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斯特里斯公司任命生物梅里埃首席执行官为董事会成员医投速递斯特里斯公司（NYSE: STE）宣布，自2026年5月5日起，Pierre Boulud被任命为董事会成员。Boulud自2023年起担任生物梅里埃（世界体外诊断领域的领导者）的首席执行官，此前他在2016年加入生物梅里埃，担任亚太地区副总裁兼首席执行官，并于2020年晋升为首席运营官。在加入生物梅里埃之前，Boulud在伊普森（全球生物技术集团）工作了14年，最终担任特种护理商业运营执行副总裁。斯特里斯公司是一家领先的全球医疗保健和生命科学产品及服务提供商，专注于感染预防。此次任命旨在加强斯特里斯公司的领导团队，并利用Boulud的全球视野和战略洞察力。Biospace2026-05-08Steris PLC
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中国药监局受理创新吸入疗法药物CXG87的新药申请研发注册政策中国临床阶段的生物技术公司Chance Pharmaceuticals（简称“Chance Pharma”）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已受理其创新吸入疗法药物CXG87（布地奈德和福莫特罗粉吸入剂（IV），硬胶囊）的新药申请（NDA）。CXG87是一种2.2类创新药物，是Chance Pharma独立开发的布地奈德/福莫特罗粉的改进型配方，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。该公司已完成一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床试验。结果显示，CXG87在42天治疗后达到了非劣效性主要终点，与活性对照药Symbicort® Turbuhaler®相比，患者肺功能得到明显改善，哮喘症状缓解和哮喘发作频率减少的趋势良好。CXG87的整体安全性特征与Symbicort® Turbuhaler®相当。CXG87有望成为哮喘患者的理想治疗选择。Biospace2026-05-08杭州畅溪制药有限公司
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Voyager Therapeutics公布2026年第一季度财务和运营结果研发注册政策Voyager Therapeutics公司于2026年5月7日公布了2026年第一季度的财务和运营结果。公司完成了VY1706（tau沉默基因疗法）的IND-使能GLP毒理学研究，预计2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请，支持2026年下半年在阿尔茨海默病（AD）患者中进行首次人体给药。VY7523（抗tau抗体）的tau正电子发射断层扫描（PET）成像疗效数据预计将在2026年下半年从正在进行的AD患者多剂量递增（MAD）临床试验中获得。此外，公司预计到2028年将有1.72亿美元的现金储备，以支持其管线和平台的发展。Biospace2026-05-08
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Aptar Pharma与FDA合作推进下一代吸入剂推进剂的研究研发注册政策全球药物递送、剂量和防护技术及服务领域的领导者Aptar Pharma宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）签订的研究合同在推进下一代吸入剂（NGP MDIs）向下一代推进剂（NGPs）过渡的科学理解方面取得了持续进展。该合同旨在支持确定NGP MDIs的潜在目标产品特性，以实现与现有MDIs在关键质量属性（CQAs）上的可比性，并确定可能适用于支持生物等效性评估的敏感体外方法。自2023年以来，Aptar Pharma已经完成了包括药物配方实验设计、药物评估、计算建模以及推进剂特性研究等活动。合同的研究成果将在科学会议上分享，并预计将在2026年5月的美国呼吸药物递送（RDD）会议上进行科学展示。Biospace2026-05-08Aptar Pharma SAS Aptargroup Inc
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Rocket Pharmaceuticals推进罕见病基因疗法，获得FDA加速批准和资金支持研发注册政策Rocket Pharmaceuticals公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司正在推进心血管基因疗法组合，包括重新启动Danon病的RP-A501关键性2期研究的初始三名患者队列的给药。此外，FDA已授予KRESLADI治疗严重LAD-I的加速批准，并通过货币化Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher获得1.8亿美元。公司现金、现金等价物和投资约为3.226亿美元，预计到2028年第二季度有足够的资金运营。Biospace2026-05-08Rocket Pharmaceutica
