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TAP Voice | 2026.5 套细胞淋巴瘤前沿研究
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4000+生物医药人共聚！2026CBA-China中国年会明日启航：破局共生·创健未来~医投速递2026CBA-China中国年会将于5月8-10日在无锡国际会议中心举行，由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，佰傲谷BioValley承办。大会以“破局共生，创健未来”为主题，汇聚330多位海内外权威嘉宾和4000多位产业精英，通过13大平行论坛覆盖生物医药全产业链核心赛道。会议旨在应对全球变局，共筑药物创新与可及性的新生态，为行业同仁提供一场高规格、全维度、深干货的年度思想盛宴。大会还提供了详尽的参会指南，包括签到流程、交通指引、酒店推荐、用餐安排等信息。微信公众号2026-05-08
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2026Q1持仓分析：公募基金医药持仓环比回升，医药与非药主动基金均加仓医疗研发外包医药投融资从公募基金持仓家数来看，公募基金数量前五的分别是药明康德（720家）、恒瑞医药（487家）、信达生物（226家） 、荣昌生物（211家）、百济神州（209家） 。 从公募基金持仓总市值来看，持仓总市值排名前五分别是：药明康德（399亿元）、恒瑞医药（278亿元）、信达生物（175亿元）、百济神州（137亿元）、康方生物（134亿元）；变动情况来看，基金持仓市值增加前五分别为：药明康德（+92.6亿元）、荣昌生物（+60.6亿元）、英科医疗（+43.3亿元）、信立泰（+41.9亿元）、百济神州（+40.5亿元）。 从医药子行业持仓市值占比变化来看， 2026Q1医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况环比增加前三：医疗研发外包占比11.47%，环比+1.85pp；其他生物制品占比15.35%，环比+1.66pp；医疗耗材占比1.78%，环比+0.38pp。
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诺诚健华不限癌种疗法新适应症申报上市审批动态5 月 8 日，CDE 官网显示，诺诚健华的佐来曲替尼口崩片一项新适应症上市申请获得受理。 根据该药的研究进度推测本次申报的新适应症为：用于治疗 携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK） 融合基因的儿童实体瘤患者（2 岁至 12 岁） 。 此前，该适应症已被 CDE 纳入优先审评 和「儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）」 。
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Cell：神经内分泌肿瘤为何对免疫治疗不敏感？陈崇团队合作揭示「血脑屏障样血管门控」限制免疫细胞浸润的新机制前沿研究神经内分泌肿瘤（neuroendocrine carcinomas, NECs）是一类侵袭性强、进展快、预后差的恶性肿瘤。 近年来，免疫检查点抑制剂的应用为 SCLC 治疗带来了一定进展，但总体获益仍然有限。 神经内分泌肿瘤中的血管并非典型「高通透性」肿瘤血管。
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强生终止两款CAR-T项目公司动态5月7日，强生公司 确认终止其在研的CD20单特异性CAR-T疗法 JNJ-9530， 和CD19-CD20双特异性CAR-T疗法项目 JNJ-4496 ，并表示此举是出于 产品组合优先排序和治疗格局变化 的考虑，而非出于任何安全性或有效性方面的考虑。 这两款产品此前一直被视为强生未来CAR-T战略的重要组成部分，公司甚至曾在投资者活动中提到，其相关产品有望在2030年前实现超过50亿美元的销售峰值。 JNJ-4496 此前公布的1b期数据显示，在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中，JNJ-4496推荐剂量组的客观缓解率（ORR）达到92%-100%，完全缓解率（CRR）达到 75%-80% ，同时未观察到3/4级细胞因子释放综合征（CRS）。
