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  • 历史性突破!基因疗法获欧盟推荐上市,系全球首款
    审批动态
    意大利非营利组织Telethon基金会今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议在欧盟(EU)批准基因疗法Waskyra(etuvetidigene autotemcel)上市,用于治疗6个月及以上、携带WAS基因突变的Wiskott-Aldrich综合征(WAS)患者。 EMA的新闻稿指出,这是用以治疗Wiskott-Aldrich综合征患者的潜在首款基因疗法。 Telethon基金会这家位于意大利的慈善机构,自其成立之初,便怀揣着一个宏伟的愿景:致力于推动生物医学研究,并开发针对罕见遗传病的新治疗方法。
    罕见病信息网
    2025-11-17
    基因疗法
  • 广西医保发力!44种药门诊可报,惠及34种罕见病患者
    医保动态
    近日,广西壮族自治区人民政府新闻办公室召开新闻发布会,会上披露该自治区正持续深化医保改革,通过扩大门诊用药报销范围、动态调整门诊特殊慢性病用药目录、拓展“双通道”药品供应渠道等多项关键举措,不断提升医保用药可及性,切实为包括罕见病患者在内的群众减轻就医用药负担。 最让罕见病患者受益的变化是:在扩大门诊用药范围方面,更多的药不住院也能报销。 今年6月1日起,新增75个适用于门诊治疗的高价、罕见病等国家谈判药品纳入单列门诊统筹支付,全区单列门诊统筹支付药品达147种,其中 有44种适用于罕见病的药品,惠及多发性硬化、发作性睡病、低磷性佝偻病等34种罕见病患者群体 ,参保患者在门诊就医就能用上国家谈判药品并享受医保报销,不仅大幅减轻了住院医药费用负担,提高了就医便利性,也缓解了人员陪护带来的各方面压力,还大大减少了不必要的支出。
    罕见病信息网
    2025-11-17
    罕见病 广西医保
  • 事关万亿市场!国家药监局发文
    研发注册政策
    11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。 在支持产业创新方面,《意见》提出, 支持化妆品原料技术创新。 化妆品原料是产品安全与功效的核心基础,原料创新水平直接决定了产业发展的质量与高度。
    中国证券报
    2025-11-17
    国家药监局
  • 根据拉曼光谱指纹分选细胞 | 德国化学学会(GDCh)期刊推荐
    前沿研究
    在细胞研究与应用领域,传统技术常受限于 “标记依赖”“破坏细胞”“效率低下” 等问题 —— 而一项被德国化学学会(GDCh) Nachrichten aus der Chemie 重点介绍的技术,将会改变这一现状:它就是拉曼激活细胞分选技术(RACS) 。 这项技术凭借 “非标记、无创、快速、低成本” 的核心优势,为单细胞代谢分析与功能筛选打开了全新大门,尤其在微生物资源挖掘、医疗诊断、生物制造等领域展现出巨大潜力。 传统技术的 “痛点” 亟待解决。
    星赛生物
    2025-11-17
    拉曼光谱
  • 圆锥角膜前巩膜与房角结构的“变局”密码
    前沿研究
    圆锥角膜以角膜中央或旁中央进行性变薄、向前凸起为典型特征,常导致高度不规则散光,严重影响患者视力,甚至可能引发角膜穿孔等严重并发症。 前巩膜作为眼球外层的重要支撑结构,与角膜紧密相连,其厚度变化以及房角相关参数的改变,可能与圆锥角膜的发生发展存在潜在关联。 第43届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会(ESCRS 2025)上,A. M. Ekincikli等人带来了一项研究,其借助前节光学相干断层扫描(AS-OCT)技术,对圆锥角膜患者的前巩膜厚度及房角参数进行测量与分析,旨在评估圆锥角膜眼与健康眼的形态学参数,为圆锥角膜的临床诊疗提供新的依据。
    国际眼科时讯
    2025-11-17
    圆锥角膜 房角结构
  • BioLife Solutions将参加投资者会议并更新公司品牌
    医投速递
    BioLife Solutions,一家专注于细胞和基因治疗(CGT)及更广泛的生物制药市场的生物生产产品和服务领先开发商及供应商,宣布其管理层将在11月和12月参加以下投资者会议。公司已在其投资者关系部分网站上发布了反映最新公司品牌更新的BioLife Solutions投资者演示文稿。BioLife Solutions致力于通过提供在收集、开发、储存和分销过程中维持生物材料健康和功能解决方案,促进新疗法的商业化。更多信息请访问www.biolifesolutions.com或关注BioLife在LinkedIn和X上的官方账号。
