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  • Booster Therapeutics获得500万美元研究资助,开发针对帕金森病的创新疗法
    研发注册政策
    生物技术公司Booster Therapeutics宣布,从迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)获得500万美元的研究资助,用于开发一种新型的针对帕金森病等神经退行性疾病的治疗方法。该方法旨在重新激活细胞中蛋白质质量控制的蛋白酶体,以降解异常蛋白。Booster Therapeutics的化合物直接激活20S蛋白酶体,无需标记蛋白泛素,从而更广泛地降解不想要的蛋白质。公司创始人表示,这一资助将支持他们进行一项针对潜在新疗法的人体一期研究。
    Biospace
    2025-11-14
    Booster Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • 个性化神经刺激参数显著提升自主神经效果
    研发注册政策
    Tivic Health Systems公司近日宣布,其与Northwell Health的Feinstein医学研究所合作的研究表明,针对每个用户个性化刺激参数可以显著增强自主神经效果。研究通过调整频率、幅度、电极位置和刺激持续时间等关键设备和治疗参数,发现个性化ncVNS刺激频率可导致心率变异性增加46%,比将相同频率应用于所有受试者更为有效。此外,研究发现,某些电极放置和配置比其他配置更有效,某些放置方式可增加心率变异性,而其他配置则显著降低心率变异性。研究还表明,四分钟的ncVNS刺激足以引起心率变异性的大幅增加,比二十分钟的刺激更有效。Tivic Health的CEO Jennifer Ernst表示,这些发现强调了刺激频率个性化、刺激电极的左右位置和放置以及治疗持续时间的重要性。这些结果虽然是在健康受试者中获得的,但结合过去的研究数据,表明ncVNS方法可能在缺血性中风、创伤后应激障碍和炎症性疾病等多个大型患者群体中具有临床应用价值。
    Biospace
    2025-11-14
    Tivic Health Systems Northwell Health Inc
  • 凯利尼亚姆全球公司获得Evonik独家许可,推广用于颅面植入的VESTAKEEP® Fusion材料
    交易并购
    凯利尼亚姆全球公司(Kelyniam Global, Inc.)宣布,已从Evonik Industries AG获得独家许可,在美国市场推广VESTAKEEP® Fusion生物相容性材料,该材料用于颅骨、颅面和颌面植入。该许可协议赋予凯利尼亚姆两年的独家权,并可选择在双方同意的情况下续约。这一许可通过引入VESTAKEEP® Fusion的骨传导特性,增强了凯利尼亚姆的再生产品线,这些特性有助于促进人体骨骼生长和整合。通过Modern Plastics(PEEK材料的长期供应商)进行分销,这一伙伴关系利用了既有的信任关系,确保了可靠的材料获取,并支持了凯利尼亚姆在高级神经外科解决方案方面的增长。这一战略举措通过扩展凯利尼亚姆的再生医学产品组合,包括Finceramica的定制骨(羟基磷灰石)和Osteopore的多聚己内酯产品等已建立的再生选项,使公司能够满足对创新、以患者为中心的颅面重建需求的增长。凯利尼亚姆全球公司的首席运营和收入官Desiree Webb表示:“我们自豪地将VESTAKEEP® Fusion作为凯利尼亚姆创新颅面解决方案组合的最新成员推出。临床前研究表明,含有BCP的PEEK表现出优
    Biospace
    2025-11-14
    Kelyniam Global Inc Evonik Industries AG
  • 德国图宾根大学研究:肝靶向疗法PHP在转移性黑色素瘤治疗中的潜在益处
    研发注册政策
    德国图宾根大学的研究人员在《国际癌症杂志》上发表了一项回顾性分析,研究标题为“2005年至2021年间诊断的脉络膜黑色素瘤肝转移长期生存者的特征”。该研究强调了肝靶向疗法,包括化疗饱和(也称为经皮肝动脉灌注或PHP)在提高转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)和肝转移患者长期生存率方面的潜在益处。分析突出了PHP在疾病控制方面的优势,支持其在系统性治疗方案之前或与系统性治疗方案结合早期整合。回顾性分析评估了2005年至2021年间发展的167名mUM患者的肝转移,重点关注了其中33名长期生存者(队列的20%),他们在肝转移初始诊断后存活了三年或更长时间。主要发现包括:大多数长期生存者(82%)在转移性情况下将肝靶向疗法作为一线治疗;90%的长期生存者在任何时间点接受了至少一种肝靶向疗法,其中85%也接受了免疫检查点抑制剂(ICI);在接受了第一线肝特异性疗法的患者中,疾病控制率为93%(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)与接受第一线系统性疗法的患者相比为63%;52%的长期生存者在任何时间点接受了PHP,中位总生存期为37.35个月,无进展生存期为10.28个月。
