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  • Appili Therapeutics发布2026财年第二季度财务和运营结果
    研发注册政策
    Appili Therapeutics公司宣布了其2026财年第二季度(截至2025年9月30日)的财务和运营结果。公司专注于传染病和医疗对策的药物开发,并获得了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)高达4000万美元的无稀释资金奖励,用于其VXV-01项目。Appili已向美国政府和其他机构提交了多个资金提案,总潜在奖励价值约为9000万美元。公司还推进了ATI-1801项目,这是一种用于治疗皮肤利什曼病的局部抗寄生虫药物。此外,Appili的合作伙伴Saptalis Pharmaceuticals在美国市场成功重新推出了LIKMEZ®(甲硝唑口服悬浮液,500 mg/5 mL),该产品是唯一经FDA批准的甲硝唑口服悬浮液。Appili还取得了ATI-1701疫苗候选药物的制造和科学里程碑,这是一种针对兔热病的减毒活疫苗。公司的财务结果显示,截至2025年9月30日,公司报告净亏损和全面亏损为100万加元(每股亏损0.01加元),较2024年同期净亏损70万加元(每股亏损0.01加元)增加了30万加元。
    Biospace
    2025-11-14
    Appili Therapeutics Vitalex Biosciences Saptalis Pharmaceuti
  • Medicure公司将于2025年11月20日发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Medicure公司,一家专注于美国市场的药品和医疗产品研发及商业化的公司,将于2025年11月20日上午8:30(东部时间)通过电话会议形式发布截至2025年9月30日的季度财务报告。财务报告将在11月19日市场收盘后提交。公司将于11月20日上午7:30(中部时间,东部时间8:30)举行电话会议,并提供免费电话号码和国际电话号码供参与者拨打。会议将通过网络直播,直播链接为https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2965/53141。Medicure公司目前主要专注于在美国市场推广和分销AGGRASTAT®(替罗非班氯化物)注射剂和ZYPITAMAG®(匹伐他汀)片剂,并通过其美国子公司Medicure Pharma Inc.进行销售。此外,Medicure还运营Marley Drug Inc.,一家服务于全美50个州、华盛顿特区和波多黎各的药房子公司。Medicure还运营Gateway Medical Pharmacy和West Olympia Pharmacy,分别位于俄勒冈州波特兰和华盛顿州奥林匹亚。
    Biospace
    2025-11-14
    Medicure Inc Marley DrugInc
  • 英国批准LEQEMBI用于阿尔茨海默病维持治疗
    研发注册政策
    日本制药公司Eisai和Biogen宣布,其人源化抗可溶性聚集性β-淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI(通用名:莱卡奈玛布)在英国获得药品和健康产品监管局(MHRA)批准,用于每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量治疗。此前,LEQEMBI在英国已被批准用于治疗轻度认知障碍(MCI)和由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度痴呆,适用于成年患者,这些患者为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)杂合子或非携带者。LEQEMBI通过靶向淀粉样斑块和原纤维,对tau蛋白下游产生影响,从而对抗阿尔茨海默病。由于阿尔茨海默病生物标志物的重新积累和停止治疗后回到安慰剂速率的下降,继续维持治疗对于减缓阿尔茨海默病的进展和延长治疗益处至关重要。
    Biospace
    2025-11-14
    Eisai Co Ltd
  • 科迪亚克科学公司公布近期业务亮点和2025年第三季度财务结果
    研发注册政策