    PRNewswire
    2025-11-17
    BioLife Solutions In
  • Q3化学发光免疫分析仪:迈瑞、贝克曼库尔特、新产业、安图、罗氏列市场前五 | 2025年医疗器械中标数据分析
    前沿研究
    千里马医械营销云和“售械者”新媒体发布 《2025年Q3化学发光免疫分析仪市场报告》 : 2025年第三季度 ,全国化学发光免疫分析仪公开中标事件共计503次,中标金额1.08亿元,涉及设备销售614台/套/批,采购单位454家,经销商473家。 化学发光免疫分析仪2025年Q3品牌 排行榜。 在2025年Q3化学发光免疫分析仪 品牌销售排行榜 ,跻身中标总金额排行前五的品牌有: 迈瑞、贝克曼库尔特 Beckman Coulter、新产业、安图、罗氏 Roche。
    售械者
    2025-11-17
    Beckman Coulter Inc. 贝克曼库尔特
  • Aclipse Therapeutics与梅奥诊所合作开发新型治疗胃轻瘫药物M107
    研发注册政策
    Aclipse Therapeutics公司宣布与梅奥诊所达成临床合作和知识共享协议,共同推进其新型小分子药物M107的二期临床试验。M107作为一种潜在的疾病修饰性治疗药物,针对胃轻瘫(即胃麻痹)进行治疗。该合作旨在利用双方在科学和临床方面的专业知识,针对巨噬细胞相关的炎症,解决胃轻瘫这一慢性且致残性疾病背后的生物学原因。M107是一种口服小分子药物,具有抗炎作用和良好的临床安全性,能够促进M2巨噬细胞的表达并减少M1巨噬细胞的表达,从而解决巨噬细胞失调问题,并突显其在胃轻瘫疾病修饰治疗中的潜力。二期临床试验LOGAST预计将在2026年第一季度开始招募,涉及三个梅奥诊所的研究和临床校园,包括明尼苏达州的罗切斯特、亚利桑那州的凤凰城和佛罗里达州的杰克逊维尔。该研究是由梅奥诊所发起并资助的临床试验。梅奥诊所在此技术上有财务利益,并将将其收入用于支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。Aclipse Therapeutics致力于开发新型和高度差异化的免疫学和抗炎疗法,以治疗危及生命和严重的疾病。除了M107项目,公司还在与英国谢菲尔德大学转化神经科学研究所合作,开展M102的I期临床试验,M102是一种
    Businesswire
    2025-11-17
    Aclipse Therapeutics Mayo Clinic
  • Biotech一哥,扔出新王炸
    公司动态
    更重要的是,借助AK152我们能够看到 康方生物 作为国内Biotech一哥是如何思考、如何破局现有AD药物的难题。 血脑屏障 主要的功能有两个:一是通过清除代谢物和毒素来维持大脑稳态,二是提供物理屏障,防止有害分子从外周进入大脑并调节免疫运输,当然这阻碍了 大部分 治疗药物进入大脑内部,大量CNS治疗药物由于无法穿过BBB并 在脑内达到有效治疗浓度。 药物穿透BBB常见有4种方式,包括 被动扩散(效率低)、通过细胞间隙入脑(较小分子量才能实现)、脑内皮细胞表达的转运蛋白介导的摄取和受体蛋白介导的转运。
    瞪羚社
    2025-11-17
    Biotech
  • 潮新闻 | 浙江率先构建多元复合医保支付新格局,为全国改革贡献“省域范例”
    医保动态
    近日在杭州召开的第三届医保支付改革大会,成为展示浙江经验、凝聚全国共识的重要平台。 系统谋划,攻坚克难奠定新格局。 医疗保障是民生保障网的重要一环。
    浙江医疗保障
    2025-11-17
    医保
  • 海尔智家深化转型实现5年净利率持续提升
    公司动态
    在 理性消费成为显著 趋势,人们追求 “质价比”的 背景下, 凭借爆款思维 、 高品质体验及场景化创新,海尔 智家 连续 14年 斩获 全网第一 ,延续了三季报的良好成果。 业绩持续引领的背后,是海尔智家长期坚持全球化、数字化、智能化和生态化的结果。 但 世界家电巨头正用不断向好的数据,击碎市场的各种质疑。
    华商韬略
    2025-11-17
    海尔智家
  • 益世康宁入驻瑞金肿瘤临床诊疗创新中心,重塑肿瘤诊疗新未来!
