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FIC新药获批！正大天晴JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼开启骨髓纤维化一线治疗新范式审批动态2月28日，正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片（安煦 ® ，TQ05105）在国内获批上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。 目前，骨髓纤维化尚无根治性治疗手段，临床治疗目标主要集中于缓解症状、延缓疾病进展、提高生活质量。 罗伐昔替尼的一项关键注册临床研究显示，经IRC（独立影像评估委员会）评估的第24周脾脏体积较基线缩小≥35%（SVR35）受试者所占的比例为58.33%，任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%，且SVR35平均持续时间长达8.31个月，最佳总症状评分改善≥50%（TSS50）率高达77.78%。
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FIC双靶点破局！全球首款JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获批，重塑骨髓纤维化一线治疗格局审批动态2月28日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片（安煦 ® ，TQ05105）在国内获批上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。 罗伐昔替尼是一款全球首创（first-in-class）的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，通过JAK/ROCK双通路协同发力，为中高危骨髓纤维化患者提供全新的治疗方案。 骨髓纤维化（MF）是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤（MPN），临床表现为血细胞进行性下降、肝脾肿大、全身症状（如乏力、盗汗、体重减轻、发热、骨痛等），且转化为急性髓系白血病（AML）风险极高 。
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地方丨广东：公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果招标采购2 月 27 日，广东省医保局发布《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（ LC-YPJX-2026-1 ）中选结果的通知》。 根据《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件（ LC-YPJX-2026-1 ）》规定，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。 本次集采中选结果将于 2026 年 3 月份实施 ，具体执行日期以各地发布通知为准。国药致君2026-02-28集采
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募资4亿美元！AI制药明星公司上市医药投融资2 月 27 日， AI 制药明星公司 Generate Biomedicines 正式在纳斯达克上市交易。 前一天，公司公布此次 IPO 发行价为每股 16 美元，共发行 2500 万股，预计募资总额为 4 亿美元。 Generate 由 Flagship Pioneering 于 2018 年创立，并在 2020 年 9 月正式亮相，致力于引领生物技术、药物设计及开发领域的人工智能（ AI ）革命。
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济民可信KRAS G12C抑制剂获批上市审批动态2月28日，国家药监局（NMPA）官网显示，济民可信的 1类创新药 KRAS G12C抑制剂 硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美） 获批上市， 适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 II期研究结果显示，NSCLC患者接受治疗后，经IRC评估的确认ORR为52.4%，DCR为87.6%，中位PFS为7.2个月。 导致治疗中断、剂量减少和永久停药的TRAE分别为24.1%、10.3%和2.1%。
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中国农药产业2025年"数"据画像：产品登记总量超5.3万，出口量额齐升研发注册政策并展望″十五五″规划的2026开局之年，以推动农药产业高质量发展为首要任务，以深化改革创新为根本动力，以主责主业提质增效为关键抓手，全力支撑农药全链条管理，为加快推进农业农村现代化、建设农业强国贡献更大力量。 立足全局，强化制度支撑。 近年来，通过持续推进高毒农药淘汰和落实国际公约要求，我国农业生产已禁用61种农药（包括47种高毒农药和14种高风险农药）。世界农化网2026-02-28农药产业
