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  • 乔治城大学医学中心与 INDIVUMED 合作开发癌症研究数据库
    交易并购
    乔治城大学医疗中心与德国汉堡的Indivumed GmbH达成协议,旨在通过分析癌症患者的复杂临床分子特征,提升癌症的诊断和治疗个性化水平。这一合作建立在现有的肿瘤生物库和临床数据库基础上,将涵盖胰腺癌、乳腺癌、结肠癌,并扩展至前列腺癌、胶质母细胞瘤和肾癌。双方将利用Indivumed的先进科学方法和多维度的临床与分子数据库,共同推动癌症研究。该协议将加强生物样本的收集、存储、分析和利用,并旨在建立跨国家的生物样本库合作网络。此举旨在通过整合科学、医学和技术专长,以更全面的系统方法分析临床数据,从而为患者提供更精准的治疗方案。
    RedOrbit
    2008-07-29
    Georgetown Universit Indivumed GmbH
  • 浙江华海向默克提供成品药
    医投速递
    浙江华海药业与默克公司签订协议,将为后者提供一种未命名的成品药。此举标志着华海药业从传统向西方药企提供API和在中国销售成品药的业务转型。根据协议,华海药业将负责药品的配方、生产和包装,而默克公司将全球分销。华海药业预计将在2009年下半年获得FDA和欧盟的批准。此外,华海药业还将为默克生产其他药品、原料药和中间体。2007年10月,华海药业获得FDA对艾滋病药物奈韦拉平的仿制药的首次批准,该药由Boehringer Ingelheim生产,华海药业以Viramune品牌销售。华海药业需等待奈韦拉平专利到期(2012年5月)后才能向美国出口该产品。同时,华海药业以每瓶60粒、200毫克的价格向中国政府销售该药。华海药业成立于1989年,其制造设施包括13个API车间和1个配方车间,A股于2003年3月在上海证券交易所上市。
    Biospace
    2008-07-29
    浙江华海药业股份有限公司
  • NovaMed 与赛诺菲-安万特扩大在中国的合作
    医投速递
    中国领先的制药公司NovaMed Pharmaceuticals Inc宣布,其与跨国制药巨头sanofi-aventis在中国的合作自2008年7月起得到延续。NovaMed不仅负责五款sanofi-aventis中国药品的独家外包,还承担了全球治疗癫痫首选药物Depakine的推广和分销。这是sanofi-aventis第六款在中国市场商业化的产品。自2006年成立以来,sanofi-aventis成为首个与NovaMed在中国合作的外包伙伴,共同开发了一系列中枢神经系统、心血管和泌尿科产品。NovaMed目前是sanofi-aventis在中国三个中枢神经系统产品的独家推广伙伴,包括Depakine、Stilnox和Perenan。此外,NovaMed还是sanofi-aventis中国指定的外包伙伴,负责Tritace(心血管)、Xatral(泌尿科)和Rulide(感染)产品的外包。NovaMed的销售和营销团队在中国拥有超过350名员工,其中包括一个55人的肿瘤业务单元。NovaMed成立于2005年8月,旨在为全球制药公司和品牌所有者提供一站式服务,利用成本优势并实现在中国市场的最佳潜力。通过3
    Pharmaceutical Online
    2008-07-29
    诺凡麦医药贸易(上海)有限公司 Sanofi SA
  • Exelixis 通知 GlaxoSmithKline XL184 的概念验证
    医投速递
    Exelixis公司宣布已向GSK提交了关于XL184的证明概念数据报告,GSK将在90天内决定是否选择该化合物进行进一步开发和商业化。如果GSK选择XL184,Exelixis将获得5500万美元的里程碑付款。XL184是一种针对MET、RET和VEGFR2受体酪氨酸激酶的小分子抗癌化合物,在临床试验中显示出对甲状腺髓样癌(MTC)的潜力。Exelixis预计GSK将在2008年10月底前做出决定。Exelixis与GSK的合作始于2002年,旨在发现、开发和商业化新型治疗药物。
    Businesswire
    2008-07-28
    Exelixis Inc GSK PLC
  • Simulations Plus 和 Roche 签署多年合作协议
    医投速递
    Simulations Plus与Hoffmann La Roche签订多年合作协议,资助一名全职科学家两年时间,以扩展其GastroPlus软件在模拟药物相互作用方面的功能。合作内容包括与Roche科学家紧密合作,推进GastroPlus在药物相互作用模拟领域的进步。Simulations Plus计划将这一能力发展成为行业内最先进的药物相互作用模拟功能,并已获得Roche科学家在PBPK(基于生理的药代动力学)方面的宝贵反馈和指导。此新功能将成为GastroPlus的新模块,对所有用户开放。合作旨在预测药物相互作用,减少药物上市过程中的风险,并支持Roche在药物研发中的预测能力。
    Pharmaceutical Online
    2008-07-28
    Roche Holding AG Simulations Plus Inc
  • Ambrilia提供了PPL-100与Merck & Co, Inc.合作的最新情况