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媒体关注 | 东北制药吡拉西坦斩获欧盟双证书 国际化高端布局再提速审批动态近日，辽宁方大集团东北制药已持有欧盟CEP（欧洲药典适用性）证书的吡拉西坦原料药，顺利通过欧洲药品质量管理局（EDQM）官方现场检查，成功取得EDQM现场检查证书及欧盟成员国法国GMP证书。 此次双证书获批，标志着东北制药药品全流程生产质量持续符合欧盟GMP标准，为进一步深耕欧洲高端原料药市场筑牢了核心准入壁垒，对提升企业全球竞争力、加快国际化战略布局具有重要意义。 欧盟EDQM作为全球最具公信力和影响力的药品监管机构之一，其颁发的现场检查证书被誉为进入欧盟高端原料药市场的“金钥匙”——该证书不仅验证产品注册与实际生产的一致性，更确认企业全链条生产、质量管控体系完全符合欧盟GMP（药品生产质量管理规范）标准，认证严苛度与国际认可度远超普通国际认证，证书效力覆盖全部欧盟成员国及互认协议国家市场。
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学科前沿 | 清华大学李梢团队基于宏微观跨层次关联规律，建立中西医影像-分子网络关系推断的统一AI模型专家观点清华大学李梢团队基于宏微观跨层次关联规律，建立中西医影像-分子网络关系推断的统一AI模型 PPS。 理解人体复杂系统宏观信息与微观信息之间的跨层次关联规律，是中西医学面临的共性关键科学问题，对目前人工智能、系统生物学、网络药理学等前沿学科的发展也提出了重要方法学挑战。 以病理图像等为代表的影像信息，既是疾病临床诊疗常用的金指标，也是耦合中西医宏观表型与微观分子的关键中间层次。
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学科前沿 | 南方医科大学左大明教授团队联合马骊教授、孙乐栋教授团队在肠-皮轴调控特应性皮炎机制研究方面取得进展前沿研究南方医科大学 左大明教授团队联合马骊教授、孙乐栋教授团队 在肠-皮轴调控特应性皮炎机制研究方面取得进展 PPS。 在国家自然科学基金项目（批准号：82271782）等资助下，南方医科大学左大明教授团队联合马骊教授、孙乐栋教授团队，在肠-皮轴调控特应性皮炎机制研究方面取得进展。 相关研究成果以“肠道菌群失调通过微生物代谢物驱动的Th2细胞分化加剧皮肤炎症（Intestinal dysbiosis exacerbates skin inflammation via microbial metabolite-driven Th2 cell differentiation）”为题，于2026年4月16日在线发表于《免疫》（Immunity）杂志。
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学科前沿 | 中国药科大学郝海平/颜婷婷团队在酒精性肝病脂质代谢调控机制研究中取得新进展前沿研究中国药科大学郝海平/颜婷婷团队在酒精性肝病脂质代谢调控机制研究中取得新进展 PPS。 脂质异常蓄积是驱动ALD疾病进展的核心因素，却长期缺乏有效靶向治疗策略。 传统观念认为CEBPA是促进脂质合成的转录因子，但药学院郝海平/颜婷婷团队与美国国立卫生研究院（NIH）Frank J. Gonzalez团队合作发现：敲除肝细胞CEBPA反而加重了肝脂蓄积与纤维化，并揭示其通过抑制促纤维化靶基因SPP1的转录和分泌参与纤维化调控，然而对肝细胞CEBPA究竟如何抑制肝脂蓄积并调控ALD进展仍知之甚少。
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Borregaard计划回购最多30万股普通股医投速递Borregaard公司宣布，计划回购最多30万股其流通中的普通股，用于员工激励计划。该计划是在2026年4月16日举行的年度股东大会上，经股东授权，由董事会执行的。根据授权，回购的股份最高不超过流通股的10%，最高回购价格为每股400挪威克朗。回购将在2026年5月11日至6月18日之间进行，每日最大购买量为35,198股，相当于2026年4月平均日成交量的25%。所有回购的股份将在有组织的市场上进行。Borregaard已指定Skandinaviska Enskilda Banken AB（SEB）根据欧交所奥斯陆证券交易所的规定执行回购计划。此信息受挪威证券交易法第5-12节和欧盟市场滥用法规要求的披露义务约束。GlobeNewswire2026-05-08
