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340403 篇内容
  • Definium Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及最新进展
    研发注册政策
    Definium Therapeutics,一家专注于开发新一代治疗精神疾病和神经疾病的生物制药公司,于2026年3月31日发布了截至该日的季度财务报告及近期重要进展。公司首席执行官Rob Barrow表示,2026年开局非常成功,公司即将进入一个激动人心和变革性的时期,预计未来五个月内将有三项关键数据公布,并扩大了PTSD的研究项目。公司的现金、现金等价物和投资为3.734亿美元,较2025年12月31日的4.116亿美元有所减少。研发支出为4150万美元,较2025年3月31日的2340万美元增加了1810万美元。一般和行政支出为1776万美元,较2025年3月31日的880万美元增加了890万美元。公司计划在2028年之前利用现有资金支持运营。
    Businesswire
    2026-05-08
  • 安进公司将在美银美林全球医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    安进公司(纳斯达克:AMGN)将于2026年5月13日太平洋时间上午10点在美银美林全球医疗保健会议上进行展示。安进公司执行副总裁兼首席财务官彼得·格里菲斯和研发执行副总裁杰伊·布拉德纳将在会议上发表演讲。会议将通过互联网进行网络直播,并向新闻媒体、投资者和公众开放。安进公司网站上(www.amgen.com)的投资者部分将提供有关业务发展的精选演讲,包括在特定投资者和医疗会议上由管理层提供的演讲。关于安进公司的更多信息,包括演讲时间、网络直播可用性和网络直播链接,可在安进公司的投资者关系活动日历上找到。网络直播将被存档,并在活动结束后至少90天内可供回放。安进公司发现、开发、生产和交付创新的药物,以对抗世界上最难治的疾病。利用生物学的最佳技术和人类遗传数据,安进公司通过其药物触及数百万患者。安进公司成立于45年前,帮助建立了生物技术行业,并一直处于创新的尖端,使用技术和人类遗传数据推动今天的知识边界。安进公司正在推进一个广泛而深入的药物管道和产品组合,以治疗癌症、炎症性疾病、罕见病、心脏病和肥胖及其相关疾病。安进公司因其创新和职场文化而持续获得认可,包括来自Fast Company和Forbes的荣誉。安进
  • Denali Therapeutics宣布AVLAYAH获得FDA批准,推进大健康领域研发
    研发注册政策
    Denali Therapeutics Inc.近日宣布,其产品AVLAYAH™(tividenofusp alfa-eknm)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗亨特综合征(MPS II)。这是首个利用转铁蛋白受体跨越血脑屏障的药物。此外,Denali Therapeutics还报告了其在大健康领域的研发进展,包括DNL126、DNL593、DNL628、DNL952和BIIB122/DNL151等项目的进展。Denali Therapeutics还计划在2026年上半年提交DNL921的监管文件,并开始该药物的阿尔茨海默病临床开发。
  • Bluejay Diagnostics发布2026年第一季度业绩更新
    研发注册政策
    Bluejay Diagnostics公司,一家专注于重症监护领域患者预后改善的医疗诊断公司,于2026年5月7日发布了2026年第一季度的业绩更新。公司重点介绍了Symphony™近患者诊断平台的发展进展,包括其用于败血症患者监测和风险评估的Symphony IL-6测试的临床、制造和监管活动。截至2026年5月5日,SYMON-II关键临床试验已招募约680名患者,目标为750名。公司还与Sanyoseiko Co. Ltd.合作,推进Symphony测试条的生产准备工作,并解决了制造过程中的技术问题。此外,Bluejay继续执行针对Symphony IL-6的FDA监管策略,并专注于Symphony平台战略的进一步开发。截至2026年3月31日,公司现金及现金等价物约为370万美元,净亏损约为190万美元。
    GlobeNewswire
    2026-05-08
    Bluejay Diagnostics
  • Janux Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Janux Therapeutics,一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型免疫疗法,于2026年3月31日结束的季度发布了财务报告,并提供了业务更新。公司表示,其对推进前列腺癌治疗领域的承诺体现在JANX007的持续进展、JANX014的临床启动以及JANX013向临床试验的推进。JANX007是一种针对PSMA的TRACTr,正在进行的1期临床试验针对的是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。此外,公司还在推进其他PSMA靶向项目,包括JANX014和JANX013。除了前列腺癌项目,Janux的管线还包括JANX011,这是一种针对CD19的ARM,正在进行的1期临床试验旨在评估其在健康成人志愿者中治疗自身免疫病的潜力。公司继续为其未来开发生成更多的TRACTr、TRACIr和ARM项目。截至2026年3月31日的第一季度财务结果显示,公司的现金和现金等价物为51828千美元,应收账款净额为35000千美元,短期投资为904558千美元。公司的研发费用为26813千美元,一般和行政费用为11133千美元,总运营费用为37946千美元。净亏损为24361千美元。
