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OTC品种首次大规模纳入 第四批全国中成药集采拟中选结果公示招标采购近日，全国中成药联合采购办公室公示了第四批全国中成药集中带量采购拟中选结果，共有243家企业的310个产品拟中选，数量为历次集采之最。 值得关注的是，拟中选品种包含20多个独家品种，还首次大规模纳入健胃消食片、强力枇杷露等非处方（OTC）中成药。 业内人士认为，此次集采有可能重塑常用中成药市场。
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FDA重磅反转！年初驳回的细胞疗法迎来重审，罕见病CGT审批风向要变？审批动态2026年开年以来，FDA对多款罕见病细胞与基因疗法（CGT）的密集驳回，给全球CGT行业笼罩上严监管阴影。 5月7日，Pierre Fabre与Atara Biotherapeutics联合官宣重磅消息：FDA正式同意重新审议其现货型T细胞疗法Ebvallo的生物制品许可申请（BLA）。 这款疗法今年1月刚因“单臂试验数据不充分”被FDA驳回，当时一度引发行业对罕见病CGT审批前景的广泛担忧与震动。
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事关儿童用药！八部门发文：《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》政策解读研发注册政策近日（ 5月7日 ），国家卫生健康委、工业和信息化部等八部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，对2014年原国家卫生计生委等6部门联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》进行了修订， 文件提出 针对儿童用药的创新研发支持、生产供应能力 提升 、强化质量监管、健全支付保障等16条政策， 即日起施行。 以下为该政策解读原文：。 文件实施以来，各部门围绕儿童用药出台多项政策措施，并形成合力整体推进，对保障儿童用药意义重大。药智数据2026-05-08儿童用药
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从定向免疫到长效久安：安泰适®（塔拉妥单抗 DLL3/CD3双抗）开启SCLC治疗新纪元前沿研究塔拉妥单抗中国获批小细胞肺癌三线治疗适应症&盘点未来小细胞肺癌治疗新药有哪些。 美国FDA批准塔拉妥单抗（安进双抗）用于小细胞肺癌二线治疗（基于DeLLPhi-304研究）＆盘点小细胞肺癌新药。 破局小肺 ，长效久安。
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【Cancer Discovery】宋正波等首次披露KRAS-G12D抑制剂RNK08954的临床前和I期临床结果临床研究KRAS突变素有肿瘤领域“不可成药”靶点之称，其中KRASG12D是实体瘤中最常见的突变亚型，在胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等高发肿瘤中频发，临床上长期缺乏针对性治疗药物，存在巨大未被满足的医疗需求。 01. 攻坚克难，全新高选择性KRASG12D靶向抑制剂。 KRAS基因是调控细胞增殖、存活和分化的关键癌基因，其突变会导致下游MAPK、PI3K/AKT等信号通路持续激活，成为驱动肿瘤发生、发展的核心因素。
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阶跃星辰将完成近25亿美元融资，或加速冲刺港股IPO医投速递据投资界消息，国产大模型公司阶跃星辰即将完成近25亿美元的融资，并已拆除红筹架构，为赴香港IPO做准备。此次融资中，产业链资本如华勤、龙旗、豪威、中兴等纷纷入场，覆盖整机制造及上游核心器件等多个环节。香港投资管理有限公司（HKIC）也加入股东行列。目前，公司已完成股改，由有限责任公司变更为股份有限公司，并已拆除红筹架构，这是赴港IPO的关键步骤。官方对此尚未作出回应。投资界2026-05-08
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2026Q1财报季，跨国药企集中交出AI实战成绩单财报业绩2026年一季度财报季正式收官，与以往行业普遍渲染AI概念、描绘远期发展蓝图的叙事模式不同，阿斯利康、GSK、百时美施贵宝（BMS）、默沙东、诺和诺德等全球顶尖制药巨头，在本次财报及业绩电话会上，均不约而同地亮出了AI技术落地应用的 可量化成果 ，让AI制药从“纸上谈兵”真正走向“实战落地”。 从新药研发周期的大幅压缩，到临床患者的精准筛选，再到并购标的潜在价值的深度挖掘，AI已彻底摆脱“概念炒作”的标签，全面嵌入制药产业的全价值链，成为驱动药企营收增长、构建核心竞争壁垒的关键引擎。 阿斯利康：端到端全链条布局，AI已实现实打实的价值交付。