    科迪亚克科学公司(Nasdaq: KOD)在2025年11月13日公布了截至2025年9月30日的第三季度业务亮点和财务结果。公司表示,由于引人注目的临床试验数据、加速执行和不断增长的外部热情,公司正进入一个强劲、持续的势头期。公司预计,随着所有三个三期资产进入三期主要数据公布以及首次计划的新药上市申请(BLA)提交,这种势头将继续增强。在后期项目之外,科迪亚克的早期管线也在以越来越快的速度和信心推进,使科迪亚克在全球范围内处于持续的科学与管线领导地位。此外,公司还宣布了多个临床试验的最新进展,包括KSI-101在治疗炎症性黄斑水肿(MESI)患者中的1b期APEX研究的后续数据,以及tarcocimab和KSI-501在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者中的3期DAYBREAK研究的完成入组。公司的财务状况显示,截至2025年第三季度,科迪亚克拥有7200万美元的现金和现金等价物。第三季度净亏损为6157万美元,或每股亏损1.16美元,而2024年同期净亏损为4394.6万美元,或每股亏损0.84美元。
    Biospace
    2025-11-14
    Kodiak Sciences Inc
  • 诺和诺德研发总监Mikael Dolsten退出董事会选举
    医投速递
    2025年11月13日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,公司研发部门前负责人Mikael Dolsten将不会在即将于11月14日举行的特别股东大会上寻求董事职位。Dolsten因个人原因(与诺和诺德无关)决定撤回其作为董事和观察员的候选人资格。诺和诺德基金会和诺和诺德控股公司表示,他们不会在特别股东大会上提名其他候选人代替Dolsten。相反,他们计划在2026年3月26日的年度股东大会上,由即将上任的董事会提名两名候选人,加上已提名的Helena Saxon。目前,11月14日特别股东大会的董事会候选人名单保持不变。如果所有候选人当选,董事会将在2026年11月14日特别股东大会后由Lars Rebien Sørensen(主席)、Cees de Jong(副主席)、Britt Meelby Jensen、Kasim Kutay和Stephan Engels(股东选举的董事)以及Elisabeth Dahl Christensen、Liselotte Hyveled、Mette Bøjer Jensen和Thomas Rantzau(员工选举的董事)组成。诺和诺德是一家成立于1923年的全球领先的医疗保健公司,
    Biospace
    2025-11-14
    Novo Nordisk Foundat Novo Holdings A/S
  • Verastem Oncology计划通过公开增发筹集资金
    医药投融资
    生物制药公司Verastem Oncology宣布计划通过承销公开增发的方式出售其普通股。此次增发将包括授予承销商额外购买最多15%增发股票的选择权。公司计划将增发所得净收益用于AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK的商业活动,该产品已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗KRAS突变的复发性低级别浆液性卵巢癌。此外,资金还将用于VS-7375口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂项目的持续临床研究和开发,以及一般营运资金和其他一般企业用途。此次增发需符合市场和其他条件,且无法保证增发能否完成、何时完成,以及实际规模和条款。增发相关证券的注册声明已由美国证券交易委员会(SEC)于2023年11月20日生效。投资者在投资前应仔细阅读与增发相关的初步招股说明书、基础招股说明书和相关注册声明,以获取关于Verastem Oncology和增发的更完整信息。
    Biospace
    2025-11-14
  • 安尼布洛制药公布2025年9月30日止季度财务结果及最新进展
    研发注册政策
    安尼布洛制药公司(纳斯达克:ANEB)是一家处于临床阶段的制药公司,专注于开发针对急性大麻诱导毒性(ACI)的新治疗方案。公司近日宣布了截至2025年9月30日的季度财务结果和最新进展。主要内容包括:启动了其领先候选药物selonabant的静脉注射(IV)制剂的1期单剂量递增(SAD)研究,旨在治疗儿童急性大麻诱导毒性;获得了美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所(NIDA)的第二年拨款;与食品药品监督管理局(FDA)的合作确认了针对儿童大麻毒性的治疗需求;公司董事会正在审查所有战略选择,包括可能的私有化交易;财务方面,2026财年第一季度运营费用为230万美元,净亏损为220万美元,现金及现金等价物为1040万美元。
