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一周2款III类创新医疗器械获批，张江药谷加速打造全球创新药械首发地审批动态近日，张江药谷迎来“双喜”。 申淇医疗 “淇麟-M®”经导管二尖瓣夹系统 的获批标志着中国在结构性心脏病高壁垒领域取得关键突破，为国内二尖瓣反流患者提供了国产化治疗选择，打破了国际巨头在该领域的绝对垄断局面。 二尖瓣是心脏左心房和左心室之间的“阀门”，正常情况下，血液只能从心房流向心室；而二尖瓣反流，即“阀门”关不严，导致血液倒流，增加心脏负担。
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2026 CSCO指南会｜朱军教授：淋巴瘤指南更新，扎根中国实践，引领规范创新专家观点编者按： 中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会于2026年4月24日至25日在哈尔滨联合举办 CSCO指南大会 。 指南更新的核心思路与价值。 2026年CSCO指南大会于哈尔滨如期召开，本次大会上各领域指南均迎来针对性更新。
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核心团队来自复旦，「费勉科技」完成数亿元C轮融资医投速递费勉科技（上海）股份有限公司近日宣布完成数亿元C轮融资，投资方包括复容投资、复旦科创、工业母机基金、元禾璞华、深创投等十余家国家级产业资本和知名机构。本轮融资将主要用于研发投入、专利布局、产能提升及市场拓展、组织建设等方面。费勉科技成立于2012年，是国内先进电子材料研发、制备与量测的高端仪器设备提供商。公司核心团队由复旦大学凝聚态物理领域的博士组成，拥有精密仪器研发、企业管理、半导体装备技术等方面的深厚经验。费勉科技以构建基于底层共性技术的可持续创新平台为核心竞争力，已形成科研仪器、等离子技术、半导体薄膜、工业量测四大成熟产品线，并推出多款应用于国家战略急需领域的标杆产品。投资界2026-05-08复旦大学
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奥托立夫将在土耳其逐步停止制造业务医投速递全球汽车安全系统领导者奥托立夫公司宣布，为了与未来欧洲、中东和非洲（EMEA）市场的需求相匹配，将逐步停止其在土耳其的制造业务。这一决定是基于对区域运营的全面评估，奥托立夫认为其在EMEA地区的制造能力超过了未来的需求。此举预计将影响约2200名员工，生产将转移到公司在EMEA地区的其他现有设施。预计奥托立夫将为此产能调整产生约1.42亿美元的最终税前费用，其中大部分将在2026年第二季度记录。公司表示，将保持对客户的专注，并在土耳其保留客户服务运营。PRNewswire2026-05-08
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勃林格殷格翰亮相2026它博会，守护爱宠全生命周期健康交易并购2026年5月7日至10日，勃林格殷格翰在TOPS它博会上展示了其宠物健康管理领域的创新成果。公司携多元化产品组合和数字化工具，包括驱虫产品、治疗药物等，展现了以宠物全生命周期健康管理为核心的创新愿景。勃林格殷格翰推动驱虫方式向口服模式升级，推出了犬用和猫用驱虫产品，同时针对老年宠物推出了相应的治疗药物。此外，公司还提供了数字化工具和义诊活动，以支持宠主和宠物医生的科学养宠。勃林格殷格翰中国伴侣动物业务负责人钮子伦女士强调，公司将持续创新，提供高效、专业、安心的健康管理方案，推动科学养宠理念落地。美通社2026-05-08
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乔雅登®丰颜®颞部凹陷适应症中国获批，构建骨相轮廓新里程碑研发注册政策艾伯维旗下艾尔建美学宣布，其产品乔雅登丰颜用于颞部凹陷改善的适应症正式获得中国国家药品监督管理局批准。这是国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。该产品基于中国人群的多中心临床数据，旨在推动中国医美行业进入分层抗衰、循证治疗、长期规范化管理的新阶段。乔雅登丰颜采用专利Vycross交联技术，提供结构性支撑，满足颞部对结构支撑与自然轮廓的双重需求。此次获批，为医生和求美者提供了更明确的治疗选择，并支持了医美行业的规范化发展。美通社2026-05-08
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NVIDIA与礼来两家公司CEO共话AI与药物研发的“可能性蓝图”公司动态在摩根大通医疗健康大会上，礼来董事长兼 CEO 戴文睿与 NVIDIA 创始人兼 CEO 黄仁勋座谈，就新成立的具有开创性的 AI 联合创新实验室以及生物制药未来展开交流。 NVIDIA 创始人兼 CEO 黄仁勋近日在与礼来董事长兼 CEO 戴文睿的炉边谈话中表示，NVIDIA 与礼来正创建“未来药物研发可能性蓝图”。 这场对话在旧金山举行的摩根大通医疗健康大会期间进行，重点围绕 NVIDIA 与礼来宣布成立的业内首个 AI 联合创新实验室展开。
