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IMUNON公司CEO将在虚拟投资者论坛上演讲

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IMUNON公司CEO将在虚拟投资者论坛上演讲

IMUNON公司，一家处于临床三期开发阶段的生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Stacy Lindborg博士将于2026年6月25日（星期四）中午12:00（东部时间）在VirtualInvestorConferences.com举办的生物科学投资者论坛上发表演讲。此次在线活动将允许投资者实时提问。IMUNON公司专注于开发一系列创新治疗，利用人体自然机制产生安全、有效和持久的治疗反应，区别于传统疗法。公司正在开发非病毒DNA技术，其领先的临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，已完成包括一个II期临床试验（OVATION 2）和一个正在进行中的III期临床试验（OVATION 3）。此外，公司已完成其COVID-19加强针疫苗（IMNN-101）的首次人体研究。IMUNON将继续利用这些技术，直接或通过合作，推进质粒DNA技术的技术前沿，以更好地服务难治性疾病的患者。

Biospace

2026-06-23

Imunon Inc
Tango Therapeutics任命Robert Azelby加入董事会

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Tango Therapeutics任命Robert Azelby加入董事会

Tango Therapeutics公司宣布，任命Robert Azelby为其董事会成员。Azelby拥有超过三十年的生物制药行业领导经验，包括在肿瘤商业化、企业战略、公司建设和董事会治理方面的深厚专业知识。他的加入正值Tango推进其研究性药物vopimetostat，这是一种潜在的PRMT5抑制剂，针对胰腺癌患者具有第一阶段和最佳类别的潜力，并向潜在晚期开发迈进。Azelby曾担任Eliem Therapeutics公司总裁兼首席执行官，Alder BioPharmaceuticals公司首席执行官，以及Amgen公司肿瘤部门副总裁和总经理。此外，他还担任了多个生物制药公司的董事会成员。Vopimetostat是一种口服的MTA协同PRMT5抑制剂，旨在在具有MTAP缺失的癌细胞中选择性工作。MTAP缺失在10-15%的人类癌症中发生，包括大约40%的胰腺癌和15%的肺癌。Tango Therapeutics是一家致力于发现和开发针对癌症的下一代精准药物的临床阶段生物技术公司。

Biospace

2026-06-23

Tango Therapeutics I Climb Bio Inc Alder Biopharmaceuti Juno Therapeutics In Amgen Inc ADC Therapeutics SA Autolus Therapeutics Cardinal Health Inc Terns Pharmaceutical Chinook Therapeutics Immunomedics Inc Clovis Oncology Inc Cascadian Therapeuti
Madrigal Pharmaceuticals授予五位新员工股权激励

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Madrigal Pharmaceuticals授予五位新员工股权激励

Madrigal Pharmaceuticals公司于2026年6月15日根据其2025年激励计划，向五位非执行员工授予了股权激励奖项。这些股权激励是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)批准的，旨在吸引员工加入公司。新员工总共获得了1397个基于时间的限制性股票单位，这些股票单位将在授予日期后的第一至第四个周年日分四次等额行权。所有奖项的行权将取决于每位员工在行权日期前继续在公司工作的状况。Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）提供新型治疗药物的生物制药公司。其药物Rezdiffra（resmetirom）是一种每日一次的口服肝脏靶向THR-β激动剂，旨在针对MASH的关键潜在原因。Rezdiffra是第一个同时获得美国食品药品监督管理局和欧洲委员会批准用于治疗中至重度纤维化（F2至F3）MASH的药物。目前正在进行的第3期结局试验正在评估Rezdiffra治疗代偿期MASH肝硬化（F4c）的效果。

Biospace

2026-06-23

Madrigal Pharmaceuti
MacroGenics获得FDA加速批准，其药物TZIELD用于治疗1型糖尿病儿童

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MacroGenics获得FDA加速批准，其药物TZIELD用于治疗1型糖尿病儿童

