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  • 康方生物双特异性抗体新药获批用于阿尔茨海默病临床试验
    审批动态
    康方生物(9926.HK)近日宣布,公司独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药 AK152 ,已正式获得国家药品监督管理局批准,开展用于 治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验 。 AK152是中国首个用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药,也是康方生物创新疗法研发版图在中枢神经系统(CNS)领域的重大突破,为加速公司成为具有全球影响力的综合型制药企业增添强劲新引擎。 目前全球已有数款Aβ单靶点抗体药物获批上市,相关药物临床数据证实了通过清除脑内Aβ斑块可延缓认知功能下降。
    Being科学
    2025-11-17
    阿尔茨海默病 临床试验
  • 商汤医疗再获数亿元战略融资,凯乘资本担任长期财务顾问
    医药投融资
    本轮融资认购金额已超5亿元。 封面来源 | 企业官方。 36氪独家获悉,“商汤医疗”近日完成数亿元Pre-A+轮战略融资,投资方包括联想创投、联创资本、九弦资本、申冉投资、凯乘资本等。
    凯乘资本
    2025-11-17
    商汤医疗
  • 北方流感创四年新高,珍宝岛药业稳健供应链保供抗病毒中药
    公司动态
    近日 ,全国多地流感感染率呈现快速上升趋势, 据国家疾控中心第45周流感数据显示, 北方省份病毒阳性率在一周内从15.1%跃升至27.2%,创下近四年同期最高水平。 南方省份阳性率持续攀升至22.4%,学校聚集性疫情频发,5-14岁儿童成为最易感人群。 稳健供应链体系保质保供。
    珍宝岛药业
    2025-11-17
    抗病毒 流感 中药
  • Ascend Vitality宣布全美50州扩展远程医疗服务
    医投速递
    Ascend Vitality公司宣布,其完全许可的远程医疗服务已扩展至美国所有50个州,巩固了其在提供医生指导的复合肽制剂和通过远程咨询提供的体重相关医疗护理方面的地位。此次扩展标志着公司持续努力为通过数字平台寻求医学监督的肽基治疗选项的成年人建立统一、合规框架的正式步骤。Ascend Vitality的模型侧重于一个结构化系统,其中董事会认证的医疗提供者监督远程医疗评估,在适当的情况下开具合格的复合制剂,并通过503认证的美国复合药房独家协调履行。公司强调,所有处方都仅由在美国监管框架内运营的503认证复合药房履行,以保持透明度和保护处方完整性。Ascend Vitality将继续通过其扩展的网络结构促进医生指导的多种肽制剂的访问,包括Tirzepatide口服片、Retatrutide、BPC-157和GHK-Cu等。公司还强调了其数字基础设施的更新,该基础设施旨在支持患者接纳、咨询安排和安全的通信。
    GlobeNewswire
    2025-11-17
  • Gut丨夏宁邵、罗文新团队基于抗体工程化设计开发一种针对慢性HBV感染的“病毒猎手疫苗”
    前沿研究
    慢性 乙型肝炎 病毒 ( HBV ) 感染 仍 是 全球公共卫生 领域 的一大挑战 , 迄今 尚无有效的治疗性乙肝疫苗 获批上市 。 高载量的 乙型肝炎表面抗原 ( HBsAg ) 可 通过 多种 机制诱导机体产生免疫耐受 , 成为 实现 慢 性 乙肝 功能 性 治愈的主要障碍。 数据显示 该疫苗 能够显著 降低血清中病毒及抗原载量,并 提升DC对病毒抗原的 摄取效率 。
    BioArtMED
    2025-11-17
    HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
  • 特别推荐Science丨基因转录“始”“终”绑定——mRNA的起始和终止在空间上存在协同调控关系
    前沿研究
    mRNA 的加工过程受到不同的分子机制调控,并因不同的全局调控而产生组织或环境特异性转录组。 参与转录、 mRNA 剪接以及切割和 多聚腺苷酸化 ( CPA ) 的因子,在 RNA 加工的其他步骤中可能具有不同的次要作用 【 1 】 。 超过 70% 的哺乳动物基因在不同细胞环境中会表达选择性 转录起始位点 ( TSSs ) 或 多聚腺苷酸化位点 ( PASs ) ,每个基因平均有 4 到 5 个注释的 TSSs 和 / 或 PASs 。
    BioArtMED
    2025-11-17
    CPA TS 基因转录
  • Cell Rep丨朱卫国团队揭示WDFY2调控MRN复合物组装和DNA损伤修复的分子机制
    前沿研究
