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Profound Medical Corp.发布2026年第一季度财报，营收增长104%

研发注册政策

Profound Medical Corp.发布2026年第一季度财报，营收增长104%

Profound Medical Corp.（纳斯达克：PROF；多伦多证券交易所：PRN）是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于开发和销售创新的介入式MRI（iMRI）程序。公司今日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司第一季度营收同比增长104%，达到约530万美元。公司还宣布，Humana成为美国首个覆盖TULSA Procedure™的全国性支付者。此外，公司预计2026年全年营收约为2500万美元，同比增长56%。

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2026-05-08

Profound Medical Cor
万达制药宣布参加2026年5月投资者会议

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万达制药宣布参加2026年5月投资者会议

万达制药公司（Vanda Pharmaceuticals Inc.）宣布，将于2026年5月参加以下即将举行的投资者会议：5月12日在内华达州拉斯维加斯的美国银行证券全球医疗保健会议；5月19日在纽约市的纳斯达克举行的HCW第四年度BioConnect投资者会议，届时将安排下午2点东部时间的炉边谈话；5月20日在加利福尼亚州马里纳德尔雷伊的B. Riley证券第26届投资者会议。在纳斯达克举行的HCW第四年度BioConnect投资者会议上的炉边谈话可通过万达制药公司的官方网站www.vandapharma.com实时访问。投资者应点击投资者标签，并遵循近期事件下的链接。建议投资者至少提前15分钟访问会议网站进行注册、下载和安装任何必要的软件或演示文稿。会议存档链接将在万达制药公司的网站上保留大约30天。关于万达制药公司的更多信息，请访问www.vandapharma.com并在X上关注我们。公司联系人为凯文·莫兰（Kevin Moran），高级副总裁、首席财务官和财务总监，电话202-734-3400，邮箱pr@vandapharma.com。

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2026-05-08
InnoCare Pharma新型TYK2抑制剂ICP-488获准开展Sjögren's综合征II期临床试验

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InnoCare Pharma新型TYK2抑制剂ICP-488获准开展Sjögren's综合征II期临床试验

InnoCare Pharma公司宣布，其新型TYK2抑制剂ICP-488已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展针对Sjögren's综合征的II期临床试验。ICP-488是一种口服、强效且选择性的TYK2变构抑制剂，通过阻断TYK2 JH2域与IL-23、IL-12、I型干扰素等炎症细胞因子的信号传导，抑制自身免疫和炎症疾病的病理过程。Sjögren's综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，在中国患病率在0.33%至0.77%之间，约有500万患者。目前全球尚无针对Sjögren's综合征的批准靶向疗法。InnoCare Pharma公司表示，ICP-488在多种自身免疫疾病中展现出广泛的临床治疗潜力，此次临床试验的批准进一步丰富了其在自身免疫治疗领域的管线。

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2026-05-08

北京诺诚健华医药科技有限公司
Mobia Medical公司宣布首次公开募股定价

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Mobia Medical公司宣布首次公开募股定价

Mobia Medical公司，一家专注于中风康复的医疗器械公司，宣布其首次公开募股（IPO）的定价为每股15美元，共发行1000万股。预计募资总额约为1.5亿美元。Mobia Medical的股票预计将于2026年5月8日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“MOBI”。此外，公司还授予承销商30天内以每股15美元的价格购买最多150万股额外普通股的期权。Mobia Medical的Vivistim® Paired VNS™系统是首个经过临床验证、获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的植入式解决方案，旨在改善慢性缺血性中风患者的中上肢功能。该系统结合了针对性的迷走神经刺激和功能性运动，以促进神经可塑性和提高运动功能。

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2026-05-08
Prothena公司2026年第一季度财报及业务亮点

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Prothena公司2026年第一季度财报及业务亮点

Prothena公司于2026年第一季度报告了财务结果，并提供了业务亮点。公司预计2026年全年运营和投资活动的净现金使用量将在1800万至2300万美元之间，预计年底现金、现金等价物和受限现金将达到约2.73亿美元。Prothena与罗氏合作开发的帕金森病治疗药物prasinezumab在AD/PD 2026会议上展示了积极的数据。此外，Prothena还完成了PRX019的1期研究，并可能因Bristol Myers Squibb决定推进该计划而获得5500万美元的临床里程碑付款。Prothena还启动了一项2026年的股票回购计划，总额最高可达1亿美元。

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2026-05-08
艾力斯将在5月参加多场投资者会议并展示公司业务

