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恒瑞医药创新药在欧洲申报上市,针对前列腺癌审批动态6月22日,恒瑞医药宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请(MAA), 适用于联合雄激素剥夺治疗(ADT),治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。 以二代AR抑制剂联合去势疗法可以有效延缓进入mCRPC的时间,并显著延长患者的总生存期。 瑞维鲁胺是恒瑞医药研发的 新型雄激素受体(AR)抑制剂 ,已于2022年在中国获批用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
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全球首创!智翔金泰斯乐韦米单抗注射液获批上市审批动态斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。 该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒,提供即时保护。 狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病,一旦发病,病死率几乎100%,是世界上最致命的疾病之一。
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异基因造血干细胞移植实现难治性视神经脊髓炎超15年缓解前沿研究近日,《Med》刊发一项里程碑式临床随访研究:两名罹患难治性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的患者,接受异基因造血干细胞移植(alloHCT)后,分别实现16年、15年持续无复发,全程无需服用免疫抑制药物,体内致病抗体彻底清除,生活质量大幅提升。 该研究首次证实,异体干细胞免疫重建有望从根源上攻克难治性中枢神经自身免疫病,为这类高致残、高复发疑难脑病带来潜在治愈新方向。 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种罕见且进展迅猛的中枢神经系统自身免疫性疾病。
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溢价 50%!艾伯维 109 亿收购 Apogee,这款药凭什么?交易并购6月22日,生物制药巨头艾伯维(AbbVie)宣布将以 109 亿美元 全现金收购 Apogee Therapeutics,这笔交易的核心是一款被业界普遍看好的长效特应性皮炎(湿疹)候选药物 zumilokibart。 如果该药最终获批上市,将直接挑战礼来 Ebglyss 和赛诺菲/再生元 Dupixent 的市场地位。 一、交易细节:溢价超 50%,艾伯维志在必得。
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创新前沿 | 3次精准放疗缩瘤7成!中央消融放疗攻克技术难题前沿研究陆军军医大学 陆军特色医学中心。 肿瘤科联合多学科协作团队。 术前中央消融放疗(SCART)。
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970例脑膜瘤大样本解读:CDKN2A/B半合子缺失需细分亚型,若整条染色体9p或累及周边基因的大片段缺失,预示更高基因组不稳定和更差预后医投速递本研究对970例脑膜瘤样本进行了分析,评估了CDKN2A/B半合子缺失对预后的影响。研究发现,CDKN2A/B半合子缺失与脑膜瘤进展风险增加的趋势相关,但未达到统计学显著性。进一步分析发现,片段性CDKN2A/B半合子缺失与更差的预后相关,而局灶性缺失则没有显示显著的生存关联。研究结果表明,CDKN2A/B半合子缺失总体上并不赋予脑膜瘤更高的进展风险,片段性缺失的信号可能只是侵袭性脑膜瘤普遍不稳定基因组的一种表现。此外,研究还探讨了CDKN2A/B缺失与PFS的结局关联,并分析了拷贝数图中CDKN2A/B状态cutoff值对PFS潜在差异的影响。梅斯医学2026-06-23
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【解码5' UTR生命密码】| :科学家找到mRNA疫苗“增效”新钥匙!研发注册政策一项发表于《Molecular Therapy》的新研究揭示了mRNA疗法的关键,通过大数据挖掘发现了一种天然高效的“开关”序列,显著提升了mRNA在衰老和肥胖小鼠模型中的蛋白产量和免疫效果。研究团队分析了大量人体和小鼠组织数据,发现了一种名为核糖体蛋白的基因,其5'UTR序列结构精简,翻译效率高。通过在细胞和动物模型中的实验验证,这种新型5'UTR序列在提升mRNA疫苗效力方面表现出显著优势,为开发适用于免疫功能低下人群的mRNA疫苗提供了新的策略。丁香通2026-06-23
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回盛生物净利润暴涨近14倍!做对了什么?财报业绩2026年4月,动保行业的2025年成绩单正式出炉,武汉回盛生物以一份近乎“跳崖式增长”的财报,直接闯入了行业第一梯队—— 全年总营收16.81亿元,同比大涨40.07%;归母净利润2.53亿元,对比2024年同期的2015.56万元亏损,同比增幅达到1356.01%, 这份近乎14倍的利润增速,直接把它推到了动保行业净利润榜单第二位,仅次于老牌龙头瑞普生物的4.01亿元。 更值得关注的是,这份亮眼的成绩单之外,2026年6月公司又抛出了一份近9503万元的房屋征收补偿公告,这笔超9000万的补偿款,将为后续业绩再添约5000万元的税后利润,让这家刚完成业绩反转的动保企业,再次拿到了一笔确定性极强的现金流红利。 近14倍利润暴涨的底层逻辑。兽药资讯2026-06-23回盛生物
