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重磅！美国HHS启动「史无前例」大改革

研发注册政策

重磅！美国HHS启动「史无前例」大改革

美国卫生与公众服务部（HHS）发布了一项名为Operation TrialBlazer的全面加速并改革美国临床试验体系的行动计划。该计划旨在全面加速并改革美国临床试验体系，覆盖FDA、NIH、NCI、ARPA-H、ONC等核心机构。计划中提到了中国，强调美国必须果断采取行动以保持竞争优势。FDA公布了一揽子举措，包括加速IND试点项目、革新首次人体试验给药剂量研发逻辑、配套长期政策铺垫等。此外，FDA还放宽了晚期注册临床的证据门槛，允许单一项大型、设计严谨的Ⅲ期关键临床试验作为药品上市的核心疗效依据。

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2026-06-23

NCI Inc
扬子江药业集团麻醉领域研究成果获国际权威认可

公司动态

扬子江药业集团麻醉领域研究成果获国际权威认可

近日，欧洲麻醉学界年度重要学术盛会——2026年欧洲麻醉年会（ESA 2026）在荷兰鹿特丹举办，吸引全球超5000名麻醉学专家学者参会交流。扬子江药业集团旗下产品美洛昔康注射液（Ⅲ）Ⅲ期临床研究成果入选年会壁报展示，依托扎实临床数据向国际围术期镇痛领域输出中国医药研究成果。长江为魂，苍生为念，奔腾不息的扬子江，孕育滋养了以“求索进取，护佑众生”为使命的扬子江药业集团。

扬子江药业集团

2026-06-23

扬子江药业集团有限公司美洛昔康
AI+蛋白质设计｜Protillion与默克达成合作，总价值最高5.1亿美元

公司动态

AI+蛋白质设计｜Protillion与默克达成合作，总价值最高5.1亿美元

2026年6月16日，致力于识别和优化新的蛋白质疗法并加速生物研发生产力的生物技术公司Protillion Biosciences宣布，已与默克（美国和加拿大以外地区称为默沙东，MSD）签署多靶点发现合作及许可协议。该协议将结合Protillion的专有平台与默克在新型候选疗法发现方面的全球专业能力。根据协议条款，Protillion将获得一笔未披露金额的预付款，并且如果多种疗法成功开发，还有资格获得最高5.1亿美元的研究、开发和商业里程碑付款。

智药邦

2026-06-23

Merck Sharp & Dohme Ltd MSD
AI蛋白质工业级应用｜分子之心完成逾亿美元A轮融资

医药投融资

AI蛋白质工业级应用｜分子之心完成逾亿美元A轮融资

近日，全球AI蛋白质领域领军企业分子之心（MoleculeMind）宣布完成A轮系列融资，累计融资金额逾亿美元。本轮由蓝桥资本、浦东创投、中粮新兴产业基金、东方富海、复星创富等多家机构联合投资，凯赛生物、芯航资本等老股东持续追加。分子之心凭借底层技术优势、可验证的工业成果及跨界资本共识，正成为全球AI蛋白质产业基建的核心定义者。

智药邦

2026-06-23

北京分子之心科技有限公司上海凯赛生物技术股份有限公司
Commun Chem｜上海大学卞月珉/中国药科大学孙昊鹏等：虚拟筛选平台TAME-VS在AKR1C3抑制剂发现中的应用与验证

前沿研究

Commun Chem｜上海大学卞月珉/中国药科大学孙昊鹏等：虚拟筛选平台TAME-VS在AKR1C3抑制剂发现中的应用与验证

2026年6月15日，上海大学医学院卞月珉团队联合中国药科大学药学院孙昊鹏团队等，在《Communications Chemistry》在线发表论文，题为“Target-driven machine learning-enabled virtual screening (TAME-VS) enables prioritization of AKR1C3 inhibitors”，其中上海大学的卞月珉与高欣及中国药科大学的孙昊鹏为共同通讯。研究以醛酮还原酶AKR1C3为模型靶点，检验一种名为TAME-VS的目标驱动机器学习虚拟筛选流程，能否在真实药物发现约束下优先找出更值得合成和验证的抑制剂。虚拟筛选（Virtual Screening，VS）是创新药物研发早期阶段的重要技术手段，其核心目标是在大规模化合物空间中优先识别具有潜在生物活性的候选分子，从而提高实验筛选效率并降低研发成本。

智药邦

2026-06-23

中国药科大学上海大学
终止注册！强生Impella介入式左心室辅助泵

公司动态

终止注册！强生Impella介入式左心室辅助泵

2026年6月22日，国家药监局器审中心公示终止注册审查告知书，强生代理的“介入式左心室辅助泵系统”（受理号：JQZ2500182）被正式终止注册。这一公告意味着，Impella在中国市场的注册申请未获通过。什么是“终止注册审查”。