MacroGenics公司宣布，其创新抗体疗法药物TZIELD（teplizumab-mzwv）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于延缓8至17岁新诊断的3期1型糖尿病（T1D）儿童体内内源性胰岛素生产的下降。此次批准使TZIELD作为1型糖尿病疾病修饰疗法的治疗潜力得到扩展。根据与Sanofi的协议，MacroGenics将获得24.5百万美元的监管里程碑付款。此外，MacroGenics还有资格获得高达3.05亿美元的额外里程碑付款，并保留在全球净销售额超过特定年度门槛后获得单位数版税的权利。TZIELD是一种针对CD3的定向单克隆抗体，是首个针对自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。该药物已在美国、英国、欧盟、中国、澳大利亚、加拿大、以色列、沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、巴西和瑞士获得批准。

Biospace

2026-06-23

MacroGenics Inc
Telix举办神经肿瘤领域未满足需求教育研讨会

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Telix举办神经肿瘤领域未满足需求教育研讨会

Telix Pharmaceuticals Limited将于2026年6月29日举办一场教育研讨会，探讨神经肿瘤（特别是胶质瘤和胶质母细胞瘤）领域的未满足需求以及如何通过治疗诊断学来应对这些问题。Telix首席医疗官David N. Cade，MD将提供临床更新，随后将与荷兰UMC Utrecht的核医学医师和学术成员Nelleke Tolboom，MD以及奥地利林茨Kepler大学医院神经肿瘤中心负责人Josef Pichler，MD进行座谈。研讨会还包括Cade博士和Telix Therapeutics首席执行官Richard Valeix的问答环节。研讨会将于美国东部时间2026年6月29日下午5点（澳大利亚东部时间2026年6月30日上午7点）举行，参与者可通过指定链接注册。Telix是一家全球生物制药公司，专注于开发商业化的放射性药物，旨在解决肿瘤学和罕见病领域的重大未满足医疗需求。Telix在墨尔本（澳大利亚）设有总部，并在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）以及日本设有国际业务。

Biospace

2026-06-23

Telix Pharmaceutical
Vivani Medical将在2026年BIO国际会议上介绍公司概况并举办投资者及合作伙伴会议

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Vivani Medical将在2026年BIO国际会议上介绍公司概况并举办投资者及合作伙伴会议

Vivani Medical公司，一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发微型、超长效药物植入物，宣布其首席执行官Adam Mendelsohn博士将于2026年6月24日在加州圣地亚哥举行的2026年BIO国际大会上进行公司概况介绍，并主持投资者及合作伙伴会议。Mendelsohn博士的演讲将于当地时间下午2:15在圣地亚哥会议中心的Theater 3举行。Vivani Medical利用其专有的NanoPortal™平台开发生物制药植入物，旨在通过长时间稳定释放药物分子，以确保患者对药物的依从性并提高患者对药物耐受性。公司正在开发一系列基于GLP-1的植入物，用于治疗代谢性疾病，包括肥胖和2型糖尿病。这些NanoPortal植入物旨在帮助患者充分利用药物的全部潜在益处，避免口服和注射药物每日或每周给药所面临的诸多挑战，包括耐受性问题以及疗效丧失。药物非依从性是指患者未按处方服用药物，这影响了约50%的患者，包括那些服用每日药片的患者。更多关于Vivani Medical的信息，请访问其官方网站。

Biospace

2026-06-23

Vivani Medical Inc
NSU研究人员获NIH资助研究霉菌暴露与慢性疲劳综合征之间的潜在联系

医药投融资

NSU研究人员获NIH资助研究霉菌暴露与慢性疲劳综合征之间的潜在联系

诺瓦东南大学（NSU）的研究人员获得美国国立卫生研究院（NIH）300万美元的资助，以研究有毒霉菌代谢产物暴露是否会影响被诊断为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）患者的症状严重程度和免疫系统。该项目由NIH神经疾病和卒中国家研究所资助，将持续至2031年4月。研究将探讨环境暴露于霉菌产生的有害化合物——霉菌毒素，可能如何导致ME/CFS患者的免疫功能障碍。研究人员希望通过研究潜在的关联，提高对疾病的理解，从而实现更早的诊断、更个性化的治疗方案，以及对可能促成其发展的因素的深入了解。据美国疾病控制与预防中心统计，有836,000至3,300万美国人患有ME/CFS，其中估计有90%的人未得到诊断。这种复杂的慢性疾病影响多个身体系统，可能导致极度疲劳、脑雾、运动后不适、认知障碍、睡眠障碍和其他致残症状。尽管ME/CFS的影响很大，但目前尚无诊断测试和有效的治疗方案。