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Progyny发布2026年第一季度财报，收入增长1.4%，调整后EBITDA下降2.1%医药投融资全球女性健康和家庭建设解决方案的领导者Progyny公司于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财报。报告显示，公司第一季度收入为3.285亿美元，同比增长1.4%。调整后EBITDA为5658万美元，同比下降2.1%。公司首席执行官Pete Anevski表示，公司对今年初的良好开局感到满意，成员参与度趋向于高于预期的较高水平，反映出人们正在追求他们需要的家庭建设和整体健康与福祉服务。公司首席财务官Mark Livingston表示，本季度业绩反映了收入增长、毛利率提高以及调整后EBITDA到运营现金流的高转换率。此外，自2025年11月开始的股票回购计划中，公司已回购了880万股，向股东返还了价值。Biospace2026-05-08Progyny Inc
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索库利替尼在异位性皮炎的临床开发取得进展研发注册政策Corvus Pharmaceuticals公司宣布，其选择性ITK抑制剂索库利替尼在治疗异位性皮炎的临床开发方面取得进展。公司在第一季度启动了索库利替尼的2期临床试验，并计划在今年晚些时候开始进行硬化性汗腺炎和哮喘的2期临床试验。此外，Corvus还与Angel Pharmaceuticals合作，在中国进行索库利替尼的1b/2期临床试验。索库利替尼还被用于治疗复发性/难治性PTCL的3期临床试验，并获得了FDA的孤儿药指定和快速通道指定。Corvus还计划在Society for Investigative Dermatology年会上分享更多关于索库利替尼的数据。Biospace2026-05-08Corvus Pharmaceutica
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Revelation Biosciences发布2026年第一季度财务报告研发注册政策Revelation Biosciences公司（纳斯达克：REVB）于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的三个月财务报告。公司宣布与FDA达成协议，进行一项单一步骤的2/3期临床试验，以批准Gemini治疗急性肾损伤。2026年1月，公司通过认股权证诱导获得了670万美元的净现金收入。Revelation在38届年度ROTH会议上进行了圆桌讨论，并在圣地亚哥的国际重症监护肾脏病学会议上（AKI & CRRT 2026）展示了PRIME研究的额外积极数据分析。公司目前正与潜在的医疗机构进行单一步骤的2/3期临床试验的讨论。截至2026年3月31日，Revelation拥有1413万美元的现金和现金等价物，较2025年12月31日的1070万美元有所增加。基于当前的运营计划和预测，公司相信其目前的现金和现金等价物足以支持运营至2027年第一季度。Biospace2026-05-08Revelation Bioscienc
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阿克芒制药将在2026年健康护理会议上进行投资者会议交易并购阿克芒制药公司（纳斯达克：ABOS），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对阿尔茨海默病（AD）的毒性和可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的新型疗法，宣布其管理层将于2026年5月14日参加美银证券2026年健康护理会议的投资者对话。会议将于美国太平洋时间上午8:55/东部时间上午11:55举行。会议的现场网络直播可通过阿克芒制药公司的投资者标签在www.acumenpharm.com上访问，并将存档90天。阿克芒制药公司致力于开发针对AβOs的疗法，这些寡聚体据越来越多的证据表明是阿尔茨海默病病理的早期和持续触发因素。公司目前正专注于推进其领先的研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）的2期临床试验ALTITUDE-AD（NCT06335173），该药物是一种针对有毒可溶性AβOs的人源化单克隆抗体，在1期临床试验INTERCEPT-AD中取得了积极结果。阿克芒制药公司还在使用Halozyme的专有ENHANZE®药物递送技术调查sabirnetug的皮下制剂。此外，公司与JCR制药合作，利用转铁蛋白受体靶向血脑屏障穿透技术开发增强脑递送（EBD™）疗法。公司总部位于马萨诸塞州牛Biospace2026-05-08Acumen Pharmaceutica JCR Pharmaceuticals
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BridgeBio Pharma发布2026年第一季度财报及Attruby商业进展研发注册政策BridgeBio Pharma公司发布2026年第一季度财报，总收入为1.945亿美元，其中Attruby净产品收入为1.806亿美元。Attruby在治疗 Transthyretin 纤维性心肌病（ATTR-CM）方面表现出色，其全球市场推广取得进展，特别是在巴西获得批准。公司管线中的其他产品如BBP-418、encaleret和infigratinib也处于不同阶段的开发中。公司董事会授权了最高5亿美元的股票回购计划。截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为9.402亿美元。Biospace2026-05-08BridgeBio Pharma Inc