    DNA双链断裂 (double-strand breaks, DSBs ) 是最 严重 的DNA损伤类型之一。 如果 DSB s 修复不及时或出错,会导致染色体重排、基因突变甚至细胞恶性转化,是肿瘤发生和衰老的重要分子根源。 然而,MRN复合物如何在损伤位点实现精准、高效的组装,一直是DNA修复领域的重要科学问题。
    BioArtMED
    2025-11-17
    DNA损伤 朱卫国 DNA损
  • ONWARD Medical宣布ARC-EX系统获美国FDA批准在家使用
    研发注册政策
    荷兰恩德霍芬,2025年11月17日——领先的神经技术公司ONWARD Medical N.V.今日宣布,其ARC-EX系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,允许在美国家中使用。ARC-EX系统是一种非侵入性技术,通过经皮脊髓电刺激来改善脊髓损伤(SCI)患者的手部力量和感觉。截至目前,ARC-EX系统已在美国超过60家诊所被购买。该系统旨在由康复专业人士在医疗中心操作,由患者或提供帮助的人员在家中根据需要操作。ONWARD Medical首席执行官Dave Marver表示,这一批准扩大了美国市场机会,对脊髓损伤社区来说是一个重要的里程碑。ARC-EX疗法基于独特的临床证据,包括发表在《自然医学》和《神经调节:神经接口技术》等期刊的研究。
    GlobeNewswire
    2025-11-17
    ONWARD Medical
  • 速递丨艾威药业眼科创新药获美国FDA批准开展3期临床研究
    临床研究
    11月13日,iView Therapeutics(简称“艾威药业”)今日宣布,其自主研发的眼科创新药IVIEW-1201D已正式获得美国FDA的IND默示许可,拟 开展用于治疗腺病毒结膜炎的关键的3期临床试验 ,标志着该药物在全球眼科腺病毒结膜炎治疗领域的研发正式迈入全球关键性临床验证阶段。 急性结膜炎(俗称“红眼病”)是全球范围内最常见的传染性眼部感染之一,其病原体包括细菌(革兰氏阳性菌和阴性菌)、肠道病毒,以及最常出现的多种腺病毒血清型,约80%的感染性结膜炎病例由病毒引起,其中65%~90%由腺病毒导致。 艾威药业自主研发的IVIEW-1201D 主要成分聚维酮碘是一种广谱抗菌消毒剂,对病毒也有效。
    医药观澜
    2025-11-17
    腺病毒 红眼病 眼科创新药
  • 16家创新药公司完成新一轮融资!
    医药投融资
    根据公开信息,上周(11月10日~11月16日), 全球范围内有 至少16家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 通过梳理,这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子药物、寡核苷酸疗法、抗体疗法、细胞疗法 等等。 融资金额:2900万澳元。
    医药观澜
    2025-11-17
    创新药
  • 博思芯宇完成数千万元天使+轮融资,中关村资本领投
    医投速递
    博思芯宇,一家专注于全链路算力芯片全生命周期管理(SLM)的厂商,宣布完成数千万元天使+轮融资。此轮融资由中关村发展集团旗下中关村资本领投,创业接力及璀璨资本跟投。公司成立于2024年,致力于为AGI(通用人工智能)提供绿色、可靠、可持续的算力底座。经过一年多的市场考验,博思芯宇已与多家海内外客户达成稳定合作,其自研芯片健康模型所打造的系统级软硬一体及算力运营解决方案,能帮助客户降低20%-30%的算力集群整体运营成本,并显著提升算力基础设施的能效与可靠性。未来,博思芯宇将继续深耕SLM技术,打造多层次垂直整合解决方案,并在关键技术研发、产品迭代和全球业务拓展上持续投入,以深化与行业客户的战略合作,挖掘和重构算力芯片全生命周期价值。
    投资界
    2025-11-17
  • 灵北公司提交 Vyepti® (eptinezumab)在中国的上市许可申请
    研发注册政策
    灵北公司宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其偏头痛治疗药物Vyepti®(eptinezumab)的新药上市申请,用于成人偏头痛的预防性治疗。同时,灵北也在日本、韩国等亚洲市场同步提交上市许可申请。Vyepti®(eptinezumab)是一种人源化单克隆抗体,靶向降钙素基因相关肽(CGRP),在III期研究SUNRISE中显示出降低偏头痛发作频率和减轻疾病负担的显著效果。若获得批准,这将是灵北在中国及亚洲市场首次推出生物制剂,为偏头痛患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2025-11-17
  • 津渡生科Pre-A+轮获南山战新投千万级投资
