Quest Diagnostics计划提供由Fujirebio开发的FDA批准的血液检测，用于诊断阿尔茨海默病。这项名为Lumipulse G pTau 217/-Amyloid 1-42血浆比率的检测，预计将在今年夏天对临床和研究用途开放。Quest Diagnostics的AD-Detect产品线旨在评估有症状的阿尔茨海默病患者。该检测是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基于血液的检测，有助于识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样变性患者。该检测旨在帮助评估50岁及以上有认知能力下降症状的成年患者的阿尔茨海默病。Quest Diagnostics表示，血液检测比传统检测方法更少侵入性和更方便。该检测预计将在今年晚些时候对医生和生物制药合作伙伴开放。

Gilead Sciences与全球基金达成协议，加速向低收入和中等收入国家提供Lenacapavir，用于预防HIV感染。Lenacapavir是一种每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂。根据协议，Gilead将在三年内向全球基金支持的国家提供足够的剂量，以使多达200万人受益，且Gilead不从中获利。此外，Gilead还签署了非独家、免版税的自愿许可协议，在120个高发病率、资源有限的国家（主要是低收入和中等收入国家）制造和供应Lenacapavir的仿制药。Gilead还承诺，在仿制药可用并能够满足低收入和中等收入国家的需求之前，将免费提供Gilead生产的Lenacapavir用于预防性用药。

Personalis公司宣布与Tempus AI公司扩大战略合作伙伴关系，将超灵敏癌症复发检测技术应用于结直肠癌患者。这项合作将NeXT Personal超灵敏、肿瘤信息最小残留病（MRD）检测推向市场，用于检测乳腺癌、肺癌、结直肠癌和实体瘤免疫疗法监测。结直肠癌的加入是在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上VICTORI研究中期分析结果展示后，该结果显示NeXT Personal在检测残余或复发结直肠癌的早期迹象方面表现出色。结直肠癌每年影响美国超过15万名新患者，许多患者在初始治疗后经历复发。Personalis与Tempus的协议更新旨在进一步加快NeXT Personal的采用。更新后的条款包括：将结直肠癌作为第四个Tempus将作为Personalis独家商业合作伙伴的指征；将初始协议期限延长至2029年11月；将Tempus对所有四个指征的独家期限延长至2028年。Personalis首席执行官Chris Hall表示，这项深化合作是我们MRD战略的关键组成部分，通过扩大与Tempus的合作，包括结直肠癌，我们为更多患者带来安心，同时为多个指征的广泛报销提供证据。通过结合Personali

标题：NCCN与泰豪肿瘤学公司合作，为非小细胞肺癌患者提供改善护理的资助 摘要： 美国国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤研究计划宣布为非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究提供新的资金。这项计划通过泰豪肿瘤学公司的研究资助得以实现，共有两项资助授予了两个创新的研究项目，以评估zipalertinib在治疗NSCLC中的有效性。这些研究项目旨在开发临床方法，以确定zipalertinib在治疗具有EGFR突变的NSCLC（包括Exon 20和其他罕见/复合突变）的疗效和安全性。这些资助项目由来自加州大学洛杉矶分校健康乔恩森综合癌症中心和斯坦福癌症研究所的研究人员承担，预计将在两年内完成。NCCN致力于通过支持创新研究，提高癌症护理水平，改善癌症相关生存率。

Ultragenyx和Mereo BioPharma公司宣布，正在进行的UX143（setrusumab）针对成骨不全患者的III期Orbit研究进展顺利，预计将在年底进行最终分析。Orbit和Cosmic研究的初步数据预计将在年底公布。Ultragenyx首席执行官兼总裁Emil D. Kakkis博士表示，根据研究参与者和家庭反馈，增加骨量有助于增强骨骼、减少骨折并改善身体能力。尽管希望提前结束研究，但公司期待在年底获得Orbit和Cosmic研究的最终结果。关于setrusumab的III期研究，Ultragenyx正在开发setrusumab，用于治疗成骨不全的I、III和IV亚型儿童和青少年患者，包括关键的II/III期Orbit研究和III期Cosmic研究。成骨不全是一种影响骨骼代谢的遗传疾病，大约85%至90%的病例是由COL1A1或COL1A2基因的遗传变异引起的，导致胶原蛋白减少或异常，以及骨骼代谢的改变。setrusumab是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制骨硬化蛋白，这是一种骨形成的负调节因子。阻断骨硬化蛋白预计将增加成骨不全患者的新骨形成、骨矿密度和骨强度。

Evolus公司宣布与Symatese合作，在法国开始销售Nuceiva（肉毒杆菌毒素A型）产品。Nuceiva已被欧盟委员会批准，用于改善成人（65岁以下）眉间中度至重度垂直皱纹的外观，这些皱纹在极度皱眉时最明显。Evolus总裁兼首席执行官David Moatazedi表示，这是公司战略地理扩张的重要里程碑，并强调了对国际客户的承诺。Symatese是一家在法国拥有直接业务的私营公司，专注于再生医疗解决方案，与法国的美容医生建立了长期良好的关系，因此成为Nuceiva在法国的独家分销商。Nuceiva在美国以Jeuveau品牌销售，是美国连续四年增长最快的神经毒素。