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重磅管线调整！BeOne砍掉5个早期肿瘤项目，类风湿关节炎II期临床紧急叫停临床研究2026年5月6日，全球生物制药企业 BeOne Medicines在最新财报披露中，官宣了一轮引发行业震动的早期管线大调整。 5 个肿瘤项目集中清退，4 项完全终止。 此次被 BeOne 纳入裁撤名单的，均为处于 I 期临床阶段的早期肿瘤资产，其中 4 项已被完全终止开发，仅 1 项保留了后续开发的可能性。
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华为系，批量孵化IPO医药投融资（ID：thecapital）。 2026 年的资本市场， “ 华为系 ” 正以一种前所未有的密度集中亮相。 这家成立不足 4 年的储能企业，从零到全球分布式光储一体机市场份额第一，仅用了两年时间。融中财经2026-05-08华为系
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阶跃星辰将完成近25亿美元融资：已拆除红筹加速港股IPO，产业链资本集中入场医药投融资深度绑定终端供应链资方。 工商信息显示，阶跃星辰已于4月完成股改，由有限责任公司变更为股份有限公司。 「IPO早知道」获悉，阶跃星辰的红筹架构亦已拆除，这通常被视为赴港 IPO 的关键前置步骤。IPO早知道2026-05-08阶跃星辰
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瓴就医疗获数千万元融资，推进高性能组织修复与再生医学材料研发与临床应用医药投融资核心产品光固化创面封闭胶有望在今年获批三类医疗器械。 本文为IPO早知道原创。 跨领域新材料技术引领者，国际顶尖专家领衔。IPO早知道2026-05-08再生医学材料 瓴就医疗
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美众议院提议限用中国临床数据，创新药出海生变？研发注册政策多位生物科技公司（Biotech）高管对经济观察报表示，此举若落地，将重塑中国药企的全球化路径，迫使行业告别“国内临床，海外申报”的低成本出海模式，并影响企业的融资、估值与对外授权（BD）交易。 一项来自美国众议院的提案，将中国创新药产业的出海置于新的不确定中。 4月29日，美国众议院拨款委员会在美国食品与药品监督管理局（FDA）的2027财年预算报告中提议，FDA在审评新药临床试验申请（IND）时，禁止接受、审评或考虑来自中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜的临床数据。经济观察报2026-05-08创新药
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让儿童用药更丰富更安全——《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》解读研发注册政策对此，业内专家进行了深入解读。 儿童用药研发成本高、市场规模小、品种剂型规格少，是长期困扰全球的共性难题。 2014年，国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》，首次在国家层面系统部署儿童用药保障工作。健康报2026-05-08儿童用药
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药筛指标需要多维度？DRUG-seq可能是你一直在找的方案前沿研究Revvity （前 PerkinElmer 生命科学部门） 4 月底发了一篇技术文章，把 DRUG-seq 和传统 RNA-seq 放到药物筛选场景里做了系统对比。 药筛的 readout ，一直有个痛点。 做药物筛选的人大概都有这个感受：传统的单一读出方式——荧光报告基因、酶活性检测——每次只能看一个靶点。
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DMD早期临床数据不及预期，Entrada股价暴跌50%！临床研究5月7日，由于一项针对杜氏肌营养不良症（DMD）的早期试验疗效不及预期，波士顿生物技术公司Entrada Therapeutics的股价当日暴跌57%，跌至每股6.85美元。 这是一项全球性随机、双盲、安慰剂对照的 I/II 期研究，旨在评估寡核苷酸疗法 ENTR-601-44 在 4 至 20 岁、适合接受 44 号外显子跳跃治疗的DMD门诊患者中的安全性、耐受性和有效性。 试验第一批给药组中，ENTR-601-44 在最后一次给药后六周使肌肉组织中正常化的肌营养不良蛋白水平增加2.36% （这是投资者关注的主要疗效终点） ——远低于 Entrada 此前预测的两位数增长。