Manila Times

2026-06-23

National Institutes Nova Southeastern Un
Sangamo Therapeutics与Lilly和Astellas达成资产出售协议

交易并购

Sangamo Therapeutics与Lilly和Astellas达成资产出售协议

Sangamo Therapeutics宣布与Eli Lilly和Astellas达成资产出售协议，涉及Sangamo的多个平台和项目。公司计划通过自愿申请第11章破产重组来完成资产出售交易，以最大化所有利益相关者的业务价值。Lilly和Astellas将作为竞标者参与法院监督的拍卖过程。Sangamo已获得债务人在位融资承诺，以支持持续运营。

Investing News Network

2026-06-23

Astellas Pharma Inc Eli Lilly & Co Sangamo Therapeutics
Serapha Bio与Boundless Bio合并，共同推进Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症疗法

交易并购

Serapha Bio与Boundless Bio合并，共同推进Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症疗法

Serapha Bio与Boundless Bio宣布达成合并协议，并完成2.3亿美元的私募融资。合并后的公司将运营为Serapha Bio，专注于推进Serapha的潜在最佳在体基因编辑项目，用于治疗Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症。SERP-01项目针对SERPINA1 E342K（PiZZ）突变，初步数据显示血清AAT水平恢复正常。此次交易为Serapha提供了公开市场平台和资金，以推进SERP-01的临床试验。

CentralCharts

2026-06-23
基因疗法公司Genetix与SPIMACO合作开发罕见病治疗药物

交易并购

基因疗法公司Genetix与SPIMACO合作开发罕见病治疗药物

美国基因疗法公司Genetix Biotherapeutics Inc.与沙特制药工业和医疗设备公司SPIMACO及其全资子公司SPIMACO Bio宣布，双方达成独家合作和许可协议，共同开发、商业化及在沙特阿拉伯及中东地区本地化生产LYFGENIA™和ZYNTEGLO™两种基因疗法药物。这两种药物分别用于治疗镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血。沙特阿拉伯及中东地区有超过50万人受到这两种罕见遗传病的影响。此次合作旨在提高患者对这些变革性一次治疗的访问，满足重大未满足的医疗需求，并改善沙特阿拉伯及中东地区的健康结果。根据协议，Genetix将获得持续的技术转让费支付，以及销售的双位数版税。SPIMACO和SPIMACO Bio将负责在沙特阿拉伯、海湾合作委员会和整个中东地区获得市场授权、开发和商业化。SPIMACO还将利用其广泛的制造专业知识，在沙特阿拉伯建立最先进的本地化制造能力。

Biospace

2026-06-23

SPIMACO Bio
Silexion Therapeutics获得德国药品和医疗器械联邦机构批准，启动SIL204三期临床试验

研发注册政策

Silexion Therapeutics获得德国药品和医疗器械联邦机构批准，启动SIL204三期临床试验

Silexion Therapeutics公司宣布，其针对KRAS驱动型癌症的RNA干扰（RNAi）疗法产品SIL204，已获得德国药品和医疗器械联邦机构（BfArM）的正式批准，可在德国启动针对局部晚期胰腺癌（LAPC）的三期临床试验。该试验获得无条件批准，且在德国北莱茵医疗协会伦理委员会的积极意见支持下，Silexion Therapeutics已获得以色列和德国两大主要监管机构的临床试验授权，预计将在未来几周内在以色列或德国的其中一个激活站点开始对第一位患者进行给药。该试验旨在评估SIL204与标准化疗联合使用在LAPC患者中的疗效，使用Silexion Therapeutics的创新双通道给药策略，结合肿瘤内递送和系统性递送。

Biospace

2026-06-23
NCCN更新膀胱癌临床指南，ctDNA-MRD检测成为MIBC治疗重要工具

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NCCN更新膀胱癌临床指南，ctDNA-MRD检测成为MIBC治疗重要工具

