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Summit Explore与NOA Lithium Brines Inc.达成锂资源合作

医投速递

Summit Explore与NOA Lithium Brines Inc.达成锂资源合作

Summit Explore Corporation（Summit Explore）作为Summit Lithium Technologies的子公司，宣布与NOA Lithium Brines Inc.（NOA）达成一项非约束性意向书，涉及阿根廷萨尔塔省锂三角地区的Arizaro锂卤水项目。Summit Explore通过完成技术研究和在NOA中进行定义明确的现金和股权投资，可以获得项目60%的权益，NOA保留剩余40%。双方计划尽快达成最终协议。Arizaro项目是Summit在阿根廷萨尔塔省更广泛发展战略的一部分。Summit Explore将利用其专利技术denaLi™ DLE和BOOM开发模式，为全球电池行业提供可扩展、低成本锂供应。此次合作被视为NOA的重要里程碑，有望加速Arizaro项目的技术进步，并为NOA带来显著的价值增长。

PRNewswire

2026-06-22
Eledon发布长期数据：Tegoprubart在肾脏移植患者中的疗效与安全性

研发注册政策

Eledon发布长期数据：Tegoprubart在肾脏移植患者中的疗效与安全性

Eledon制药公司近日宣布，其在肾脏移植患者中评估Tegoprubart的Phase 2 BESTOW临床试验的长期数据表明，Tegoprubart治疗的患者在18个月时平均eGFR（肾小球滤过率）显著高于他克莫司治疗的患者。在移植后六个月，Tegoprubart治疗的患者未观察到活检证实的急性排斥反应（BPAR），而他克莫司治疗组报告了7例BPAR事件。52周的患者报告结果也倾向于Tegoprubart，与他克莫司相比，在症状负担的两个验证措施上显示出统计学上显著的改善。Eledon计划在2026年底开始Tegoprubart的Phase 3临床试验。

GlobeNewswire

2026-06-22

Eledon Pharmaceutica
Labcorp推出ColoSense，全国范围内提供基于RNA的居家结直肠癌筛查测试

交易并购

Labcorp推出ColoSense，全国范围内提供基于RNA的居家结直肠癌筛查测试

Labcorp宣布，其与Geneoscopy的商业合作推出的ColoSense居家结直肠癌筛查测试已在全国范围内上市。这是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基于RNA的居家结直肠癌筛查测试。ColoSense通过简化样本收集过程，旨在减少居家筛查的常见障碍。该测试已纳入医疗保险和医疗保险补充计划受益人的覆盖范围，并可获得额外的商业保险覆盖。ColoSense利用基于RNA的技术检测与结直肠癌和高级腺瘤相关的生物标志物，这些腺瘤可能是疾病的早期迹象。该测试适用于平均风险成年人，包括45至85岁的成年人，并且不是针对有结直肠癌或某些高风险条件的人。ColoSense的引入进一步扩大了Labcorp的结直肠癌筛查选项，为患者和提供者提供了更大的选择和灵活性。

PRNewswire

2026-06-22

Laboratory Corporati Geneoscopy LLC American Cancer Soci National Comprehensi
Cemdisiran有望成为首个治疗gMG的siRNA疗法

研发注册政策

Cemdisiran有望成为首个治疗gMG的siRNA疗法

美国再生元制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已接受cemdisiran治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者的监管申请。FDA将在2026年11月前进行优先审评，预计欧洲委员会的决定将在2027年下半年做出。cemdisiran的数据来自NIMBLE III期临床试验，该试验评估了每12周皮下注射一次cemdisiran在患有症状性gMG的成人中的疗效，这些成人可能根据研究者的判断接受标准免疫抑制疗法。cemdisiran是一种siRNA疗法，旨在靶向C5，这是一种在肌无力中起作用的补体系统成分。

