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340403 篇内容
  • Nxera Pharma在英国起诉OMass Therapeutics侵犯专利
    医投速递
    Nxera Pharma公司宣布,其全资子公司Nxera Pharma UK Limited已对OMass Therapeutics提起诉讼,指控其侵犯了Nxera Pharma的专利EP 3 408 286 B1和GB 2 558 968 B,这些专利与Nxera Pharma的专有miniG技术相关。miniG是Nxera Pharma NxWave™ GPCR聚焦的结构基础药物发现平台的重要组成部分。诉讼已在英格兰和威尔士高等法院的专利法庭提起。Nxera Pharma正在寻求适当的救济,包括赔偿和禁令救济,以防止进一步的侵权。由于此事现在正在法庭审理中,公司目前不打算进一步发表评论。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司,致力于开发新的特种药物,以改善日本和全球范围内未满足需求的患者的生活。公司已在日本建立了敏捷的新一代商业业务,以开发和商业化创新药物,包括已上市的产品,以满足这一高价值、大且不断增长的市场以及更广泛的亚太地区市场。此外,公司正在通过其独特的NxWave™ GPCR结构基础药物发现平台,内部和与领先的制药和生物技术公司合作,推进广泛的药物管线。Nxera Pharma在东
    Biospace
    2026-05-08
    OMass Therapeutics L
  • KUBTEC® 推出 XCELL® TomoRad™ 系统,革新图像引导放射治疗技术
    医投速递
    KUBTEC® 公司在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上推出了XCELL® TomoRad™ 系统,这是一种新型的图像引导放射治疗(IGRT)系统。该系统采用创新的3D成像技术——断层扫描,通过从不同角度获取多个X射线图像来重建目标的三维图像,可按1毫米切片查看。这种成像技术在降低样本辐射暴露、加快图像获取和重建、快速剂量以及成本方面具有显著优势。TomoRad系统具有先进的治疗计划软件,使得更多研究人员能够以更实惠的价格获得准确、可定制和可重复的靶向辐射剂量,并能够通过最少培训快速掌握。TomoRad系统以其速度优势,不仅能够加快图像获取和处理,还能加快治疗速度。其独特的超快速剂量递送方法(专利申请中)称为Mag Mode™,可以在最短的时间内自动将样本定位到管子附近,以获得最高的剂量,无需使用质子束发生器。KUBTEC® Scientific公司希望通过TomoRad系统降低研究人员进入图像引导放射治疗的门槛,并最终为患者带来更低辐射剂量和更快的治疗周期。
    Biospace
    2026-05-08
  • Bio-Rad将参加2026年投资者会议
    医投速递
    生物科学研究和临床诊断产品全球领导者Bio-Rad Laboratories, Inc.(纽约证券交易所代码:BIO和BIO.B)宣布,公司将于2026年参与以下即将到来的投资者会议:2026年RBC资本市场全球医疗保健会议,形式为壁炉旁对话和一对一投资者会议,参与者为首席财务官Roop K. Lakkaraju,日期和时间为2026年5月19日东部时间上午8:30;现场直播和随后的壁炉旁对话活动回放将在Bio-Rad的投资者关系部分(bio-rad.com)提供。2026年杰富瑞全球医疗保健会议,形式为壁炉旁对话和一对一投资者会议,参与者为首席财务官Roop K. Lakkaraju,日期和时间为2026年6月3日东部时间上午8:45;现场直播和随后的壁炉旁对话活动回放将在Bio-Rad的投资者关系部分(bio-rad.com)提供。关于Bio-Rad,Bio-Rad Laboratories, Inc.是一家在生命科学研究和临床诊断市场开发、制造和营销广泛产品的领导者。总部位于加利福尼亚州赫卡利斯,Bio-Rad在全球范围内运营着研究、开发、制造和销售运营网络,拥有超过7,400名员工,2025年收入达2
    Biospace
    2026-05-08
    Bio-Rad Laboratories
  • BioAge Labs发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    医药投融资
    BioAge Labs公司,一家专注于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗代谢性疾病的临床阶段生物制药公司,于2026年5月8日发布了其2026年第一季度的财务报告和业务更新。报告显示,BGE-102的1期临床试验数据积极,显示出作为口服NLRP3抑制剂在心血管风险炎症生物标志物中的潜在最佳疗效。公司计划在2026年中旬启动两项BGE-102概念验证试验,包括一项针对心血管风险的2期剂量范围试验和一项针对糖尿病黄斑水肿的1b/2a试验。此外,公司完成了1.32亿美元的后续公开增发,并将继续推进其APJ激动剂项目。财务方面,2026年第一季度的合作收入为280万美元,研发支出为2040万美元,一般和行政费用为770万美元。截至2026年3月31日,公司拥有约3.849亿美元的现金、现金等价物和有价证券,预计现有现金和现金等价物足以支持公司到2029年的运营和资本支出。
