Aires Inc.（CSE: WIFI，OTC Pink: AAIRF）宣布，由于公司前审计师AGT Partners LLP于2026年4月6日辞职后，审计财务报表尚未完成，因此公司将不会提交截至2025年12月31日的年度审计财务报表及相关管理层讨论与分析以及首席执行官和首席财务官的认证。因此，公司收到了安大略省证券委员会于2026年5月6日发出的停止交易令（“CTO”）。由于CTO，公司股票在加拿大证券交易所（“CSE”）的交易已被暂停，股东将禁止交易公司证券。此外，OTC Markets Group已通知公司，其股票将从OTCQB市场转移到OTC Pink市场，并以“AAIRF”交易。由于AGT的辞职，公司完成审计的能力受到限制，因为过去几个季度公司的流动性非常紧张，主要专注于业务运营和针对某些前高管及相关方的诉讼（“诉讼”）。此外，由于之前披露的流动性限制，公司目前正面临来自几家供应商的催款函。公司正在努力与长期合作伙伴解决和解决这些问题。因此，公司完成审计的能力仍然受到限制，需要额外时间来完成年度财务报告和审计流程。公司正在评估其流动性限制，并继续实施现金管理和运营效率措施，同时评估长期解决Biospace2026-05-08
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Tvardi Therapeutics发布2026年第一季度财务和运营结果，并更新业务进展研发注册政策Tvardi Therapeutics，一家专注于开发针对STAT3的新型口服小分子疗法的临床阶段生物制药公司，发布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果，并提供了业务更新。公司正在推进TTI-109和TTI-101的临床试验，预计2026年6月将公布TTI-109的健康志愿者研究的顶线数据，并据此制定临床开发策略。TTI-101在肝细胞癌（HCC）和间质性肺病（IPF）的研究也按计划进行。公司预计目前的现金流足以支持运营，直至2026年第四季度。第一季度研发费用为490万美元，同比增长，主要由于TTI-109的开发成本增加；一般和行政费用为210万美元，同比增长，主要由于人员成本增加。净亏损为680万美元，较去年同期减少。
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bioAffinity Technologies发布2026年第一季度财务报告，CyPath® Lung市场接受度持续增长研发注册政策生物技术公司bioAffinity Technologies发布2026年第一季度财务报告，报告显示CyPath® Lung在市场上持续获得增长。CyPath® Lung是一种非侵入性检测，旨在提高高风险肺癌患者的早期肺癌检测。公司预计2026年增长将加速，计划通过商业推广活动提高CyPath® Lung的认知度。第一季度收入为140万美元，运营费用为500万美元。公司正在加速其营销策略，以扩大CyPath® Lung的访问范围，并教育医疗保健从业者和患者了解准确、客观信息的需求，以更好地分层风险并改善患者结果。
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Pharvaris N.V.宣布股票发行定价，预计筹集约1.15亿美元医药投融资Pharvaris N.V.，一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以解决与缓激肽介导疾病（如遗传性血管性水肿和由于C1抑制剂缺乏引起的获得性血管性水肿）相关的未满足需求，今日宣布以每股29.68美元的价格定价3874664股普通股的承销发行。预计从此次发行中获得的毛收入（在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前）约为1.15亿美元。此次发行预计将于2026年5月11日左右完成，前提是满足常规的交割条件。Pharvaris正在准备去尿激肽即释胶囊作为HAE攻击的按需治疗的营销授权申请，并正在进行去尿激肽缓释片的全球关键性3期研究，以预防HAE攻击（CHAPTER-3），预计2026年第三季度将公布主要数据。此外，CREAATE是去尿激肽用于预防性和按需治疗AAE-C1INH攻击的3期研究。
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欧洲批准BMS的Sotyktu用于治疗活动性银屑病关节炎研发注册政策欧洲委员会已批准Bristol Myers Squibb（BMY）公司的Sotyktu（德卡伐辛）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）。Sotyktu是一种每日一次的口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，是首个在欧洲联盟（EU）获得批准用于治疗活动性PsA的TYK2抑制剂。该批准基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2关键性3期临床试验的积极结果，这些试验评估了Sotyktu 6 mg每日一次在活动性PsA成人中的疗效和安全性。Sotyktu的总体安全性特征与斑块型银屑病患者中的安全性特征大致一致。最常见的副作用（≥1%）为上呼吸道感染、血肌酸激酶升高、单纯疱疹感染、口腔溃疡、痤疮样皮疹和毛囊炎。