MedTF医瞰科技

2026-06-23

Johnson & Johnson
563例荟萃分析—经导管主动脉瓣置换同期行左心耳封堵术的临床意义

临床研究

563例荟萃分析—经导管主动脉瓣置换同期行左心耳封堵术的临床意义

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）人群中合并心房颤动（AF）的比例较高，这部分患者既需要瓣膜干预又面临长期抗凝相关的出血风险。左心耳封堵术（LAAO）为AF患者提供了抗凝治疗之外的卒中预防选择，但TAVR与LAAO同期进行的策略是否安全有效，现有证据尚不充分。核心数据:TAVR与LAAO同期手术在技术上可行。

MedTF医瞰科技

2026-06-23

卒中硬纤维肿瘤
Incline Equity Partners与West Physics达成合作，共同推动医疗物理服务发展

交易并购

Incline Equity Partners与West Physics达成合作，共同推动医疗物理服务发展

Incline Equity Partners，一家专注于中端市场的领先私募股权公司，宣布与West Physics（一家总部位于亚特兰大的医疗和健康物理测试及咨询服务提供商）达成合作伙伴关系。West Physics在医疗成像设备（如MRI、CT和X射线）的认证和测试服务领域处于市场领先地位，并提供辐射治疗物理服务和工业辐射防护咨询服务。通过全国范围内的物理学家和现场技术人员的网络，West Physics提供全面、以法规为导向的服务，帮助医疗机构和其他放射性材料使用者维持合规性、认证和辐射安全标准。West Physics的创始人兼首席执行官Dr. Geoff West表示，与Incline的合作将加速公司的有机增长，通过投资服务支持结构、内部住院医师计划和更广泛的物理学家网络。Incline Equity Partners的Managing Director Nic Meiring表示，West Physics在高度分散的行业中已成为领先的规模服务提供商，Incline期待通过有机增长和战略并购扩大服务范围和地理覆盖。

PRNewswire

2026-06-23
Veristat加强领导团队，加速复杂疾病领域新型疗法审批

医投速递

Veristat加强领导团队，加速复杂疾病领域新型疗法审批

全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat近日宣布了四项战略领导层的任命，旨在加速复杂疾病领域（包括细胞和基因治疗、肿瘤学和罕见病）新型疗法的审批。Veristat在生物统计学领域拥有30年的坚实基础，并最近收购了Certara的医疗写作和监管提交业务，正在深化其科学专长并扩大运营领导力以满足不断增长的客户需求。新任命包括生物统计学领导角色，如苏兆辉博士和吉尔·费恩博士加入战略药物开发顾问团队，以及克林特·沃尔夫博士担任首席人力资源官（CHRO）。Veristat的CEO金·博埃里克表示，公司正在加强其统计学的坚实基础，同时添加新的全球领导者，以帮助扩大其咨询服务业务，并准备好在全球范围内扩展，继续利用人工智能技术，并将现代方法应用于其业务中的复杂研究项目。

Businesswire

2026-06-23

Veristat LLC Certara Inc Quintiles Transnatio OM1 Inc Syntex LLC Astex Pharmaceutical ArisGlobal LLC BioClinica IMS Health Inc Harvard University University of Califo
Arzeda公司加强运营和技术领导层，支持ViaLeaf™ Reb M的商业化和产品管线扩展

医投速递

Arzeda公司加强运营和技术领导层，支持ViaLeaf™ Reb M的商业化和产品管线扩展

Arzeda公司，蛋白质设计公司，宣布扩大其领导团队，任命Alex Patist博士为首席运营官，Paula Hicks博士为首席技术官。这两位新成员的加入加强了Arzeda公司在商业化ViaLeaf™ Reb M以及推进其在食品、营养、家居护理和材料等领域近商业化蛋白质驱动产品组合方面的运营和技术领导力。

PRNewswire

2026-06-23

Arzeda Corp
Insmed任命Samuele Butera为全球呼吸业务高级副总裁兼总经理

医投速递

Insmed任命Samuele Butera为全球呼吸业务高级副总裁兼总经理

Insmed公司宣布任命Samuele Butera为全球呼吸业务高级副总裁兼总经理，负责领导公司的呼吸治疗领域。Butera先生拥有超过20年的全球和北美市场商业领导经验，曾担任强生公司肺动脉高压和视网膜部门总裁，以及诺华公司细胞和基因治疗全球负责人。加入Insmed后，他将负责推进BRINSUPRI的上市、ARIKAYCE标签的潜在扩展以及TPIP等候选药物的开发。

PRNewswire

2026-06-23

Insmed Inc Harvard University
本土真实世界数据成谈判“王牌”

公司动态

本土真实世界数据成谈判“王牌”

近期，国家医保局陆续在官网更新多期 “医保支付方式改革有关情况介绍”，系统阐释了按病种付费（ DRG/DIP ）改革在全国落地实施后，通过精细化分组、基层病种同病同付、特例单议等配套机制，推动医疗服务供给从粗放管理向精细化、规范化转型。理解这场拉开的内涵，是理解未来十年支付改革的钥匙。从“控多少”到“该付多少”。

