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  • 这个曾经造富也惹祸的品种，已有20多个仿制申请
    审批动态
    这个曾经造富也惹祸的品种，已有20多个仿制申请
    转眼间，这个曾经造富也惹祸的品种，已新增3个企业。 今年，进口的Xellia，四川汇宇，海南倍特相继获批。 更为夸张的是，后面还有21在审上市申请，按这个节奏下来，预计到年底或明年初，产品就有可能符合国采条件。
    药筛
    2025-07-08
    仿制
  • 今日！NMPA发布「药品附条件批准上市」新文件，力挺首创新药，遏制同质化竞争
    研发注册政策
    今日！NMPA发布「药品附条件批准上市」新文件，力挺首创新药，遏制同质化竞争
    在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。 请于2025年8月7日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注 明 「药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈」。 附件：1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序 （试行）（修订稿征求意见稿）。
    医麦客
    2025-07-08
    创新药 NMPA
  • 2.5 亿美元！罗氏进军「AI+抗衰」赛道
    交易并购
    2.5 亿美元！罗氏进军「AI+抗衰」赛道
    双方将整合各自优势资源， 利用人工智能技术寻找与人类衰老相关的疾病靶点 ，共同开发与年龄相关疾病的新型疗法。 根据协议，中外制药将支付一笔首付款，以及 最高可达 2.5 亿美元 的里程碑付款，以获得由 Gero 的 AI 平台发现的衰老相关疾病靶点的全球独家抗体开发权益。 总部位于新加坡的 Gero 是一家专注于衰老生物学研究的前沿公司。
    医麦创新药
    2025-07-08
    衰老 AI+抗衰
  • 穿越血脑屏障！突破性融合蛋白疗法上市申请获 FDA 优先审评资格，治疗亨特综合征
    审批动态
    穿越血脑屏障！突破性融合蛋白疗法上市申请获 FDA 优先审评资格，治疗亨特综合征
    PDUFA 日期为 2026 年 1 月 5 日 。 此前，DNL310 根据公司新闻稿， 若获得批准，DNL310 将成为 首款 获 FDA 批准、旨在通过穿越血脑屏障（BBB）治疗亨特综合征身体和大脑症状的酶替代疗法 。 亨特综合征，是一种主要影响男孩的罕见遗传疾病，影响身体、认知和行为，由艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶 （ IDS ） 基因突变引起，这会导致 IDS 酶缺乏，进而导致溶酶体中糖胺聚糖 （GAGs） 堆积。
    医麦创新药
    2025-07-08
    IDS FDA 亨特综合征
  • 士泽生物再获数千万元市场化融资，加速通用细胞治疗帕金森药物开发
    医药投融资
    士泽生物再获数千万元市场化融资，加速通用细胞治疗帕金森药物开发
    仅数月前，2024 年10月，士泽生物刚官方正 式 宣布完成逾亿元B1轮市场化融资： B1轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资，B1轮融资将用于士泽生物临床级 iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 2022至2025 年医药行业整体下行期间，士泽生物逆势实现高质量快速发展， 连续完成总计3-4亿元的纯市场 化 融资 ，融资全部用于多款新药开发及国内外临床业务，据悉，该公司历次融资尚未涉及迁址或管线转移的招商性附加条件，体现了士泽生物的新药核心价值及发展战略。 全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病 （中美注册临床 I 期） ；。
    医麦创新药
    2025-07-08
    帕金森药物
  • ORR 98.5%！国产核药龙头起飞
    公司动态
    ORR 98.5%！国产核药龙头起飞
    数据显示，2024年，中国企业自主研发的FIC进入临床阶段的数量达120个，研发进度排名第一，占全球总量超30%；而2015年这一比例仅4%，十年间中国创新药全球首发份额跃升近十倍。 群星璀璨中，远大医药（00512.HK）作为 全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 ，验证了其战略的前瞻性。 5月初，公司股价强势四连涨，周内涨幅超20%，短期走出翻倍行情。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-08
    核药
  • 百年辩论迎来大结局？《科学》：成年后神经元可再生，再添关键证据
    前沿研究
    百年辩论迎来大结局？《科学》：成年后神经元可再生，再添关键证据
    成年人大脑中能否产生新生神经元？ 对于这一问题，神经科学家已经争论了上百年。 早在上世纪之初，被誉为“现代神经科学之父”的神经组织学家Santiago Ramón y Cajal认为，成年人的大脑细胞是固定、终末化且不可改变的。
    学术经纬
    2025-07-08
    神经元可再生
  • 第93批参比制剂名单来了，96个品规，含京新、再鼎等国内原研（附名单）
    招标采购
    第93批参比制剂名单来了，96个品规，含京新、再鼎等国内原研（附名单）
    最后一天报名，欲报从速。 7月8日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）， 此次共公布96个品规， 京 新药业的地达西尼胶囊、再鼎医药的甲苯磺酸奥马环素片、西安葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片等国内企业原研品种入列参比制剂名单 。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
    医药云端工作室
    2025-07-08
    参比制剂
  • 人才视界丨李悦国团队Hepatology揭示肝纤维化关键因子Ccl9的调控机制
    前沿研究