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皇家飞利浦2026年股东大会通过所有提案，包括高层人事变动医投速递2026年5月8日，荷兰阿姆斯特丹 - 全球健康技术领导者皇家飞利浦（NYSE: PHG, AEX: PHIA）宣布，其股东在2026年股东大会（AGM）上批准了所有提案，包括：任命约翰·德福德（美国，1962年出生）为监事会新成员，自2026年5月8日起生效；保罗·斯托夫尔斯（比利时，1962年出生）、赫尔娜·维哈根（荷兰，1966年出生）和桑杰·庞恩（美国，1969年出生）重新任命为监事会成员，自2026年5月8日起生效；罗伊·雅各布斯（荷兰/德国，1974年出生）重新任命为总裁/首席执行官和董事会主席，以及董事会管理委员会委员，自2026年5月8日起生效。股东大会还批准了董事会和管理层成员的卸任。飞利浦监事会主席费克·西布斯玛表示，欢迎约翰·德福德加入监事会，他拥有丰富的全球医疗技术经验，并在创新、介入领域、监管和质量环境中拥有深厚的专业知识。西布斯玛还祝贺罗伊·雅各布斯再次被任命为总裁/首席执行官和董事会主席，并对他的领导能力表示信心。皇家飞利浦首席执行官罗伊·雅各布斯表示，感谢股东和监事会的持续信任和支持，并期待与德福德和其他监事会成员的紧密合作。更多关于股息的详细信息可通过此链接获取，关于董事会管Biospace2026-05-08Koninklijke Philips
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Nxera Pharma在英国起诉OMass Therapeutics侵犯专利医投速递Nxera Pharma公司宣布，其全资子公司Nxera Pharma UK Limited已对OMass Therapeutics提起诉讼，指控其侵犯了Nxera Pharma的专利EP 3 408 286 B1和GB 2 558 968 B，这些专利与Nxera Pharma的专有miniG技术相关。miniG是Nxera Pharma NxWave™ GPCR聚焦的结构基础药物发现平台的重要组成部分。诉讼已在英格兰和威尔士高等法院的专利法庭提起。Nxera Pharma正在寻求适当的救济，包括赔偿和禁令救济，以防止进一步的侵权。由于此事现在正在法庭审理中，公司目前不打算进一步发表评论。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司，致力于开发新的特种药物，以改善日本和全球范围内未满足需求的患者的生活。公司已在日本建立了敏捷的新一代商业业务，以开发和商业化创新药物，包括已上市的产品，以满足这一高价值、大且不断增长的市场以及更广泛的亚太地区市场。此外，公司正在通过其独特的NxWave™ GPCR结构基础药物发现平台，内部和与领先的制药和生物技术公司合作，推进广泛的药物管线。Nxera Pharma在东Biospace2026-05-08OMass Therapeutics L
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KUBTEC® 推出 XCELL® TomoRad™ 系统，革新图像引导放射治疗技术医投速递KUBTEC® 公司在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上推出了XCELL® TomoRad™ 系统，这是一种新型的图像引导放射治疗（IGRT）系统。该系统采用创新的3D成像技术——断层扫描，通过从不同角度获取多个X射线图像来重建目标的三维图像，可按1毫米切片查看。这种成像技术在降低样本辐射暴露、加快图像获取和重建、快速剂量以及成本方面具有显著优势。TomoRad系统具有先进的治疗计划软件，使得更多研究人员能够以更实惠的价格获得准确、可定制和可重复的靶向辐射剂量，并能够通过最少培训快速掌握。TomoRad系统以其速度优势，不仅能够加快图像获取和处理，还能加快治疗速度。其独特的超快速剂量递送方法（专利申请中）称为Mag Mode™，可以在最短的时间内自动将样本定位到管子附近，以获得最高的剂量，无需使用质子束发生器。KUBTEC® Scientific公司希望通过TomoRad系统降低研究人员进入图像引导放射治疗的门槛，并最终为患者带来更低辐射剂量和更快的治疗周期。Biospace2026-05-08
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Bio-Rad将参加2026年投资者会议医投速递生物科学研究和临床诊断产品全球领导者Bio-Rad Laboratories, Inc.（纽约证券交易所代码：BIO和BIO.B）宣布，公司将于2026年参与以下即将到来的投资者会议：2026年RBC资本市场全球医疗保健会议，形式为壁炉旁对话和一对一投资者会议，参与者为首席财务官Roop K. Lakkaraju，日期和时间为2026年5月19日东部时间上午8:30；现场直播和随后的壁炉旁对话活动回放将在Bio-Rad的投资者关系部分（bio-rad.com）提供。2026年杰富瑞全球医疗保健会议，形式为壁炉旁对话和一对一投资者会议，参与者为首席财务官Roop K. Lakkaraju，日期和时间为2026年6月3日东部时间上午8:45；现场直播和随后的壁炉旁对话活动回放将在Bio-Rad的投资者关系部分（bio-rad.com）提供。关于Bio-Rad，Bio-Rad Laboratories, Inc.是一家在生命科学研究和临床诊断市场开发、制造和营销广泛产品的领导者。总部位于加利福尼亚州赫卡利斯，Bio-Rad在全球范围内运营着研究、开发、制造和销售运营网络，拥有超过7,400名员工，2025年收入达2Biospace2026-05-08Bio-Rad Laboratories
