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Journal of Nanobiotechnology｜中山五院团队：外泌体给CAR-T“开挂”，雾化吸入提高肺部肿瘤特异性摄取率，联合治疗生存率100%！医投速递本研究开发了一种可吸入的工程化诱导多能干细胞来源外泌体平台（BIEXO@IPA），用于增强CAR-T细胞疗法在肺癌治疗中的疗效。该平台通过雾化吸入实现肺部高效递送，利用iPSC外泌体的固有抗肿瘤特性、双特异性桥接PD-1⁺T细胞与MSLN⁺肿瘤细胞，以及IPA介导的代谢重编程，协同增强CAR-T细胞在肺癌模型中的抗肿瘤疗效。研究结果表明，BIEXO@IPA联合CAR-T治疗可显著增强抗肿瘤疗效，延长生存期，且无系统毒性。丁香通2026-06-22
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Zool Res | 上海药物所合作建立联合T/B表位疫苗研发新策略公司动态近日，中国科学院上海药物研究所宫丽崑研究员团队联合华东师范大学李洪林教授团队、军事医学研究院赵光宇研究员团队和中国食品药品检定研究院耿兴超研究员等，在国际学术期刊 Zoological Research 发表题为“AI-aided design of multi-epitope peptide vaccine elicits cellular and humoral immunity to broad Omicron subvariants”的研究论文。 以XBB.1.5受体结合域（RBD）为靶标设计的候选多肽可同时诱导体液和细胞免疫应答，并对多种Omicron亚变体展现出交叉保护潜力，为应对抗原多样性病原体的多肽疫苗研发提供了新思路。 多肽疫苗因具有设计灵活、可快速更新等优势，是应对快速变异病原体的重要平台。
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全球首个！图迈®远程拿下欧盟“通行证”，全球远程外科“中国定义”生效审批动态中国，上海——6月17日， 图迈 ® 远程正式获得欧盟CE认证（MDR） ，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术。 这意味着在微创 ® 机器人推动下， 欧盟官方 正式接纳“远程手术”这一新物种，并 首次以法规文件的形式，正式认可“远程手术”作为一种安全、有效、可商业化的医疗模式 ，全球机器人外科正式迈入“远程”新时代。 欧盟CE认证（MDR）是产品进入欧洲市场的强制性通行证，是全球公认最严苛的医疗器械准入标准之一。RoboticTech2026-06-22远程外科 图迈
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减肥药能否救辉瑞？前沿研究制药行业，尤其是巨头，在面对重磅资产红利之时，大多都会心怀“一道残阳铺水中，半江瑟瑟半江红”的心境。 COVID-19 改变了辉瑞，也改变了资本市场对这家老牌制药巨头的想象。 在疫情最剧烈的几年里，辉瑞几乎站在全球抗疫产业链的中心。
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AI制药BD大单，首付却不足1%医药投融资今日，英矽智能与SK生物制药宣布达成AI驱动的药物研发合作，聚焦神经免疫性疾病领域。 潜在交易总金额超过25亿美元，涵盖开发、监管及商业化里程碑付款，以及产品上市后基于净销售额的个位数比例销售分成。 一笔"首付款仅1800万"的25亿交易。
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汇宇生物创新药HY-0007项目（皮下注射）临床试验申请获得受理临床研究近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， 注射用HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理 （该适应症为拟开展临床试验的研究方向） 。 注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL- 15Rα 双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 本品于2024年9月获批静脉给药途径临床（受理号:CXSL2400451;通知书编号：2024LP02142），现正处于临床I期阶段。
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Exclzyme Pet™宠物补充剂显著改善关节健康与活动能力医投速递一项发表的双盲临床试验显示，特种酶与益生菌公司的Exclzyme Pet™宠物补充剂在支持关节健康和活动能力方面效果显著，参与研究的92%的狗狗都观察到了可测量的改善。Exclzyme Pet™是一种针对系统性酶混合物，旨在促进健康的关节、组织修复和肌肉恢复。该金标准的临床试验评估了疼痛评分、跛行程度和放射学评估。结果显示，疼痛和僵硬感显著减少，关节灵活性增强，舒适度和活动水平提高。特种酶与益生菌公司副总裁Reshma Rathi表示，鉴于关节问题影响如此多的伴侣动物，这些发现对宠物补充剂行业具有重要意义。该研究标志着基于证据的宠物营养的重大进步，为关节不适的老年和活跃狗狗提供了临床验证的支持。特种酶与益生菌公司是一家以研究为导向的制造商，拥有超过45年的发酵经验。其创新和科学配方的合生元、益生菌和酶解决方案得到了临床试验和研究文献的支持。该公司的品牌产品在研究中显示出促进关节、肌肉、心血管、免疫、肠道和消化健康，以及促进运动营养的作用。产品在公司的先进、NSF GMP认证的制造设施中生产，拥有包括非转基因项目、OK犹太洁食和ISA清真在内的多项精英认证。成分和成品由第三方ISO-17025认证的实验室进行广PRNewswire2026-06-22
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Arcoma AB更换认证顾问至Tapper Partners AB医投速递Arcoma AB宣布，公司将从2026年7月1日起更换其认证顾问，由Tapper Partners AB接替。Arcoma AB是一家拥有丰富行业经验的高质量、先进技术集成数字X射线系统供应商。其产品结合了最新的数字成像技术和先进的移动定位系统，以及人体工程学设计的斯堪的纳维亚风格，为客户提供完整、可配置和功能性的数字X射线系统。Arcoma的产品通过分销商和OEM客户销售，全球已安装超过3500套。Arcoma AB在纳斯达克第一北欧市场上市。目前，Arcoma的认证顾问为DNB Carnegie Investment Bank AB。GlobeNewswire2026-06-22Arcoma AB
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超25亿美元! 英矽智能携手SK生物制药开展AI药物研发交易并购
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解锁抗病毒研发“金钥匙”：「DIFF CRO」假病毒定制化服务与病毒资源库公司动态为了帮助客户精准锚定研究方向，「DIFF CRO」团队持续追踪 WHO 重点病原体清单及全球流行病学数据，并整理了当前最具研究价值的热点病原体图谱，从冠状病毒到耐药菌，从虫媒病毒到新兴传染病，为您提供清晰的研究讯息。 表2.最值得关注的传染病与病原体清单。 信息来源：EpiRisk AI。迪福润丝生物2026-06-22抗病毒
