美国Castle Biosciences公司宣布，其DecisionDx-Melanoma测试在第二届欧洲皮肤肿瘤学大会上展示的新数据表明，该测试在改善皮肤黑色素瘤患者的前哨淋巴结活检（SLNB）决策和增强复发风险预测方面具有临床价值。该测试通过分析肿瘤生物学，为患者提供个性化的风险评估，包括前哨淋巴结阳性风险和复发风险。新数据表明，DecisionDx-Melanoma的i31-SLNB算法在预测前哨淋巴结阳性方面优于Melanoma Institute Australia（MIA）的nomogram，同时，该测试在810名早期（I-II期）、前哨淋巴结阴性CM患者中显示出作为复发独立预测因子的能力，显著提高了风险预测的准确性。

Cogent Biosciences，一家专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法的生物技术公司，宣布将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行展示。该公司的主要临床项目是贝祖克拉斯汀（bezuclastinib），这是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V突变是导致肥大细胞增多症（一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病）的原因。外显子17突变也存在于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中，GIST是一种对致癌KIT信号通路高度依赖的癌症。此外，Cogent Biosciences正在进行一项针对其内部发现的FGFR2/3抑制剂的1期研究。Cogent Research Team还在开发一系列针对ErbB2、PI3Kα、KRAS和JAK2突变的创新靶向疗法。会议的实时网络直播将在Cogent的投资者与媒体页面提供，会议结束后大约两小时将提供回放，并保留至30天。

Lifeward Ltd.，一家全球领先的医疗技术公司，专注于改善身体受限或残疾人士的生活，今天公布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。报告显示，第三季度收入为620万美元，同比增长1%。公司宣布，第三季度Medicare受益人放置的ReWalk系统创下纪录，这是自2024年4月Medicare正式制定费用表以来的最高水平。此外，公司还与Oramed Ltd.签订了300万美元的贷款协议，以支持持续运营和战略举措。第三季度，公司现金消耗减少了16%，非GAAP运营亏损减少了27%。

Mersana Therapeutics，一家专注于开发针对未满足医疗需求癌症领域的抗体药物偶联物（ADCs）的临床阶段生物制药公司，宣布与Day One Biopharmaceuticals达成最终合并协议。Day One将以每股25美元的现金预付款收购Mersana，加上根据某些临床开发、监管和商业里程碑的潜在价值权利（CVRs）的现金支付，最高可达每股30.25美元，总交易价值高达约2.85亿美元。交易预计将于2026年1月底完成。Mersana正在进行的Emi-Le（emiltatug ledadotin；XMT-1660）的1期临床试验中，继续对三阴性乳腺癌（TNBC）患者进行剂量扩展队列的随访。此外，Mersana还在评估Emi-Le在腺样囊性癌1型（ACC-1）患者中的疗效。Mersana的XMT-2056，一种针对新型HER2表位的免疫合成ADC候选药物，的1期临床试验也在进行中。

Zimmer Biomet公司宣布，其增强版的ROSA®Knee with OptimiZe™机器人辅助全膝关节置换系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该系统通过定制化的智能手术规划和新的定位、跟踪和校准功能，帮助确保手术的准确性和可重复性。OptimiZe™规划、OptimiZe™地标、OptimiZe™跟踪、OptimiZe™运动学校准和OptimiZe™体验等五大关键升级，旨在提高手术的个性化和效率。该技术预计将在2026年第一季度在美国上市。

Aspira Women's Health公司于2025年11月14日宣布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月度的运营结果。报告显示，第三季度总产品收入为230万美元，与2024年同期相比基本持平。平均单位价格（AUP）同比增长7.0%。尽管自2025年第一季度开始对业务模式和市场策略进行了重大调整，但产品收入保持了稳定。公司重点加强与大型医疗保健系统和整合型交付网络（IDN）的关系，并在第三季度实施了OvaSuite™以帮助评估O-RADS 4患者的卵巢癌风险。此外，公司还转向了增长盈利性收入，而不是仅仅关注增长样本量。截至2025年9月30日的九个月期间，公司收入约为700万美元，同比增长9.3%。毛利润增长12.2%，达到450万美元，毛利率为64.1%。总运营费用同比下降34.0%，至1110万美元。经营活动现金流出减少54.5%，至500万美元。