GlobeNewswire

2026-06-22

Regeneron Pharmaceut
Endure Biotherapeutics获得国家科学基金会SBIR第一阶段资助，推进苯丙酮尿症（PKU）治疗方案

医药投融资

Endure Biotherapeutics获得国家科学基金会SBIR第一阶段资助，推进苯丙酮尿症（PKU）治疗方案

Endure Biotherapeutics公司宣布获得国家科学基金会SBIR第一阶段资助，用于开发一种新型工程化原生细菌（ENB）候选药物，治疗罕见遗传代谢疾病苯丙酮尿症（PKU）。ENB平台旨在将肠道微生物组转变为治疗活动的持久场所。目前，PKU患者面临饮食负担、治疗效果不完整或现有疗法的局限性。Endure Biotherapeutics将与俄勒冈健康与科学大学Cary O. Harding博士合作，后者是PKU领域的专家。此外，Endure Biotherapeutics最近完成了一项为期三个月的尤卡坦迷你猪研究，展示了其ENB平台在大哺乳动物中的同种异体递送成功。该研究支持了公司同种异体方法的潜在可扩展性和持久性，并为其转化开发提供了支持。Endure Biotherapeutics的ENB平台通过修改从人类宿主中分离的细菌来治疗疾病，同时保留它们在肠道中定植和持续存在的自然能力。该公司正在推进一系列基于ENB的药物，针对罕见和广泛存在的慢性疾病，包括FAP、PKU和与年龄相关的代谢疾病，以促进健康长寿。

GlobeNewswire

2026-06-22

Endure Biotherapeuti
Matricelf启动关键性临床前研究以评估神经组织植入治疗慢性脊髓损伤

医投速递

Matricelf启动关键性临床前研究以评估神经组织植入治疗慢性脊髓损伤

以色列再生医学公司Matricelf Ltd.近日宣布，启动了一项关键性临床前研究，以评估其工程化人神经组织植入治疗慢性脊髓损伤的疗效。该研究旨在生成支持公司进行首次人体临床试验准备的有效性数据。研究遵循了与美国食品药品监督管理局（FDA）之前讨论的开发框架，并旨在作为IND（新药申请）使能的有效性研究。该研究将评估运动、行为和病理学终点，这些终点被广泛认为是脊髓损伤研究中治疗有效性的关键指标。Matricelf计划在研究成功完成后，完成当前的开发活动，获得监管批准和满足融资要求后，寻求授权开始其首次人体临床试验。

PRNewswire

2026-06-22

Matricelf Ltd
Definium Therapeutics发布DT120 ODT治疗重度抑郁症III期临床研究积极结果

研发注册政策

Definium Therapeutics发布DT120 ODT治疗重度抑郁症III期临床研究积极结果

Definium Therapeutics公司宣布，其首个随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验Emerge取得了积极结果。该试验评估了DT120（麦角酸二乙酰胺）单剂量ODT 100 µg在重度抑郁症（MDD）成人患者中的疗效。Emerge研究达到了其主要终点，与安慰剂相比，DT120 ODT在6周时的MADRS总分变化显示出统计学和临床意义的改善。此外，该研究显示DT120 ODT具有快速和持久的效果，对MDD患者可能是一种新的治疗范式。研究结果显示，DT120 ODT在安全性方面良好，99%的治疗相关不良事件为轻微至中度，短暂，且主要发生在给药当天。

Businesswire

2026-06-22

Definium
Bionyra Pharma完成1.65亿美元A轮融资，致力于开发下一代生物药治疗免疫介导的炎症性疾病

医药投融资

Bionyra Pharma完成1.65亿美元A轮融资，致力于开发下一代生物药治疗免疫介导的炎症性疾病

Bionyra Pharma，一家专注于开发下一代生物药以治疗免疫介导的炎症性疾病的临床阶段生物制药公司，今日宣布其A轮融资已完成，融资额达1.65亿美元（约合1.43亿欧元），超额认购。本轮融资由Jeito Capital和Sofinnova Partners共同领投，Arkin Bio、Sanofi Ventures、Sixty Degree Capital、Vives Partners和Apollo Health Ventures也参与了此次首轮融资。Bionyra Pharma由前Sanofi研发执行副总裁Dr. Frédéric Marrache共同创立，他目前担任公司首席执行官。公司致力于开发针对高未满足需求疾病的下一代单克隆和多克隆抗体，包括特应性皮炎和炎症性肠病（IBD）。Bionyra Pharma的愿景是通过结合多方面的生物技术和优化的药代动力学，开发出能够为目前治疗选择有限的患者带来实质性影响的疗法。

Businesswire

2026-06-22
美国梅奥诊所系统采用Signal 1的AI管理平台

交易并购

美国梅奥诊所系统采用Signal 1的AI管理平台

美国梅奥诊所系统，作为全国领先的学术医疗系统之一，宣布将采用Signal 1的AI管理平台（AIMS），以集中管理、监督和性能监控其不断扩大的AI解决方案组合。梅奥诊所表示，随着其在成像、生成式AI和新兴的基于代理的系统等多种AI应用领域的扩展，其重点在于确保能够大规模监控性能、安全性和影响，同时不减缓创新。Signal 1的AI管理平台为梅奥诊所提供了结构化和可见性，以管理多样化的AI组合，使研究人员和数据科学团队能够专注于提供创新、差异化的解决方案和研究。此举反映了梅奥诊所持续在临床、运营和研究领域推进AI发展的领导地位。Signal 1平台使梅奥诊所能够快速建立广泛的、一致的治理和监控能力，提供企业级可见性、标准化的评估和运营效率。

