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  • Icagen 宣布与 Pfizer 第二次续签合作
    医投速递
    Icagen公司宣布与辉瑞公司延长全球合作和许可协议至2011年12月,旨在发现、开发和商业化针对三种特定钠离子通道的化合物,作为治疗疼痛和相关疾病的新潜在治疗方法。过去三年,Icagen与辉瑞合作,在全球研发合作中识别目标钠离子通道的化合物,这些钠通道在神经纤维产生电信号中扮演重要角色,介导疼痛的起始、传导和感觉。在延长期间,辉瑞将继续资助合作的所有方面,包括双方的研究努力和所有临床开发成本。辉瑞还将继续拥有独家全球权利来商业化合作产生的产品。根据延长协议,辉瑞将为Icagen提供约500万美元的承诺资金,直至2011年12月。此外,Icagen还有资格在达到每个产品的特定研究、开发、监管和商业化里程碑时获得约3.59亿美元。Icagen还符合获得按产品销售额计算的分级版税,这些里程碑可以抵消版税。
    GlobeNewswire
    2010-09-23
    Pfizer Inc
  • Alnylam 提供与诺华合作的最新情况,宣布公司重组,并重申 2010 年的财务指引
    医投速递
    Alnylam制药公司宣布,诺华已正式选定31个RNAi治疗靶点,并拥有独家权利使用Alnylam的知识产权和技术进行发现、开发和商业化。Alnylam将因诺华针对这些靶点开发的RNAi治疗产品而获得里程碑式付款。此外,诺华已通知Alnylam,他们已放弃根据2005年协议执行采用许可的选项。Alnylam宣布将进行公司重组,预计将裁员25%至30%,以应对与诺华联盟的第五年计划完成。Alnylam重申,他们预计将在2010年底拥有超过3.25亿美元的现金。Alnylam将于9月24日举行电话会议,讨论这些更新并就其业务计划的持续执行提供背景信息。
    Fierce Biotech
    2010-09-23
    Alnylam Pharmaceutic Novartis AG
  • Evotec 与 Almirall 签署离子通道命中鉴定协议
    医投速递
    Evotec AG与Almirall S.A.达成合作,共同开发针对呼吸系统疾病的小分子调节剂。Evotec将利用其电生理学和离子通道药理学专长以及先进的筛选平台,为Almirall筛选和验证新型离子通道调节剂。Almirall对Evotec的离子通道药物发现平台和成功记录印象深刻,相信其技术将帮助找到高质量的候选药物。Evotec拥有独特的筛选平台,结合专利和最新商业技术,为离子通道和其他靶点类别的先导化合物识别提供灵活且高质量的方法。Almirall专注于哮喘、COPD、类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病等治疗领域的研究和开发。
    GlobeNewswire
    2010-09-23
    Almirall SA Evotec SE
  • Delphi Genetics 授予葛兰素史克使用 StabyExpress 系统的许可
    医投速递
    Delphi Genetics与GSK签署了许可协议,使用其专利的StabyExpress技术生产用于人类使用的蛋白疫苗。这项技术提高了蛋白生产的效率,有望在重组疫苗生产中提高蛋白产量,同时无需使用抗生素,减少环境影响。使用StabyExpress系统生产的蛋白不含抗生素残留。该协议使GSK有权非独家使用这项技术生产疫苗蛋白,Delphi Genetics将根据新蛋白的开发阶段获得付款,并在市场营销阶段获得版税。Delphi Genetics创始人兼业务发展总监Philippe Gabant表示,这是与主要疫苗制造商签订的第二项许可协议,显示了其技术在生物工业领域的重要性。StabyExpress技术适用于任何涉及细菌发酵的工业蛋白生产过程,符合FDA和EMEA关于消除用于人类和兽医用途的蛋白生产过程中抗生素耐药基因的建议。Delphi Genetics成立于2001年底,专注于开发更有效的遗传工程和细菌蛋白表达产品和技术。
    Finanznachrichten
    2010-09-22
    GSK PLC
  • OctoPlus 赢得法国生物技术公司的生产合同
    医投速递
    荷兰莱顿,2010年9月22日——OctoPlus N.V.(“OctoPlus”或“公司”)今日宣布,已与一家法国生物技术公司签订一项药品生产合同。合同金额虽未公开,但对OctoPlus年度收入将产生重大影响。根据合同条款,OctoPlus将为该客户的候选产品进行临床试验生产。OctoPlus向全球的生物技术和制药公司提供配方开发和临床试验材料生产服务。除了在配方和制造方面的专业知识外,OctoPlus还向客户提供药物递送技术,以开发现有或新药的控释版本。OctoPlus致力于创造基于其专有药物递送技术的改进型药品,这些药品具有更少的副作用,提高患者便利性,以及比现有疗法更好的疗效/安全性平衡。公司专注于代表客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。目前,OctoPlus技术最先进的产品是Biolex Therapeutics的领先产品Locteron,这是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控释配方。OctoPlus于2008年10月独家许可Locteron给Biolex,并由OctoPlus为其生产,目前正在进行IIb期临床试验。此外,OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造