    人才视界丨李悦国团队Hepatology揭示肝纤维化关键因子Ccl9的调控机制
    近日，天津医科大学肿瘤医院李悦国教授课题组在肝脏纤维化研究领域取得了突破性进展。 相关成果以题为 “Hepatocyte-specific C-C motif chemokine ligand 9 signaling promotes liver fibrosis progression in mice” 的论文，于2025年5月在线发表于国际顶级肝病学期刊 Hepatology 。 本研究首次阐明肝细胞源性Ccl9通过双重机制驱动肝纤维化进程，而肝纤维化作为肝癌发生的关键前驱病变，该发现为肝癌高危人群的早期防治策略提供了潜在靶标。
    天津医科大学
    2025-07-08
    天津医科大学 liver fibrosis
  • 对话首个上市 TCR 药物核心发明人李懿博士，解码 TCR 蛋白药的 know-how 密钥
    专家观点
    对话首个上市 TCR 药物核心发明人李懿博士，解码 TCR 蛋白药的 know-how 密钥
    说起 TCR （T 细 胞 受体） ，大家并不陌生，这是 T 细胞表面的一类特异性抗原识别受体，能够识别与主要组织相容性复合体 （MHC） 结合的内源性抗原肽，在适应性免疫应答中起着核心作用。 目前，基于 TCR 开发的创新药物如 TCR-T 细胞疗法、TCR 蛋白药 均已有首个产品获 FDA 批准上市，分别是由 Adaptimmune 开发的 Tecelra 和 Immunocore 开发的 Kimmtrak。 其中 TCR 蛋白药 Kimmtrak 率先于 2022 年 1 月获批上市，用于治疗 HLA-A*02:01 基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤。
    峰客访谈
    2025-07-08
    T细胞受体 TCR 李懿
  • ESG双突破！九洲药业LSEG持续上调，Wind跃至AA
    公司动态
    ESG双突破！九洲药业LSEG持续上调，Wind跃至AA
    近日，九洲药业在ESG评级表现方面再获佳绩：伦敦证券交易所集团（LSEG）更新了基于九洲药业2024财年数据的LSEG ESG评分，由74分提升至78分；同时，中国金融信息服务企业万得（Wind）公布2024年环境、社会及治理（ESG）评级结果，九洲药业获Wind ESG评级AA级。 LSEG ESG评分提升至78分。 Wind ESG评级跃升至AA级。
    九洲药业
    2025-07-08
    ESG
  • Biotalks丨同昕生物：体外诊断领域的技术破局者，科研、生产、市场三维联动发展
    公司动态
    Biotalks丨同昕生物：体外诊断领域的技术破局者，科研、生产、市场三维联动发展
    同昕生物深耕重大疾病预警和早期诊断技术领域， 构建起集研发、生产、销售于一体的完整产业链 。 目前， 公司已斩获35项发明专利与29项产品注册证 ，用创新成果书写着行业传奇。 在癌症早期筛查方面 ，其王牌产品鼻咽癌诊断系列试剂盒持续迭代升级，成为鼻咽癌早期诊断的“黄金钥匙”。
    中关村生命科学园公司
    2025-07-08
    鼻咽癌 同昕生物 体外诊断
  • 592名患者证实：干细胞疗法显著降低缺血性中风死亡率并改善神经功能！
    前沿研究
    592名患者证实：干细胞疗法显著降低缺血性中风死亡率并改善神经功能！
    脑卒中，尤其是缺血性脑卒中（ischemic stroke），已成为全球第一大致残致死病因。 每年中国有超200万人首次中风，约1/3会在30天内死亡，即便存活者中也有高达50%留下语言障碍、偏瘫等严重功能障碍。 干细胞改善生存率与神功能。
    康景干细胞
    2025-07-08
    缺血性脑卒中 缺血性中风
  • 最新！全球医疗巨头迎新CEO
    人事变动
    最新！全球医疗巨头迎新CEO
    2025年7月7日，全球医疗技术领军企业百特国际公司（纽约证券交易所代码：BAX）宣布了一项重要人事任命：Andrew Hider将担任公司总裁兼首席执行官，并加入董事会。 而自2025年2月起担任董事长兼临时首席执行官的Brent Shafer，届时将转任百特董事会的独立董事长。 Andrew Hider履历。
    思齐俱乐部
    2025-07-08
    百特 巨头 医疗巨头
  • 载誉而归，东阳光药发明专利斩获湖北专利金奖！
    审批动态
    载誉而归，东阳光药发明专利斩获湖北专利金奖！
    2025年7月7日，湖北省知识产权局公布了第二届湖北专利奖授奖决定。 第二届湖北专利奖设专利金奖、专利银奖、专利优秀奖。 此次，发明专利“作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法”荣获本届湖北专利金奖，不仅凸显了磷酸依米他韦的突破性创新与显著临床价值，更印证了东阳光药在新药研发领域持续的创新能力与核心竞争力。
    东阳光药
    2025-07-08
    湖北
  • Nat Biotechnol丨何川/张理升等合作开发新的RNA修饰测序方法LIME-seq，为癌症早筛提供新思路
    前沿研究
    Nat Biotechnol丨何川/张理升等合作开发新的RNA修饰测序方法LIME-seq，为癌症早筛提供新思路
    近年来，随着精准医疗理念的不断深化，液体活检技术正逐渐成为癌症诊断和监测的核心手段之一。 循环游离DNA （ cfDNA ） 检测，尤其是基因突变的检测已被临床逐步采纳。 但在早期癌症，尤其是结直肠癌 （CRC） 这类发病隐匿、症状不明显的肿瘤中，cfDNA因含量极低，灵敏度和特异性均受到限制，亟需寻找新的替代生物标志物。
    BioArt
    2025-07-08
    RNA修饰
  • Nat Commun丨周军/刘佩伟/孙爽揭示表皮发育调控新机制
    前沿研究
    Nat Commun丨周军/刘佩伟/孙爽揭示表皮发育调控新机制
    表皮作为复层上皮，对维持皮肤屏障功能至关重要。 表皮 结构异常与多种皮肤疾病相关，包括特应性皮炎、银屑病 、 干燥症 等 。 表皮发育始于外胚层衍生的单层上皮细胞 —— 基底角质形成细胞。
    BioArt
    2025-07-08
    特应性皮炎 银屑病 表皮发育调控
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