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Celldex公司公布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Celldex公司（NASDAQ:CLDX）于2026年5月7日公布2026年第一季度财务报告及业务更新。公司已完成CSU三期研究的入组工作，预计2026年第四季度将公布主要数据，并计划于2027年提交BLA申请。此外，公司正在进行冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症的研究，并推进CDX-622在哮喘中的机制研究。2026年第一季度，公司通过后续公开募股筹集了3.45亿美元，增强了公司的资产负债表，支持商业化准备和产品线的发展。Biospace2026-05-08Celldex Therapeutics
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Xenon Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Xenon Pharmaceuticals Inc.今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司宣布了X-TOLE2三期临床试验的积极结果，预计将在2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。此外，公司正在推进多个额外的三期临床试验，包括癫痫和神经精神病学适应症，并预计将在2027年上半年完成针对NaV1.7和KV7的新颖候选药物的I期研究。公司的现金、现金等价物和可交易证券总额为13亿美元，将现金储备延长至2029年。Biospace2026-05-08Xenon Pharmaceutical Neurocrine Bioscienc
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美国FDA延长Lecanemab-irmb皮下注射剂治疗早期阿尔茨海默病补充生物制品许可申请的审查期研发注册政策Eisai公司和Biogen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将Lecanemab-irmb皮下注射剂（美国品牌名为LEQEMBI® IQLIK™）作为治疗早期阿尔茨海默病的起始剂量补充生物制品许可申请（sBLA）的审查期延长三个月。新的处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期为2026年8月24日。作为持续审查过程的一部分，该机构要求提供更多信息，并确定这构成了对sBLA的重大修订，将PDUFA日期延长以有足够的时间全面审查额外材料。FDA迄今为止没有对LEQEMBI IQLIK作为起始剂量提出任何审批方面的担忧。Eisai和Biogen相信，评估LEQEMBI皮下注射的多项研究和剂量方案的全面临床数据包强烈支持LEQEMBI IQLIK在FDA于2025年8月26日批准皮下维持剂量方案后用于启动治疗的可能性。LEQEMBI已获得全球50多个监管机构的批准，反映了监管机构对LEQEMBI作为早期阿尔茨海默病治疗选择的广泛信心。Eisai和Biogen期待随着审查的进行与FDA进行持续讨论，并致力于尽快将这一重要进展带给患者和护理伙伴，以提供更大的灵活性和选择，以便以不同的方式提供抗淀粉样蛋白治疗。Biospace2026-05-08Eisai Co Ltd Biogen Inc
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Harbour BioMed宣布HBM7004获得FDA临床试验批准研发注册政策全球生物制药公司Harbour BioMed宣布，其新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）申请批准，将启动针对晚期实体瘤患者的I期临床试验。HBM7004采用公司的HBICE®平台开发，旨在提供一种差异化的癌症免疫治疗方法，有望提高疗效和安全性。在临床前研究中，HBM7004表现出肿瘤内B7H4依赖的T细胞激活方式，在多种动物模型中显示出强大的抗肿瘤效果、显著的体内稳定性和降低的系统毒性。此外，与B7H4x4-1BB双特异性抗体联合使用时，HBM7004在低效应细胞与靶细胞比例下显示出强大的协同效应，预示着良好的治疗窗口。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王建松博士表示，HBM7004的IND批准是推进创新药物管线的重要一步，公司将继续利用行业领先的专有平台开发差异化的生物制剂，以满足肿瘤学领域的重大未满足需求。Biospace2026-05-08和铂医药（上海）有限责任公司
