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  • Repare Therapeutics与XenoTherapeutics达成收购协议,预计2026年第一季度完成
    交易并购
    Repare Therapeutics公司宣布与XenoTherapeutics及其子公司Xeno Acquisition Corp.达成最终收购协议,Xeno将收购Repare的全部流通普通股。根据协议,Repare的股东将获得每股1.82美元的现金支付,以及一股不可转让的或有价值权证(CVR)。交易预计将在2026年第一季度完成。此外,Repare还报告了2025年第三季度的财务结果,截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.126亿美元,较6月30日的1.095亿美元有所增加。
    Biospace
    2025-11-17
    Repare Therapeutics XenoTherapeutics Inc
  • OS Therapies与FDA会议定于2025年12月11日,推进OST-HER2生物制品许可申请
    研发注册政策
    OS Therapies公司宣布,其即将于2025年12月11日与美国食品药品监督管理局(FDA)举行会议,讨论Phase 2b临床试验中OST-HER2的关键事项。公司预计将于2026年1月提交OST-HER2的生物制品许可申请(BLA)。此外,公司预计将于2025年1月提交在英国药品和健康产品监管局(MHRA)的上市许可申请(MAA)。OS Therapies还计划推进其下一代抗体药物偶联物(ADC)和药物偶联物(DC)的开发。公司第三季度财务报告显示,由于与监管相关的预付费用增加,净亏损有所扩大。
    Biospace
    2025-11-17
    OS Therapies LLC Columbia University
  • 商汤医疗完成数亿元Pre-A+轮战略融资,专注医疗行业智慧化升级
    医药投融资
    2025年11月17日,商汤医疗完成数亿元Pre-A+轮战略融资,投资方包括联想创投、联创资本、九弦资本、申冉投资等。今年年初,商汤医疗已获得美的系盈峰控股、人民卫生出版社集团旗下人卫科发等产业资本的上亿元投资。据商汤医疗介绍,当前公司已启动A轮融资,投后估值超30亿元,本轮融资认购金额已超5亿元。
    投资界
    2025-11-17
    联想创投 联创资本 九弦资本 申冉投资 上海商汤善萃医疗科技有限公司
  • 诺和诺德举行特别股东大会,选举新董事会成员
    医投速递
    2025年11月14日,丹麦巴尔斯沃德,诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)举行了特别股东大会,会议旨在选举新的董事会成员。在此次大会上,包括董事长Helge Lund、副董事长Henrik Poulsen以及董事会成员Laurence Debroux、Andreas Fibig、Sylvie Grégoire、Christina Law和Martin Mackay在内的多位董事会成员宣布辞职。大会通过了多项决议,包括选举Lars Rebien Sørensen为董事长,Cees de Jong为副董事长,Britt Meelby Jensen和Stephan Engels为董事会成员。新董事会成员的任期至2026年3月26日的下一次年度股东大会。Lars Rebien Sørensen在会上表示,他将支持CEO和管理层实现转型计划,并准备继任者的工作。此外,董事会还任命了委员会成员,包括Lars Rebien Sørensen(董事会主席和人力资源与治理委员会主席)、Cees de Jong(董事会副主席、薪酬委员会主席和审计委员会成员)等。诺和诺德是一家成立于1923年的全球领先医疗保健公司,
    Biospace
    2025-11-17
  • Adaptimmune宣布管理层和董事会变动
    医药投融资
    Adaptimmune Therapeutics plc于2025年11月17日宣布,自2025年11月14日起,公司董事会和执行领导团队发生变动。现任首席财务官(CFO)Christopher Hill被任命为首席执行官(CEO)和董事,接替离职的Adrian Rawcliffe。William Bertrand,前首席运营官,也因公司重组而离职。现任董事会成员Lawrence Alleva被任命为公司董事长,接替David Mott。Adaptimmune还自愿从纳斯达克退市,并启动了ADS的注销程序。Chris Hill自2025年9月10日起担任Adaptimmune的CFO,拥有超过10年在公共和私营生物科技公司担任首席财务官和首席运营官的经验。Adaptimmune致力于通过细胞疗法重新定义实体瘤癌症的治疗方法。
    Biospace
    2025-11-17
    Istesso Ltd Ixaka Ltd
  • 眼科赛道再获千万级融资,明澈科技持续加码眼科微创治疗
    医药投融资
    2025年11月17日,明澈生物科技(苏州)有限公司宣布完成数千万A轮融资。本轮融资由南创投、元禾控股、创谷资本投资,所获资金将用于核心产品微创青光眼引流管的NMPA及CE注册、水凝胶引流器械及植入式眼压传感器的研发工作。同时,为加速推进屈光近视矫正ICL晶体研发进度,本轮资金还将用于ICL晶体研发及中试生产场地建设及临床转化项目。
    动脉网
    2025-11-17
    创谷资本 元禾控股 南京创新投资 明澈生物科技(苏州)有限公司
  • Vaso公司发布2025年第三季度业绩报告