标题：Encore Wound Care 收购 Pinnacle Care Providers 的伤口护理部门 新闻稿摘要： Encore Wound Care 宣布收购 Pinnacle Care Providers 的伤口护理部门。这一战略举措使 Encore 在伤口护理服务方面大幅扩展，提高了患者可及性，并巩固了其在俄亥俄州领先的提供商地位。Encore 收购 Pinnacle 的伤口护理部门是其使命的一部分，旨在在全范围的后急性护理环境中提供先进的床旁伤口护理。通过联合两个具有共同价值观和互补优势的临床驱动组织，Encore 扩大了有效、基于证据的护理的可及性，并在其网络中推动更高的效率。Pinnacle 在长期护理环境中的既定地位增强了 Encore 的地理覆盖范围和临床能力。Pinnacle 经验丰富的团队和一致的治疗模式将简化运营，加强结果，并支持 Encore 在俄亥俄州作为值得信赖的合作伙伴的持续增长。 Encore 的总裁兼股东 Neall French 表示：“我们很高兴欢迎 Pinnacle 伤口护理团队加入 Encore 家族。”Pinnacle Care Providers 的

Veracyte公司宣布将在ENDO 2025年会上展示三项与Afirma相关的摘要，这些研究基于其Afirma GRID数据库和工具，揭示了甲状腺癌的分子驱动因素和复杂性。研究显示，Afirma GRID工具受到内分泌学研究人员的高度关注，旨在通过分子分析推动个性化医疗。会议将展示关于维生素D信号表达、细胞周期进展评分和视黄酸受体表达的研究，这些成果强调了Veracyte诊断平台在癌症护理中的重要性。Afirma GRID数据库由超过21,000个基因的测序数据构成，旨在帮助医生识别良性甲状腺结节，避免不必要的手术。Veracyte致力于通过其诊断平台为全球癌症患者提供高质量的见解。

Lixte Biotechnology Holdings, Inc.成功完成了一项注册直接发行，向合格投资者出售了约150万美元的普通股或预付认股权证。此次发行共售出974,026股普通股或等值的预付认股权证，每股发行价为1.54美元（或每份预付认股权证1.53999美元，等于普通股发行价格减去0.00001美元的行权价格）。预付认股权证可立即行使，直至全部行使完毕。公司预计将利用此次发行的净收益及其现有现金用于一般企业用途和营运资金。此次交易于2025年7月8日完成。Spartan Capital Securities, LLC担任此次发行的独家承销商，TroyGould PC担任公司的法律顾问，Kaufman & Canoles, P.C.担任Spartan Capital Securities, LLC的法律顾问。此次注册直接发行是根据美国证券交易委员会（SEC）于2024年5月2日宣布生效的S-3表格（编号333-278874）的存托声明进行的。关于Lixte Biotechnology Holdings, Inc.，该公司是一家专注于癌症药物开发的新靶点，并致力于开发和商业化癌症疗法。其领先化合物L

马萨诸塞州初创公司Actithera周三完成了一轮超额认购的A轮融资，筹集了7550万美元资金，以推进下一代放射性药物的研发。这笔资金将支持公司主要资产——一种针对成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性配体疗法的发展，并计划在“多个指征”下启动临床试验。Actithera未透露其优先指征也未指定该资产的早期发展阶段时间表。A轮融资由Actithera的创始投资者M Ventures联合新主要投资者Sofinnova Partners、4BIO Capital和Hadean Ventures共同领投，其他参与投资者包括第二创始投资者Arkin Bio Ventures II以及Surveyor Capital和Bioqube Ventures。除了推进其主要的FAP靶向资产，Actithera还将利用A轮融资的收益进一步发展其发现引擎，该引擎允许初创公司生产能与靶点形成共价和不可逆键合的放射疗法，以最大化治疗特异性。Actithera的资产也是同位素无关的，这意味着它们可以被设计为携带α-或β发射载荷。CEO和创始人Andreas Goutopoulos在周三的一份声明中表示，使用共价化学导致Actithera的

Johnson & Johnson宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于CAPLYTA（鲁美特隆）用于预防精神分裂症复发的补充新药申请（sNDA），该药是基于长期3期数据。数据显示，与安慰剂相比，CAPLYTA可显著降低成人精神分裂症患者复发的风险。CAPLYTA是J&J治疗精神分裂症的最新产品，现在提供了最广泛的治疗选择。3期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受CAPLYTA治疗的患者在26周的双盲治疗阶段复发时间显著延长（p=0.0002），复发风险降低了63%（风险比[95%置信区间] = 0.37，[0.22, 0.65]）。CAPLYTA的安全性与现有临床数据一致，未发现新的安全担忧。CAPLYTA已获FDA批准用于治疗精神分裂症，以及成人双相I型或II型抑郁发作（双相抑郁）的抑郁发作，作为单药治疗和锂或丙戊酸钠的辅助治疗。

