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  • Shire 通过与 Acceleron Pharma 合作扩大治疗孤儿肌病的产品线
    交易并购
    Shire公司宣布通过与位于马萨诸塞州剑桥的私营生物技术公司Acceleron Pharma的合作,扩大其人类遗传疗法产品线。Shire获得了除北美以外市场ActRIIB类分子的独家许可权,这些分子由Acceleron开发,目前正在进行Duchenne肌营养不良症(DMD)的2a期临床试验。DMD是一种致命的罕见肌病,目前尚无治疗方法。Shire和Acceleron将共同推进ACE-031的临床开发,以证明其在DMD患者中的疾病改变。Shire将利用其马萨诸塞州列克星敦的制造设施为双方生产产品。根据协议,Shire将向Acceleron支付4500万美元的预付款,并可能获得高达1.65亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款,以及产品销售提成。Shire还将对全球开发成本做出贡献。
    美通社
    2010-09-09
    Acceleron Pharma Inc Shire Ltd
  • Acceleron Pharma 宣布与 Shire 达成联合开发和商业化协议,为孤儿病提供新型肌肉疗法
    交易并购
    加速龙药业公司与全球专科生物制药公司Shire达成一项联合开发和商业化协议,授予Shire在北美以外市场独家许可权,以开发包括ACE-031在内的创新ActRIIB分子。ACE-031目前处于2期临床试验阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者。DMD是一种致命的罕见肌病,目前尚无批准的治疗方法。Shire将利用其Lexington生产基地为双方生产产品。根据协议,Shire将向加速龙支付4500万美元的预付款,并可能因开发、监管和销售里程碑支付高达1.65亿美元,以及因其他适应症和分子支付高达2.88亿美元,并按产品销售额支付版税。加速龙将保留北美地区的商业权利,而Shire将负责其他市场的开发成本。
    Fierce Biotech
    2010-09-09
    Acceleron Pharma Inc Shire Ltd
  • ARK 宣布进行重大业务重组,大幅削减其固定成本基础并任命新董事长
    医投速递
    英国伦敦,2010年9月9日:Ark Therapeutics Group plc(以下简称“Ark”或“公司”)今日宣布对其业务进行战略重组及组织架构调整。公司决定将资源集中于先进基因技术平台的发展与授权,通过研发合作推进早期产品管线,并利用其位于芬兰库奥皮奥的专有技术系统、工艺开发和规模放大能力。公司内部研发资源将主要聚焦于四个治疗项目,包括与芬兰AI Virtanen研究所合作的VEGF-D项目,以及与伦敦大学学院合作的Neuropilin-1和胎儿生长受限项目。公司计划在适当的发展阶段寻求合作伙伴,以增加监管和商业成功的可能性。此外,公司将在库奥皮奥建立世界领先的制造能力,并利用这一能力创造更多价值。公司还将寻求合作伙伴或授权Cerepro,但未来现金流需求不依赖于这些产品的收益。随着公司重组和重新定位,Andrew Christie决定辞去董事长职务,Iain Ross将担任执行董事长。公司将进一步减少整体员工人数,显著降低业务固定成本,并预计到2013年将有足够的资金支持业务发展。Ark Therapeutics Group plc是一家专注于血管疾病和癌症领域未满足医疗需求的专科医疗保健集团,拥
    Fierce Biotech
    2010-09-09
    Premier Veterinary G
  • Edimer Pharmaceuticals 和 CMC Biologics 宣布达成生产 EDI200 重组蛋白的协议
    医投速递
    Edimer Pharmaceuticals与CMC Biologics达成协议,共同制造治疗X连锁无汗性外胚层发育不良(XLHED)的重组蛋白EDI200。该病在美国和欧洲被认定为孤儿病。CMC Biologics凭借其在蛋白质开发、分析开发和cGMP生产方面的专业知识被选为合作伙伴。Edimer CEO Neil Kirby表示,CMC在GMP生产治疗蛋白方面的丰富经验使他们成为推动该产品发展的理想合作伙伴。CMC Biologics首席运营官Gustavo Mahler博士表示,CMC很高兴能协助Edimer开发和生产这种孤儿蛋白,并期待项目的潜力。EDI200是一种用于治疗XLHED的Ectodysplasin-A1(EDA-A1)蛋白,已在小鼠和狗模型中显示出替代缺乏功能性EDA-A1蛋白的能力。Edimer致力于为受XLHED影响的未来一代提供显著和持久的健康与生活质量改善。CMC Biologics是一家领先的合同开发和制造组织,提供全球范围内的生物制药开发和制造服务。
    美通社
    2010-09-09
    CMC Biologics Inc Edimer Pharmaceutica
  • Anchor Therapeutics 就其 Pepducin 技术达成合作研究、期权和许可协议
    医投速递