Natera公司宣布，美国国家综合癌症网络（NCCN）已更新其膀胱癌临床实践指南，将ctDNA-MRD检测纳入肌侵犯性膀胱癌（MIBC）的治疗方案。这是继梅克尔细胞癌和弥漫性大B细胞淋巴瘤后，NCCN第三次推荐ctDNA-MRD检测。指南指出，对于未接受过免疫检查点抑制剂治疗的MIBC患者，ctDNA-MRD检测可以作为风险分层和确定术后辅助免疫疗法的工具。Natera的Signatera技术基于个性化、肿瘤信息化的mPCR-NGS技术，被纳入该指南，并获得了NCCN的最高等级推荐。这一更新标志着肌侵犯性膀胱癌患者治疗的一个重要转折点。

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2026-06-23
BioMendics的BM-3103凝胶获得FDA快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定

研发注册政策

BioMendics的BM-3103凝胶获得FDA快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定

生物技术公司BioMendics宣布，其研发的用于治疗单纯性大疱性表皮松解症的BM-3103凝胶（TolaSure®凝胶）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。这一里程碑标志着BioMendics在推进TAMES-02 Phase 2临床试验（NCT07027345）的同时，为患者提供了加速的开发路径。该公司正在准备参加2026年6月22日至25日在圣地亚哥举行的BIO国际会议。快速通道指定旨在促进治疗严重条件和未满足医疗需求的疗法的开发，并加快其审查。此外，BioMendics还与Sano Genetics合作，通过其Virtual Waiting Room平台支持TAMES-02研究的患者参与和招募。

Biospace

2026-06-23

Biomendics LLC Northwestern Univers Stanford University
辉瑞抗体药物偶联物在非小细胞肺癌三期临床试验中未显著改善总生存期

研发注册政策

辉瑞抗体药物偶联物在非小细胞肺癌三期临床试验中未显著改善总生存期

辉瑞公司的一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的三期临床试验中，其抗体药物偶联物（ADC）sigvotatug vedotin未能显著改善患者的总生存期（OS）。尽管分析师普遍表示这一结果令人失望，但辉瑞仍将继续在这一适应症以及其他实体瘤中进行sigvotatug vedotin的研究。该药物是通过辉瑞2023年以430亿美元收购Seagen而获得的。在SigVie-002研究中，尽管sigvotatug vedotin在经过至少一线系统性治疗的NSCLC患者亚组中显示出OS和无进展生存期（PFS）的“更强趋势”，但与化疗药物多西他赛相比，并未达到统计学上的显著差异。Pfizer表示，尽管SigVie-002试验失败，公司仍将继续进行包括与Keytruda（默克公司的PD-1抑制剂）联合使用的试验在内的多个sigvotatug vedotin的研究。该药物针对在约90%的NSCLC肿瘤中表达的整合素β-6蛋白，通过特异性地结合靶点，ADC能够将抗癌药物有效递送到肿瘤中，从而可能减少副作用。

Biospace

2026-06-23
Calico Life Sciences的Fosigotifator获得FDA突破性疗法指定用于治疗白质消散症

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Calico Life Sciences的Fosigotifator获得FDA突破性疗法指定用于治疗白质消散症

Calico Life Sciences公司宣布，其研发的Fosigotifator药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗白质消散症（VWM）。Fosigotifator是一种研究中的eIF2B激活剂，目前正在进行1b/2期临床试验，以评估其在成年、儿童和婴儿VWM疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效。白质消散症是一种罕见的、进行性的白质脑病，由细胞中称为eIF2B的必需酶的五个亚基中的任何一种变异引起。Fosigotifator旨在调节整合应激反应（ISR），该反应在蛋白质稳态和生物体抵抗力中发挥关键作用。Calico公司表示，获得突破性疗法指定是对Fosigotifator作为潜在治疗该疾病药物的持续开发的重要里程碑。

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2026-06-23

Calico Life Sciences
SoCalBio发布新品牌形象，推动洛杉矶地区生物科技发展

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SoCalBio发布新品牌形象，推动洛杉矶地区生物科技发展

SoCalBio，代表洛杉矶地区生命科学、医疗技术和生物制药社区的领先贸易协会，在2026年BIO国际大会上发布了新的品牌形象。新形象由SoCalBio成员RKS Design设计，反映了该地区生物科技生态系统的转型以及SoCalBio在团结创新者、企业家、研究人员与行业领袖和投资者方面的日益增长的作用。过去四年中，洛杉矶地区生物科技行业的风险投资总额达到77亿美元，涉及589家公司。SoCalBio的会员在过去五年中增长了75%。SoCalBio将继续作为创业公司强有力的召集力量，推动南加州生物科技生态系统的增长。在BIO 2026大会上，SoCalBio展示了南加州生物技术、医疗技术、生物制药和数字健康社区的强大和多样性。