Beacon Therapeutics成功完成针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）治疗的laru-zova药物的注册性2/3期VISTA临床试验的入组工作。该试验招募了12至50岁的合格男性患者，覆盖北美、英国和澳大利亚的多个地点，入组人数超过初始预期。预计将在2026年下半年公布12个月的主要数据。VISTA试验旨在评估laru-zova在XLRP患者中的疗效、安全性和耐受性，比较两种剂量水平与未治疗对照组。Beacon Therapeutics计划利用VISTA试验数据以及DAWN、HORIZON和SKYLINE研究的数据，支持在美国和欧洲的监管提交。首席执行官Lance Baldo表示，VISTA试验的入组完成是Beacon Therapeutics的一个重大里程碑，对XLRP患者社区来说也是一个重要里程碑。首席医疗官Dr. Daniel Chung表示，VISTA研究旨在提供必要的临床证据，以证明laru-zova改善XLRP患者功能性视力的潜力。Beacon Therapeutics还在推进2期DAWN试验，这是一项开放标签研究，评估laru-zova在先前接受过AAV载体基因治疗的XLRP男性患者

以色列Bnei Zion医疗中心开始进行一项探索性临床试验，评估系统性重组人DNase I（DNase I）与化疗和免疫疗法的联合应用，用于治疗胰腺癌、结直肠癌和其他局部晚期或转移性实体瘤。该研究由Xenetic Biosciences公司与PeriNess Ltd.合作进行，旨在评估DNase I在胰腺癌患者中的安全性、生物标志物反应、药代动力学和临床活性。Xenetic公司表示，DNase I有望改善难以治疗的癌症患者的临床反应，并期待进一步探索DNase I的潜力。

艾利·利利公司宣布，其阿尔茨海默病药物Kisunla获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的剂量调整更新，旨在减轻严重副作用带来的负担，这些副作用曾导致数起死亡案例，并阻碍了该药物作为第一种针对神经退行性疾病的治疗药物的应用。新剂量方案允许在治疗初期逐渐增加剂量，以减少相关不良事件。该药物于2024年7月获得批准，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病。新标签更新旨在缓解自2023年1月Eisai和Biogen的Leqembi获得批准以来，该类药物所面临的安全担忧。艾利·利利公司表示，这一更新将帮助医疗保健专业人员评估合适的治疗方案。尽管这些药物被视为治疗一种普遍致命且长期缺乏治疗选择的疾病的突破性进展，但单克隆抗体并未获得显著的市场接受。此外，全球数据公司发现，专注于阿尔茨海默病的公司交易价值从2022年的20亿美元激增至2024年的180亿美元。

Eupraxia Pharmaceuticals Inc.宣布，其研发的针对嗜酸性食管炎（EoE）的实验性治疗药物EP-104GI在RESOLVE临床试验的2b期阶段中已开始对首位患者进行给药。这一阶段标志着从2a期开放标签研究向2b期安慰剂对照研究的过渡，是向关键性临床试验迈进的重要一步。该2b期研究计划在全球25个地点招募至少60名患者，评估组织健康、症状评分和安全性。研究采用3个剂量组，包括一个安慰剂和两个EP-104GI活性剂量。剂量选择基于对2a期开放标签研究中收集的所有安全、药代动力学和疗效数据的综合审查。预计到2026年第三季度将获得2b期研究的初步数据。

一位患有ApoCII淀粉样变性疾病的病人，在接受了标准治疗无效后，被批准使用FDA授权的紧急同情使用药物VAR 200。这种罕见的疾病主要影响肾脏，导致蛋白尿和慢性肾病。医生Alessia Fornoni基于VAR 200在三种不同肾脏疾病模型中的临床试验结果，以及支持HPβCD在尼曼匹克病C型等蛋白质沉积疾病患者的临床数据，假设VAR 200有可能减轻脂质积累、蛋白尿和疾病进展。VAR 200目前正在进行2a期临床试验，旨在通过被动和主动减少肾脏脂质积累来保护肾脏免受损伤和纤维化，并改善肾功能。ZyVersa Therapeutics公司支持这一紧急同情使用，并期待VAR 200能够改善患者的病情和生活质量。

Purespring Therapeutics宣布，其针对IgA肾病（IgAN）的领先精准肾病项目PS-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，标志着该公司在肾病治疗领域的重大突破。PS-002旨在通过精准靶向足细胞调节肾脏的补体激活，治疗由异常的IgA蛋白在肾脏滤过器（肾小球）中积累引起的慢性、罕见的自身免疫性肾病。该项目预计在2025年第四季度开始进行I/II期临床试验，评估PS-002在治疗IgAN患者中的安全性。此前，PS-002已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，并将在美国和欧洲招募患者。Purespring Therapeutics致力于开发治疗肾病的疗法，其平台方法可加速基因治疗在获得性和遗传性肾病中的应用，有望治愈罕见和常见肾病。