    Biospace
    2025-11-14
    Anebulo Pharmaceutic
  • Alpha Cognition第三季度财报:ZUNVEYL商业化进展显著,营收增长102%
    医投速递
    Alpha Cognition公司今日公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了业务运营更新。报告显示,ZUNVEYL商业化进展顺利,第三季度营收达到280万美元,同比增长102%。公司第三季度运营支出为750万美元,全年运营支出预计在2800万至3000万美元之间。截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为3540万美元,加上10月份融资带来的3780万美元净收益,公司预计在预测的运营水平下,现金储备将维持约两年。
    Biospace
    2025-11-14
    Alpha Cognition Inc
  • Vistagen公布Fasedienol治疗社交焦虑症III期临床试验结果
    研发注册政策
    Vistagen公司近日宣布,其Fasedienol治疗社交焦虑症的III期临床试验PALISADE-3已完成随机、双盲部分的最后一名患者入组。预计本季度将公布该部分的顶层结果。同时,公司还宣布了财务报告、董事会成员任命等企业动态。Vistagen致力于开发新型鼻内给药产品,以改善社交焦虑症等疾病的治疗。
    Biospace
    2025-11-14
    VistaGen Therapeutic
  • 奥美罗斯公司第三季度财务报告及最新进展
    医投速递
    奥美罗斯公司于2025年9月30日结束的第三季度报告显示,公司净亏损为3090万美元,每股亏损0.47美元,较2024年同期净亏损3220万美元,每股亏损0.56美元有所改善。公司现金和短期投资为3610万美元。奥美罗斯与诺和诺德达成资产购买和许可协议,诺和诺德将获得zaltenibart(OMS906)的全球独家开发权和商业化权,预计第四季度完成交易。公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交narsoplimab的生物制品许可申请(BLA),预计FDA将在2025年12月26日作出决定。此外,公司还推进了其他多个项目的研究和开发工作。
    Biospace
    2025-11-14
    Omeros Corp
  • Neurogene公布NGN-401基因疗法临床试验积极数据,推进Rett综合征治疗
    研发注册政策
    Neurogene公司宣布,其针对Rett综合征的NGN-401基因疗法在1/2期临床试验中显示出多领域的持久改善。该试验的儿童组(4-10岁)在截至2025年10月30日的数据截止日期前,共获得了35项发育里程碑/技能。此外,NGN-401在儿童组和青少年/成人组(≥11岁)中表现出良好的耐受性。公司还启动了Embolden注册试验的第一位参与者,预计在接下来的3到6个月内完成全部入组。Neurogene的现金储备充足,预计能够支持到2028年第一季度的运营。
    Biospace
    2025-11-14
    Neurogene Inc
  • 新型纳米药物疗法在实验模型中针对急性髓系白血病细胞显示优异疗效与安全性
    研发注册政策
    Flashpoint Therapeutics公司宣布,其基于结构纳米药物的创新研究已发表在《ACS Nano》期刊上。该研究展示了其专有的球形核酸(SNA)平台在创建高效和靶向癌症疗法方面的潜力。该研究报道了一种新型化疗SNA,在预临床模型中能够选择性地靶向并消除急性髓系白血病(AML)细胞。这种独特的纳米药物设计将化疗药物5-氟尿嘧啶(5-Fu)的寡核苷酸单元锚定到纳米颗粒核心,从而提高了药物的治疗效果和安全性。研究结果显示,这种SNA在体外对癌细胞杀伤力比游离药物提高了1万倍,在人类AML小鼠模型中,其抗肿瘤效果比5-Fu高出59倍。此外,这种疗法在动物模型中没有观察到明显的副作用,显示出良好的安全性。Flashpoint Therapeutics公司表示,这项研究验证了其技术平台在纳米尺度上精确控制药物结构的能力,并展示了其平台在创建靶向、高效药物候选物方面的潜力。
    Biospace
    2025-11-14
    Flashpoint Therapeut Northwestern Univers