    医投速递
    Ambrilia Biopharma宣布,其HIV蛋白酶抑制剂PPL-100(也称为MK-8122)的开发被Merck & Co. Inc.暂停,以等待评估其他PL-100前药和配方选项的额外基础科学研究结果。这一决定是基于最近完成的健康志愿者单剂量和多剂量研究的成果。Merck同时也在探索开发潜在的备用化合物。两家公司于2006年10月12日签订的独家许可协议规定,Ambrilia将获得基于里程碑的现金支付和未来开发及商业化每个备用化合物及相关化合物的版税。Ambrilia相信PPL-100及相关化合物在HIV患者中具有潜在优势,并期待与Merck在潜在备用化合物方面的进一步进展。蛋白酶抑制剂是当前HIV/AIDS标准治疗——高度活跃抗逆转录病毒治疗(HAART)的关键组成部分。Ambrilia与Merck的合作始于2006年10月,Ambrilia获得了1700万美元的预付款,并有望在开发、临床、监管和销售里程碑成功完成后获得总计2.12亿美元的潜在现金支付,以及所有未来产品销售的版税。该协议还规定了基于里程碑的额外现金支付和版税,这些版税适用于Merck开发和商业化,且属于Ambrilia HIV蛋白酶
    Fierce Biotech
    2008-07-28
    Ambrilia Biopharma I Merck & Co Inc
  • Omrix Biopharmaceuticals 获得人用药品委员会 (CHMP) 对 Evicel 液体纤维蛋白密封剂(人用)的积极评价
    医投速递
    Omrix Biopharmaceuticals公司宣布,其产品EVICEL Fibrin Sealant(人源)获得了欧洲药品管理局科学委员会(CHMP)的积极评估,旨在改善手术中的止血效果。CHMP的积极意见将提交给欧洲委员会,预计将在2008年第三季度末获得市场授权。EVICEL目前在美国由强生旗下的ETHICON公司销售,用于手术中的止血辅助治疗。一旦获得批准,EVICEL将在欧盟27个国家上市。Omrix是一家全面整合的生物制药公司,专注于开发、生产和销售基于蛋白质的生物手术和被动免疫疗法产品。
    2008-07-25
    Ethicon Incs OMRIX Biopharmaceuti
  • Biovitrum 中期报告 2008 年 1 月 1 日至 6 月 30 日
    医投速递
    Biovitrum在第二季度专注于专业护理药品和研发重组,实现净收入2.88亿瑞典克朗,利润为2340万瑞典克朗。由于重组成本,最终亏损9.66亿瑞典克朗,每股亏损2.12瑞典克朗。公司启动了多个临床试验,包括Kiobrina的II期临床试验、Sym001的III期临床试验、针对血友病B患者的新长效IXFc蛋白的I/II期临床试验以及Sym001的ITP患者的II期临床试验。此外,Mimpara成为首个获得欧洲委员会批准用于治疗原发性甲状旁腺功能亢进症的治疗药物。Biovitrum决定将DPP-IV项目归还给Santhera A/G公司,并因此计提了固定资产减值。尽管如此,公司对2008年的展望保持不变。上半年净收入为5.32亿瑞典克朗,利润为21.3万瑞典克朗,最终亏损9870万瑞典克朗,每股亏损2.16瑞典克朗。CEO Martin Nicklasson表示,公司专注于专业护理药品,并期待下半年业绩有所提升。
    MarketScreener
    2008-07-24
    Swedish Orphan Biovi
  • 新测试可及早诊断毁灭性眼部疾病
    医投速递
    剑桥大学商业公司Cambridge Enterprise与加拿大分子诊断公司Arctic Dx达成许可协议,旨在开发一种检测老年人常见失明原因之一——年龄相关性黄斑变性(AMD)的遗传易感性的测试。该测试基于位于补体C3基因的单核苷酸多态性(SNP),这是AMD遗传诊断的预测指标。Arctic Dx获得将此SNP纳入其正在开发的诊断测试中的权利,以提升测试的准确性。该测试有望在症状出现之前诊断AMD,为患者提供早期检测和疾病管理的机会。这项研究由剑桥大学医学遗传学系的John Yates教授领导,经过六年医学研究委员会资助的研究,有望为AMD的治疗和患者预后带来改善。
    2008-07-24
    ArcticDx Inc
  • Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进治疗计划
    医投速递
    Pharmacopeia公司宣布,在与其合作伙伴GlaxoSmithKline(GSK)的合作中,成功识别了一种新的药物候选化合物,这是自2006年合作启动以来的第五个候选化合物,也是首个被评估为潜在疼痛治疗药物的化合物。这一成就使Pharmacopeia获得了GSK支付的50万美元里程碑付款。Pharmacopeia有权根据每项计划获得高达8300万美元的成功里程碑付款,以及GSK商业化任何产品的潜在双位数版税。Pharmacopeia与GSK的合作关系还包括一个名为CEEDD(外部药物发现卓越中心)的团队,该团队致力于通过外部联盟来增强GSK的药物发现和开发。Pharmacopeia是一家致力于发现和开发新型小分子治疗药物的生物制药公司,目前正致力于多个治疗领域的研发。
    GlobeNewswire
    2008-07-24
    GSK PLC