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  • Orion 和 Wockhardt 就专利纠纷达成和解
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    Orion公司与Wockhardt USA和Wockhardt Limited就Wockhardt提交Comtan和Stalevo仿制药ANDA申请的诉讼达成和解。Comtan和Stalevo用于治疗帕金森病,含有Orion专利的COMT酶抑制剂entacapone。Orion于2007年首次在美国提起诉讼,后又有两起诉讼。和解协议允许Wockhardt于2012年9月30日或之前开始销售仿制药,Orion将供应产品。和解不影响Orion的全年展望,所有案件将在法院批准后撤销,专利保持有效。Orion是一家欧洲制药和诊断公司,专注于开发和销售创新药物和诊断测试。
    GlobeNewswire
    2009-04-29
    Orion Corp
  • BioXell 在审查投资组合后宣布重组
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    意大利米兰,2009年4月28日——生物制药公司BioXell S.p.A.(SIX: BXLN)今日宣布启动裁员程序(根据意大利法律223/1991第4条和第24条规定的Procedura di Mobilità),以调整公司内部组织和资源,以应对BioXell产品管线缩减和相关的研发活动。鉴于Elocalcitol在过度活跃膀胱(OAB)的IIb期数据公布后,公司决定终止Elocalcitol在OAB和良性前列腺增生(BPH)适应症的临床开发活动。此前,公司已宣布暂停Elocalcitol在男性不育的II期试验,以及推迟BXL746在预防术后粘连的I期研究。所有关于公司维生素D3和TREM技术的研发活动也将终止。BioXell计划将未来的研发精力集中在其单克隆抗体BXL1H5上,用于治疗慢性疼痛,该抗体目前处于临床前开发阶段,预计将于2011年上半年进入临床试验阶段。由于裁员程序,BioXell计划至少减少14个职位。根据相关法律和程序,公司将在未来几周内与工会进行讨论。BioXell将适时公布潜在结果。BioXell(SIX: BXLN)是一家专注于发现和开发新机制药物,以治疗泌尿、炎症及相关疾病的生物
    MarketScreener
    2009-04-28
  • 拜耳与 Ardea Biosciences 达成全球协议,专注于开发用于治疗癌症的 MEK 抑制剂
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    德国拜耳保健公司与美国Ardea生物科学公司达成全球合作协议,共同开发用于治疗实体瘤的小分子MEK抑制剂。这些抑制剂在癌症细胞增殖、凋亡和转移以及炎症中发挥重要作用。Ardea的生物制剂RDEA119正在不同肿瘤类型的晚期癌症患者中作为单一药物进行I期研究,并与索拉非尼(Nexavar)联合进行I/II期研究。Ardea将负责完成RDEA119的I期和I/II期研究,之后拜耳将负责进一步开发和商业化RDEA119及Ardea的其他MEK抑制剂。根据协议,Ardea将授予拜耳在全球范围内开发、商业化的独家许可,潜在付款总额可达4.07亿美元,包括3500万美元的预付款和基于开发、监管和销售里程碑的额外现金支付。Ardea的RDEA119是一种小分子、非ATP竞争性、高度选择性的MEK抑制剂,用于治疗癌症和炎症性疾病。
    Fierce Biotech
    2009-04-28
    Ardea Biosciences In Bayer HealthCare AG
  • Ardea Biosciences与拜耳医药保健达成全球协议,专注于开发用于治疗癌症的MEK抑制剂
    医投速递
    Ardea Biosciences与Bayer HealthCare达成全球合作协议,共同开发治疗癌症的小分子MEK抑制剂。Ardea的领先化合物RDEA119正在 Phase 1 和 Phase 1/2 研究中评估,Bayer将获得独家开发和商业化许可,Ardea可能获得高达4.07亿美元的潜在付款,包括预付款和里程碑奖金。Ardea将负责完成RDEA119的当前研究,之后Bayer将负责进一步开发和商业化。RDEA119在体外与索拉非尼等抗肿瘤药物联合使用显示出协同活性。Ardea专注于开发针对痛风、HIV、癌症和炎症疾病的小分子治疗药物,拥有多个临床和预临床产品候选。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一,致力于改善人类和动物健康。
    Businesswire
    2009-04-28
    Ardea Biosciences In Bayer HealthCare AG
  • Bacilligen 公司开发流感疫苗
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    Bacilligen公司获得美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所的资助,旨在利用其BVS疫苗载体平台开发新型流感疫苗。BVS平台相比现有疫苗生产系统具有更快、更便宜、更安全的特点,可通过细菌发酵生产,而其他疫苗需要使用成本更高、速度更慢的细胞培养。BVS疫苗从分离流感病毒株到可用于人体使用的时间预计为70天。该新资助将帮助Bacilligen优化BVS系统的生产、纯化和给药参数。此外,Bacilligen还获得资助开发基于BVS的艾滋病疫苗,并计划将该技术应用于其他传染病。Bacilligen致力于开发重组分枝杆菌rMB,以改进BCG癌症免疫疗法,并利用新型噬菌体衣壳载体系统BVS来递送传染病疫苗。
    Biospace
    2009-04-28
    Bacilligen Inc National Institute o