    Businesswire
    2026-05-08
  • PTC Therapeutics发布2026年第一季度财报,业绩强劲
    研发注册政策
    PTC Therapeutics公司于2026年5月7日发布2026年第一季度财报,报告显示,2026年第一季度总收入为2.73亿美元,其中产品收入为2.26亿美元。Sephience产品在2026年第一季度的收入为1.25亿美元,同比增长36%。公司更新了2026年全年财务指导,并宣布将启动vatiquinone的开放标签注册研究。此外,公司还公布了关于votoplam的PIVOT-HD扩展研究的24个月中期分析结果,支持其全球3期INVEST-HD研究的持续进行和潜在的监管互动。
    PRNewswire
    2026-05-08
  • 斯托克疗法公司公布zorevunersen在Dravet综合症治疗中的新数据
    研发注册政策
    斯托克疗法公司(Nasdaq: STOK)是一家致力于通过RNA药物恢复蛋白质表达的生物技术公司,其领先的研究性药物zorevunersen正在与Biogen(Nasdaq: BIIB)合作开发,作为Dravet综合症的首个一类潜在疾病修饰治疗药物。公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并宣布了正在进行中的1/2a开放标签扩展(OLE)研究的新4年纵向数据,这些数据为zorevunersen作为Dravet综合症的潜在疾病修饰治疗提供了额外支持。与OLE基线相比,在治疗1、2、3和4年后,认知和行为方面均显示出统计学上显著的改善。在服用标准抗癫痫药物(ASMs)的患者中,观察到在4年内主要运动性癫痫发作频率的减少。zorevunersen继续被普遍耐受,一些患者在1/2a和持续OLE研究中接受了超过5年的治疗。公司还更新了全球3期EMPEROR研究的进展。预计到2026年6月,美国、英国和日本的约150名患者将完成入组,以支持2027年中期的数据公布。这些数据预计将完成计划于2027年第一季度开始的滚动新药申请(NDA)向美国食品药品监督管理局(FDA)的提交。
    Businesswire
    2026-05-08
  • Tectonic Therapeutic公司2026年第一季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Tectonic Therapeutic公司(纳斯达克:TECX)是一家专注于发现和开发调节G蛋白偶联受体(GPCRs)活性的治疗性蛋白质和抗体的临床阶段生物技术公司。2026年第一季度,公司取得了显著进展,包括推进TX45和TX2100的关键临床里程碑。TX2100在遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)的1a期临床试验中开始给药,TX45 APEX 2期临床试验在PH-ILD中启动。公司还任命了新的董事会主席和独立董事,以加强治理和战略监督。截至2026年3月31日,公司现金和现金等价物为2.369亿美元,预计将提供至2028年第四季度的现金流动。
  • 阿克图里斯公司发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    阿克图里斯公司,一家专注于肝脏和呼吸系统罕见病治疗药物的信使RNA药物公司,于2026年3月31日结束的季度发布了其财务报告,并提供了公司更新。阿克图里斯公司宣布,其罕见病治疗药物组合正在不断推进,包括CF Phase 2研究的早期招募。此外,公司已与FDA就OTC缺乏症的儿科临床开发战略进行了会议,并确定了启动关键试验的明确路径。公司财务状况稳健,拥有超过两年半的现金储备,以支持其罕见病药物管线的重要临床和监管里程碑。在2026年3月31日结束的三个月内,阿克图里斯公司的净亏损约为2700万美元,或每股亏损0.95美元,而去年同期净亏损为1410万美元,或每股亏损0.52美元。
    Businesswire
    2026-05-08
  • SIGA Technologies公布2026年第一季度财务结果及未来业务展望
    交易并购
    SIGA Technologies,一家商业阶段的制药公司,于2026年5月7日公布了截至2026年3月31日的财务报告。公司预计在2026年第二季度和第三季度向美国政府和国际客户交付超过3500万美元的口服和静脉注射TPOXX产品。公司还宣布与Hikma MENA FZE签订独家许可协议,获得在中东和北非地区注册和商业化口服TPOXX的权利。此外,公司计划在2026年第二季度向亚太地区的一个客户交付约1300万美元的口服TPOXX治疗课程,并在第三季度末向美国政府的战略国家储备交付约2600万美元的静脉注射TPOXX治疗课程。财务报告显示,截至2026年3月31日的三个月内,产品销售额为350万美元,总收入为620万美元,运营亏损为5321万美元,净亏损为350万美元。