    医投速递
    Vaso公司,一家领先的医疗技术公司,近日发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示,公司第三季度总收入为2270万美元,同比增长9.1%,净利润为170万美元,去年同期为净亏损120万美元。公司三个业务部门均对这一显著的增长做出了贡献。此外,公司经营活动产生的现金流为280万美元,现金及现金等价物总额达到3490万美元。Vaso公司还计划于2025年12月17日在纽约市举行年度股东大会。
    Biospace
    2025-11-17
    Vasomedical Inc
  • Theralase® Technologies Inc.更新BCG-不敏感非肌肉浸润性膀胱癌II期临床试验进展及财务状况
    研发注册政策
    Theralase® Technologies Inc.宣布将于2025年11月19日举办电话会议,更新其针对BCG-不敏感非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)原位癌(CIS)的II期临床试验(Study II)的最新进展,并回顾截至2025年9月30日的财政季度财务和运营结果。截至2025年11月7日,已有88名患者接受了主要研究程序的治疗,占目标入组90名患者的97.8%。其中72名患者已完成临床研究,16名患者仍在等待研究完成。中期临床结果显示,64.3%的患者在任何时间点达到了完全缓解(CR),72.6%的患者达到了总缓解(TR)。Theralase®预计将在2025年第四季度完成入组,预计在2027年第一季度锁定数据和提交监管文件。财务方面,2025年前九个月收入下降了5%,至590,573美元,成本销售下降了10%,至299,743美元。净亏损增加了3%,至3,435,145美元。
    Biospace
    2025-11-17
    Theralase Technologi
  • Modular Medical宣布新一代胰岛素贴片泵510(k)预市场提交
    研发注册政策
    Modular Medical公司宣布,其下一代Pivot™无管路贴片泵已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了510(k)预市场申请。该公司的Pivot泵预计将在2026年第一季度开始商业化推广。该泵旨在解决胰岛素依赖型成人中约70%的人仍依赖每日多次注射的问题,旨在通过解决复杂、繁琐、昂贵的“三C”问题来改善患者和医生对糖尿病的护理体验。Pivot泵提供3毫升的储液器,可拆卸,无需充电,可拆卸用于淋浴/体力活动,无需额外控制器进行剂量调整。该公司的制造进度符合计划,预计在2026年第一季度准备就绪,一旦FDA批准。
    Biospace
    2025-11-17
    Modular Medical Inc
  • GT Biopharma发布2025年第三季度财务报告及TriKE®平台进展
    研发注册政策
    GT Biopharma公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并更新了其TriKE®平台在免疫肿瘤学领域的研发进展。公司正在进行的GTB-3650 Phase 1剂量递增研究正在评估14名复发或难治性CD33表达血液恶性肿瘤患者,包括难治性急性髓系白血病和高风险骨髓增生异常综合征。GTB-3650的IND申请预计将在2025年12月底或2026年1月初提交。此外,公司预计其现金及现金等价物将足以支持其至2026年第一季度的运营。研发费用较去年同期有所下降,主要由于生产和材料成本减少。公司的净亏损较去年同期有所减少。
    Biospace
    2025-11-17
    GT Biopharma Inc
  • 欧洲药品管理局委员会对DAWNZERA预防遗传性血管性水肿的积极意见
    研发注册政策
    美国Ionis制药公司和日本大塚制药公司宣布,欧洲药品管理局的人类用药委员会(CHMP)已对DAWNZERA™(donidalorsen)预防成人及12岁及以上青少年遗传性血管性水肿(HAE)反复发作的常规预防性治疗持积极意见。该积极意见现已提交欧洲委员会(EC)进行审批决定。DAWNZERA在OASIS-HAE和OASISplus 3期临床试验中表现出色,显著降低了平均每月HAE发作率。HAE是一种罕见的遗传性疾病,可导致身体多个部位发生严重肿胀(血管性水肿)。DAWNZERA已于2025年8月获得美国食品药品监督管理局批准,用于预防成人及12岁及以上儿童HAE发作。大塚制药在欧洲和亚太地区拥有donidalorsen的独家权利。
    Biospace
    2025-11-17
    Ionis Pharmaceutical Otsuka Pharmaceutica
  • Windtree公司心血管专利获加拿大和墨西哥批准
    医投速递
    Windtree Therapeutics公司宣布,其针对急性心力衰竭的Istaroxime专利在加拿大和墨西哥获得批准,同时在以色列获得纯SERCA2a激活剂专利。目前,Windtree公司心血管专利组合中已有58项专利获得批准或授权,其中17项仍在待批。Istaroxime是一种首创的双机制疗法,旨在改善心脏的收缩和舒张功能。公司CEO Jed Latkin表示,Istaroxime在治疗低血压的急性心力衰竭患者方面具有独特优势,且在肾功能和心律失常方面表现出良好的结果。
    Biospace
    2025-11-17
    Windtree Therapeutic
  • Allarity Therapeutics公布第三季度财务结果和业务更新
