近日，《中华肾脏病杂志》发布《中国围透析期CKD管理临床实践指南（2025年版）》（以下简称“指南”） ，旨在为围透析期（包括透析前期和初始透析期两个阶段）慢性肾脏病（CKD）患者的管理提供指导。 这是继《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南（2025 年版）》 之后， 圣罗莱 ® 再度被纳入国内权威指南。 在本次发布的围透析期CKD管理指南中，推荐培莫沙肽等药物用于围透析期肾性贫血的管理，并指出培莫沙肽对促红细胞生成素促红受体具有高亲和力和高选择性、对非促红受体激活能力弱，能够减少非促红受体引起不良事件的发生；且肾脏清除率降低，半衰期延长，可以实现4周给药1次。

CT检查会不会有辐射，是不是会致癌。 CT或引发超10万例新发癌症？ 每多做一次得癌风险增加43%。

国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第25号）。 对上海黄海制药有限责任公司的扶正化瘀胶囊继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为：2025年11月10日—2030年7月20日、ZYB20720250300。 2025年11月10日。

德国慕尼黑，2025年11月17日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其诊断剂ITM-94（[68 Ga]Ga-DPI-4452）针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的快速通道认定。这一认定基于ITM-94作为更有效、非侵入性诊断剂的潜力，旨在改善ccRCC患者的预后，该疾病具有高度未满足的医疗需求。ITM-94是一种镓-68标记的PET成像剂，与放射性治疗化合物ITM-91（[177 Lu]Lu-DPI-4452）组成首个同类别的基于肽的诊疗对，靶向碳酸酐酶IX（CAIX），这是一种在肿瘤微环境中发挥关键作用的细胞表面蛋白，促进肿瘤生长、存活、侵袭和转移。ITM-94目前正在一项1/2期临床试验的D部分中评估，用于在具有不确定肾肿块（IDRM）的患者中准确检测ccRCC的有效性，与CT/MRI成像相比，并通过组织病理学确诊。次要终点包括对成像剂的敏感性、特异性和阳性预测值（PPV）以及阴性预测值（NPV）的评估。FDA快速通道认定旨在促进新诊断和疗法的发展，并加快其审查，这些诊断和疗法旨在治

AI技能提升平台Multiverse与Palantir Technologies Inc.宣布合作，旨在提升英国国家医疗服务体系（NHS）工作人员对NHS联邦数据平台（FDP）的使用能力。双方将共同推出针对FDP的学徒培训项目，旨在为工作人员提供必要的AI和数据技能，以改善患者护理和运营效率。NHS FDP由Palantir提供，能够连接分散存储的关键数据，使工作人员在一个安全的环境中访问所需信息，并用于改进工作流程和患者护理。该平台已在77家NHS信托机构中产生效益，并计划在未来几年内惠及更多机构。Multiverse将利用其在数字技能培训方面的专长，帮助NHS工作人员充分发挥FDP的潜力，提高运营效率，改善护理质量，并减少等待名单。该合作标志着对员工培训的重视，以及对改善患者护理的承诺。

中国苏州，2025年11月17日 – 作为一家处于临床阶段的生物技术公司，中美瑞康今日宣布，其专有的SCAD（智能化学辅助递送）平台的详细研究成果已于2025年10月30日在线发表于同行评审期刊《分子疗法：核酸》（Molecular Therapy - Nucleic Acids）。 该论文报道了一个可将双链RNA疗法递送至中枢神经系统（CNS）及其他具有挑战性的肝外组织的新型模块化平台。 这篇题为 SCAD: A Modular Platform for Efficient Delivery of Duplex RNA to the CNS and Beyond 的论文，阐述了SCAD平台如何克服长期以来限制双链RNA（如siRNA）应用的递送障碍。

2025年11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫 ® /ELAHERE ® ，研发代码：HDM2002）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。 关于索米妥昔单抗注射液。 中美华东拥有该产品在大中华区的独家临床开发及商业化权益。

根据《路透》报导， Fouquet 在接受荷兰电视台访问时表示：「这在短期内不会影响我们的业务。 」他并补充指出，他相信这场危机最糟的时期已经过去了。 不过，预计荷兰代表团将于下周前往中国进行进一步咨询。

得益于支柱业务和新兴业务的全面超预期增长，日前，高通公布的Q4（9月季度）以及25财年年报交出一份亮眼成绩单。 高通Q4季度营收达113亿美元。 这是其自2024财年Q4以来，连续五个季度营收突破100亿美元，上一次连续四季度破百亿美元的高光时刻，发生在疫情期间2022财年。

2025年上半年中国创新药license-out总金额已经接近660亿美金了，已经赶超2024年全年BD的交易总额，其中ADC和双抗是上半年最重要的一个交易品类，占据中国创新药BD交易总金额的近60%。 数据来源于猎药人俱乐部。 根据协议，安斯泰来将获得 XNW27011 在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球区域的独家开发和商业化权利，信诺维将获得 1.3 亿美元首付款，潜在交易总额达 15.4 亿美元。

摘要；抗体偶联药物（ADC）作为癌症治疗的 “精准导弹”，能精准打击肿瘤细胞却不伤害正常组织，而这一切的核心在于 conjugation 技术 —— 也就是将细胞毒性药物（弹头）与抗体（导航系统）连接起来的方法。 本文从 ADC 的工作原理出发，拆解了随机偶联、位点特异性非选择性偶联、位点特异性选择性偶联三大技术类别，详解了每种技术的核心逻辑、优缺点及临床应用。 通过真实上市药物案例和技术对比，让大家看懂 conjugation 技术如何影响 ADC 的疗效、稳定性和安全性，感受抗癌科技的迭代与突破。

11月17日上午，在河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）造血干细胞采集中心，一场温暖而庄严的生命接力正在进行。 第1599例捐献者赵向栋，是某医院的工作人员。 当场登记加入了中华骨髓库，期盼为等待救治的患者多添一份可能。

近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获批临床，将开展用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢 (PGHD)的临床试验。 此次获批，表示 GS3-007a干混悬剂成为国内首个进入临床的口服生长激素分泌素受体1a (GHSR-1a) 小分子激动剂， 有望颠覆传统的打针用药，大幅提升患者治疗的意愿和便利性。 GS3-007a干混悬剂注册分类为化药1类，金赛药业负责该项目的医学总监陈燕琳女士表示： 它绝不仅仅是一款新药，更是对传统治疗模式的突破。

近日，泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA颁发孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）。 ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。

美联社报道说，格林不是第一个招致特朗普怒火的国会议员，但两人闹掰是特朗普第二个任期内最引人注目的一场决裂。 特朗普曾称格林为“共和党的明日之星”“真正的赢家”；格林则曾头戴写有 “特朗普什么都对”字样的红色棒球帽，为特朗普的国会演讲捧场。 然而，特朗普14日在社交媒体平台对格林展开言语攻击，15日又给她取绰号，贬损她“开始腐烂”。

齐鲁制药 将在2025年美国血液学会（ASH）年会上 首次公布 下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中首次人体试验的初步研究结果。 本次会议将于 当地时间12 月 6 日至 9 日 在美国佛罗里达州奥兰多召开，目前 常规摘要已正式发布 。 QLS4131为齐鲁制药研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗， 具有创新的分子设计（见分子结构图）。

11月17日，据轩竹生物发布的最新公告， 公司已向中国证监会提交备案申请，内容有关建议实施H股全流通，以按一对一基准将合共3.57亿股未上市股份转换为H股 。 轩竹生物于今年10月正式在港交所挂牌上市 。 轩竹生物今日正式登陆港交所。