    Anchor Therapeutics与Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成合作与许可协议,旨在利用Anchor的专有pepducin技术开发针对G蛋白偶联受体(GPCR)的疗法。双方将共同发现和优化针对肿瘤学和代谢性疾病中的GPCR靶点的临床前候选药物,包括Anchor针对gpr39(一种参与代谢疾病的GPCR)的项目。OMJPI将负责开发和商业化,Anchor将获得前期付款、研究支持,并可能获得高达4.8亿美元的开发和监管里程碑付款。pepducin技术是一种全新的GPCR信号传导调节范式,有望治疗更广泛的严重疾病,包括炎症和代谢性疾病。Anchor Therapeutics专注于开发针对GPCR的pepducin药物候选者,这些新型分子可以特异性地靶向GPCR,以调节GPCR信号传导。
    Fierce Biotech
    2010-09-09
    Anchor Therapeutics Janssen Pharmaceutic
  • RockBrook 准备将 Cannabis Science 品牌的药品商业化,因为另一家医用大麻药房在加利福尼亚州萨克拉门托的 FOX 附属公司 KTXL 上播出首批付费电视广告之一,从而开辟了更多的行业领域
    医投速递
    Cannabis Science, Inc.与美国RockBrook Inc.达成商业许可协议,授予RockBrook在科罗拉多州生产、研发、分销和销售基于Cannabis Science品牌药剂的药品的权利。公司通过电视广告推广其医疗大麻产品,并收集患者使用产品的真实案例以评估产品效果。CFO Richard Cowan表示,主流媒体接受医疗大麻广告,为Cannabis Science的产品和RockBrook的药房提供了更多市场机会。Cannabis Science致力于开发基于大麻的药物,用于治疗疾病和症状,以及维持健康。
    GlobeNewswire
    2010-09-09
    Cannabis Science Inc RockBrook Inc
  • GSK 和 Genmab 宣布启动治疗非霍奇金淋巴瘤的 Ofatumumab III 期联合研究
    医投速递
    GSK和Genmab宣布启动一项针对利妥昔单抗难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ofatumumab的III期临床试验。该研究将随机分配338名患者接受ofatumumab联合苯达莫司汀或单独苯达莫司汀治疗,主要终点为无进展生存期。Genmab将因参与此研究获得约1.16亿丹麦克朗(约合2000万美元)的里程碑付款。此研究旨在评估ofatumumab在治疗对利妥昔单抗治疗无效或进展的B-NHL患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2010-09-08
    GSK PLC Genmab A/S
  • Nautilus Neurosciences 和 APR Applied Pharma Research s.a. 宣布将 CAMBIA(口服溶液用双氯芬酸钾)的专利保护延长至 2026 年
    医投速递
    Nautilus Neurosciences和APR Applied Pharma Research宣布,其产品CAMBIA(口服溶液型双氯芬酸钾)的专利保护期延长至2026年6月16日。CAMBIA在美国被批准用于治疗伴有或不伴有先兆的急性偏头痛,自2010年6月在美国上市。这一专利保护期的延长使得Nautilus Neurosciences能够继续扩大其产品在市场上的覆盖范围,帮助数百万患有偏头痛的美国人。CAMBIA是一种新型、水溶性、缓释的双氯芬酸钾粉末,是唯一一种用于急性治疗偏头痛的处方非甾体抗炎药(NSAID),其快速吸收特性使其能够迅速缓解偏头痛症状。
    美通社
    2010-09-08
    Nautilus Neuroscienc
  • Ariana Pharma 与 FDA 合作,促进生物标志物开发的特征验证
    交易并购
    Ariana Pharma与美国食品药品监督管理局(FDA)展开合作,提供其KEM生物标志物技术,协助FDA审查员分析通过自愿探索性数据提交(VXDS)计划提交的与患者特征结合的药基因组学数据。此合作旨在帮助FDA系统性地识别潜在的基因组“指纹”并制定分析基因组数据的前置建议,以促进个性化医疗的发展。FDA期望通过此合作开发更有效的基因组数据分析工具。Ariana Pharma表示,这一合作进一步证明了其在提供决策支持工具方面的领先地位,并全力支持FDA为个性化医疗开发更有效的生物标志物。Ariana Pharma成立于2003年,总部位于法国巴黎,是一家提供创新多目标决策支持工具的公司,通过知识提取和管理平台(KEM)全面挖掘数据,帮助科学家在多个标准和目标下做出决策。
    Biospace
    2010-09-08
    Ariana Pharmaceutica Food and Drug Admini
  • Marshall Edwards 原则上达成协议,收购 Novogen 的知识产权组合
    医投速递
    Marshall Edwards公司与Novogen达成原则性收购协议,拟以股票交易方式收购Novogen全部异黄酮相关知识产权组合。该交易将使Marshall Edwards能够最大化其现有研发资产的价值,并探索组合中的其他潜在产品候选。Marshall Edwards目前拥有Novogen的肿瘤药物候选Phenoxodiol、Triphendiol、NV-143和NV-128的许可权。交易完成需满足尽职调查、签署最终协议、独立公平意见和股东批准等条件。Marshall Edwards是一家专注于抗癌新药临床开发的圣地亚哥公司,其药物候选基于异黄酮技术平台,该平台已产生具有抗肿瘤增殖活性的新型化合物。
    美通社
    2010-09-08
    Kazia Therapeutics L MEI Pharma Inc