医药经济报

2026-06-23

真实世界数据
河南省牵头对34种药品开展省际联盟集中带量采购工作

招标采购

河南省牵头对34种药品开展省际联盟集中带量采购工作

2026年6月23日，由河南省牵头，联合全国31个省市自治区及新疆生产建设兵团组成采购联盟的34种药品省际联盟带量采购，今日起向符合申报要求的企业发起邀约。本次集采涵盖34种临床使用量大、采购金额高或属于国家集采可替代目录的药品，具体包括：。文件公示：《34种药品省际联盟采购文件》已于2026年6月3日至6月7日完成公示。

医药经济报

2026-06-23

带量采购
DeepSeek抢人大战里，跑出了一家10人公司

公司动态

DeepSeek抢人大战里，跑出了一家10人公司

这家不到10人的公司用烧Token的方式“抢人”。这是虎嗅WAIC“追踪Token商业新范式”系列文章第4期。过去半年，一个原本只属于开发者圈子的词，突然开始在AI行业流行起来——Token-maxxing。

虎嗅APP

2026-06-23

DeepSeek
减重有了“体医融合”新方案，医院、社区、家庭三级联动！

医保动态

减重有了“体医融合”新方案，医院、社区、家庭三级联动！

《共识》还围绕体医融合协作网络建设和人工智能在体重管理中的应用提出了相关意见。近日，由临床医学、运动人体医学、运动医学、预防医学、运动训练学等多领域专家共同完成的《体医融合式体重管理“医院-社区-家庭”三级流程专家共识》发布，聚焦体重管理领域，就体育和医疗两个系统在不同场景下的分工协作达成了具体共识，探索建立体医融合的体重管理标准化流程。专家组涵盖临床医学、预防医学、体育科学等多个领域，为《共识》科学性、规范性和实践适用性提供了重要支撑。

医学界县域和基层医声

2026-06-23

减重体医融合
医疗器械上游巨头，再裁员3200人

人事变动

医疗器械上游巨头，再裁员3200人

其中约2150个受影响职位位于德国，35个职位在中国。资料显示，赢创（Evonik）全称赢创工业集团，总部位于德国，是一家全球领先的特种化工企业。赢创也是知名的全球医疗器械上游巨头，为全球领先的生物科技公司提供相关服务，支持客户进行医疗科技方面的研发和生产。

张通社

2026-06-23

国家药品监督管理局大博医疗科技股份有限公司
智谱冲万亿，MiniMax还在千亿徘徊：两家大模型公司，两条完全不同的资本路线

医药投融资

智谱冲万亿，MiniMax还在千亿徘徊：两家大模型公司，两条完全不同的资本路线

2026年6月，国内大模型赛道迎来两大资本节点：。一是智谱与MiniMax前后脚启动科创板IPO辅导，正式争夺 “A股大模型第一股”；。二是两家同期登陆港股的“大模型双雄”，市值差距已拉开至近6倍。

烯牛数据

2026-06-23

智谱
上海激光“小巨人”，IPO注册获批！

医药投融资

上海激光“小巨人”，IPO注册获批！

近日，证监会官网显示，证监会已同意上海频准激光科技股份有限公司（简称“频准激光”）首次公开发行股票并于科创板上市的注册申请。此次IPO，公司拟募集资金约14.1亿元，募集资金将用于精准激光系统产业化建设项目、研发中心建设项目、武汉研发中心建设项目、补充流动资金。公司曾获评“国家高新技术企业”“国家级专精特新‘小巨人’企业”“上海市科技小巨人企业”等多项荣誉。

张通社

2026-06-23

上海激光小巨人
河南上市企业，在沪成立新公司！

医药投融资

河南上市企业，在沪成立新公司！

企查查股权穿透显示，该公司由三晖电气旗下深圳三晖能源科技有限公司（以下简称“三晖能源”）全资持股。三晖电气成立于1996年7月16日，于2017年3月23日在深圳证券交易所上市。公司是国内电能表标准与校验装置的主要供应商，同时也是国内能够自主研发、设计、生产和销售自动化流水线型检定系统的少数生产厂商之一。

张通社

2026-06-23

新公司河南
J Hepatol | 上海药物所合作发现Interleukin-19是控制药物性肝损伤早期过度炎症的关键抗炎分子

前沿研究

J Hepatol | 上海药物所合作发现Interleukin-19是控制药物性肝损伤早期过度炎症的关键抗炎分子

该研究揭示了对乙酰氨基酚（acetaminophen，APAP）诱导急性肝损伤早期炎症调控的新机制，阐明了新型抗炎因子Interleukin-19 (IL-19)在选择性抑制S100A8/A9促炎型巨噬细胞浸润中的关键调控作用，丰富了药物性肝损伤免疫调控机制的认识，并为相关疾病的精准干预及靶向药物研发提供了新的理论基础和潜在治疗靶点。 APAP过量使用是当前欧美国家急性肝衰竭最主要的病因，我国近年的发病率也呈上升趋势。过量APAP经肝脏代谢生成毒性产物NAPQI，直接导致肝细胞坏死；坏死的肝细胞触发一系列的应激信号，进而诱导大量免疫细胞浸润到肝脏，进一步影响疾病进程。

中国科学院上海药物研究所

2026-06-23

中国科学院上海药物研究所肝损伤吉林大学第一医院对乙酰氨基酚アセトアミノフェン配合剤