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艾力斯将在5月参加多场投资者会议并展示公司业务

艾力斯公司（Nasdaq: EXEL）宣布，公司管理层将于5月参加以下投资者会议并发表演讲：BofA Securities健康护理会议、RBC资本市场全球医疗保健会议、Stifel虚拟靶向肿瘤论坛以及Bernstein第42届战略决策会议。会议时间分别为5月12日、5月19日、5月20日和5月27日。艾力斯将在其官方网站www.exelixis.com上提供网络直播链接，并将在会议后至少30天内提供回放。艾力斯是一家全球性的肿瘤学公司，致力于创新下一代癌症治疗药物和治疗方案。公司凭借卓越的药物发现和开发能力，正在迅速扩展其产品组合，以针对更广泛的肿瘤类型和适应症。艾力斯通过数十年的科学投资和合作伙伴关系，推进其管线中的旗舰分子，包括新型口服激酶抑制剂zanzalintinib，并扩大其旗舰商业产品CABOMETYX®（卡博替尼）的影响。艾力斯致力于通过其大胆的科学追求，创造变革性的治疗方法，为更多患者带来希望。

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2026-05-08
Tarsus制药公司即将参加多场投资者会议

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Tarsus制药公司即将参加多场投资者会议

Tarsus制药公司（纳斯达克：TARS）宣布，公司管理层计划参加以下即将到来的投资者会议：5月12日周二下午3:40 PT/6:40 ET在Bank of America Securities 2026年医疗保健会议；5月19日周二上午8:00 PT/11:00 ET在纳斯达克举行的H.C. Wainwright第4届BioConnect投资者会议；5月26日周二中午12:30 PT/下午3:30 ET的Stifel 2026虚拟眼科论坛。会议的实时网络直播和更多信息可在Tarsus公司网站的活动部分找到。会议录像将在48小时内提供，并将在Tarsus网站上存档一段时间。Tarsus制药公司致力于利用经过验证的科学和新技术，从眼科护理开始，革新患者的治疗方法。公司正在推进其产品管线，以解决眼科护理和传染病预防等多个治疗类别中多个疾病的高未满足需求。XDEMVY®（洛替兰纳眼科溶液）0.25%已在美国获得FDA批准，用于治疗蠕形螨睑缘炎。Tarsus公司还在开发TP-04，作为一种眼科凝胶，用于潜在治疗眼部玫瑰糠疹，以及TP-05，作为一种口服片剂，用于潜在预防莱姆病，这两者都处于第2期临床试验阶段。

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2026-05-08
Cipher Pharmaceuticals 2026年第一季度财务及运营报告

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Cipher Pharmaceuticals 2026年第一季度财务及运营报告

Cipher Pharmaceuticals Inc.（Cipher）于2026年5月7日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。2026年第一季度，Cipher的净收入为620万美元，同比增长135%；调整后EBITDA为770万美元，同比增长25%；基本每股收益为0.24美元，同比增长140%。Cipher在2026年第一季度偿还了循环信贷额度，并保持了640万美元的现金余额。公司将继续执行其业务战略，重点关注市场增长、产品收购和加拿大市场的Natroba™的商业化。

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2026-05-08
斯特里斯公司任命生物梅里埃首席执行官为董事会成员

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斯特里斯公司任命生物梅里埃首席执行官为董事会成员

斯特里斯公司（NYSE: STE）宣布，自2026年5月5日起，Pierre Boulud被任命为董事会成员。Boulud自2023年起担任生物梅里埃（世界体外诊断领域的领导者）的首席执行官，此前他在2016年加入生物梅里埃，担任亚太地区副总裁兼首席执行官，并于2020年晋升为首席运营官。在加入生物梅里埃之前，Boulud在伊普森（全球生物技术集团）工作了14年，最终担任特种护理商业运营执行副总裁。斯特里斯公司是一家领先的全球医疗保健和生命科学产品及服务提供商，专注于感染预防。此次任命旨在加强斯特里斯公司的领导团队，并利用Boulud的全球视野和战略洞察力。

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2026-05-08

Steris PLC
中国药监局受理创新吸入疗法药物CXG87的新药申请

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中国药监局受理创新吸入疗法药物CXG87的新药申请

中国临床阶段的生物技术公司Chance Pharmaceuticals（简称“Chance Pharma”）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已受理其创新吸入疗法药物CXG87（布地奈德和福莫特罗粉吸入剂（IV），硬胶囊）的新药申请（NDA）。CXG87是一种2.2类创新药物，是Chance Pharma独立开发的布地奈德/福莫特罗粉的改进型配方，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。该公司已完成一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床试验。结果显示，CXG87在42天治疗后达到了非劣效性主要终点，与活性对照药Symbicort® Turbuhaler®相比，患者肺功能得到明显改善，哮喘症状缓解和哮喘发作频率减少的趋势良好。CXG87的整体安全性特征与Symbicort® Turbuhaler®相当。CXG87有望成为哮喘患者的理想治疗选择。