IO Biotech公司近日发布了2025年第三季度的财务报告和近期业务亮点。公司重点介绍了其领先候选疫苗Cylembio在晚期黑色素瘤治疗中的III期临床试验（IOB-013）的主要结果，尽管在PFS主要终点上未达到统计学上的显著性，但数据显示了在整体人群和几乎所有亚组中PFS的改善。公司还计划与FDA在12月举行会议，讨论针对晚期黑色素瘤患者的新III期注册试验的设计。此外，公司还展示了T-win平台管线候选药物IO112和IO170的初步临床数据，并计划参加即将到来的投资者会议。截至2025年9月30日，公司拥有约3100万美元的现金和现金等价物，预计将支持公司运营至2026年第一季度。

CG Oncology公司宣布已向美国FDA提交了Cretostimogene单药治疗高风险（HR）BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的滚动生物制品许可申请（BLA）。在BOND-003 Cohort C研究中，Cretostimogene单药治疗在HR NMIBC患者中表现出良好的耐受性和疾病持久性，24个月完全缓解（CR）率为41.8%。此外，PIVOT-006临床试验已提前完成招募，这是针对中风险（IR）NMIBC的最大规模随机III期研究之一。CG Oncology拥有6.803亿美元的现金及现金等价物和可交易证券，预计足以支持公司运营至2028年上半年。

Galectin Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的三个月和九个月财务结果，并提供了业务更新。公司重点介绍了belapectin在治疗MASH肝硬化患者中的抗纤维化潜力和疾病进展减缓的可能性。新公布的NAVIGATE数据进一步强化了belapectin的临床和机制特性，包括对关键生物标志物（如FibroScan®、ELF和PRO-C3）的积极影响。此外，公司还提交了NAVIGATE数据包给FDA，并期待年底前获得反馈。在2025年11月的AASLD年会上，Galectin Therapeutics展示了新的18个月生物标志物分析，进一步支持了belapectin在治疗MASH肝硬化和门脉高压患者中的抗纤维化和疾病修饰潜力。财务方面，截至2025年9月30日，公司拥有1150万美元的现金和现金等价物，并已获得董事会主席提供的1000万美元信贷额度。

Marker Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财报及公司最新进展。公司主要进展包括：MT-601在APOLLO研究中表现出良好的疗效和安全性，针对复发或难治性B细胞淋巴瘤的客观缓解率为66%，完全缓解率为50%；公司启动了Off-the-Shelf（OTC）项目，用于治疗急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）；与Cellipont Bioservices建立了cGMP制造合作，以扩大MT-601的生产规模；通过ATM协议筹集了约1000万美元，延长了公司的现金储备期至2026年。此外，公司还公布了第三季度的财务数据，包括现金余额、研发支出、一般和行政费用以及净亏损等。

Paragon Genomics公司宣布推出其新的CleanPlex®Pharmacogenomics (PGx) NGS Panel，该产品在AMP 2025会议上亮相。该Panel基于高水平的临床证据，并由Paragon Genomics的CleanPlex®技术驱动，旨在为研究应用提供全面、高效且经济的药物基因组学解决方案。该Panel针对28个关键药物基因，具有简单、流程化的工作流程，可在所有主要测序平台上进行，兼容多种样本类型。Paragon Genomics还提供CleanPlex®Custom NGS Panel，允许研究人员开发针对肿瘤学、遗传疾病、传染病和农业基因组学应用的高性能靶向检测。该技术通过识别影响个体药物反应的基因变异，旨在提供更安全、更有效的治疗。