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技术革新 | 无需繁洗涤、特异检测活性的IL-18前沿研究特异检测活性的IL-18。 白细胞介素18（IL-18）最初因其诱导干扰素-γ表达的能力而被发现。 只需“加入-检测”，使用具有发光检测功能的读板仪读取信号即可。
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聚焦全固态电池研发，「纯锂新能源」完成数千万元Pre-A+轮融资医投速递北京纯锂新能源科技有限公司近日宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，投资方为亦庄国投。公司成立于2022年5月，专注于全固态电池研发，通过自研复合电解质及超临界包覆工艺解决全固态电池核心固固接触难题。2023年4月已建成小试线，量产10Ah全固态电芯，预计2024年10月实现50Ah全固态电芯量产。公司第一代全固态电池采用自研有机-无机复合固态电解质，能量密度约为180-190Wh/kg，循环寿命达到6000-8000次。公司计划优先切入储能市场，并同步推进低速电动车等动力场景验证，同时研发更高能量密度产品。投资界2026-05-08
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LifeStance Health Group Inc.宣布35,000万股普通股的二次承销公开发行医药投融资LifeStance Health Group Inc.（LifeStance）是一家美国最大的虚拟和现场门诊心理健康护理提供商之一，于2026年5月7日宣布，根据与证券交易委员会（SEC）提交的存托凭证注册声明，由公司某些股东（“出售股东”）进行35,000万股普通股（每股面值0.01美元）的二次承销公开发行，发行价格为每股8.15美元。出售股东将获得此次发行的全部收益。公司本身不在此发行中出售任何普通股，也不会从发行中获得任何收益。此外，公司同意从承销商处购买6,000万股普通股，以出售给出售股东，每股价格与承销商支付给出售股东的价格相同（“回购”）。回购取决于发行的完成和其他通常条件。此次发行不取决于回购的完成。承销商不会因公司购买的普通股而获得任何补偿。预计此次发行和回购将在2026年5月12日或之前完成，条件是满足通常的交割条件。J.P. Morgan担任此次发行的承销商。LifeStance成立于2017年，旨在重新构想心理健康，为儿童、青少年和成人提供各种心理健康状况的虚拟和现场门诊心理健康护理。公司拥有超过8,300名精神科医生、高级实践护士、心理学家和治疗师，并在33个州和550多个中心运营GlobeNewswire2026-05-08Lifestance Health Gr
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友芝友生物与正大天晴合作开发的M701上市申请获国家药监局受理，为恶性腹水患者带来新希望审批动态5月7日，武汉友芝友生物制药股份有限公司宣布， 公司与正大天晴联合开发的国家1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水（MA）的新药上市申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 本次受理标志着M701开发进入注册审评关键阶段，也为这一长期缺乏有效治疗手段的领域带来新的曙光。 恶性腹水是晚期实体肿瘤（如胃肠道、卵巢癌等）常见的并发症，会导致腹胀、呼吸困难、厌食等严重症状，显著损害患者生活质量。
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3倍油气龙头股，带帽连收四个跌停后，控股股东被申请破产清算公司动态刚刚戴上“ST”帽子的ST洲际（600759.SH），其控股股东又传来了“坏消息”。 5 月 7 日晚间， ST洲际发布的公告称，公司控股股东广西正和资产管理有限公司（下称“广西正和”），被债权人张友进以不能清偿到期债务、且明显缺乏清偿能力为由，向广西壮族自治区柳州市中级人民法院提交了破产清算申请。 ST洲际2025年年报显示，截至报告期末，广西正和持有公司股份约5.08亿股，占公司总股本的12.25%，为第一大股东。经理人网2026-05-08带帽
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q1总销售额
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
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