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Rznomics公司RZ-001获FDA RMAT指定，用于治疗肝细胞癌交易并购韩国生物制药公司Rznomics宣布，其针对肝细胞癌（HCC）的领先候选药物RZ-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定。RMAT指定旨在加速具有治疗严重或危及生命条件潜力的新疗法的开发和审查。RZ-001基于Rznomics专有的转剪接核酶技术平台，通过替换癌症特异性RNA为治疗RNA，提供了一种新颖的作用机制，旨在克服传统疗法的局限性。RZ-001之前于2024年获得孤儿药指定（ODD），2025年获得快速通道指定（FTD）。FDA的决定强调了RZ-001的临床潜力和创新性，尤其是在2026年4月美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的1b/2a临床试验的初步信号之后。Rznomics计划通过启动与FDA关于临床试验设计、化学、制造和控制系统（CMC）以及商业化策略的正式讨论，加速其在美国的开发和合作伙伴关系倡议。Biospace2026-05-08Rznomics
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Servier完成托沃拉非尼作为儿科低级别胶质瘤（pLGG）一线治疗的关键三期FIREFLY-2试验的入组研发注册政策Day One和Servier完成了FIREFLY-2临床试验的入组工作，该试验评估了托沃拉芬作为儿童低级别胶质瘤一线治疗的疗效、安全性和耐受性。这是迄今为止在一线pLGG治疗中进行的最大规模研究，旨在将OJEMDA的适应症扩展到复发/难治性设置之外，以满足未满足的医疗需求。预计到2027年年中将有初步数据。美通社2026-05-08Day One Biopharmaceu
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Amplia Therapeutics 与澳大利亚新西兰妇科肿瘤学集团（Anzgog）宣布卵巢癌研究交易并购Amplia Therapeutics与澳大利亚新西兰妇科肿瘤学组（ANZGOG）宣布开展一项卵巢癌研究，评估narmafotinib与标准化疗联合使用的安全性，旨在改善术后结果。该研究针对未对铂类化疗产生反应的高级别浆液性卵巢癌患者，旨在解决这一重大未满足的医疗需求。Chronicle Journal Markets2026-05-08Amplia Therapeutics Monash Health Monash University
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陈年大蒜提取物中的化合物显示出改善衰老肌肉健康的潜力研发注册政策一项突破性研究发现，存在于黑蒜提取物中的化合物S-1-丙烯基-L-半胱氨酸（S1PC）能够改善肌肉健康，对抗肌肉衰老，其作用机制是通过激活脂肪组织与大脑之间的通信途径，增强肌肉力量。该研究揭示了S1PC如何激活肝脏激酶B1（LKB1），进而促进SIRT1蛋白的激活和NAD+的合成，这对骨骼肌健康至关重要。长期给予S1PC处理的小鼠表现出显著的抗衰老效果，包括增加骨骼肌力量、恢复体温至年轻水平以及显著降低整体脆弱性指数。该研究还表明，S1PC对人类具有高度的可转化性，有望成为延长健康寿命和延缓衰老的重要营养补充剂。美通社2026-05-08Wakunaga Pharmaceuti
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获亿元增资，引战略股东华昊中天全力推进肿瘤创新管线布局医药投融资2026年5月8日，北京华吴中天生物医药股份有限公司宣布，获百洋医药认购华昊中天发行的2500万股新股。本次发行完成后，华吴中天将获得1亿港元的新股认购款，百洋医药将合计持有华吴中天2917.08万股，占公司总股本的7.49%。该资金将重点用于加速抗体偶联药物（ADC）技术平台建设、以及推动创新项目成果转化和国际化合作，进一步巩固华吴中天在肿瘤新药研发领域的核心竞争力。
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Artiva Biotherapeutics完成300百万美元融资，推进细胞疗法研发医药投融资Artiva Biotherapeutics，一家专注于开发针对严重自身免疫性疾病的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成一笔约3亿美元的融资。该公司以每股11.52美元的价格发行了2387万股普通股，并提供了预先资助的认股权证，以每股11.5199美元的价格购买217万1380股普通股。Artiva计划将这笔资金用于推进其领先项目AlloNK的进一步研发，AlloNK是一种同种异体、现成、非基因改造的冷冻保存的NK细胞疗法，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应，以驱动B细胞耗竭。Artiva还计划在2026年启动一项针对难治性类风湿关节炎的AlloNK的III期注册试验。此次融资得到了包括Caligan Partners、Venrock Healthcare Capital Partners等机构的参与，Jefferies、TD Cowen和Cantor担任本次发行的联合簿记管理人。
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