  • Nyxoah获得至多7700万美元融资,推动美国Genio系统商业化
    医药投融资
    Nyxoah公司,一家专注于通过神经调节治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的医疗技术公司,宣布获得至多7700万美元的融资。此次融资包括股权投资和可转换债券融资。资金将用于支持美国市场的商业化活动,推进Genio系统在全球其他目标市场的商业化,继续收集临床数据,支持与OSA患者治疗相关的临床研究项目,以及进一步研发Genio系统升级、产品制造和成本降低等。
    Biospace
    2025-11-14
    Nyxoah SA Cochlear Ltd Resmed Ltd
  • 腾迈医药获2200万美元A轮追加融资,加速AI驱动药物创新
    医药投融资
    2025年11月14日,腾迈医药(TandemAI)宣布完成2200万美元A轮追加融资,以扩展其全球领先的药物发现平台。该平台整合最前沿的AI与基于物理学的计算技术,并配备完整高效的湿实验室能力。本轮融资由新投资者一村资本(V-Capital)和芯能创投(KHKFund)共同领投,现有投资者奥博资本、启明创投、成为资本和红杉资本参与跟投。自2022年成立以来,腾迈医药累计融资金额已超过8000万美元。
    动脉网
    2025-11-14
    芯能创投 奥博资本 启明创投 成为资本 一村资本 红杉中国 上海腾迈医药科技有限公司
  • Verastem Oncology宣布股票公开发售定价
    医药投融资
    生物制药公司Verastem Oncology宣布,其股票公开发售定价为每股7.25美元,预计从此次发售中获得的净收益约为9000万美元。Verastem Oncology计划将这笔资金用于AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK的商业活动、VS-7375口服KRAS G12D抑制剂的临床研究开发,以及一般营运资金和公司其他一般用途。此次发售预计于2025年11月17日左右完成,所有证券将由Verastem Oncology出售。
    Biospace
    2025-11-14
  • Nemysis Limited获得Kolinpharma投资,加速创新产品商业化
    医药投融资
    Nemysis Limited宣布与Kolinpharma®签订一项订阅协议,Kolinpharma®通过其母公司IGEA Holding S.p.A.对Nemysis进行投资。这笔资金将用于加速公司新型口服铁补充剂Iron Hydroxide Adipate Tartrate(IHAT)的商业化,扩大Nemysis的产品组合,并支持公司口服酶疗法Endoprotease 40的开发和初步商业化。Endoprotease 40旨在降解麸质,预防乳糜泻和非乳糜泻麸质敏感人群的症状性暴露。此次投资是Nemysis当前融资轮的一部分,并得到了一个直接与Nemysis产品市场对齐的商业伙伴的重要认可。此外,预计还将加强与私人投资者的持续融资讨论。Nemysis的董事长兼首席执行官Danilo Casadei Massari表示,欢迎Kolinpharma®的投资和支持,认为其是Nemysis的理想战略合作伙伴。Kolinpharma®是一家成立于2013年的创新和认证中小企业,专注于营养补充品领域,其研发活动由内部研发部门独家执行。Kolinpharma®的产品在意大利市场成功商业化IHAT,并获得了多项专利和认证。
    Biospace
    2025-11-14
    Nemysis Ltd KoLinPharma SPA
  • Encision Inc.发布2026财年第二季度财务报告
    医投速递
    医疗设备公司Encision Inc.发布其2026财年第二季度财务报告,报告显示,公司本季度产品净收入为148万美元,服务净收入为4.6万美元,总净收入为152万美元,净亏损为26.8万美元,或每股亏损0.02美元。与去年同期相比,产品净收入下降10%,服务净收入下降54%,总净收入下降14%,净亏损扩大57%。Encision Inc.专注于创新,以应对腹腔镜手术向机器人迁移的趋势,并正在开发新的耳鼻喉科设备,预计将在第四季度推出,旨在提高患者安全、手术性能和效率,并为医院和手术中心带来显著的成本节约。
    Biospace
    2025-11-14
    Encision Inc
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