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创新药一哥，连砍多条肿瘤管线公司动态近日，百济神州公布了2026年第一季度财务业绩及业务进展。 在这份备受瞩目的报告中，一面来自于其财务数据的“稳”，在全球宏观环境波动的背景下，百济神州展现出了强大的商业化兑现能力；另一面则来自于管线的“瘦身”——5个肿瘤项目与1个自身免疫性疾病项目的终止。 根据财报显示，百济神州2026年Q1实现全球产品收入达15亿美元，同比增长34%，持续稳健增长。
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奥比泰克斯宣布Dr. Jan Lundberg加入公司担任科学顾问医投速递奥比泰克斯公司宣布，Dr. Jan Lundberg博士已加入公司担任科学顾问。Lundberg博士在学术界和全球制药行业拥有长期且成功的国际职业生涯，曾在卡罗琳医学院担任研究员和教授，并在AstraZeneca和Eli Lilly等公司担任研发领导职位。在Eli Lilly期间，Lundberg博士负责建立的研究组合帮助公司成为全球最有价值的制药公司之一。在他的领导下，开发了包括Ozempic同类药物在内的多种GLP-1类药物，这些药物在治疗代谢性疾病如肥胖方面已成为主导地位。此外，他还成功开发了治疗阿尔茨海默病和疼痛的药物。Lundberg博士的科学专长和丰富的转化研究、药物开发、战略组合构建以及广泛的工业和学术网络，将对奥比泰克斯公司的发展起到至关重要的作用。奥比泰克斯公司正在开发下一代基于抗体的离子通道治疗药物，专注于TRPV1和疼痛。Lundberg博士表示，能够为可能成为慢性疼痛患者变革性治疗的开发做出贡献，对他来说既是科学上的也是个人上的极大鼓舞。奥比泰克斯公司首席执行官Christer Nordstedt表示，他们对Lundberg博士加入公司感到非常高兴和自豪，他的独特科学地位、工业经验和建PRNewswire2026-05-08Oblique Therapeutics
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速递 | 诺和诺德加速并购扩张，GLP‑1 赛道格局迎重塑交易并购全球 GLP-1 减肥药赛道热度持续居高不下，各大药企在管线研发、市场份额、资本布局上展开全方位角力。 作为赛道老牌龙头企业，诺和诺德近期高层公开表态，明确将加大并购与战略合作力度，同步推进多款重磅在研药物临床及上市进程，意在稳固自身在糖尿病、肥胖症代谢药物领域的龙头地位，也让整个行业的竞争态势再度升温。 一直以来，诺和诺德凭借司美格鲁肽系列产品，长期占据全球 GLP-1 市场核心份额，旗下 Ozempic、Wegovy 早已成为糖尿病治疗与体重管理领域的标杆产品。
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口服减肥药处方破 200 万张！诺和诺德 Q1 营收增 32%财报业绩2026 年 5 月 6 日，丹麦制药龙头诺和诺德正式发布 2026 年第一季度财报，整体营收与利润双双实现高增长，同时受美国药品定价政策影响呈现调整后数据波动，旗下口服减重新药 Wegovy pill 上市仅 4 个月便创下超 200 万张处方的亮眼成绩，成为全球 GLP‑1 赛道的关键变量。 本季度诺和诺德实现净销售额 968.23 亿丹麦克朗，约合 151.35 亿美元，按固定汇率计算同比增长 32%；营业利润 596.18 亿丹麦克朗，同比增长 65%，整体表现超出市场预期。 受 2026 年 2 月美国卫生及公共服务部撤销 340B 药品定价计划影响，公司产生约 42 亿美元非经常性损失，因此财报同步披露调整后口径数据：调整后净销售额 700.63 亿丹麦克朗，约合 109.52 亿美元，同比下降 4%；调整后营业利润 328.58 亿丹麦克朗，同比下降 6%，两项指标均较此前预期有所改善。
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速递 | 司美格鲁肽登柳叶刀，戒酒效果显著，开辟成瘾治疗新路径前沿研究2026 年 5 月 2 日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》发布一项重磅临床试验结果，证实诺和诺德公司研发的 GLP‑1 受体激动剂司美格鲁肽，对合并肥胖的酒精使用障碍患者具备明确戒酒效果，为全球成瘾医学带来全新解决方案。 酒精使用障碍是一种慢性复发性脑部疾病，核心表现为对酒精失去控制、强迫性饮酒，已成为重大公共卫生难题。 截至目前，美国 FDA 仅批准双硫仑、阿坎酸、纳曲酮 3 种药物用于该病治疗，这些药物普遍存在临床使用率低、疗效仅达轻至中度等问题，大量患者仍处于无有效药物可用的困境。