    医药投融资
    深圳津渡生物医学科技有限公司(津渡生科)近日完成千万级Pre-A+轮融资,由南山战新投投资。津渡生科专注于AI for Science领域,已获得红杉中国种子基金、创东方投资等多家资本青睐,累计融资近亿元人民币。公司拥有自研的生物科学大模型GeneLLM,并围绕生命科学领域打造了BioFord™、BioFord Agent™等AI平台与服务。这些平台覆盖基础研究、医学诊断、生物制造、生物育种和环境监测等多个领域,服务于华大基因、百度飞桨等机构。津渡生科创始团队由牛津大学校友领衔,具有深厚的生命科学与人工智能背景。
    投资界
    2025-11-17
    深圳津渡生物医学科技有限公司
  • 来凯医药与齐鲁制药就乳腺癌新药达成超20亿授权合作|映恩生物双抗ADC获美国FDA授予快速通道资格
    公司动态
    恒瑞医药 HRS-8364片。 11月11日,恒瑞医药申报的1类新药HRS-8364片获批临床,拟开发治疗实体瘤。 派格生物 维培那肽注射液 11月14日,派格生物宣布,其自主研发的国家1类创新药维培那肽注射液(派达康 ® )正式获批上市,用于治疗2型糖尿病(T2DM)。
    中国医药创新促进会
    2025-11-17
    2型糖尿病 双抗ADC
  • 刚刚签约!两大巨头锁定宠物医药,背后布局指向万亿市场!
    交易并购
    双方将聚焦 宠物药品赛道 ,开展从产品供应到渠道赋能的全方位深度合作,通过资源互补 构建产业协同新生态 ,为“它经济”的高质量发展注入强劲动能。 作为 中国医药行业巨头联邦制药集团 的全资子公司,联邦动保传承了母公司30余年的人药研发与生产经验,将严谨的 制药级标准应用于宠物健康领域 。 生产基地:在广东、内蒙古、河南布局三大现代化生产基地。
    宠药生态圈
    2025-11-17
    巨头 宠物医药
  • Innate Pharma参加2025年Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    法国马赛,2025年11月17日 - Innate Pharma S.A.(Euronext巴黎:IPH;纳斯达克:IPHA)宣布参加2025年Jefferies全球医疗保健会议。公司执行团队成员将于11月17日进行一对一会议并发表演讲。会议将于英国伦敦举行,并将在Innate Pharma网站投资者部分的“活动”页面提供现场网络直播。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司,专注于开发针对癌症患者的免疫疗法。公司利用其在抗体工程和创新靶点识别方面的专业知识,正在开发创新和差异化的下一代抗体疗法。Innate Pharma正在推进一系列具有差异化的潜在首选资产,专注于高未满足医疗需求领域,包括针对实体瘤的差异化Nectin-4 ADC IPH4502、针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的KIR3DL2抗体lactamab,以及与阿斯利康合作开发的非小细胞肺癌的NKG2A抗体monalizumab。Innate Pharma已与包括赛诺菲和阿斯利康在内的领先生物制药公司以及著名的学术和研究机构建立了合作关系,以推进免疫肿瘤学领域的创新。Innate Pharma总部位于法国马赛,在美国罗
    Businesswire
    2025-11-17
    Innate Pharma SA
  • 奥诺制药在瑞士苏黎世开设新办公室,以支持其在欧洲和合作伙伴市场的增长
    医投速递
    奥诺制药公司(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)在瑞士苏黎世开设了一座新的733平方米办公室,以适应公司在欧洲和合作伙伴市场的增长。新办公室的开幕将由公司管理层,包括CEO Gyo Sagara、Deciphera总裁兼CEO Ryota Udagawa以及区域政府官员参加的典礼来纪念。Ryota Udagawa表示,新办公室将有助于公司在国际市场上扩张,并推进候选药物的商业化。此外,该办公室被Great Place to Work评为2025年瑞士最佳工作场所,有助于吸引和留住顶尖人才,促进团队合作。Deciphera是一家生物制药公司,专注于发现、开发和商业化重要的新药,以提供癌症、神经和自身免疫疾病患者的希望。奥诺制药通过其子公司Deciphera加速了在美国和欧洲的临床开发和商业运营,以推动全球业务扩张并进一步履行对患者的承诺。
    Businesswire
    2025-11-17
    Ono Pharmaceutical C
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