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340403 篇内容
  • 【市场】21个新药进院可期,独家品种成爆款
    审批动态
    日前,什邡市中医医院公告称,将引进21个新药以满足临床用药需求,“中化生”领域皆有涉及。 其中,独家品种(含剂型独家,下同)占比超40%,不乏异甘草酸镁注射液等2025年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的畅销药,以及注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等销售额增速达三位数的潜力品种。 21个进院的新药包含14个化药、6个中成药和1个生物药;从剂型上看,片剂和注射剂为主力军,分别占8个和5个席位;按治疗大类统计,神经系统药物、血液和造血系统药物均以3个产品在数量上领跑;医保分类方面,医保甲类药、医保乙类药和非医保药各有7个、11个和3个。
  • 【重磅】石四药拿下超30亿大品种,3款新品同日获批
    审批动态
    近日,石四药接连发布公告称,旗下3款仿制药同日获批上市、视同过评,其中,盐酸二甲双胍片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片2025年在中国三大终端六大市场销售额分别超30亿元和8亿元,脂溶性维生素注射液(Ⅰ)拿下国内首家过评;石四药的维生素B12注射液以补充申请获批过评,为国内第2家。 盐酸二甲双胍片用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病,是国家基药、医保甲类药品种,2025年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超30亿元,为口服糖尿病化药TOP2产品,市场份额约7.64%。 2025年中国三大终端六大市场口服糖尿病化药产品格局。
    米内网
    2026-05-08
  • 【瞩目】正大天晴1类新药发威,猛攻1600亿市场
    审批动态
    近期,正大天晴药业1类新药喜讯频传:生物药1类新药注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体报产获受理,拟用于胸腹水治疗;化药1类新药库莫西利胶囊获批新适应症,用于晚期或转移性乳腺癌。 米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药(化+生)销售额超1600亿元。 米内网数据显示 ,该新药于2022年7月首次获批临床,随后于2026年5月报产获受理,拟用于胸腹水治疗。
    米内网
    2026-05-08
  • 停牌,这一“第一股”或易主
    医药投融资
    2026 年 5 月 8 日, “ RNA 诊断第一股”仁度生物发布停牌公告,因控股股东、实际控制人居金良及公司其他股东筹划股份协议转让事宜,可能导致公司控制权发生变更。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》,公司股票自 5 月 8 日开市起停牌,预计停牌时间不超过 2 个交易日。 仁度生物成立于 2007 年, 2022 年登陆科创板,系国内首家专注 RNA 恒温扩增( SAT )技术的分子诊断企业。
    体外诊断原料网
    2026-05-08
  • 688193,拟易主
    公司动态
    上市四年,科创板分子诊断企业仁度生物(688193.SH)或将迎来实控人更迭。 公司股票将于2026年5月8日(星期五)开市起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日。 本次筹划股权转让的核心方居金良,是仁度生物的创始人、实控人。
  • 关联审评审批下辅料变更管理的关键点及案例分析
    研发注册政策
    当前,我国药用辅料行业正站在转型升级的关键节点。 随着新版《中国药典》、药用辅料GMP附录的全面实施,行业标准体系将迎来系统性升级,对辅料的质量控制、一致性评价及关联审评提出了更高要求。 但国内产业仍面临高端辅料进口依赖度高、新型辅料研发与转化链条脱节、辅料-制剂协同设计能力不足、关联审评下辅料变更管理复杂、以及面对智能化生产的适配挑战等核心痛点。
    药圈头条
    2026-05-08
    药用辅料 变更
  • 今日,第12款国产司美格鲁肽申报上市!
    审批动态
    今日( 5 月 8 日), CDE 官网显示, 华润双鹤与翰宇药业联合申报的司美格鲁肽注射液上市申请获得受理 ,注册分类为化药 2.2 类,适应症为: 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者 。 此前2026 年 4 月,华润双鹤发布公告称,其司美格鲁肽已在中国完成治疗 2 型糖尿病患者的 Ⅲ 期临床试验。 试验结果显示: 其 司美格鲁肽与原研诺和泰 ® 在 2 型糖尿病患者中疗效具有临床等效性,药代动力学相似,安全性未见到明显差异 。
  • 从“供需”走向“共生”,京东方与OPPO定义“通透显示”新未来
    公司动态
    随着 全球首个 OLED 通透度团体标准落地商用,行业首款符合该标准的旗舰手机 OPPO Find X9 Ultra 惊艳亮相。 这不仅标志着屏幕评价从 “ 凭感觉 ” 正式迈入 “ 看数据 ” 的可量化时代, 更 推动显示 产业 从参数竞争迈向 “ 感知体验 ” 的新高度。 从 “ 凭感觉 ” 到 “ 看数据 ” 终结行业 “ 玄学 ”。
    中国电子报
    2026-05-08
  • 财报解析丨贝泰妮Q1营收创新高,薇诺娜不再“死磕”二类械?