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甘李药业博凡格鲁肽Ib/IIa期降糖临床研究成果再登Cell杂志子刊《Cell Reports Medicine》临床研究甘李药业自主研发的1类新药—博凡格鲁肽（GZR18）注射液，继Ib/IIa期减重研究取得国际认可后，其在中国2型糖尿病患者中完成的Ib/IIa期降糖临床研究成果于6月19日再度刊登于国际权威期刊《Cell Reports Medicine》。 此次研究结果表明： 博凡格鲁肽注射液可以显著降低2型糖尿病患者血糖水平，改善多项心血管及代谢危险因素，且总体安全性和耐受性良好。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量的Ib/IIa期临床试验，共入组72例经饮食运动控制不佳和/或未规范使用抗糖尿病药物治疗的中国2型糖尿病患者。
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「DIFF CRO」文献导读：破解耐药之谜：雌激素竟是溶瘤病毒“特洛伊木马”前沿研究雌激素：溶瘤病毒疗效开关。 在此背景下，溶瘤病毒凭借特异性杀伤肿瘤并激活免疫的独特机制，被视为对抗难治性乳腺癌的新希望。 为何溶瘤病毒疗法在治疗TNBC时受限？迪福润丝生物2026-06-22雌激素 溶瘤病毒 DIFF CRO
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百利天恒，84亿美元的全球首创双抗ADC，国内获批上市审批动态今天，NMPA公告，附条件批准注射用伦康依隆妥单抗上市， 用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。 伦康依隆妥单抗是一款 EGFR ×HER3 双抗 ADC，此次获批，让这个产成为全球首个的双抗 ADC 新药。 试验结果数据显示，与标准化疗相比， 伦康依隆妥单抗治疗组， cORR、mDoR、mPFS 均实现翻倍的积极结果。
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赛诺菲连续三年亮相链博会，深耕端到端价值链，加速推动健康中国公司动态赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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恒瑞医药创新药瑞维鲁胺片前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片（Renruirez ® ,中文商品名：艾瑞恩 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），适用于 联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者 。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、对照III期临床试验——SHR-3680-III-HSPC研究（CHART研究，NCT03520478）。 该研究旨在评估瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT，用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疗效与安全性。
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国家药监局批准培来加南喷雾剂上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准普莱医药（江苏）股份有限公司申报的1类创新药培来加南喷雾剂（商品名：普亦克）上市，该品种为局部外用抗细菌药物，适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源： 国家药品监督管理局网站
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国家药监局批准甲苯磺酸依仑司群片上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准Eli Lilly Nederland B.V.申报的1类创新药甲苯磺酸依仑司群片（商品名：择叙/INLURIYO）上市，该药品单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ ESR1 ）突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者；联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、 ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源： 国家药品监督管理局网站
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国家药监局附条件批准注射用伦康依隆妥单抗上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 来源： 国家药品监督管理局网站
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科济药业恺力美®获纳入中国抗癌协会《创新肿瘤诊疗技术商保应用指引》审批动态中国上海，2026 年 6 月22日 ，科济 药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品恺力美 ® （舒瑞基奥仑赛注射液），已在中国抗癌协会商保支付委员会2026年度首次学术会议上被纳入《创新肿瘤诊疗技术商保应用指引》（“《指引》”）。 我国拥有顶尖肿瘤诊疗技术与专家资源，但临床获益与发达国家仍有差距。 作为本次会议的亮点，胃癌 Claudin18.2 靶点及创新疗法的价值被重点解读，长期以来，晚期胃癌后线治疗面临“靶点稀缺、无药可用”的困境， Claudin18.2 的发现打破了这一僵局，而此次纳入《指引》的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 细胞治疗产品，经随机对照试验证实其疗效，有效弥补了 Claudin18.2 靶点治疗空白。
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地方丨福建：《关于全面实施全省药品经营使用环节药品追溯码采集应用的通知》研发注册政策6月18日，福建省药品监督管理局印发《关于全面实施全省药品经营使用环节药品追溯码采集应用的通知》（下称《通知》）。 省内所有药品批发企业、药品零售连锁总部、零售药店（含连锁门店）自2026年7月1日起，省内所有医疗机构自2026年10月1日起，对所经营使用的赋码药品实现全品种可追溯。 《通知》要求，药品批发企业与零售连锁总部采购药品时，应通过追溯系统向上游企业索取追溯信息，将追溯码扫码核对设为药品验收必要环节，严禁将追溯信息与实物不符的药品入库；销售药品时应通过追溯系统向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息并上传追溯数据，受托储存药品的企业还应当按照委托方要求建立并实施信息化追溯管理。国药致君2026-06-22
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