Businesswire

2026-06-22

Mount Sinai Health S
ICON与微软合作，推动临床试验AI创新

交易并购

ICON与微软合作，推动临床试验AI创新

全球领先的临床研究组织ICON plc宣布，已选择微软作为首选技术合作伙伴，进一步推进其在数字创新和人工智能（AI）方面的投资计划。此次合作包括在企业范围内部署Microsoft 365 Copilot，以及采用企业级云、数据和AI基础设施，以进一步扩展Orbis平台。Orbis是ICON的受保护、受管理的代理AI平台，通过该平台，ICON正在构建一个智能层，将专业知识、数据和AI连接到临床试验的整个生命周期。通过与微软的合作，直接支持ICON AI战略的三个关键领域：提高效率、加速临床试验和优化患者体验。CEO Barry Balfe表示，这一合作是ICON引领CRO行业战略的重要一步，旨在通过提供生产力工具和数据基础，快速扩展Orbis，使团队能够更智能、更快速地工作，并为客户、研究机构和患者提供更好的结果。微软全球健康和生命科学业务负责人Elena Bonfiglioli表示，这一合作标志着在临床试验生命周期中嵌入AI的坚实基础。ICON在临床研究方面的领先专业知识与微软在云、数据和AI方面的顶级能力相结合，为Orbis平台提供了强大的支持，以实现更快的数据洞察、更高效的运营和临床试验生态系统的更好体验

Businesswire

2026-06-22

Icon Plc
晚期胃癌患者治疗有了“中国方案”！实体瘤CAR-T“全球首药” 上海创制

研发注册政策

晚期胃癌患者治疗有了“中国方案”！实体瘤CAR-T“全球首药” 上海创制

科济药业研发的全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品“恺力美”（舒瑞基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，为晚期胃癌患者带来新希望。该疗法通过基因改造患者的免疫T细胞，使其成为能自动寻找并清剿肿瘤的“特种部队”。科济药业的这一突破，标志着我国在细胞与基因治疗领域取得了重要进展。该产品针对的靶点Claudin18.2，在超过2/3的胃癌和一部分胰腺癌肿瘤中有异常高表达，作用部位可控。临床试验结果显示，该疗法能显著延长晚期胃癌患者的生存期。科济药业还计划将CAR-T技术应用于更多癌症类型，并推进技术的迭代，降低成本，造福更多患者。

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2026-06-22

科济生物医药（上海）有限公司
晚期胃癌患者治疗有了“中国方案”！实体瘤CAR-T“全球首药” 何以落地上海

前沿研究

晚期胃癌患者治疗有了“中国方案”！实体瘤CAR-T“全球首药” 何以落地上海

4个月——这是晚期胃癌患者经标准治疗失败后，面临的平均存活时长。今天（6月22日），科济药业研发的全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品“恺力美”（舒瑞基奥仑赛注射液），获国家药品监督管理局批准上市。这不仅为绝境中的肿瘤患者带来了新希望，更标志着我国在细胞与基因治疗这条前沿赛道，取得了领跑世界的成果。

上海科技

2026-06-22

国家药品监督管理局胰腺癌实体瘤肝癌 CT-041自体CAR T细胞注射液
告别复杂公式，手把手教你玩转DoE

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告别复杂公式，手把手教你玩转DoE

本课程由上海临港产业大学生物医药学院抗体药物专业分院、百林科医药科技（上海）股份有限公司与蒲公英教育联合主办，旨在帮助从业者掌握生物制药常用DoE模型原理、优缺点及适用边界。课程摒弃复杂统计公式，用通俗语言讲解，并围绕下游层析技术，讲解全因子、部分因子、响应面的选型逻辑与实操要点。课程适合药企从事工艺开发、工艺验证、QA等人员，或希望学习DoE的行业人士。课程提供无限次回放服务，适合零基础学习。