    公司动态
    2025年9月28日,由上海市生物医药科技产业促进中心与上海交通大学医学院附属瑞金医院为指导单位,广慈-思南国家转化医学创新产业园区等四家机构共同主办的“第七届健康中国·思南对话”盛大开幕。 在本届大会上,作为上海交通大学医学院附属瑞金医院临床转化创新的代表项目—— MERCI肿瘤临床诊疗创新中心/瑞金广慈-思南肿瘤诊疗创新孵化器 正式启动。 益世康宁已正式入驻MERCI,通过临床科研与临床验证相互协同的创新模式,加速ACTL技术的转化应用,造福广大肿瘤患者。
    益世康宁
    2025-11-17
    瑞金医院 肿瘤 瑞金肿瘤临床诊疗
  • ctDNA在早期乳腺癌中的应用:从分析有效性到临床潜力
    临床研究
    循环肿瘤DNA(ctDNA)是一种常用的液体活检技术,它通过检测血液循环中的肿瘤DNA,实时获取肿瘤特征并指导治疗决策,已在转移性乳腺癌的精准治疗中扮演重要角色。 然而,由于早期乳腺癌的ctDNA水平极低,超出了传统检测方法的灵敏度,其在该领域的应用一直受限。 除了传统的NGS和高精度ddPCR技术,DNA甲基化分析因在低ctDNA丰度下信号更稳定,展现出独特的临床应用价值。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-17
    乳腺癌 ctDNA
  • “肺凡菁英”肺癌中青年协作平台即将扬帆,为中国肺癌诊疗注入新活力
    公司动态
  • 姚文秀教授:中国POWER,全球覆盖丨芦康沙妥珠单抗单药实现全球唯一PFS翻倍+OS突破!
    专家观点
    在全球恶性肿瘤疾病谱中,肺癌以高发病率、高病死率位居前列,成为威胁人类健康的肿瘤之一。 尤其是在我国,非小细胞肺癌(NSCLC)患者占比高,其中EGFR敏感突变虽能从EGFR-TKI治疗中获益,但耐药困境始终是悬在临床上空的“达摩克利斯之剑”——如何破解耐药难题,找到兼顾疗效与安全性的下一代治疗方案,已成为全球临床领域亟待突破的核心课题。 在此背景下,中国科研力量以其坚韧与创新,实现了“换道领跑”的跨越。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-17
    EGFR PFS
  • 破解耐药,协同增效:口服长春瑞滨联合靶向治疗成功挑战高龄EGFR突变NSCLC患者后线治疗难题
    前沿研究
    晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗已进入精准靶向时代,对于EGFR突变的患者,三代EGFR-TKIs的出现极大地改善了患者预后。 然而,获得性耐药是所有靶向治疗都无法回避的严峻挑战 。 该方案不仅有效控制了肿瘤进展长达12个月,且患者耐受性佳,生活质量高。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-17
    EGFR 非小细胞肺癌 高龄
  • 腱鞘大学|2025 CTOS- TGCT治疗格局重塑:CSF1R抑制剂将与手术治疗协同互补
    前沿研究
    2025年结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会以“精准诊疗与多学科协作”为主题,汇聚了全球骨与软组织肿瘤领域专家。 其中,腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的治疗进展尤为引人瞩目,其治疗理念正从“手术切除”向“慢病管理”发生转变。 牛晓辉教授:精准诊疗与多学科协作成为TGCT治疗新趋势。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-17
    腱鞘巨细胞瘤 腱鞘 CSF1R
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