  • Alpha Tau完成ReSTART临床试验患者招募,迈向美国FDA潜在PMA批准
    研发注册政策
    Alpha Tau Medical Ltd.(Alpha Tau)宣布其ReSTART临床试验患者招募完成,该试验是一项美国多中心关键性研究,旨在评估Alpha DaRT®治疗复发性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)的疗效和安全性。这是Alpha Tau在美国完成的首个关键性临床试验,标志着该公司在Alpha DaRT获得美国FDA潜在PMA批准的道路上迈出了重要一步。ReSTART试验基于在以色列、意大利、法国和美国进行的皮肤癌研究数据,cSCC是第二常见的皮肤癌类型,对于已经耗尽手术和传统治疗选项的患者,存在未满足的需求。Alpha DaRT旨在为这一群体提供新的治疗方法。
    Biospace
    2026-05-08
  • Atossa Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司发展更新
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并更新了近期公司发展情况。公司专注于推进其抗癌药物(Z)-endoxifen的研发策略,包括在罕见病领域的应用,如杜氏肌营养不良症和McCune-Albright综合征。公司获得了FDA针对DMD的孤儿药和罕见儿科疾病指定,以及针对McCune-Albright综合征的罕见儿科疾病指定。第一季度的运营费用为990万美元,较去年同期增长250万美元。研发费用主要用于(Z)-endoxifen的研发。公司的资产负债表保持强劲,为执行战略计划和为股东创造价值奠定了基础。
  • Actio Biosciences启动KYRON临床试验,治疗KCNQ1相关癫痫
    研发注册政策
    Actio Biosciences公司宣布启动KYRON Phase 1b/2临床试验,针对KCNQ1相关癫痫进行治疗。该试验使用的是ABS-1230,一种口服的小分子KCNQ1抑制剂,旨在针对疾病的遗传机制。此外,ABS-1230已被纳入FDA的罕见病证据原则(RDEP)流程,旨在促进某些针对超罕见遗传疾病的治疗方法的发展。KYRON临床试验将评估ABS-1230在儿童和青少年中的安全性、耐受性和药代动力学,并评估其对癫痫发作和神经发育结果的影响。该试验分为三个阶段,初始入组对象为年龄较大的儿童和青少年,随后将逐步扩展到更年轻的儿童和婴儿。ABS-1230在Phase 1a健康志愿者试验中表现出良好的耐受性,没有报告严重不良事件。
    Biospace
    2026-05-08
  • CG Oncology发布2026年第一季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    CG Oncology公司于2026年5月8日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并提供了业务更新。公司已完成首个生物制品许可申请(BLA)的非临床和临床模块,预计将在2026年第四季度完成提交。此外,公司预计将在2026年上半年发布PIVOT-006三期临床试验的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的顶线数据,以及在高危BCG暴露和BCG无反应性NMIBC患者中,使用cretostimogene与吉西他滨联合治疗的II期CORE-008临床试验的首个结果。公司目前拥有约11亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,足以支持到2029年的运营。
    Biospace
    2026-05-08
  • MiMedx推出G4Derm Plus产品,创新肽矩阵技术助力伤口管理
    交易并购
    MiMedx集团宣布推出G4Derm Plus产品,这是一种创新的肽矩阵技术,旨在为复杂伤口管理提供解决方案。该产品已在全国范围内开始销售,并已获得多个集团采购组织(GPO)的协议支持,包括Premier和Vizient,这将有助于产品在全国医院网络中的推广。G4Derm Plus是一种无细胞流动的细胞外基质(ECM),通过促进健康组织再生和作为抗菌屏障来保护伤口床免受外部污染,从而支持伤口愈合。该产品利用自组装肽技术形成3D支架,模仿天然ECM,并具有可吸收性,有助于血管重建、肉芽组织形成和再上皮化。
    Biospace
    2026-05-08
  • Genflow公司完成认股权证行使,发行新普通股并申请上市
    医药投融资
    英国生物技术公司Genflow宣布,已收到关于行使认股权证的30,756,577份新普通股的行使通知,总收益为359,374.99英镑。这些新普通股包括2026年3月5日宣布的认股权证行使所发行的2,631,578股,以及2025年5月8日宣布的认股权证行使所发行的28,124,999股。认股权证的行使价格根据特定情况进行了调整。Genflow公司已申请将新发行的普通股纳入FCA官方名单并在LSE主板上市,预计于2026年5月13日左右完成。公司发行在外的总股本和总投票权将增至566,409,782股。Genflow公司致力于开发针对与年龄相关的基因疗法,其领先化合物GF-1002在临床前研究中显示出有希望的成果。
    Biospace
    2026-05-08
    Genflow Biosciences