    Biospace
    2025-11-14
    Delcath Systems Inc
  • 长角疫苗与诊断公司宣布在肺健康大会上展示结核病筛查研究
    医投速递
    长角疫苗与诊断公司(Longhorn Vaccines & Diagnostics)宣布,其结核病(TB)筛查研究将在2025年11月18日至21日在丹麦哥本哈根举行的《肺健康世界大会》上由南非比勒陀利亚大学进行展示。这些研究聚焦于使用PrimeStore® MTM样本介质进行替代样本结核病筛查,PrimeStore® MTM是一种经FDA批准的样本介质,可用于灭活RNA和DNA。研究结果表明,PrimeStore® MTM在大规模口腔拭子社区筛查结核病以及检测儿童结核病方面表现出积极和高效的预测结果。长角疫苗与诊断公司致力于开发针对全球公共卫生问题的抗体和诊断工具,包括抗微生物耐药性、炎症和代谢性疾病、败血症以及预防未来大流行病。
    Biospace
    2025-11-14
    Longhorn Vaccines & University of Pretor
  • Ingenus制药公司宣布首个与Premarin®片剂等效的仿制药获得FDA批准并上市
    研发注册政策
    美国佛罗里达州奥兰多,2025年11月13日/美通社/ -- Ingenus制药公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Conjugated Estrogens Tablets, USP(结合雌激素片剂)上市,这是首个获得FDA批准的与Premarin®片剂等效的仿制药。该产品已在全国范围内对客户开放。Ingenus的Conjugated Estrogens Tablets, USP提供所有FDA批准的剂量:0.3 mg、0.45 mg、0.625 mg、0.9 mg和1.25 mg。Paul Dutra,Ingenus制药公司执行副总裁表示,首个Premarin®片剂仿制药的上市是扩大重要疗法可及性的重要一步。Ingenus制药公司在其不断增长的女性健康和复杂仿制药产品组合中取得了重大里程碑。结合雌激素片剂用于治疗更年期引起的轻至重度血管舒缩症状,以及预防绝经后骨质疏松症。在仅为了预防绝经后骨质疏松症而开具处方时,应仅考虑有显著骨质疏松症风险的女性,并应仔细考虑非雌激素药物。产品使用注意事项包括子宫内膜癌风险增加、心血管疾病或痴呆症预防无效、血栓风险等。Ingenus制药公司是一家基于美国的仿
    Biospace
    2025-11-14
    Ingenus Pharmaceutic
  • Flightpath Biosciences获得新型药物候选FP530(Formibactin A)的许可
    研发注册政策
    Flightpath Biosciences,一家专注于治疗感染相关复杂疾病的临床阶段生物技术公司,宣布其最新药物候选FP530(Formibactin A)获得许可,该药物是一种肽脱酰酶抑制剂,由联合创始人Kim Lewis博士重新发现。这是Northeastern University第二次向Flightpath授权,证明了Dr. Lewis及其团队多年来的成功和努力。FP530(Formibactin A)是一种临床阶段、口服生物利用度高的小分子,旨在根除口腔、胃肠道和生殖系统中的特定革兰氏阴性细菌。它对包括福氏拟杆菌、牙龈卟啉单胞菌、螺旋体、伯氏疏螺旋体、加德纳菌和幽门螺杆菌在内的细菌表现出强大的选择性活性。Flightpath正在开发一个专有的靶向细菌删除™平台,该平台可以精确地消除在癌症、神经性梅毒、炎症性肠病和女性健康条件等疾病中起因果或加剧作用的革兰氏阴性细菌,同时旨在保护健康的微生物群。Flightpath的靶向细菌删除™平台是一种新颖的精准医学方法,旨在去除导致炎症和组织损伤的细菌,具有以下潜力:在不可逆损害发生之前停止或减缓疾病进展;改善患者预后和生活质量;减少长期发病率和医疗保健成本。
    Biospace
    2025-11-14
    Flightpath Bioscienc Northeastern Univers
  • 加拿大药物管理局对Blenrep®治疗多发性骨髓瘤的报销推荐
    研发注册政策