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7.72亿元收购计划告吹,湖北国资终止入主超卓航科交易并购6月23日,湖北上市公司超卓航科(688237.SH)公告称,公司控股股东、实控人协议转让股份事项终止。 自此,这场金额高达7.72亿元的湖北国资收购大戏正式告吹。 事情缘起2025年11月28日,公司控股股东、实际控制人李光平、王春晓、李羿含与湖北国资旗下湖北交投资本投资有限公司(简称交投资本)签署股份转让协议,李光平、王春晓、李羿含拟将其合计持有的公司1875.84万股票(占公司总股本的20.93%)协议转让,转让价格41.16元/股,总价款约7.72亿元。支点财经2026-06-23超卓航科
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加快上市进程!VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序审批动态近日,上海天泽云泰生物医药股份有限公司(以下简称“天泽云泰”、“公司”)宣布,其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的、 用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)的基因治疗产品VGN-R09b注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评审批资格 ,并已就上市申报数据范围与CDE达成一致,标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。 信息来源: CDE 官网。 此外,VGN-R09b针对原发性帕金森病(PD)的注册临床I/II期研究目前已完成全部受试者至少半年的随访研究,初步研究数据显示:其在中晚期PD患者中不仅有望持续改善运动症状,更展现出延缓疾病进展的积极潜力。
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深耕民族药 | 国药同济堂携手贵州中医药大学 推进“脊蛇祛湿胶囊”成果转化公司动态近日,国药同济堂与贵州中医药大学第二附属医院正式签署协议,共同推进院内制剂“脊蛇祛湿胶囊”成果转化落。 “脊蛇祛湿胶囊”由贵州中医药大学第二附属医院马武开教授团队历经十余年研发,精选烫狗脊、乌梢蛇等九味中药科学组方,具有补益肝肾、祛风除湿、通络止痛的功效,临床用于类风湿关节炎的治疗。 经长期验证,其疗效稳定、安全可靠,先后承担多项国家及省部级科研项目并获科技奖励,是苗药传承创新的典型代表。
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抗体-寡核苷酸偶联物(AOC) 科学技术研究报告前沿研究靶向递送、分子设计、转化验证与研发机会评估。 2. 技术定义与发展背景。 3. AOC 分子结构与作用机制。药精通Bio2026-06-23AOC 寡核苷酸偶联物
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欧盟 MDR/IVDR 协调标准新增 14 项 + 修订 5 项!附完整过渡期安排研发注册政策欧盟委员会在《欧盟官方公报》(OJEU)发布实施决定,同步更新 MDR(医疗器械法规) 与 IVDR(体外诊断器械法规)项下的协调标准清单:既修订了生物学评价、标签符号等行业通用核心标准,也首次纳入了 14 项高频产品标准。 二、MDR 协调标准更新全拆解。 本次 MDR 清单更新力度最大,覆盖生物学评价、医用电气、植入物、消毒设备等多个核心领域,分为「既有标准修订」与「全新标准纳入」两部分。Wiselink知汇2026-06-23欧盟
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高风险!二氧化碳激光治疗仪获批新加坡 C 类证书!审批动态这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖,更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。 在本文中,Wiselink 将为您分享医疗器械新加坡 注册的宝贵实践经验。 二氧化碳点阵激光是一种微创医疗技术,可刺激皮肤修复,主要用于治疗痤疮、疤痕和皱纹等皮肤疾病。
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中国医学科学院血液与健康全国重点实验室兰雨/刘兵联合课题组诚聘博士后医投速递中国医学科学院血液病医院血液与健康全国重点实验室,由兰雨/刘兵联合课题组主导,专注于血液学基础研究、血液病诊治、新技术研发等领域。课题组现招聘博士后,要求具有相关领域博士学位,具备独立研究能力和良好的英文写作能力。提供有竞争力的薪资待遇和丰富的科研资源,支持博士后开展创新性研究。具体招聘信息及待遇请见详细描述。微信公众号2026-06-23