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2026-05-08

杭州畅溪制药有限公司
Voyager Therapeutics公布2026年第一季度财务和运营结果

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Voyager Therapeutics公布2026年第一季度财务和运营结果

Voyager Therapeutics公司于2026年5月7日公布了2026年第一季度的财务和运营结果。公司完成了VY1706（tau沉默基因疗法）的IND-使能GLP毒理学研究，预计2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请，支持2026年下半年在阿尔茨海默病（AD）患者中进行首次人体给药。VY7523（抗tau抗体）的tau正电子发射断层扫描（PET）成像疗效数据预计将在2026年下半年从正在进行的AD患者多剂量递增（MAD）临床试验中获得。此外，公司预计到2028年将有1.72亿美元的现金储备，以支持其管线和平台的发展。

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2026-05-08
Aptar Pharma与FDA合作推进下一代吸入剂推进剂的研究

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Aptar Pharma与FDA合作推进下一代吸入剂推进剂的研究

全球药物递送、剂量和防护技术及服务领域的领导者Aptar Pharma宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）签订的研究合同在推进下一代吸入剂（NGP MDIs）向下一代推进剂（NGPs）过渡的科学理解方面取得了持续进展。该合同旨在支持确定NGP MDIs的潜在目标产品特性，以实现与现有MDIs在关键质量属性（CQAs）上的可比性，并确定可能适用于支持生物等效性评估的敏感体外方法。自2023年以来，Aptar Pharma已经完成了包括药物配方实验设计、药物评估、计算建模以及推进剂特性研究等活动。合同的研究成果将在科学会议上分享，并预计将在2026年5月的美国呼吸药物递送（RDD）会议上进行科学展示。

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2026-05-08

Aptar Pharma SAS Aptargroup Inc
Rocket Pharmaceuticals推进罕见病基因疗法，获得FDA加速批准和资金支持

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Rocket Pharmaceuticals推进罕见病基因疗法，获得FDA加速批准和资金支持

Rocket Pharmaceuticals公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果。公司正在推进心血管基因疗法组合，包括重新启动Danon病的RP-A501关键性2期研究的初始三名患者队列的给药。此外，FDA已授予KRESLADI治疗严重LAD-I的加速批准，并通过货币化Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher获得1.8亿美元。公司现金、现金等价物和投资约为3.226亿美元，预计到2028年第二季度有足够的资金运营。

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2026-05-08

Rocket Pharmaceutica
Progyny发布2026年第一季度财报，收入增长1.4%，调整后EBITDA下降2.1%

医药投融资

Progyny发布2026年第一季度财报，收入增长1.4%，调整后EBITDA下降2.1%

全球女性健康和家庭建设解决方案的领导者Progyny公司于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财报。报告显示，公司第一季度收入为3.285亿美元，同比增长1.4%。调整后EBITDA为5658万美元，同比下降2.1%。公司首席执行官Pete Anevski表示，公司对今年初的良好开局感到满意，成员参与度趋向于高于预期的较高水平，反映出人们正在追求他们需要的家庭建设和整体健康与福祉服务。公司首席财务官Mark Livingston表示，本季度业绩反映了收入增长、毛利率提高以及调整后EBITDA到运营现金流的高转换率。此外，自2025年11月开始的股票回购计划中，公司已回购了880万股，向股东返还了价值。

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2026-05-08

Progyny Inc
索库利替尼在异位性皮炎的临床开发取得进展

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索库利替尼在异位性皮炎的临床开发取得进展

Corvus Pharmaceuticals公司宣布，其选择性ITK抑制剂索库利替尼在治疗异位性皮炎的临床开发方面取得进展。公司在第一季度启动了索库利替尼的2期临床试验，并计划在今年晚些时候开始进行硬化性汗腺炎和哮喘的2期临床试验。此外，Corvus还与Angel Pharmaceuticals合作，在中国进行索库利替尼的1b/2期临床试验。索库利替尼还被用于治疗复发性/难治性PTCL的3期临床试验，并获得了FDA的孤儿药指定和快速通道指定。Corvus还计划在Society for Investigative Dermatology年会上分享更多关于索库利替尼的数据。