    加拿大药物管理局(CDA)近日对Blenrep®(belantamab mafodotin)进行了两项积极的报销推荐,该药物是针对复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的一种关键新治疗选择。Blenrep®是首个也是唯一一种针对BCMA(B细胞成熟抗原)的抗体-药物偶联物(ADC),已于2025年7月获得加拿大卫生部的批准。Myeloma Canada首席执行官Martine Elias表示,这些推荐为成千上万急需新治疗选择的多发性骨髓瘤患者带来了希望。Blenrep®与pomalidomide和dexamethasone(BPd)或bortezomib和dexamethasone(BVd)联合使用,在DREAMM-7和DREAM-8 III期临床试验中显示出与标准PVd(pomalidomide, bortezomib, dexamethasone)方案相比,显著延缓疾病进展并改善患者预后。Blenrep®可在所有医院环境中使用,包括社区癌症中心,从而扩大了患者群体,尤其是那些由于地理位置或行动不便而面临重大障碍的患者。Myeloma Canada呼吁泛加拿大药品联盟(pCPA)立即与制造商开始价格谈判,
    Biospace
    2025-11-14
  • Animate Biosciences推出治疗炎症和纤维化疾病的创新平台
    研发注册政策
    Animate Biosciences公司近日宣布推出一种突破性的平台,用于开发治疗炎症和纤维化疾病的肽类疗法。这种疾病是医学领域最紧迫的挑战之一,影响着几乎所有器官,并导致全球近一半的死亡。Animate利用其专有的AnimateIQ™平台,从再生物种中收集多组学数据,然后应用生成式AI将这些见解转化为精确设计、耐受性良好的肽。公司的主要项目集中在肺部和皮肤科炎症和纤维化疾病,同时在心脏病纤维化方面也有合作。Animate拥有一支由生物技术、药物发现和再生生物学领域的资深创新者组成的团队,致力于将新型科学转化为商业化产品。公司旨在治疗罕见和高发病率疾病,通过利用自然界最佳再生者的未被开发的生物学,改变炎症和纤维化疾病的治疗方式,使高级疗法更易于获取。
    Biospace
    2025-11-14
    Harvard University Harvard Medical Scho
  • Shaperon在炎症相关疾病治疗领域取得进展
    研发注册政策
    韩国生物技术公司Shaperon Inc.在波士顿举办的第7届炎症小体治疗峰会上展示了其在开发针对特应性皮炎和斑秃的炎症小体调节疗法方面的最新临床和临床前成果。Shaperon的CEO Seungyong Seong博士在会上发表了主题演讲,强调了公司利用GPCR19靶向技术调节炎症小体复合物形成的创新治疗策略。公司的局部候选药物NuGel在2b期临床试验中显示出积极的安全性和有效性结果。此外,Shaperon还展示了其在痤疮、酒渣鼻和糖尿病足溃疡等疾病中应用其炎症小体靶向技术的临床前数据。Shaperon的AI驱动药物发现平台通过多参数建模预测靶点适宜性、药代动力学特性和毒性概况,以实现更快、更可靠的研发决策。
    Biospace
    2025-11-14
    Shaperon Inc
  • Lantern Pharma发布2025年第三季度运营和财务成果,AI平台RADR®展现商业价值
    研发注册政策
    Lantern Pharma Inc.发布2025年第三季度运营和财务成果,宣布其AI驱动的药物发现和开发平台RADR®的商业准备就绪。该季度,Lantern Pharma完成了LP-184 Phase 1a临床试验的入组,并成功达到所有主要终点。此外,公司还完成了与FDA的Type C会议,为旗下子公司Starlight Therapeutics的儿童中枢神经系统癌症试验提供了监管指导。Lantern Pharma还展示了LP-300初步的Phase 2数据,并在LL&M大会上展示了LP-284的临床数据。公司预计其现有现金、现金等价物和可交易证券将能够支持其到2026年第三季度的预期运营费用和资本支出。
    Biospace
    2025-11-14
    Lantern Pharma Inc
  • Peloton与拉斯维加斯一级方程式大奖赛合作,推出健身体验活动
    交易并购
    全球领先的连接健身和健康公司Peloton与拉斯维加斯一级方程式大奖赛宣布,将在本月的赛事中推出一系列健身体验活动。Peloton将在拉斯维加斯现场制作特别课程,并在比赛周末期间通过媒体投放推广其全新的交叉训练系列健身设备。此外,Peloton还将在Wynn拉斯维加斯度假村的Awakening剧院举办一系列现场课程,并将在其平台上推出一级方程式拉斯维加斯大奖赛2025课程系列。Peloton还与拉斯维加斯大奖赛合作,捕捉独家景观内容,让会员有机会在Peloton自行车或跑步机上虚拟骑行或跑步穿越拉斯维加斯大道。此次合作旨在将精英赛车和日常健身的世界联系起来,为社区提供与比赛本身一样引人入胜和严格的内容。
    Businesswire
    2025-11-14
    Peloton Interactive PMG SA
  • Tharimmune公司TH104预防性治疗项目获得FDA积极反馈
    研发注册政策