    GlobeNewswire
    2026-05-08
  • 康尼云解决方案公司发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    康尼云解决方案公司(NASDAQ: CCSI)发布2026年第一季度财务报告,报告显示,公司第一季度营收增长1.3百万美元至8850万美元,同比增长8.2%,主要得益于企业渠道的增长。净利润增长350万美元,同比增长16.7%,达到2470万美元。公司还表示,在季度内回购了约60万股普通股,回购资金来自公司强劲的营收增长和良好的年度关键财务结果。
    Businesswire
    2026-05-08
    Consensus NLP Inc
  • Arrowhead Pharmaceuticals发布2026年第二季度财务报告
    医投速递
    Arrowhead Pharmaceuticals公司于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的2026年第二季度财务报告。报告显示,公司在商业、研发和公司目标方面表现出色,并有望在短期内推动增长。公司重点关注的几个关键领域包括加强商业地位,继续在发现、开发和监管能力方面提供最佳服务,以及战略性地管理管线、投资组合和财务管理。此外,公司还介绍了REDEMPLO®(plozasiran)的商业事件、研发事件和公司事件,并提供了财务摘要和重要安全信息。
    Businesswire
    2026-05-08
  • Personalis公布2026年第一季度财务和运营结果
    医投速递
    Personalis公司,一家在精准肿瘤学领域领先的基因组学公司,公布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司首席执行官Chris Hall表示,第一季度取得的成就证明了其‘Win-in-MRD’战略正在成功建立NeXT Personal作为癌症检测和监测的新标准。2026年第一季度的临床样本量同比增长258%,显示出对NeXT Personal超灵敏检测的市场需求强劲。Personalis还确认了2026年全年的财务指导,并强调了其在癌症管理领域的突破性个性化测试技术。
    Businesswire
    2026-05-08
  • Maravai LifeSciences发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    Maravai LifeSciences Holdings, Inc.(Maravai)公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,报告显示,由于核心TriLink业务需求的提升以及高利润率产品组合的持续强劲表现,公司2026年开局良好。TriLink基础业务(非COVID相关)收入同比增长15%,总TriLink收入增长65%。公司对成本结构和运营效率的严格控制将收入增长转化为显著的EBITDA扩张和正现金流。Maravai还上调了2026年全年收入和EBITDA的预期,预计全年收入将在2.05亿至2.15亿美元之间,调整后EBITDA预计在3000万至3200万美元之间。
    Businesswire
    2026-05-08
    Maravai LifeSciences
  • 诺瓦瓦克斯将在巴克莱证券2026年医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    诺瓦瓦克斯公司(Nasdaq: NVAX)宣布将参加巴克莱证券2026年医疗保健会议,并在公司网站ir.novavax.com的“活动与演示”页面提供网络直播。直播回放将保留30天。诺瓦瓦克斯公司利用其在疫苗科学专长和经过验证的技术平台,包括Matrix-M®佐剂和基于蛋白质的纳米颗粒,应对全球一些最紧迫的健康挑战。公司的企业增长战略旨在通过三个关键战略支柱创造价值:技术合作、资本高效的研发创新和精简高效的经营模式。这包括通过其上市产品(Nuvaxovid™,R21/Matrix-M™)、Matrix技术和研发资产的最大化影响。更多信息请访问novavax.com和LinkedIn。
    PRNewswire
    2026-05-08
  • INmune Bio发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    INmune Bio公司于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了业务更新。公司重点介绍了其免疫学治疗药物的研发进展,包括CORDStrom™平台在RDEB疾病治疗中的应用、XPro™在阿尔茨海默病治疗中的研究进展以及INB03在乳腺癌治疗中的新临床前数据。此外,公司还公布了即将到来的重要里程碑,包括CORDStrom™在英国的MAA提交、XPro™在早期阿尔茨海默病中的注册研究以及财务状况的更新。