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BioAge Labs发布2026年第一季度财务报告及业务更新医药投融资BioAge Labs公司，一家专注于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗代谢性疾病的临床阶段生物制药公司，于2026年5月8日发布了其2026年第一季度的财务报告和业务更新。报告显示，BGE-102的1期临床试验数据积极，显示出作为口服NLRP3抑制剂在心血管风险炎症生物标志物中的潜在最佳疗效。公司计划在2026年中旬启动两项BGE-102概念验证试验，包括一项针对心血管风险的2期剂量范围试验和一项针对糖尿病黄斑水肿的1b/2a试验。此外，公司完成了1.32亿美元的后续公开增发，并将继续推进其APJ激动剂项目。财务方面，2026年第一季度的合作收入为280万美元，研发支出为2040万美元，一般和行政费用为770万美元。截至2026年3月31日，公司拥有约3.849亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计现有现金和现金等价物足以支持公司到2029年的运营和资本支出。
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Alpha Tau完成ReSTART临床试验患者招募，迈向美国FDA潜在PMA批准研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.（Alpha Tau）宣布其ReSTART临床试验患者招募完成，该试验是一项美国多中心关键性研究，旨在评估Alpha DaRT®治疗复发性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的疗效和安全性。这是Alpha Tau在美国完成的首个关键性临床试验，标志着该公司在Alpha DaRT获得美国FDA潜在PMA批准的道路上迈出了重要一步。ReSTART试验基于在以色列、意大利、法国和美国进行的皮肤癌研究数据，cSCC是第二常见的皮肤癌类型，对于已经耗尽手术和传统治疗选项的患者，存在未满足的需求。Alpha DaRT旨在为这一群体提供新的治疗方法。
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Atossa Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司发展更新研发注册政策Atossa Therapeutics公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并更新了近期公司发展情况。公司专注于推进其抗癌药物(Z)-endoxifen的研发策略，包括在罕见病领域的应用，如杜氏肌营养不良症和McCune-Albright综合征。公司获得了FDA针对DMD的孤儿药和罕见儿科疾病指定，以及针对McCune-Albright综合征的罕见儿科疾病指定。第一季度的运营费用为990万美元，较去年同期增长250万美元。研发费用主要用于(Z)-endoxifen的研发。公司的资产负债表保持强劲，为执行战略计划和为股东创造价值奠定了基础。
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Actio Biosciences启动KYRON临床试验，治疗KCNQ1相关癫痫研发注册政策Actio Biosciences公司宣布启动KYRON Phase 1b/2临床试验，针对KCNQ1相关癫痫进行治疗。该试验使用的是ABS-1230，一种口服的小分子KCNQ1抑制剂，旨在针对疾病的遗传机制。此外，ABS-1230已被纳入FDA的罕见病证据原则（RDEP）流程，旨在促进某些针对超罕见遗传疾病的治疗方法的发展。KYRON临床试验将评估ABS-1230在儿童和青少年中的安全性、耐受性和药代动力学，并评估其对癫痫发作和神经发育结果的影响。该试验分为三个阶段，初始入组对象为年龄较大的儿童和青少年，随后将逐步扩展到更年轻的儿童和婴儿。ABS-1230在Phase 1a健康志愿者试验中表现出良好的耐受性，没有报告严重不良事件。
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CG Oncology发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策CG Oncology公司于2026年5月8日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司已完成首个生物制品许可申请（BLA）的非临床和临床模块，预计将在2026年第四季度完成提交。此外，公司预计将在2026年上半年发布PIVOT-006三期临床试验的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的顶线数据，以及在高危BCG暴露和BCG无反应性NMIBC患者中，使用cretostimogene与吉西他滨联合治疗的II期CORE-008临床试验的首个结果。公司目前拥有约11亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，足以支持到2029年的运营。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q1总销售额
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