    Tharimmune公司宣布,其领先的临床资产TH104(纳洛啡颊膜)在美国食品药品监督管理局(FDA)的审查中获得了积极反馈。公司提交的模拟建模计划得到了FDA的认可,并提供了建设性的技术指导。TH104作为一种预防性治疗手段,旨在减轻芬太尼和其他超强力阿片类药物引起的呼吸抑制。此外,公司正在推进其数字资产库策略,利用 Canton Coin 支持Canton Network的传统金融市场数字化。公司计划在2026年提交505(b)(2)新药申请(NDA)。
    Biospace
    2025-11-14
    Tharimmune Inc
  • 医学营养治疗对饮食质量和肠道菌群影响的重大研究发布
    交易并购
    Persephone Biosciences公司宣布了其AMBROSIA临床研究的初步结果,这是迄今为止规模最大的研究,旨在评估医学营养治疗(MNT)对饮食质量和肠道菌群的影响。研究共招募了546名参与者,结果显示了三种肠道类型,其中一种与较高的BMI和较差的饮食相关。研究还表明,MNT可以成功改善菌群组成,使患者能够改变肠道类型。这项由Kroger Health合作进行的美国研究,旨在探讨饮食和生活方式因素如何影响肠道菌群。研究结果表明,MNT可以帮助患者通过改变肠道类型来重建和改善其菌群组成,这可能会进一步导致更好的健康结果。
    GlobeNewswire
    2025-11-14
    Persephone Bioscienc
  • 巴伐利亚北欧公司董事会主席辞职,安妮·路易丝·埃伯哈德接任
    医投速递
    巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)于2025年11月13日宣布,公司董事会主席卢克·德布吕内(Luc Debruyne)决定立即辞职。董事会已任命副主席安妮·路易丝·埃伯哈德(Anne Louise Eberhard)为新任董事会主席。德布吕内表示,经过深思熟虑,他决定辞职,以便董事会能够专注于公司的下一阶段发展。埃伯哈德表示,她接受这一角色,并将与董事会成员一起指导和管理团队,继续执行公司的战略。巴伐利亚北欧公司是一家全球疫苗公司,致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命。
    Biospace
    2025-11-14
    Bavarian Nordic A/S
  • NordicTrack推出全球首款智能连网普拉提训练器
    医投速递
    全球领先的连网健身品牌iFIT宣布推出NordicTrack Ultra Reformer Series,这是全球首款智能连网普拉提训练器,采用Ultra系列的奢华工艺设计。NordicTrack通过这一产品线的扩展,标志着其战略性地进入快速增长的全球普拉提市场。该系列结合了世界级的工程技术和尖端科技,利用iFIT平台丰富的内容库,包括世界著名的普拉提教练。每台设备都由改革方法的先驱Yvette McGaffin设计,具有革命性的框架设计和集成的全高清触摸屏。该系列提供独特的沉浸式训练体验,通过专利的Smart Spine™系统和Push-Button Resistance Adjustment等创新技术,增强了耐用性和易用性。此外,iFIT平台提供专家引领的普拉提课程,包括75多个改革器特定程序和200多个垫上普拉提练习。Ultra 1 Reform RX-S适用于高端健身中心、精品普拉提工作室和世界级的运动训练设施,而Ultra 1 Reformer则适合家庭练习者、住宅健康空间和寻求小型、设计感强的豪华酒店的健身爱好者。
    Businesswire
    2025-11-14
    iFit com
  • Nexalin Gen-2 SYNC神经刺激设备在以色列获得独家分销协议
    研发注册政策
    Nexalin Technology, Inc. 宣布与以色列领先的医疗设备分销商Carmi Masha Technologies Ltd.达成独家分销协议,将在以色列市场推广和销售Nexalin的Gen-2 Console(SYNC)15毫安非侵入性神经刺激设备。这一协议是在以色列卫生部门批准Nexalin的Gen-2 SYNC设备在以色列商业销售后达成的,该设备用于治疗失眠、抑郁症和焦虑症等多种心理健康疾病。Nexalin和Carmi Masha还计划探索该技术在创伤后应激障碍(PTSD)、脑外伤(TBI)、阿尔茨海默病和其他类型痴呆症中的潜在应用。根据协议,Carmi Masha将负责以色列的所有销售、营销和临床教育工作,以及Nexalin的SYNC设备在医院、诊所和私人治疗中心的进口、注册和分销。Nexalin的CEO Mark White表示,很高兴与Carmi Masha Technologies合作,这将有助于加速在以色列的商业活动,并为患者和医疗保健提供者提供非侵入性、无药物的技术。Nexalin的产品旨在帮助对抗全球心理健康流行病,所有产品都是非侵入性的,对人体不可检测,并针对患有心理健康问
    Biospace
    2025-11-14
    Nexalin Technology I
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