    MarketScreener
    2010-09-22
    Dr Reddy’s Research
  • Mylan 对 GlaxoSmithKline 和 Apotex 颁发了临时限制令,禁止供应、销售和/或进口仿制药 Paxil CR
    医投速递
    Mylan公司获得美国新泽西州地区法院临时禁令,禁止Apotex公司使用、销售或进口GlaxoSmithKline的Paxil CR仿制药,包括12.5mg、25mg和37.5mg三种规格。禁令同时禁止GlaxoSmithKline向Apotex提供该仿制药。法院已安排于10月18日进一步审理此案。Mylan公司是全球领先的仿制药和专科制药公司之一,向140多个国家和地区提供产品,拥有广泛的优质产品组合和强大的产品管线,同时运营全球最大的活性药物成分制造商,并专注于呼吸、过敏和心理健康领域的专科业务。
    美通社
    2010-09-21
    Mylan NV
  • Arch Biopartners 获得科罗拉多大学抗癌化合物许可权
    医投速递
    Arch Biopartners Inc.宣布成立美国子公司Colorado Cancer Therapeutics Inc.,并与科罗拉多大学化学家Dr. Lajos Gera和Dr. Robert Hodges合作。CCT获得独家许可权,商业化由Gera、Hodges等人在科罗拉多大学和埃默里大学发明的特定抗癌化合物。这些化合物在针对小鼠的初步临床研究中显示出对胰腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌的疗效。Arch将支付约12,000美元给科罗拉多大学,并承担专利费用。Arch将在2012年1月1日前完成评估并行使许可权。此外,Arch已聘请Hodges和Gera作为其三个现有研究平台的持续支持。CCT是Arch Biopartners的第四个平台,目前Arch拥有CCT三分之二股权。Gera和Hodges分别担任科罗拉多大学医学院助理研究教授和教授,并在该校生物化学和分子遗传学领域有显著成就。
    2010-09-21
    Arch Biopartners Inc University of Colora
  • TOPICA Pharmaceuticals 宣布达成癣适应症的分许可协议
    医投速递
    TOPICA Pharmaceuticals与一家未公开的合作伙伴达成协议,将独家开发 luliconazole 用于美洲和欧洲的皮肤癣菌感染治疗。TOPICA 将专注于开发 luliconazole 治疗甲真菌病,并期待在2010年秋季开始临床开发计划。此次合作旨在通过将 luliconazole 与资源丰富的合作伙伴结合,专注于提供安全有效的局部疗法,以解决甲真菌病的长期医疗需求。此外,TOPICA 将继续开发 luliconazole 治疗足癣,并已获得在日本市场销售的许可。
    美通社
    2010-09-21
    Topica Pharmaceutica
  • EffRx 和 Nycomed 宣布首次在欧洲申请骨质疏松症药物的上市批准,为患者增加便利性
    医投速递
    瑞士药企EffRx及其合作伙伴全球制药公司Nycomed宣布,已提交EX101在欧洲市场的首次上市申请,这是一种每周一次的70mg缓释型泡腾片状阿仑膦酸钠,用于治疗骨质疏松症。此次提交引发了对EffRx的里程碑式付款。Nycomed与EffRx于2009年初宣布了EX101的许可协议,并最近修改了原许可协议,现在拥有除美国和日本外全球范围内阿仑膦酸钠泡腾制剂的开发、生产和商业化独家权利。EX101将补充Nycomed的骨质疏松症产品组合,包括用于治疗绝经后妇女骨质疏松症的Preotact(全长度甲状旁腺激素[PTH 1-84])和广泛的钙D3产品系列。EffRx首席执行官Christer Rosén表示,这是将EX101推向市场的关键一步,显示了Nycomed尽快将其纳入骨质疏松症产品组合的决心。EX101是一种专有的每周一次给药的70mg缓释型泡腾片状阿仑膦酸钠,用于治疗绝经后骨质疏松症,旨在解决服用片状双膦酸盐的不便。Nycomed是一家总部位于瑞士苏黎世的私有全球制药公司,专注于胃肠病学、呼吸和炎症性疾病、疼痛、骨质疏松症和组织管理领域的品牌药品。其研发结构围绕合作伙伴关系,许可引进是公司增长战略的核心
    Fierce Pharma
    2010-09-21
    EffRx Pharmaceutical Takeda Pharmaceutica
  • PTC Therapeutics 获得 160 万美元的 FDA 孤儿药资助,以支持正在进行的囊性纤维化 3 期研究
    医投速递
    PTC Therapeutics获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药办公室(OPD)的约160万美元拨款,以支持其正在进行的一项针对 nonsense突变型囊性纤维化(nmCF)患者的ataluren Phase 3临床试验。该研究旨在评估ataluren是否能改善肺功能,减少肺部感染,降低咳嗽频率,并提高患者的生活质量。这项试验将在北美、欧洲和以色列的研究中心招募约200名患者。此外,PTC Therapeutics与Genzyme公司合作开发ataluren,PTC Therapeutics将在美国和加拿大进行ataluren的商业化,而Genzyme将在其他地区进行商业化。
    美通社
    2010-09-21
    FDA Office of Orphan PTC Therapeutics Inc