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先正达拟于第四季度启动港股IPO，预计融资最高可达100亿美元医药投融资公司已聘请银行协助管理此次IPO。 消息人士称，这家总部位于巴塞尔、由中国国有企业中化集团控股的公司，计划在第四季度推出此次发行，具体时间将根据市场情况决定。 路透社本月曾报道称，先正达可能在此次IPO中出售至多20%的股份，这可能成为今年全球规模最大的IPO之一，尽管发行规模和时间尚未最终确定，且可能会根据市场情况调整。世界农化网2026-02-28先正达
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全球首款！正大天晴JAK/ROCK抑制剂获批上市审批动态2月28日，NMPA官网显示，正大天晴的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦） 获批 上市 ，适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 罗伐昔替尼（TQ05105）是正大天晴自主研发的 一款first-in-class、全新的口服小分子JAK/ROCK抑制剂。 体外试验结果显示，该药能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。
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第1-8批国采接续中选结果公布招标采购此前， 2月9日，1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果。 本次接续采购涉及1-8批国家集采的316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。 全国5.1万家医药机构参加报量，共1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格。医药经济报2026-02-28感染 国采
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Science | 衰老过程竟然“男女有别”？单细胞图谱揭示性别特异的表观遗传演化路线前沿研究长久以来，我们习惯于将衰老视为一台机器的自然磨损：零件老化、运转迟缓、最终走向停滞。 在过去的几年里，单细胞基因组学的飞速发展让我们得以一窥衰老过程中的转录组变化。 那些决定基因何时开启、何时关闭的非编码调控区域—— 染色质景观 (chromatin landscapes) ，在很大程度上仍然是一个未解之谜。
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Nature | 抗衡岁月的分子护城河：单细胞多组学解码“超级老人”重塑神经发生的防御性调控网络前沿研究大脑在成年后是否还能不断产生新的神经元？ 这个关乎记忆、衰老和神经退行性疾病的核心议题，在过去数十年里一直处于生命科学界激烈争议的漩涡中心。 2月25日， 《Nature》 的研究报道“ Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease ”，研究人员通过对不同年龄和认知状态人群的死后海马体组织进行多组学单细胞测序 (multiomic single-cell sequencing)，深入分析了高达 355,997 个细胞核的分子图谱。生物探索2026-02-28衰老 神经退行性疾病 分子护城河
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又一 FDA 高管出事！霸凌报复下属遭调查审批动态摘要 ：FDA 生物制品评价与研究中心主任维奈・普拉萨德近期因被指营造有毒职场文化遭内部调查，员工控诉其存在霸凌、报复下属等行为，与此同时他否决 Moderna 疫苗申请的决策也引发机构内部分裂，这场风波让这家全球顶尖药监机构的内部管理问题彻底浮出水面。 职场里最让人窒息的，从来不是忙不完的工作，是抬头就撞见的压迫感。 这场职场风波的爆发，和一剂 mRNA 流感疫苗的审批紧紧绑在一起。药时空2026-02-28FDA
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抗癫痫药物百年演进：从偶然发现到精准治疗的未来图景前沿研究2025年12月，BiG联合 湾有引力（光明生物医药创新中心） ，在深圳隆重举办的“ BiG冬季论坛｜CNS领域的下一个黄金时代 ” 专题研讨会， 本次研讨会盛况空前，来自学术界、顶尖医院、知名药企、头部投资机构的数百位专家与同仁汇聚一堂，围绕CNS药物研发这一充满挑战与机遇的领域，展开了密集而深入的头脑风暴 。 在抗癫痫药物研发领域， 暨南大学附属第一医院癫痫中心主任 秦兵教授 的专题报告《 抗癫痫药物的过去、现在和未来 》引发了广泛关注。 癫痫作为神经系统重大慢性疾病，全球患者规模近 7000万人，中国患者约1000万，国内外患病率基本相当。
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深圳湾实验室与华润三九共建“脑科学与神经疾病联合研究中心”公司动态聚焦老龄化脑科学难题，开展产学研深度协同。 2月26日，深圳湾实验室与华润三九在深圳正式签约，挂牌成立 “脑科学与神经疾病联合研究中心” 。 脑科学与神经精神疾病是深圳湾实验室与深圳医学科学院的重要研究领域之一，汇聚全球人才，构建从基础研究到成果转化的完整创新链。