  • 瑞格尼森连续六年入选道琼斯最佳公司指数,致力于企业社会责任和患者可及性
    医投速递
    瑞格尼森制药公司近日宣布,其连续六年入选道琼斯最佳公司指数,成为全球仅有的八家生物技术公司之一,同时也是美国仅有的四家生物技术公司之一。这一荣誉体现了瑞格尼森长期致力于将责任融入其业务的每个维度,从发现突破性药物到公司运营。瑞格尼森还宣布,将为一种遗传性听力损失的新基因疗法在美国免费提供,以加强其对患者可及性的承诺。此外,瑞格尼森还发布了新的2030年科学引领责任目标,强调其在企业社会责任方面的承诺,包括创新和运营等方面。瑞格尼森还强调了其在STEM教育方面的贡献,包括支持科学竞赛和投资于STEM生态系统,以及其致力于解决STEM职业和研究中的不平等问题的努力。
    Biospace
    2026-05-08
    Regeneron Pharmaceut Regeneron Genetics C Meharry Medical Coll
  • Aclaris Therapeutics将在2026年Bank of America Healthcare Conference上提供公司演示
    医投速递
    Aclaris Therapeutics公司,一家专注于开发针对免疫炎症疾病的新型药物候选产品的临床阶段生物制药公司,宣布其总裁兼首席运营官Dr. Hugh Davis将于2026年5月14日(星期四)上午9:35 PT在拉斯维加斯的2026年Bank of America Healthcare Conference上提供公司演示。此次活动的现场和网络直播将在Aclaris公司的官方网站www.aclaristx.com的事件页面提供,直播内容将在网站上保留至少30天。Aclaris Therapeutics致力于开发一系列针对缺乏满意治疗选择的患者的新型药物候选产品,拥有强大的研发引擎。更多信息请访问www.aclaristx.com,并在LinkedIn上关注Aclaris。公司联系人:Will Roberts,高级副总裁,企业传播和投资者关系,电话:(484) 329-2125,邮箱:wroberts@aclaristx.com。
    Biospace
    2026-05-08
  • Assertio Holdings与Garda Therapeutics延长收购协议及要约时间
    交易并购
    Assertio Holdings, Inc.(Assertio)宣布,与Garda Therapeutics, Inc.(Garda)达成协议,将之前宣布的收购所有流通股份的要约时间推迟至2026年5月14日。此前,Assertio已与Garda签订了一份修订和重述的合并协议(“Garda协议”),根据该协议,Assertio将被Garda以每股21.80美元的现金收购,总现金对价为1.532亿美元。Assertio预计将在2026年5月14日提交与要约相关的14D-9表格。此外,Assertio还将之前宣布的针对所有流通可转换高级债券的要约推迟至2026年5月14日。Assertio是一家拥有全面商业能力的制药公司,专注于营销针对肿瘤市场患者需求的产品。关于Assertio的更多信息,请访问其官方网站www.assertiotx.com。
    Biospace
    2026-05-08
  • OXB参加美国细胞和基因治疗学会年会,展示细胞和基因治疗制造解决方案
    交易并购
    OXB公司宣布参加2026年5月11日至15日在波士顿举行的美国细胞和基因治疗学会(ASGCT)第30届年会。OXB将在展位#1331展示其商业团队,讨论如何支持细胞和基因治疗从临床前到商业化的开发和制造。OXB将通过研讨会、行业研讨会、三个口头报告和七个海报展示,涵盖CGT制造自动化、AAV和慢病毒工艺开发以及载体制造和创新等方面。OXB是一家全球领先的细胞和基因治疗合同开发与制造组织(CDMO),拥有30年的病毒载体经验,提供从早期开发到商业化的全方位服务。
    Biospace
    2026-05-08
    Oxford Biomedica PLC
  • Kiora Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告及临床管线更新
    医药投融资
    Kiora Pharmaceuticals于2026年5月8日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并对其小分子药物在治疗视网膜疾病方面的临床管线进行了更新。公司正在积极进行KIO-301的ABACUS-2研究,并已扩大临床试验地点以适应患者参与试验的强烈需求。此外,ABACUS-1临床试验结果在《Nature Medicine》杂志上发表,为KIO-301在晚期视网膜色素变性患者中恢复视力的潜力提供了外部验证。KIO-104的KLARITY研究也取得了进展,即将进行预定的安全性审查。Kiora预计到2028年底将拥有充足的运营资金,并在季度结束后通过战略股权融资进一步增强了资产负债表。
    Biospace
    2026-05-08
  • Vistagen完成社交焦虑症新药Fasedienol的第三期临床试验
    研发注册政策