赛尼生物治疗公司（Nasdaq: SNSE）于2025年11月14日发布了2025年第三季度的财务报告。公司宣布，经过对研发管线和当前市场条件的全面考虑，董事会决定停止solnerstotug的开发，并启动一项旨在最大化股东价值的战略选择全面审查。公司正在探索一系列战略选择，包括资产出售、许可协议、合作、公司出售、业务合并、合并或有序运营关闭。为此，公司实施了裁员计划，以保留现金，裁员约65%。公司保留了一小部分员工团队，以协助探索战略选择、维持合规性以及有序地结束开发活动。第三季度财务结果显示，公司现金及现金等价物为2500万美元，较2024年12月31日的4130万美元有所下降。研发费用为250万美元，较2024年同期下降。一般和行政费用为230万美元，较2024年同期下降。净亏损为460万美元，较2024年同期下降。

Aligos Therapeutics公司宣布，其董事会薪酬委员会授予新入职员工总计23,600股公司股票的非限制性股票期权，以激励他们加入公司。这些期权是在2024年激励计划下授予的，旨在吸引新员工。期权行权价格为授予日的股票收盘价，股票将在四年内分批解禁，其中首年解禁25%，其余部分以等额每月分期解禁，前提是员工在相关解禁日期前持续受雇。Aligos Therapeutics是一家专注于通过开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法来改善患者预后处于临床阶段的生物制药公司。公司致力于开发针对慢性乙型肝炎病毒感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒等高未满足医疗需求的疗法。

MiNK Therapeutics，一家致力于开发同种异体不变性自然杀伤T（allo-iNKT）细胞疗法以恢复免疫并治疗癌症和免疫疾病的临床阶段生物制药公司，于2025年11月14日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新，强调了agenT-797的持久临床反应、iNKT平台在肿瘤学、炎症和移植领域的扩展以及领导团队的加强。公司报告了在难治性实体瘤中agenT-797的持久临床反应，包括超过两年的完全缓解和晚期、难治性癌症中超过两年和三年的生存期。此外，公司还宣布了与威斯康星大学Carbone癌症中心合作进行GVHD的试验，并加强了其领导团队，扩展了资金至2026年，以支持多个关键发展里程碑。

Adial Pharmaceuticals，一家专注于开发治疗和预防成瘾及相关疾病的临床阶段生物制药公司，于2025年11月14日公布了其2025年第三季度的业务更新和财务结果。公司CEO Cary Claiborne表示，Adial正在朝着美国食品药品监督管理局（FDA）的批准和AD04的最终商业化迈进，AD04是一种用于治疗酒精使用障碍（AUD）的5-羟色胺-3受体拮抗剂。公司最近的一个重要进展是与FDA成功召开了结束第二阶段（EOP2）会议，获得了关于其计划进行适应性第三阶段研究设计的宝贵指导。此外，公司还与Genomind合作开发精准医学检测解决方案，已完成对一种用于识别合格患者的 cheek swab 收集方法的验证。这些成就为公司即将到来的第三阶段项目提供了强劲的动力和信心。

Fortress Biotech公司于2025年11月14日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和近期业务亮点。报告显示，第三季度总收入同比增长20.5%，达到1760万美元。公司通过子公司Checkpoint Therapeutics的收购，获得了约2800万美元的现金，并有权根据或有价值权（CVR）获得额外480万美元的款项，以及UNLOXCYT™（cosibelimab-ipdl）未来净销售额的2.5%版税。此外，公司还宣布了dotinurad（下一代URAT1抑制剂）在两个III期临床试验中的进展，以及Journey Medical的Emrosi™（治疗玫瑰糠疹）的成功推出。Fortress Biotech还强调了其在生物制药行业的多元化业务模式和提升股东价值的能力。

NanoViricides公司宣布，其主席兼首席执行官Anil R. Diwan博士将于2025年11月14日在波士顿举行的Pharma Partnering Summit 2025上介绍公司、其药物管线和可授权的平台技术。公司的主要药物NV-387是一种革命性的广谱抗病毒药物，能够有效对抗多种病毒，包括RSV、麻疹、猴痘等。NV-387的设计使其能够模仿病毒感染细胞所使用的特征，从而欺骗病毒进入NV-387纳米微球，并最终破坏病毒。此外，NV-387在动物模型中对流感病毒和禽流感病毒也显示出显著的疗效，有望成为治疗这些疾病的理想药物。NanoViricides公司还开发了一种针对单纯疱疹病毒、HIV等病毒的抗病毒药物候选药物。