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质肽生物携手北京大学人民医院获批北京市重点实验室公司动态2026年2月24日下午，“内分泌与代谢性疾病创新药械研发北京市重点实验室启动会暨代谢性疾病转化研究前沿进展学术会议”在北京隆重举行。 实验室由北京大学人民医院为依托单位、质肽生物为核心共建单位，标志着双方产学研深度融合迈入体系化、平台化新阶段。 实验室聚焦糖尿病、肥胖及相关心血管疾病、代谢性脂肪肝等重大慢病，以临床未满足需求为导向，整合北京大学人民医院顶尖临床资源与质肽生物创新药物研发、产业化优势，构建 “队列建设—靶点挖掘—功能验证—药械研发—临床转化”全链条创新平台。
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J Clin Oncol | 安刚/邱录贵团队报道BCMA CAR-T细胞治疗不适合移植初治多发性骨髓瘤患者疗效卓越前沿研究对于初治多发性骨髓瘤（MM）患者，自体造血干细胞移植（ASCT）可进一步加深缓解并改善长期结局，但在真实世界中相当比例MM患者因高龄、合并症或体能状态欠佳而无法耐受ASCT，亟需探索更有效的治疗策略。 靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞治疗已在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中显著提升缓解深度并改善预后。 而将BCMA CAR-T前移用于一线治疗不适合移植MM患者，有望在提高缓解深度的同时减少多疗程化疗带来的毒副反应，但目前尚缺乏前瞻性临床证据。
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中国首批司美格鲁肽仿制药已在路上，减重药将步入「白菜价」时代审批动态随着减重药巨头诺和诺德重磅 GLP-1 类药物司美格鲁肽在中国的核心分子专利即将于 3 月到期， 一大批中国本土的司美格鲁肽仿制药正在获批路上。 2 月 27 日港股开盘后，九源基因（2566.HK）股价一度上涨超过 4%。 据公开信息，目前国内市场上包括九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、正大天晴在内的十多家本土制药公司的司美格鲁肽仿制药有望在不久的将来上市，还有十余款处于三期临床，一场价格大战即将席卷。
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Cutting Edge：邹贻龙/Tuomas Tammela 联合点评：FSP1 作为选择性诱导铁死亡的抗癌靶点前沿研究2026 年 2 月 25 日， Vita 上线了一篇来自西湖大学邹贻龙团队和纪念斯隆 · 凯特琳癌症中心 Tuomas Tammela 的前沿科学点评。 该文章聚焦美国纽约格罗斯曼医学院 Thales Papagiannakopoulos 团队在 Nature 发表的研究论文 (Targeting FSP1 triggers ferroptosis in lung cancer) 以及哈佛医学院 Jessalyn M. Ubellacker 团队在 Nature 发表的研究论文 (Lymph node environment drives FSP1 targetability in metastasizing melanoma)， 评价这两篇文章的工作不仅探索了 FSP1 在体内铁死亡过程中的作用，也展现出靶向 FSP1 在临床前模型中的良好抗癌效果，具有潜在临床转化价值。 Tuomas Tammela。
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格派镍钴与 Chariot Resources（ASX:CC9） 建立战略合作关系公司动态近日，上海格派镍钴材料股份有限公司旗下江苏格派新能科技有限公司与澳大利亚证券交易所（ASX）上市公司 Chariot Resources Ltd（股票代码：CC9）建立战略合作关系。 双方将围绕新能源上游资源开发、项目协同及产业链合作等方向开展深入对接，此次合作标志着格派在全球资源布局方面取得重要进展，将进一步拓展海外优质锂资源合作渠道，提升公司在全球产业链整合与协同方面的能力。 Chariot 在尼日利亚奥约州及夸拉州拥有多个锂矿项目集群，涵盖勘探许可证及小规模采矿租约，具备一定资源开发潜力。久有基金2026-02-28CC9 格派镍钴
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刚刚，2款国产1类创新药获批上市！来自正大天晴、杭煜制药审批动态刚刚，国家药监局发布公告：。 批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的 1 类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市 ，该药适用于中危 -2 或高危的原发性骨髓纤维化（ PMF ）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（ PPV-MF ）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（ PET-MF ）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的 1 类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）上市 ，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（ KRAS ） G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（ NSCLC ）成人患者。
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