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  • 【瞩目】科伦1类新药报喜，2300亿市场再掀热浪
    审批动态
    【瞩目】科伦1类新药报喜，2300亿市场再掀热浪
    7月7日，CDE官网显示，科伦药业的1类新药注射用SKB518获得临床试验默示许可，拟用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）销售额超过2300亿元。 今年以来，科伦药业已有12个新品获批临床，其中1类新药占比超三成。
    米内网
    2025-07-08
    1类新药
  • 【聚焦】大涨45%独家中成药，最新国家药品标准曝光
    招标采购
    【聚焦】大涨45%独家中成药，最新国家药品标准曝光
    近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订参仙升脉口服液国家药品标准。 该产品是步长制药的独家心血管疾病中成药（含剂型独家，下同），2024年在中国三大终端六大市场销售额增速超45%。 步长制药致力于中药现代化建设，目前已有数百个品种获批上市，包括脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等独家畅销产品。
    米内网
    2025-07-08
    心血管疾病 中成药
  • 原料减产，价格已飙涨170%，业内人士：还要再涨
    招标采购
    原料减产，价格已飙涨170%，业内人士：还要再涨
    据央视财经报道：据路透社消息，受去年夏天创纪录的高温天气影响，日本制作抹茶的原料茶碾茶今年减产，交易价格创新高。 业内人士预计抹茶价格在创下新高后还会一路飙升。 由于去年夏季天气炎热，今年四五月收获季节到来时，碾茶产量大幅下降 。
    广州日报
    2025-07-08
    原料减产
  • 翰森制药：中国传统药企创新崛起的缩影
    公司动态
    翰森制药：中国传统药企创新崛起的缩影
    HS-20094是翰森制药在研的一款GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项II期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据。 虽然这笔总价约20亿美元的BD交易，在当时并没有掀起轩然大波。 但在这笔安静的交易背后，翰森制药却是值得我们深入探讨的一家药企。
    CPHI制药在线
    2025-07-08
  • 自我给药的抗癌药物：一场便利性与价值体系的对话
    前沿研究
    自我给药的抗癌药物：一场便利性与价值体系的对话
    如今，给药途径正在成为制药公司新的战略焦点。 近年来，"自我给药"（self administered）的抗癌药物逐渐成为了传统肿瘤学疗法开发之外的新兴热点。 2024年9月，美国FDA正式批准其皮下注射版本，相比静脉输注大幅缩短了给药时间，从30分钟降至仅2分钟。
    CPHI制药在线
    2025-07-08
    抗癌药物
  • 国内药企领跑B7-H3、B7-H4靶向药研发，多款ADC挺进临床后期
    临床研究
    国内药企领跑B7-H3、B7-H4靶向药研发，多款ADC挺进临床后期
    研究发现，B7超家族分子的表达受多种机制调节，在癌症的增殖、迁移、逃避、耐药和免疫逃避中发挥重要作用。 因此，B7超家族成员被认为是肿瘤免疫治疗的潜力靶点，其中B7-H1（PD-L1）靶点已取得成功。 近年来，B7-H3、B7-H4靶向药在坎坷中前进，已有多款药物进入临床后期。
    CPHI制药在线
    2025-07-08
    B7-H4 B7-H3 H1
  • ORR 近 100%！远大医药「核药」获 FDA 批准新适应症
    审批动态
    ORR 近 100%！远大医药「核药」获 FDA 批准新适应症
    7 月 7 日，远大医药宣布，其 联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres® 钇微球注射液 （易甘泰®） 近日获得 FDA 正式批准 新增适应症，用于治疗 不可切除肝细胞癌 （HCC） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 SIR-Spheres® 钇微球注射液是一款针对 肝脏恶性肿瘤 的 选择性内放射治疗产品 ，采用全球领先的介入技术将钇树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量 β 放射线杀灭肿瘤细胞，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。
    Insight数据库
    2025-07-08
    核药
  • 从肿瘤到自免！阿斯利康三抗新药启动新临床
    临床研究
    从肿瘤到自免！阿斯利康三抗新药启动新临床
    7 月 8 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康 登记了一项 研究 AZD5492 在 系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病 成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。 这是一项 开放标签、I 期研究，旨在 评估 AZD5492 在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病成人受试者中单剂量递增和逐步剂量递增给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 研究的主要终点包括 AE、生命体征、临床实验室结果和 ECG 结果。
    Insight数据库
    2025-07-08
    系统性红斑狼疮 特发性炎症性肌病
  • 从实验室走向病床，癌症疫苗正成为下一代免疫治疗主力军｜橙果观察
    前沿研究
    从实验室走向病床，癌症疫苗正成为下一代免疫治疗主力军｜橙果观察
    在人类健康史上，疫苗的出现堪称里程碑式的进步。 从天花到新冠，疫苗帮助人类抵御了无数病毒的侵袭。 而今，科学家们正将这一武器转向癌症，试图激活人体自身免疫系统，与肿瘤作战。