    财报业绩
    该季度总营收创下近6年 (2021年至2026年) 最高值。 作为通常全年营收最低的季度,本季度实现增长,是贝泰妮2026年恢复增长的积极信号。 剔除基数效应,对比5年前的2021年Q1,2026年Q1虽营收翻倍,但归母净利润不及2021年同期水平。
    亿邦动力
    2026-05-08
    贝泰妮 薇诺娜 Q1
  • GxP合规下,MES如何从“踩坑”到“通关”?
    研发注册政策
    随着生命科学领域生产端监管环境日益严格,行业对生产过程透明化、数据完整性和电子化批记录的要求不断提高,MES系统已成为支撑合规与数字化生产的重要基础设施。 MES项目投入高、周期长,涉及系统与组织变革,实施风险较大,失败或者不达预期的情况并不少见,因此如何成功落地MES成为了亟待解决的问题。 课程以IT治理视角为主线,结合多工厂、多系统集成与全球部署场景,构建覆盖“规划 - 建设 - 推广 - 运营 - 优化”的完整生命周期框架。
    蒲公英Biopharma
    2026-05-08
    GxP
  • 未守上市前规, 生物制品触红线 | FDA警告信案例9
    研发注册政策
    2023年1~2月,FDA对位于美国佛罗里达州的生产设施进行了约1个月的检查。 主要问题1:未经批准的药品和生物制品违规情况。 该公司未能获得必要的生物制品许可证(BLA)或临床研究批准(IND),却直接将未经批准的产品分销给医疗机构。
    蒲公英Biopharma
    2026-05-08
    生物制品
  • 加拿大长期护理工作者与政府谈判未达成协议
    医投速递
    加拿大新斯科舍省哈利法克斯,长期护理工作者代表加拿大公共雇员工会(CUPE)与政府代表于今日清晨进行了谈判,但双方未能达成协议。CUPE长期护理协调员Kim Cail表示,这些工作者应得到生活工资,这是最基本的要求,政府应该能够理解这一点。在谈判中,CUPE提出了两个不同的工资方案,旨在将最低工资的工作者收入提高到生活工资水平,但政府对此几乎没有做出让步。新的提议虽然比上次的好,但到2028年结束时,支持分类的工资将仅略高于23加元,这不足以维持生活工资水平。CUPE长期和社区护理委员会主席Christa Sweeney表示,尽管政府同意重返谈判桌,但经过数小时谈判后,希望破灭。Cail强调,尽管成员们反复表示他们需要和应得到更多,但政府并不愿意倾听。CUPE成员将继续罢工,Shoreham Village今日加入罢工行列,下周还有两名工作者计划加入。
    Businesswire
    2026-05-08
  • 脑健康问题:精神疾病背后的真相
    医投速递
    本文探讨了当前美国精神健康问题的现状,指出焦虑、抑郁、ADHD和燃尽等常见问题并非单一问题,而是基于大脑的多种可能的成因。阿门诊所的创始人、精神科医生和脑成像专家丹尼尔·阿门博士指出,这些问题并非主要是心理健康问题,而是脑健康问题。他强调,没有健康的大脑就无法拥有健康的心理。阿门诊所分析了来自155个国家的近30万份脑部扫描,发现许多人的焦虑和抑郁可能与创伤、睡眠问题、炎症、激素、物质使用、孤独感或过去的脑部损伤有关。阿门博士认为,许多人在接受治疗时仍然感到困扰,可能是因为他们接受了不适合他们大脑的治疗。他呼吁采取更全面的脑健康策略,包括改善睡眠、营养、锻炼、压力管理、人际关系和目标感,以改善大脑健康和整体福祉。
    PRNewswire
    2026-05-08
  • 获亿元增资,引战略股东丨华昊中天全力推进肿瘤创新管线布局
    医药投融资
    该资金将重点用于加速抗体偶联药物( ADC)技术平台建设、以及推动创新项目成果转化和国际化合作,进一步巩固华昊中天 在肿瘤新药研发领域的核心竞争力。 华昊中天目前正在 构建具有自主知识产权的 ADC技术平台,独创性地以优替德隆及其衍生物为核心毒素分子,结合TopoI抑制剂开发双毒素/多毒素ADC药物,依托优替德隆强效抗肿瘤活性、克服多药耐药能力及良好安全性, 在 ADC领域 形成差异化竞争优势。 此外,华昊中天拥有丰富的临床开发和国际化合作经验,与百洋医药的创新成果孵化平台和产业化资源有较强的协同效应。
  • 新一代国防科技智能企业「精灵云」完成近亿元人民币B+轮融资
    医投速递
    成都精灵云科技有限公司(简称“精灵云”)近日宣布完成近亿元人民币的B+轮融资,投资方包括成都科创投、红山基金等。本轮融资将用于核心技术研发、高端人才引进、战略场景落地和技术生态构建。精灵云致力于成为全球领先的智能云技术和数据智能平台提供商,其核心技术团队成员平均拥有20年左右的基础软件及核心技术研发经验。公司专注于国防科技智能技术,旨在推动国防科技与民用市场的双向赋能,助力区域国防科技高质量发展。
    投资界
    2026-05-08
  • 机器人公司ROBOTERA完成新一轮融资,加速商业化进程
    医投速递