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Vividion Therapeutics启动VVD-214 Phase Ib临床试验研发注册政策Vividion Therapeutics公司宣布,其研发的口服Werner解旋酶抑制剂VVD-214在Phase Ib临床试验中已开始给药。该试验旨在评估VVD-214与贝伐珠单抗联合使用在MSI-high或dMMR结直肠癌患者中的疗效。VVD-214是一种针对微卫星不稳定性肿瘤的小分子抑制剂,旨在通过抑制Werner解旋酶来造成癌细胞致命的DNA损伤。该全球性临床试验计划在美国、澳大利亚、比利时、加拿大、中国、丹麦、法国、马来西亚、韩国、西班牙和英国等多个国家的临床中心招募患者。初步数据显示VVD-214具有良好的耐受性和早期活性信号。Businesswire2026-06-23Vividion Therapeutic
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Adv Sci | 龙厚清/秦天宇等揭示Dnmt3a-m5C-RelA轴调控慢性压迫性颈脊髓损伤术后小胶质细胞炎症反应前沿研究慢性压迫性颈脊髓损伤 ( chronic compressive cervical spinal cord injury, cCSCI ) 是成人脊髓功能障碍的重要原因之一,在临床上常与退行性 脊髓型颈椎病 ( degenerative cervical myelopathy, DCM ) 密切相关。 手术减压是目前主要治疗方式,能够解除脊髓持续受压,阻止病情进一步进展。 因此,阐明减压术后神经修复受限的分子机制,对于开发 围手术期 辅助治疗策略具有重要意义。
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Life Metabolism | JianhuaXiong团队揭示血管内皮细胞脂肪酸氧化受损促进肾纤维化的新机制前沿研究线粒体脂肪酸 β- 氧化 ( fatty acid β-oxidation, FAO ) 是长链脂肪酸分解利用的重要代谢通路,也是维持全身能量稳态的重要环节。 在饥饿或其他代谢应激状态下,脂肪酸作为重要能量底物主要通过 FAO 被氧化利用,这一过程对心脏、骨骼肌和肾脏等高代谢需求器官尤为重要。 在肾纤维化过程中,肾脏微血管内皮细胞在维持组织灌注、滤过屏障和肾小管 - 血管相互作用中同样起着关键作用,其中内皮细胞损伤及内皮 - 间质转化 ( endothelial-to-mesenchymal transition, EndoMT ) 被认为参与纤维化重塑。
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Genome Med丨王树森/李贵波/詹启敏/张维敏团队合作揭示三阴性乳腺癌空间遗传演化与表型可塑性新机制前沿研究三阴性乳腺癌 ( triple-negative breast cancer , TNBC ) 是乳腺癌中侵袭性较强、复发风险较高、治疗选择相对有限的分子亚型。 由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和 HER2 表达, TNBC 患者通常难以从传统内分泌治疗或 HER2 靶 向治疗 中获益。 然而,肿瘤细胞在真实组织空间中如何演化,不同遗传克隆如何影响转录表型,以及这些表型在转移过程中是否得以保留,仍有待进一步阐明。
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Adv Sci丨结肠平滑肌中BIN1和ALDH1B1缺失驱动慢传输型便秘中线粒体功能障碍与纤维化前沿研究慢传输 型 便秘 ( Slow-transit constipation, STC ) 是一种功能性便秘的亚型,其特征是 结肠传输时间延长 、腹胀和排便频率不高 【 1-3】 。 尽管 STC 的病理生理 机制 尚未完全明了,但已知其涉及肠神经系统 ( Enteric nervous system, ENS ) 异常 和卡哈尔 间质细胞 ( Interstitial cells of Cajal , ICC ) 的 减少 ,这些都会引发平滑肌结构和功能的相应改变 【4-6】 。 这些发现阐明了 STC 发病机制中平滑肌功能障碍的核心作用,并 提示 BIN1 和 ALDH1B1 有望 成为恢复肠道运动的治疗切入点。
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最新1类新药受理信息
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2026-11-03
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2026-11-03
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-02
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2026-11-02
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2026-11-02
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摩熵咨询 35 87
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 48
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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