  • Phase Forward 与 Novo Nordisk 签署价值数百万美元的多年期协议,以扩大 InForm 电子数据采集产品的使用
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    诺和诺德计划将Phase Forward的InForm电子数据捕获(EDC)产品作为其所有临床试验阶段的默认数据捕获系统。自2006年中旬签订应用服务提供商(ASP)协议以来,诺和诺德已成功实施并整合了全球InForm研究,目前正使用InForm支持30多个国家的试验。诺和诺德是糖尿病护理领域的全球领导者,同时也在止血管理、生长激素治疗和激素替代疗法等领域处于领先地位。Phase Forward作为临床试验和药物安全数据管理解决方案的领先提供商,其产品和服务已被全球超过280个组织和监管机构在超过10,000项临床试验中使用。
    Biospace
    2009-04-27
    Novo Nordisk A/S
  • 惠氏 CONBRIZA 在欧盟获批用于治疗骨折风险增加女性的绝经后骨质疏松症
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    Wyeth制药公司宣布,欧洲委员会已批准其产品CONBRIZA(巴多索昔芬)上市,用于治疗有骨折风险增高的绝经后骨质疏松症女性。该药是一种选择性雌激素受体调节剂(SERM),其疗效基于世界卫生组织(WHO)的骨折风险治疗指南和评估工具。临床试验显示,CONBRIZA显著降低了高风险骨折女性的骨折风险。骨质疏松症是一个严重的公共卫生问题,影响欧洲、美国和日本超过7500万人。Wyeth计划在获得必要赔偿授权后,将CONBRIZA引入某些欧洲市场,并正在全球范围内寻求该药的监管批准。
    Biospace
    2009-04-27
    Wyeth Pharmaceutical Ligand Pharmaceutica
  • Cellectricon 和 BioFocus DPI 推进高通量离子通道药物发现
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    Cellectricon与BioFocus DPI合作,利用Cellectricon的DynaflowHT全自动膜片钳系统,提升离子通道筛选能力,特别是在快速配体门控离子通道方面。DynaflowHT是首个实现高吞吐量离子通道筛选的APC技术,具有高效、低成本、数据质量优越的特点。Cellectricon提供这一先进技术,旨在增强BioFocus DPI的离子通道药物发现服务。Cellectricon致力于为制药和生物技术行业提供创新产品,其产品已获得包括九大顶级制药公司在内的众多客户认可。
    Technology Networks
    2009-04-27
    BioFocus DPI Cellectricon AB
  • SIMPONI(TM) (戈利木单抗) 获得 FDA 批准,成为首个每月一次的抗 TNF 药物,用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎
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    Centocor Ortho Biotech公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SIMPONI(戈利木单抗)用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎。SIMPONI是首个患者自我注射的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α疗法,提供每月一次的有效治疗选择。这些疾病是慢性炎症性疾病,会导致疼痛和炎症,在某些情况下,关节破坏和残疾。SIMPONI在美国被批准为每月一次的50毫克皮下注射,用于治疗成人患者。SIMPONI SmartJect(TM)是一种新型自动注射器,旨在满足关节炎患者的需求,并获得了关节炎基金会易用性 commendation。SIMPONI还可用作易于使用的预填充注射器。SIMPONI的有效性和安全性在针对抗TNF-α疗法的最全面的临床开发计划中得到了评估,该计划包括同时针对类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的研究。该计划包括超过2000名患者参与的五项关键性3期试验,是FDA批准的主要依据。在类风湿性关节炎中,SIMPONI在包括对甲氨蝶呤反应不足的成年人和以前接受过至少一种抗TNF-α药物治疗的成年人在内的广泛患者群体中进行了研究,并显示出显
    Fierce Biotech
    2009-04-24
    Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson Ortho Biotech Produc Schering-Plough Corp
  • Sucampo 获得 Rescula 在美国和加拿大的权利
    医投速递
    Sucampo Pharmaceuticals与R-Tech Ueno达成协议,获得Rescula(unoprostone isopropyl)在美国和加拿大的商业化权利,包括所有相关专利和知识产权。Rescula已被美国FDA批准用于治疗开角型青光眼和眼压升高,Sucampo管理层认为其还有潜力成为干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)的治疗药物。Sucampo计划在2010年启动Rescula治疗dry AMD的2期临床试验。此外,R-Tech Ueno将成为Rescula的独家供应商。该协议下,Sucampo将负责Rescula在美国和加拿大的开发、监管和商业化活动及费用。
    OphthalmologyWeb
    2009-04-23
    R-Tech Ueno Ltd Sucampo Pharmaceutic