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2026-05-08

Corvus Pharmaceutica
Revelation Biosciences发布2026年第一季度财务报告

研发注册政策

Revelation Biosciences发布2026年第一季度财务报告

Revelation Biosciences公司（纳斯达克：REVB）于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的三个月财务报告。公司宣布与FDA达成协议，进行一项单一步骤的2/3期临床试验，以批准Gemini治疗急性肾损伤。2026年1月，公司通过认股权证诱导获得了670万美元的净现金收入。Revelation在38届年度ROTH会议上进行了圆桌讨论，并在圣地亚哥的国际重症监护肾脏病学会议上（AKI & CRRT 2026）展示了PRIME研究的额外积极数据分析。公司目前正与潜在的医疗机构进行单一步骤的2/3期临床试验的讨论。截至2026年3月31日，Revelation拥有1413万美元的现金和现金等价物，较2025年12月31日的1070万美元有所增加。基于当前的运营计划和预测，公司相信其目前的现金和现金等价物足以支持运营至2027年第一季度。

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2026-05-08

Revelation Bioscienc
阿克芒制药将在2026年健康护理会议上进行投资者会议

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阿克芒制药将在2026年健康护理会议上进行投资者会议

阿克芒制药公司（纳斯达克：ABOS），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发针对阿尔茨海默病（AD）的毒性和可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）的新型疗法，宣布其管理层将于2026年5月14日参加美银证券2026年健康护理会议的投资者对话。会议将于美国太平洋时间上午8:55/东部时间上午11:55举行。会议的现场网络直播可通过阿克芒制药公司的投资者标签在www.acumenpharm.com上访问，并将存档90天。阿克芒制药公司致力于开发针对AβOs的疗法，这些寡聚体据越来越多的证据表明是阿尔茨海默病病理的早期和持续触发因素。公司目前正专注于推进其领先的研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）的2期临床试验ALTITUDE-AD（NCT06335173），该药物是一种针对有毒可溶性AβOs的人源化单克隆抗体，在1期临床试验INTERCEPT-AD中取得了积极结果。阿克芒制药公司还在使用Halozyme的专有ENHANZE®药物递送技术调查sabirnetug的皮下制剂。此外，公司与JCR制药合作，利用转铁蛋白受体靶向血脑屏障穿透技术开发增强脑递送（EBD™）疗法。公司总部位于马萨诸塞州牛

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2026-05-08

Acumen Pharmaceutica JCR Pharmaceuticals
BridgeBio Pharma发布2026年第一季度财报及Attruby商业进展

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BridgeBio Pharma发布2026年第一季度财报及Attruby商业进展

BridgeBio Pharma公司发布2026年第一季度财报，总收入为1.945亿美元，其中Attruby净产品收入为1.806亿美元。Attruby在治疗 Transthyretin 纤维性心肌病（ATTR-CM）方面表现出色，其全球市场推广取得进展，特别是在巴西获得批准。公司管线中的其他产品如BBP-418、encaleret和infigratinib也处于不同阶段的开发中。公司董事会授权了最高5亿美元的股票回购计划。截至2026年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为9.402亿美元。

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2026-05-08

BridgeBio Pharma Inc
Celldex公司公布2026年第一季度财务报告及业务更新

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Celldex公司公布2026年第一季度财务报告及业务更新

Celldex公司（NASDAQ:CLDX）于2026年5月7日公布2026年第一季度财务报告及业务更新。公司已完成CSU三期研究的入组工作，预计2026年第四季度将公布主要数据，并计划于2027年提交BLA申请。此外，公司正在进行冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症的研究，并推进CDX-622在哮喘中的机制研究。2026年第一季度，公司通过后续公开募股筹集了3.45亿美元，增强了公司的资产负债表，支持商业化准备和产品线的发展。

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2026-05-08

Celldex Therapeutics
Xenon Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告及业务更新

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Xenon Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告及业务更新

Xenon Pharmaceuticals Inc.今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司宣布了X-TOLE2三期临床试验的积极结果，预计将在2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。此外，公司正在推进多个额外的三期临床试验，包括癫痫和神经精神病学适应症，并预计将在2027年上半年完成针对NaV1.7和KV7的新颖候选药物的I期研究。公司的现金、现金等价物和可交易证券总额为13亿美元，将现金储备延长至2029年。

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2026-05-08

Xenon Pharmaceutical Neurocrine Bioscienc