    GlobeNewswire
    2026-05-08
  • Assembly Biosciences发布2026年第一季度财务报告及最新进展
    研发注册政策
    Assembly Biosciences公司于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告及近期进展。公司宣布完成了ABI-5366和ABI-1179的1b期临床试验的后续观察期,这些药物是针对复发性生殖器疱疹的解旋酶-引物酶抑制剂。同时,完成了ABI-6250的慢性毒性研究,这是一款口服小分子乙型肝炎delta病毒进入抑制剂候选药物,预计将在2026年第四季度启动2期临床试验。公司预计将在2026年年中决定是否加入Gilead Sciences的疱疹病毒项目,并继续推进ABI-6250的研发。此外,公司财务状况良好,预计现金储备足以支持到2028年的运营。
  • Kodiak Sciences公布2026年第三季度业务亮点和财务结果
    研发注册政策
    Kodiak Sciences Inc.在2026年第三季度报告了其业务亮点和财务结果。公司CEO Victor Perlroth博士表示,公司正在朝着关键的临床结果和首次计划提交监管申请稳步前进。Zenkuda(tarcocimab tedromer)的GLOW2三期临床试验结果积极,这加强了公司ABC平台的力量,并使公司能够推进首个多适应症BLA提交。此外,公司在后期产品组合方面取得了实质性进展,包括KSI-101和KSI-501的持续进展,并期待9月份湿性AMD DAYBREAK三期临床试验和12月份MESI PEAK三期临床试验的结果。2026年对Kodiak来说是一个具有里程碑意义的时期,公司有机会进一步进行临床验证、监管进展以及作为一家视觉科学公司的持续发展。财务方面,截至2026年第一季度,Kodiak拥有1.695亿美元的现金和现金等价物,预计将支持公司到2027年的运营。第一季度净亏损为5802万美元,或每股亏损0.94美元,而2025年第一季度净亏损为5750万美元,或每股亏损1.09美元。研发费用为4850万美元,而2025年第一季度为4360万美元。一般和行政费用为1120万美元,而2
    PRNewswire
    2026-05-08
  • 阿德凯罗德岛康复中心将门诊服务迁至主校区
    医投速递
    阿德凯罗德岛康复中心已将其门诊服务从华瑞克迁至北金士顿的主校区。此举将康复中心的住院和门诊项目集中在同一地点,提高了患者护理的连续性。通过集中服务,罗德岛治疗中心将为从住院治疗过渡到门诊支持的个体提供顺畅的过渡。对于南郡居民来说,这次整合尤其重要,因为他们在行为健康和物质使用治疗服务方面的可及性一直有限。阿德凯罗德岛康复中心的执行董事妮可·帕洛蒂表示:“距离等障碍使得人们继续治疗变得更加困难。我们知道,个体在治疗中保持参与的时间越长,他们的长期结果就越好。通过将我们的门诊服务带到北金士顿校区,我们扩大了对关键恢复支持的可及性,并使个体更容易保持治疗参与。统一的校园模式提供了以下好处:护理连续性、协调性增强、便利性和可及性改善。阿德凯罗德岛康复中心的强化门诊项目(IOP)提供灵活的结构化支持,包括团体治疗、个别咨询、复吸预防和持续的 临床监测。帕洛蒂表示,对于许多人来说,康复超出了住院治疗的范围。继续参与门诊护理有助于个体加强应对技能,建立支持网络,并在保持专业指导的同时应对现实世界的挑战。这种综合方法与阿德凯罗德岛康复中心支持患者通过其康复旅程每个阶段的承诺相一致。阿德凯罗德岛康复中心位于罗德岛北金士顿,为罗
    GlobeNewswire
    2026-05-08
    American Addiction C
  • 全面健康饮品:ActivatedYou Morning Complete®助您提升日常水分摄入
    医投速递
    为庆祝饮水周,活化您(ActivatedYou)公司推出了一款名为ActivatedYou Morning Complete®的全面健康饮品,旨在简化消费者的日常水分摄入。这款产品将多种营养粉、绿色食品、电解质和补充剂融合于一个配方中,通过一勺即可提供8种针对性的健康混合物,支持消化、代谢、能量和整体活力。其丰富的营养包括益生菌、益生元纤维、绿色超级食品、代谢支持营养素、适应原、抗氧化剂和肝脏支持化合物,旨在支持肠道健康、消化、能量产生、代谢、免疫功能以及整体活力。该产品有苹果肉桂、柑橘混合和混合浆果三种口味,旨在为忙碌的个体、注重健康的人士以及任何希望通过简单可持续的习惯支持长期健康的人士提供便利。
    PRNewswire
    2026-05-08
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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    甲氨蝶呤注射液
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  • 3
    氯化钠注射液
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