    机器人公司ROBOTERA在3月份完成10亿元人民币的战略轮融资后,近日又完成超过2亿美元的新一轮融资,由SF Group领投。本轮融资还吸引了包括HSG、IDG Capital、高瓴资本、中信资本、经纬中国、SparkEdge Capital、复星创富集团、联合创新资本、龙旗投资等领先金融投资者,以及KENGIC、东风资产投资、工商银行资本、联通系基金等主要产业合作伙伴的参与。现有投资者清华大学控股天城资产管理和晨晖投资继续增持股份。投资者需求远超初始募资目标。ROBOTERA的融资背后反映了投资者对其技术路径和大规模交付生产力的信心。公司已在智能机器人领域实现首个产品-市场匹配(PMF),与中国邮政和SF Group合作在超过十个物流中心部署。2026年第二季度,ROBOTERA启动了千台机器人的交付,增长超过300%。除了部署,ROBOTERA还构建了一个完全自主的机器人硬件系统,超过95%的核心组件为内部开发,涵盖了驱动系统和类人平台,为现实世界的移动和操作任务提供了坚实的基础。公司重点关注其开创性的全直接驱动灵巧手架构,这是行业内的首次,能够在物流和工业环境中实现高精度、适应性和耐用的操作。其可靠性
    PRNewswire
    2026-05-08
    Nvidia Corp Apple Inc
  • 中国创新药领跑!全球关注惠和生物发布SLE超一年SRI-4应答疗效
    临床研究
    惠和生物公开了旗下 CC312 管线最新系统性红斑狼疮( SLE )临床研究数据,被众多参会人员驻足观看。 值得关注的是, 这是 T 细胞衔接器( TCE )药物首次在 SLE 患者中展现出超过一年的 SRI-4 持续应答数据, 充分证明了 TCE 疗法在自身免疫疾病领域的广阔前景,为 SLE 等自身免疫病的功能性治愈打开了大门;也引发了领域专家、临床医生、投资机构及 MNC 药企的高度关注,成为本届大会的热点项目之一。 CC312 是全球首个靶向 CD19/CD3/CD28 的三特异性抗体分子,同时也是惠和生物自主研发 TriTE ™平台上孵化落地的第一个候选分子,从行业源头奠定了惠和生物在共刺激信号 TCE 赛道的开创者与引领者地位。
  • 守护女性健康,共抗"妇癌之王":"我们守护你"公益活动在沪温情启幕
    医投速递
    2026年5月7日,世界卵巢癌日之际,上海举办了一场以“我们守护你”为主题的公益活动。活动由上海市抗癌协会妇科肿瘤专委会主办,恒瑞肿瘤公益支持,旨在提高公众对卵巢癌的认识,加强防治科普,并关爱女性健康。活动通过音乐、影像和医学专家科普,传递关爱与希望,汇聚了医学专家、患者代表及爱心企业,共同为女性健康撑起守护伞。卵巢癌作为“妇癌之王”,因其发病隐匿、诊断困难等特点,早期发现率低,治疗难度大。近年来,随着创新药物的出现,卵巢癌治疗取得了重要突破。恒瑞肿瘤作为肿瘤领域创新药物的研发和生产企业,致力于提升患者生活质量,推动肿瘤治疗的发展。
    美通社
    2026-05-08
    复旦大学附属肿瘤医院 复旦大学附属妇产科医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海长海医院 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 北赛泓升完成A+轮融资,加速iPSC创新疗法开发
    医药投融资
    近日,北赛泓升(以下简称“北赛”)宣布完成 A+轮融资 。 本轮融资由东方富海领投,产业基金及川创投共同投资,老股东上实资本旗下上海生物医药基金持续加码。 资金将主要用于加速推进公司多条核心研发管线的临床前及临床研究,并进一步夯实公司在 诱导多能干细胞(iPSC)与组织特异性小分子两大技术平台 上的领先优势,持续探索其在更广泛疾病领域的治疗潜力。
    BioShanghai
    2026-05-08
  • 瓴就医疗完成数千万元A+轮融资,专注高性能组织修复与再生医学材料研发与临床应用
    医药投融资
    近日, 上海瓴就医疗科技有限公司(以下简称“瓴就医疗””)宣布完成数千万元 A +轮融资,本轮融资由孚腾资本和上海奉贤基金共同参与投资。 目前,企业已经启动新一轮融资工作,资金将用于生产基地建设,产品商业化推广及新产品研发。 瓴就医疗:跨领域新材料龙头。
    BioShanghai
    2026-05-08
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全球在研药物数
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
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2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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