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics公司(纳斯达克:ALLR)是一家处于临床2期阶段的制药公司,专注于开发stenoparib(2X-121)——一种差异化的PARP和WNT通路双重抑制剂。公司近日报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并更新了业务亮点。主要内容包括:FDA授予stenoparib治疗晚期卵巢癌的快速通道资格,新临床试验数据显示中位总生存期超过25个月,与印第安纳生物科学研究所的合作研究进展顺利,以及公司DRP®平台通过新的许可协议进行商业化扩展。
    Biospace
    2025-11-17
    Allarity Therapeutic Indiana Biosciences
  • Scholar Rock与FDA就脊髓性肌萎缩症治疗药物Apitegromab进行会议,并更新财务状况
    研发注册政策
    Scholar Rock公司于2025年11月12日与美国食品药品监督管理局(FDA)就脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Apitegromab的生物制品许可申请(BLA)进行了建设性的面对面会议。Catalent Indiana, LLC(Novo Nordisk的一部分)参加了会议,并详细介绍了实施补救计划的进展情况。公司确认,该设施预计将在年底前准备好接受重新检查。预计Apitegromab的BLA和美国上市将在2026年获得批准后进行。Scholar Rock还报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,包括净亏损、研发和一般行政费用,以及截至该日期的现金、现金等价物和有价证券余额。
    Biospace
    2025-11-17
    Scholar Rock Inc
  • BUILT Biotechnologies成为Neochromosome首选制造合作伙伴,助力大规模DNA构建项目迁移
    医投速递
    BUILT Biotechnologies,一家领先的DNA制造即服务企业,宣布成为Neochromosome Inc.客户的优先制造合作伙伴,为需要大规模DNA构建的客户提供服务。随着Neochromosome公司关闭其DNA服务,专注于抗体展示和细胞工程平台,该公司正为客户提供无缝迁移至BUILT平台的机会。BUILT的Regenerative DNA Assembly™平台至今零构建失败,其可靠性和国内供应链的韧性满足了行业的需求。为了加强客户迁移的连续性和应对需求增长,BUILT新增了两名经验丰富的商业领导人员。Steve Riedmuller加入公司担任首席商业官,Amanda Skeen担任市场发展领导者。BUILT正在扩大其团队和制造能力,以应对项目激增。所有前Neochromosome客户将能够访问BUILT的安全订购门户,并在2026年第一季度之前预留制造能力。受影响的客户已个别联系,预计不会对正在进行的研究项目造成干扰。此次合作正值BUILT将其总部迁至夏洛茨维尔北 Fork 研究公园并扩大其制造空间以应对外包DNA生产需求的增长。
    Biospace
    2025-11-17
    Neochromosome Inc Integrated DNA Techn Swift Biosciences In
  • Twist Bioscience发布2025财年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    Twist Bioscience Corporation,一家中型成长和价值生物技术公司,于2025年9月30日结束的2025财年第四季度和全年财务报告。公司计划于东部时间上午8点举行分析师和投资者的电话会议和实时音频网络广播,讨论财务结果并提供公司业务的更新。Twist Bioscience致力于服务那些正在改善世界的客户,其创新的基于硅的DNA合成平台提供客户无法获得的规模和精度,克服了效率低下,并实现了成本效益高、快速、精确的高通量合成、测序和疗法发现。更多信息请访问公司网站www.twistbioscience.com。
    Biospace
    2025-11-17
    Twist Bioscience Cor
  • Curis将在SNO年会上展示emavusertib在淋巴瘤治疗中的临床数据
    研发注册政策
    Curis公司宣布,将在2025年11月19日至23日举行的第30届神经肿瘤学会(SNO)年会上,通过三篇海报展示和一篇口头报告的形式,公布其口服小分子IRAK4抑制剂emavusertib在原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)和继发性中枢神经系统淋巴瘤(SCNSL)治疗中的临床数据。这些数据包括对复发/难治性PCNSL患者接受emavusertib和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)联合治疗后的遗传突变谱和脑部药代动力学分析,以及emavusertib与伊布替尼联合治疗复发/难治性PCNSL患者的初步安全性和有效性分析。此外,还将展示emavusertib在黑色素瘤脑转移免疫治疗中的应用。Curis公司专注于emavusertib的开发,该药物目前正在进行多项临床试验,并已获得美国食品药品监督管理局和欧洲委员会的孤儿药资格认定。
    Biospace
    2025-11-17
    Curis Inc
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