    动脉橙果局
    2025-07-08
    癌症 癌症疫苗
  • 1.925亿美元！基石药业舒格利单抗达成新合作
    交易并购
    1.925亿美元！基石药业舒格利单抗达成新合作
    今日，BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布与 Istituto Gentili（“Gentili”） 就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作 。 根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括十八个EEA国家（奥地利、比利时、塞浦路斯、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、列支敦士登、卢森堡、马耳他、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙及瑞典），以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马力诺及梵蒂冈在内的二十三个国家的独家商业化权利。 基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款，交易总金额最高可达 1.925亿美元 ；通过向Gentili供货，公司还将获得授权区域内舒格利单抗近 50%净销售额的营收分成 。
    BioBAY
    2025-07-08
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴莫匹罗星软膏获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴莫匹罗星软膏获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江高跖医药科技股份有限公司莫匹罗星软膏获批。 莫匹罗星软膏为局部外用抗生素，对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，对耐药金黄色葡萄球菌、某些革兰阴性菌有一定的抗菌作用，与其他抗生素无交叉耐药性。 据Research and Mar kets研究数据显示，2019年全球透皮贴剂市场规模约为86.7亿美元，到了2026年将增至106.7亿美元。
    百诚医药
    2025-07-08
  • 士泽生物再获数千万追加融资！
    医药投融资
    士泽生物再获数千万追加融资！
    根据工商信息显示，BioBAY园内企业 士泽生物 已于近期完成新一轮市场化融资，新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。 仅在数月前的2024年10月， 士泽生物刚官方宣布完成逾亿元B1轮市场化融资 ：B1轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资，B1轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 士泽生物已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段，包括用于治疗：。
    BioBAY
    2025-07-08
  • 四川66个带量联动产品，今天开始报量，不保证每家中选企业，都有医院勾选！
    招标采购
    四川66个带量联动产品，今天开始报量，不保证每家中选企业，都有医院勾选！
    从今天（7月8日）到7月10，就是决定这66个品种（涉及大约 376个品规、241个中选企业）关键的入院的生死时刻。 近日，业内流传的一份文件显示，四川牵头省联盟带量联动66个品种开始报量，报量时间为： 7月8日-7月10。 该通知要求，各医疗机构参考2024年历史采购量，综合考虑临床使用稳定、供应保障等情况，在中选产品范围内选择意向采购产品，填报未来一年的采购量。
    医药云端工作室
    2025-07-08
    带量
  • 66个化学药品省际联盟集采开始报量！
    招标采购
    66个化学药品省际联盟集采开始报量！
    四川牵头的省际联盟集采品种目录。 (来源:柳叶刀的筷子)。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。
    药闻康策
    2025-07-08
    集采
  • 阿斯利康10亿美元交易成果初现，EsoBiotec 细胞疗法首批数据出炉
    交易并购
    阿斯利康10亿美元交易成果初现，EsoBiotec 细胞疗法首批数据出炉
    在宣布与阿斯利康达成并购交易数月后， EsoBiotec 公司公布了细胞疗法资产的首批少量数据，这正是吸引阿斯利康的主要原因。 这些结果来自 EsoBiotec 正在武汉进行的 1 期试验，并于 7 月 2 日发表在《柳叶刀》杂志上。 该试验计划招募多达 24 名复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这是一种起源于骨髓浆细胞的血癌。
    Being科学
    2025-07-08
  • 2025下半年开启，最值得期待的里程碑新药！
    前沿研究
    2025下半年开启，最值得期待的里程碑新药！
    以下是行业媒体 BioSpace 对下半年最受关注的在研药物的展望。 礼来： Orforglipron 治疗肥胖症。 杰富瑞的分析师在周日的报告中预测：“肥胖症将在下半年成为一个主要主题。”
    Being科学
    2025-07-08
    肥胖 里程碑
  • 逾30款原研药申请撤市，跨国药厂转向投资创新药
    招标采购
    逾30款原研药申请撤市，跨国药厂转向投资创新药
    国家药监局近日发布公告，注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书。 记者统计发现，其中 超过30款药品为跨国药企旗下原研药 ，涉及武田、辉瑞、葛兰素史克等多家企业。 56款药品均为“依申请注销”。
    Being科学
    2025-07-08
    跨国药厂
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