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全球顶尖药物研发AI工厂现已投入运行公司动态搭载超过一千块 NVIDIA Blackwell Ultra GPU 的 LillyPod 现已投入运行，为科学研究提供强大算力，加速推动医学未来发展。 拯救与改善生命，这项最伟大的人类事业，如今获得了超级计算的强力支持。 该工厂被命名为 LillyPod。
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生命科学领先企业采用NVIDIA BioNeMo平台加速AI驱动的药物研发公司动态礼来与 NVIDIA 宣布成立 AI 联合创新实验室以应对药物研发挑战。 NVIDIA 携手赛默飞打造自主实验室基础设施，加速可规模化的科学发现。 Chai Discovery、Basecamp Research、Boltz 及生态系统领先企业，将 NVIDIA BioNeMo、代理式 AI 与物理 AI 相结合，推动科学研究与药物研发规模化发展。
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GTC2026 | 罗氏全球部署 NVIDIA AI 工厂，加速药物研发、诊断方案与制造突破公司动态作为医疗领域的领导企业，罗氏正践行“先行一步，满足患者未来需求”，通过在全球部署超过 3,500 块 NVIDIA Blackwell GPU，并将其深度嵌入整个价值链，实现研发效率、下一代诊断技术与制造能力的全面跃升。 罗氏正在美国和欧洲的混合云及本地环境中部署超过 3,500 块 NVIDIA Blackwell GPU，进一步深化与 NVIDIA 的现有合作，将 AI 与加速计算打造为贯穿其制药与诊断业务的核心运营能力。 在上周举行的 NVIDIA GTC 上，罗氏展示了这一全新 AI 计算基础设施如何赋能从生物基础模型、药物研发到制造数字孪生的全链条创新。
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AI新变革：Multiply Labs规模化部署细胞疗法实验室机器人系统公司动态初创企业 Multiply Labs 正为细胞疗法实验室复刻芯片产业的成功路径——引入机器人，以更优、更快、更经济的方式，完成那些繁琐且对精度、卫生要求严苛的工作。 Multiply Labs 提供端到端的机器人系统，用于大规模生产经过基因修饰的细胞疗法。 其系统正利用 NVIDIA Omniverse 库构建实验室环境的数字孪生，并借助 NVIDIA Isaac Sim 机器人仿真框架，训练机器人掌握开发这些疗法所需的定制化技能。动脉网-最新2026-05-08Multiply Labs 细胞疗法 AI
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NVIDIA与礼来携手创建AI联合创新实验室，在AI时代重塑药物研发公司动态NVIDIA 与礼来将组建世界一流的跨学科团队，汇聚顶尖科学家、AI 研究人员及工程师，共同攻克药物研发中的核心难题。 该联合创新实验室将基于 NVIDIA BioNeMo 平台及 NVIDIA Vera Rubin 架构搭建基础设施。 在未来五年内，双方将在人才、基础设施和算力方面联合投入高达 10 亿美元，以支持这一全新的 AI 联合创新实验室。
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GTC2026 | NVIDIA、Google DeepMind、EMBL发布全球最大蛋白质复合物数据集，加速AI驱动的药物研发前沿研究NVIDIA、Google DeepMind、 欧洲分子生物学实验室下属欧洲生物信息学研究所（EMBL-EBI）以及首尔大学 Steinegger 实验室，对 AlphaFold 蛋白质结构数据库进行了大规模扩展，为可搜索数据库新增了 170 万个高置信度预测的蛋白质复合物，并提供约 3000 万个额外预测结构供批量下载。 这一新增数据集是同类中规模最大的，使该数据库成为一个能够在前所未有规模下开展蛋白质相互作用建模的综合资源平台。 Google DeepMind 的 AlphaFold-Multimer 模型为数据库提供了 AI 预测生成的蛋白质结构。
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刚刚，A股又诞生一只10倍股医药投融资今日午后，大普微盘中涨超17%，最高涨至508.5元，较发行价46.08元，上涨超1000%。 截至收盘，该股上涨16.78%，总市值为2202.1亿元。 拟终止上市 油价“深V”，欧美股市全线下跌 12天10板，机构还在抢筹，公司最新发声 翻倍牛股，筹划投资锂盐项目中国证券报2026-05-08A股
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与首款PROTAC药物共同获批，Guardant360® CDx获得第三个针对ESR1靶点的伴随诊断监管批准审批动态近日， Guardant Health 宣布，FDA批准Guardant360 CDx液体活检作为 VEPPANU（vepdegestrant）的伴随诊断，用于筛查携带ESR1突变、适合接受该新药治疗的ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者需在至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。 ESR1突变是内分泌治疗耐药的关键机制，在晚期乳腺癌中高发。 Guardant360 CDx以无创血液检测精准锁定获益人群。