    Vistagen公司宣布,其社交焦虑症新药Fasedienol的第三期临床试验PALISADE-4的随机、双盲、安慰剂对照部分已顺利完成。该试验旨在评估Fasedienol鼻喷剂对社交焦虑症急性治疗的有效性、安全性和耐受性。Vistagen预计将在本季度公布主要结果。Fasedienol是一种神经回路导向的pherine产品候选药物,其作用机制与所有已批准的抗焦虑药物不同。Vistagen表示,如果该试验成功,将为其向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)提供重要证据。社交焦虑症是一种常见的严重精神健康障碍,影响美国超过3000万人。
  • Allarity Therapeutics CEO将在欧洲精准医疗论坛上发表演讲
    研发注册政策
    Allarity Therapeutics公司宣布,其首席执行官托马斯·詹森被邀请在2026年5月11日至12日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲精准医疗论坛上发表演讲。詹森将讨论stenoparib的双重作用机制和公司的预测性生物标志物Stenoparib DRP®,该标志物基于414个mRNA基因表达特征,旨在识别可能从stenoparib治疗中获益的患者。此外,詹森还将讨论公司正在进行中的二期临床试验。stenoparib是一种口服的小分子药物,可双重靶向PARP1/2和tankyrase 1/2。Allarity Therapeutics专注于开发个性化癌症治疗方案,并使用其DRP®技术开发伴随诊断,以选择预期将从stenoparib中获益最大的患者。
  • BioCardia与FDA就Helix心脏治疗系统达成预提交会议成果
    研发注册政策
    BioCardia公司宣布,其与FDA的预提交会议取得了积极成果。FDA同意Helix心脏治疗系统存在两种市场批准途径,并对Helix的安全性数据、设备性能或与一般类别的兼容性没有提出任何疑问。FDA首选的Helix批准途径是与CardiAMP细胞治疗系统同时获得批准。此外,FDA还建议通过DeNovo途径批准Helix,前提是后续的预提交会议能够结合机构建议。BioCardia首席执行官Peter Altman表示,公司旨在同时实现这两条途径,因为独立的Helix市场批准将有助于其他高价值研究性细胞、基因和蛋白质治疗药物的开发和商业化合作。Helix是一种用于心脏内靶向递送治疗和诊断剂的平台,能够将药物精确地递送到心脏的多个区域。CardiAMP细胞治疗是一种使用患者自身骨髓细胞的治疗方法,旨在通过微创导管手术增加毛细血管密度并减少心肌组织的纤维化,以解决微血管功能障碍。
    Biospace
    2026-05-08
  • MapLight Therapeutics将参加2026年RBCCM全球医疗保健会议和Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    MapLight Therapeutics公司宣布,其管理团队成员将参加2026年RBCCM全球医疗保健会议和Jefferies全球医疗保健会议。会议将在纽约举行,MapLight Therapeutics将在会上进行展示并主持一对一会议。会议的实时网络直播和存档记录将在公司网站的投资者部分“活动与演示”页面提供。MapLight Therapeutics是一家专注于改善中枢神经系统疾病患者生活的临床阶段生物制药公司,由全球知名的精神性病学和神经科学研究领导者创立,旨在解决目前缺乏针对特定神经回路的治疗药物。公司的发现平台有可能通过识别与疾病因果相关的神经回路并针对这些回路进行治疗的调节来填补这一空白。
    Biospace
    2026-05-08
  • ANI Pharmaceuticals发布2026年第一季度财报,净收入增长20.5%
    医药投融资
    ANI Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:ANIP)公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,公司第一季度净收入为2.375亿美元,同比增长20.5%。其中,纯化促肾上腺皮质激素凝胶(Cortrophin Gel)净收入为7500万美元,同比增长42.1%。公司预计2026年全年净收入将在10.8亿至11.4亿美元之间,调整后非GAAP EBITDA在2.85亿至3亿美元之间,调整后非GAAP摊薄每股收益在9.19至9.69美元之间。
    Biospace
    2026-05-08
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全球研发数据与行业前沿情报

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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片CDE承办
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600844】北京智飞绿竹生物制药有限公司1类新药鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600845】苏州易慕峰生物制药有限公司1类新药IMC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600976】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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