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第二十三届世界乳腺癌和乳腺健康大会即将在天津召开医投速递2026年5月8日，天津，中国——为了进一步促进全球乳腺癌领域的学术交流和实际合作，推动乳腺癌的标准化预防和治疗，第二十三届世界乳腺癌和乳腺健康大会将于2026年5月8日至10日在天津举行。该大会由世界乳腺健康学会和中国抗癌协会联合主办，天津医科大学肿瘤医院、天津乳腺癌防治中心和国家级癌症临床研究中心共同承办。作为乳腺癌健康领域具有影响力的国际学术活动，大会将汇聚来自中国和世界各地的顶尖专家、学者和临床实践者，讨论包括乳腺疾病预防和筛查、临床诊断和治疗、基础研究、护理康复等关键议题。大会将为分享乳腺癌预防和治疗领域的最新进展和创新成果提供一个重要平台。随着精准医学、整合医学和全程管理的持续发展，乳腺健康领域正进入一个以多学科合作、全周期干预和更深入国际合作为特征的新阶段。大会不仅将建立中西方专家之间的高水平学术交流平台，还将促进全球先进成果与中国临床实践的相互学习。预计将进一步巩固全球乳腺健康领域的学术共识和合作势头，为全球癌症预防和控制提供专业见解和专业知识。大会开幕式定于5月9日举行，随后将进行一整天的主题演讲。大会将通过各种媒体平台进行现场直播。全球乳腺健康界的同仁和所有感兴趣的观众热切邀请参加此次大会PRNewswire2026-05-08
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上海市医保局发布集采新规招标采购近日，上海市医保局发布《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》，自5月1日起对第十一批国家组织集采中选药品的医保支付标准实施新规。 《通知》提出， 根据药品类别，原则上按通用名（含剂型）确定药品的医保支付标准（限适应症报量的5个药品除外）。 上海市参保人员使用价格不高于支付标准的药品，参保人员和医保基金以实际销售价格为基础，按政策规定分担。中国医疗保险2026-05-08集采
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和铂医药宣布HBM7004的新药临床试验申请获美国FDA批准，用于治疗晚期实体瘤研发注册政策和铂医药宣布，其新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在美国启动首次人体（FIH）I期临床试验。该研究旨在评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。HBM7004的开发基于和铂医药的双特异性免疫细胞衔接器平台（HBICE®），旨在为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。临床前研究表明，HBM7004具有肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制，表现出强劲的抗肿瘤效果和良好的体内稳定性。和铂医药创始人王劲松博士表示，HBM7004的FDA批准标志着公司在推进创新管线方面的重要进展，并期待其在晚期实体瘤患者中的临床获益。美通社2026-05-08和铂医药（上海）有限责任公司
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奥比泰克斯宣布Jan Lundberg博士加入公司担任科学顾问医投速递奥比泰克斯公司宣布，著名科学家Jan Lundberg博士已加入公司担任科学顾问。Lundberg博士在国际学术界和全球制药行业拥有超过30年的丰富经验，曾担任艾利利利全球研究部负责人，并成功开发了多种药物，包括用于治疗代谢疾病如肥胖的GLP-1类药物。他的加入将为奥比泰克斯在疼痛和炎症疾病领域创新药物平台的发展提供重要支持。奥比泰克斯正在开发下一代基于抗体的离子通道治疗药物，专注于TRPV1和疼痛治疗。Lundberg博士对辣椒素、TRPV1和疼痛研究领域的贡献，以及他在药物开发、战略组合构建和广泛的工业及学术网络方面的经验，将为奥比泰克斯的发展带来巨大价值。PRNewswire2026-05-08Oblique Therapeutics
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