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2026-06-23
Atom Therapeutics在中国启动lingdolinurad（ABP-671）III期临床试验

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Atom Therapeutics在中国启动lingdolinurad（ABP-671）III期临床试验

Atom Therapeutics公司宣布在中国启动其新型疗法lingdolinurad（ABP-671）的III期临床试验。该试验旨在评估lingdolinurad在治疗痛风患者中的有效性和安全性，预计将招募超过800名患者。试验将比较lingdolinurad与febuxostat的疗效。此外，Atom Therapeutics还在美国进行lingdolinurad的III期临床试验，并计划于2026年第四季度启动。lingdolinurad是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物，已显示出良好的疗效和安全性。Atom Therapeutics还开发了另一种新型抗炎药物ABP-745，用于治疗急性痛风发作和动脉粥样硬化性心血管疾病。

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2026-06-23

杭州新元素药业股份有限公司
Sangamo Therapeutics通过自愿破产重组完成资产出售

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Sangamo Therapeutics通过自愿破产重组完成资产出售

Sangamo Therapeutics公司宣布，已与Eli Lilly和Astellas达成两项资产出售协议，分别出售其衣壳递送平台、锌指平台、模块化整合酶（MINT）平台和朊病毒疾病项目ST-506，以及法布里病项目isaralgagene civaparvovec或ST-920。同时，Sangamo已在美国特拉华州破产法院启动自愿破产重组程序，预计将包括大部分资产的拍卖。Lilly和Astellas将作为“领先竞标者”参与拍卖过程。Sangamo计划根据美国破产法第11章第363条进行资产出售交易，允许有兴趣的各方提交对任何或所有Sangamo资产的出价。Sangamo已获得Northridge ATM，LLC及其子公司、关联公司、指定人和受让人（统称为“Northridge”）的债务人在位融资承诺，以支持持续运营。

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2026-06-23

Sangamo Therapeutics Eli Lilly & Co Astellas Pharma Inc
尼曼匹克病C型婴儿使用Arimoclomol治疗的安全性和耐受性研究

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尼曼匹克病C型婴儿使用Arimoclomol治疗的安全性和耐受性研究

Zevra Therapeutics公司宣布，其药物Arimoclomol（商品名MIPLYFFA）在尼曼匹克病C型（NPC）婴儿中的安全性良好，耐受性良好，且未观察到新的安全信号。这项多中心、开放标签的儿科亚组研究评估了Arimoclomol在12至24个月大的NPC儿童中的安全性、耐受性和药代动力学，结果显示Arimoclomol在这些年轻儿童中总体耐受性良好，没有新的安全信号，药代动力学结果与较年长的儿科人群一致。该研究为Arimoclomol在NPC婴儿群体中的使用提供了初步证据。Arimoclomol是一种增加转录因子EB（TFEB）和E3（TFE3）活化的药物，从而上调协调溶酶体表达和调节（CLEAR）基因，已被证明可以减少人类NPC成纤维细胞中的非酯化胆固醇。

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2026-06-23

Zevra Therapeutics I
特朗普的“最惠国”药物定价政策影响生物制药谈判

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特朗普的“最惠国”药物定价政策影响生物制药谈判

美国总统特朗普的“最惠国”药物定价政策对生物制药领域的谈判规则产生了重大影响。该政策要求制药公司在美国的药物定价与其他高收入国家持平，导致谈判者要求更大的灵活性和更高的价格。专家们在圣地亚哥举行的BIO 2026大会上表示，为了维持美国的“高端定价”，公司可能不得不放弃在其他国家的药物上市。这导致许多公司，包括拜耳和联合治疗公司，正在考虑跳过某些欧洲国家的药物上市，以避免降低美国药物价格。此外，该政策为谈判者带来了不确定性，使得在撰写合作或并购协议时，必须考虑美国市场以外的市场准入问题。

Biospace

2026-06-23