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2026-06-22
质量管理工作，还能干吗？

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质量管理工作，还能干吗？

本文以蒲公英Ouryao发布的文章《罚没87.3万！已离职质量负责人仍被追责！没收收入》为背景，探讨了质量管理工作的重要性。文章指出，质量管理工作并非不能干，而是需要换种方式。作者强调了入职前的风险评估、工作中的防护体系建立、证据留存以及离职时的规范交接等方面的重要性。同时，文章还分析了药品生产企业的合规管理难点，并提出了质量管理人员应追求的“做势”质量管理理念。文章强调，质量管理人员应时刻谨慎，事事讲证据，以实现质量管理的长远发展。

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2026-06-22
化药也能搞“跨境分段生产”了

医投速递

化药也能搞“跨境分段生产”了

在6月22日的国新办发布会上，商务部外国投资管理司负责人王亚回应了外资药企在华发展机遇的问题。针对外资药企在华面临的“好药进不来、卖不进院、价格被压得太低”等痛点，新出台的《利用外资固稳促优行动方案》提出了四大措施。包括生产更灵活，允许化学药品进行跨境分段生产；开店更自由，扩大外商独资医院和生物技术的开放试点区域；买单渠道更多，支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险；零售更通畅，外资药企药品进入零售渠道将更加便利。商务部副部长凌激强调，中国医药市场蛋糕巨大，规则透明，跨国药企深耕中国市场是共享全球健康红利的最优解。

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2026-06-22
CDE：2025中国药研“战况” 盘点

研发注册政策

CDE：2025中国药研“战况” 盘点

2025年，中国药物临床试验年度登记总量首次突破5000项（达5215项），同比增速6.4%。但这光鲜的总量背后，是结构性的“冰火两重天”：创新药占比持续攀升，研发效率显著提速，但“内卷”的重心正在发生剧烈偏移。变局一：中药“狂飙”与CGT的爆发。

蒲公英Ouryao

2026-06-22

CDE
医保发文，涉及82个药品

医保动态

医保发文，涉及82个药品

本次公告的核心聚焦于全身用抗感染药物，共涉及82个医保目录内品种，对应715个知识点代码。结合上周发布的34个品种，医保智能监管的覆盖面正在持续扩大。这一监管动作将对制药企业产生深远影响。

蒲公英Ouryao

2026-06-22

感染医保
国家药监局连批5款新药，多款重磅创新药填补临床空白

审批动态

国家药监局连批5款新药，多款重磅创新药填补临床空白

在肿瘤治疗领域，两款创新药实现全球性突破。百利天恒自主研发的注射用伦康依隆妥单抗（商品名：宜泽康）获批，这是全球首个获批上市的双抗ADC药物。斯乐韦米单抗注射液获批上市，为相关疾病患者提供新的靶向治疗手段；。

蒲公英Ouryao

2026-06-22

四川百利天恒药业股份有限公司肿瘤 GR-1801注射液
Molecular Therapy | 一次治疗持续保护：定量合成生物学全国重点实验室发现细菌训练NK细胞建立长期抗转移免疫

前沿研究

Molecular Therapy | 一次治疗持续保护：定量合成生物学全国重点实验室发现细菌训练NK细胞建立长期抗转移免疫

尽管近年来手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等癌症疗法取得了长足进展，许多患者的原发肿瘤已经能够得到有效控制，但肿瘤转移仍然是导致癌症相关死亡的主要原因。因此，建立持久、可预防性的抗转移保护，已成为肿瘤治疗领域的重要研究方向 1 。研究首次发现，治疗性沙门氏菌能够诱导自然杀伤细胞（Natural Killer Cell，NK细胞）形成训练免疫（trained immunity），从而建立长期抗转移保护，为开发新型抗转移免疫治疗策略提供了重要理论基础。

中国科学院深圳先进院

2026-06-22

PD-1 PD-L1 肿瘤恶性肿瘤 TIGIT
211，同日发表两篇Nature

前沿研究

211，同日发表两篇Nature

6月17日，福州大学材料科学与工程学院的老师以及合作团队在国际学术期刊《Nature》上发表 2篇研究成果。福州大学材料科学与工程学院新能源材料与工程研究院郑琦正副教授与厦门大学孙世刚院士、廖洪钢教授团队，华中科技大学黄云辉教授团队等在锂硫电池界面反应合作研究中取得重要进展，相关成果以“Revealing competitive interfacial reactions in high-energy Li–S batteries”（《揭示高能锂硫电池的竞争性界面反应》）为题发表于国际顶级学术期刊Nature。锂硫电池具有高理论能量密度、硫资源丰富和成本低等优势，是下一代高比能储能电池的重要体系。

青塔

2026-06-22

华中科技大学厦门大学