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安琪酵母亮相Vitafoods Europe 2026，展示创新酵母蛋白技术交易并购安琪酵母，全球领先的酵母和酵母蛋白制造商，参加了2026年5月5日至7日在巴塞罗那Fira de Barcelona举行的Vitafoods Europe 2026全球营养和健康展览会。安琪酵母重点展示了其专利技术突破AngeoPro酵母蛋白，以及一系列旨在解决全球可持续营养、运动表现和整体健康挑战的功能性成分。AngeoPro™是一种高纯度酵母蛋白解决方案，其≥80%的蛋白含量和独特的物理特性，为饮料制造商提供了革命性的优势：100%可溶且清澈，具有完整的氨基酸谱。此外，安琪酵母还展示了其全面的健康产品组合，包括运动营养、医疗食品和体重管理配方。安琪酵母全球产品经理Sun博士在展会上发表了主题演讲，强调了发酵蛋白的可持续性和性能优势。PRNewswire2026-05-08安琪酵母股份有限公司
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《Nature Medicine》| MSKCC学者提出预测CAR-T 治疗非霍奇金淋巴瘤应答患者的炎症生物标志物特征前沿研究靶向CD19的嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法为复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）的治疗带来了范式转变，然而 CAR-T 治疗的获益还须与其带来的显著毒性风险相权衡 ，这些毒性包括细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性、感染并发症、长期血细胞减少以及死亡。 临床迫切需要能够在不同决策节点实施的预测工具 ，以识别存在 CAR-T 治疗失败高风险的患者。 然而， 目前尚无经过验证的生物标志物专门用于预测 CAR-T 细胞治疗后的复发或疾病进展风险。
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高风险！颅内血栓抽吸导管获批印尼 D 类证书！审批动态热烈祝贺客户的 颅内血栓抽吸导管 成功 获得印尼 Class D 类高风险 等 级医疗 器械认证，为该产品顺利进入印尼市场奠定了坚实基础。 用于神经血管介入治疗的血管通路及输送类导管系统，适用于复杂血管路径下的器械递送与操作支持。 神经血管导管类产品在 MOH 审评中通常被视为较高风险类别，因此对验证证据的完整性与逻辑性要求较高。Wiselink知汇2026-05-08颅内血栓抽吸导管
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复古服装不只靠审美：OXKNIT想先把材质、版型和舒适度做扎实医投速递本文探讨了服装品牌OXKNIT如何通过注重材质、版型和舒适度等细节来赢得用户信任。品牌认为，用户对产品的信任并非基于风格，而是基于具体的产品体验。OXKNIT在产品开发上注重细节，通过多轮打板调整，确保产品符合用户预期。此外，品牌还关注尺码、物流和颜色等环节，力求让用户在下单前就能形成准确预期，并在收货后感受到预期被兑现。文章强调，品牌信任的建立不是一蹴而就的，而是需要品牌持续减少问题，并正视问题。最终，用户会记住产品的舒适度、合身度和性价比，而非品牌故事。36氪2026-05-08
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美国FDA延长Leqembi Iqlik治疗早期阿尔茨海默病补充生物制品许可申请的审查期研发注册政策BioArctic AB的合作伙伴Eisai宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将Leqembi Iqlik（利凯美布单抗irmb皮下注射剂）作为治疗早期阿尔茨海默病的起始剂量补充生物制品许可申请（sBLA）的审查期延长三个月，新的处方药用户费用法案（PDUFA）行动日期为2026年8月24日。作为持续审查过程的一部分，FDA要求提供额外信息，并确定这构成了sBLA的重大修订，将PDUFA日期延长以允许充分审查额外材料。Eisai相信，评估Leqembi Iqlik皮下给药的全面临床数据包，包括多个研究和剂量方案，强烈支持Leqembi Iqlik在FDA批准皮下维持剂量方案后作为起始疗法的潜在用途。Leqembi已在全球超过50个监管机构获得批准，反映了监管机构对Leqembi作为早期阿尔茨海默病治疗选择的广泛信心。PRNewswire2026-05-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q1总销售额
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